13,516 matches
-
frecvenței , frecvența raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b ( pegylat sau nepegylat ) 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b , supradoza maximă raportată a fost de 10 g Rebetol ( 50 capsule a câte 200 mg ) și 39 milioane UI de interferon alfa- 2b ( 13 injecții subcutanate a câte 3 milioane UI fiecare ) , administrată într- o singură zi , de către un pacient într- o tentativă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
și roșeață . 59 Următoarele reacții adverse au apărut după asocierea Rebetol capsule cu un interferon alfa la adulți : Următoarele reacții adverse au fost observate atunci când a fost folosită asocierea Rebetol și interferon alfa - 2b la copii și adolescenți : Reacții adverse raportate frecvent ( cel puțin la 1 din 100 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) : dureri la locul injectării , transpirații crescute , înroșirea feței , dureri în piept , degetele de la mâini și de la picioare foarte sensibile la frig , vânătăi , senzații
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
senzație de durere sau dificultate la urinare ; afecțiuni oculare sau auditive , erupții pe piele severe , trecătoare sau roșeață . Următoarele reacții adverse au fost observate atunci când a fost folosită asocierea Rebetol și interferon alfa - 2b la copii și adolescenți : Reacții adverse raportate frecvent ( cel puțin la 1 din 100 pacienți , dar la mai puțin de 1 din 10 pacienți ) : dureri la locul injectării , transpirații crescute , înroșirea feței , dureri în piept , degetele de la mâini și de la picioare foarte sensibile la frig , vânătăi , senzații
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Incidența totală a evenimentelor adverse asociate tratamentului la toți pacienții din studii individuale nu a fost semnificativ diferită între grupul tratat cu basiliximab ( 7, 1 % - 40 % ) și grupul tratat cu placebo ( 7, 6 % - 39 % ) . Pacienți adulți Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu sau triplu , la ambele grupuri de tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu ≥ 35 kg ) au fost infecții ale tractului urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
Incidența totală a evenimentelor adverse asociate tratamentului la toți pacienții din studii individuale nu a fost semnificativ diferită între grupul tratat cu basiliximab ( 7, 1 % - 40 % ) și grupul tratat cu placebo ( 7, 6 % - 39 % ) . Pacienți adulți Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu sau triplu , la ambele grupuri de tratament ( basiliximab comparativ cu placebo ) au fost : constipație , infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
infecții ale tractului urinar , durere , greață , edeme periferice , hipertensiune arterială , anemie , cefalee , hiperkaliemie , hipercolesterolemie , complicații post- operatorii ale plăgilor chirurgicale , creștere în greutate , creșterea creatininei plasmatice , hipofosfatemie , diaree și infecții ale tractului respirator superior . Pacienți pediatrici Evenimentele cel mai frecvent raportate ( > 20 % ) în timpul tratamentului dublu la ambele populații ( greutate < 35 kg comparativ cu ≥ 35 kg ) au fost infecții ale tractului urinar , hipertricoză , rinite , febră , hipertensiune arterială , infecții ale tractului respirator superior , infecții virale , sepsis și constipație . Incidența tumorilor maligne
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
precum erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței , buzelor , limbii sau a altor părți ale corpului , puls crescut , amețeală , stare confuzivă ușoară , dificultăți în respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau simptome asemănătoare răcelii . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări ale unor parametri biochimici sanguini ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări ale unor parametri biochimici sanguini ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și diferite tipuri de infecții . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
precum erupție cutanată , mâncărime sau urticarie , umflarea feței , buzelor , limbii sau a altor părți ale corpului , puls crescut , amețeală , stare confuzivă ușoară , dificultăți în respirație , respirație șuierătoare sau dificilă sau simptome asemănătoare răcelii . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și diferite tipuri de infecții . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
dificilă sau simptome asemănătoare răcelii . La copii , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , creștere excesivă a părului , hipersecreție nazală sau obstrucție nazală , febră , hipertensiune arterială și diferite tipuri de infecții . La adulți , cele mai frecvente reacții adverse raportate au fost constipație , greață , diaree , creștere în greutate , durere de cap , durere , umflarea mâinilor , gleznelor sau picioarelor , hipertensiune arterială , anemie , modificări sanguine ( de exemplu : potasiu , colesterol , fosfat , creatinină ) , complicații ale plăgilor chirurgicale și tipuri diferite de infecții . Dacă vreuna dintre
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
1 din 10 pacienți ) sunt dureri de cap și greață ( senzația de rău ) . La copii , cele mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt vărsături și diaree . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tamiflu , a se consulta prospectul . Tamiflu nu se administrează pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oseltamivir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tamiflu ? În mod normal , gripa sezonieră este controlată cu ajutorul
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
din 10 pacienți ) este durerea musculo- scheletică ( durere la nivelul mâinilor și picioarelor ) . Alte efecte secundare sunt întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienți , în funcție de afecțiunea pentru care se administrează Tevagrastim . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tevagrastim , a se consulta prospectul . Tevagrastim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tevagrastim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) ; infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , osteomielita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazidă nu au dezvoltat tuberculoză . 6 Afecțiuni maligne În perioada controlată
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab și incidența infecțiilor grave a fost de 0, 01 per pacient- ani de urmărire la pacienții tratați cu ustekinumab ( 24 infecții grave la 2251 pacient- ani de urmărire ) : infecțiile grave raportate au inclus celulița , diverticulita , infecții virale , gastroenterita , pneumonie și infecții de tract urinar . 18 În studiile clinice , pacienții cu tuberculoză latentă care au fost în mod curent tratați cu isoniazid nu au dezvoltat tuberculoză . Afecțiuni maligne În perioada controlată cu
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
celălalt poate fi dominant . Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Informații suplimentare privind componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării uneia din componentele individuale pot apărea în timpul administrării Rasilez HCT , chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
fixă . 9 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață ( cu frecvență necunoscută ) . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice , pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența tusei a fost similară
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
celălalt poate fi dominant . Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Informații suplimentare privind componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării uneia din componentele individuale pot apărea în timpul administrării Rasilez HCT , chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
combinația fixă . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață ( cu frecvență necunoscută ) . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice , pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența tusei a fost similară
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
celălalt poate fi dominant . Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Informații suplimentare privind componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării uneia din componentele individuale pot apărea în timpul administrării Rasilez HCT , chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
combinația fixă . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață ( cu frecvență necunoscută ) . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice , pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența tusei a fost similară
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
celălalt poate fi dominant . Determinările periodice ale kaliemiei în vederea detectării unui posibil dezechilibru electrolitic trebuie efectuate la intervale adecvate la pacienții aflați în situație de risc ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Informații suplimentare privind componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în cazul administrării uneia din componentele individuale pot apărea în timpul administrării Rasilez HCT , chiar dacă nu au fost observate pe durata studiilor clinice . Aliskiren Tratamentul cu aliskiren la doze de până la 300 mg a avut ca rezultat o incidență globală
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
fixă . 59 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic în cadrul experienței ulterioare punerii pe piață ( cu frecvență necunoscută ) . În cazul apariției oricărui semn atribuit unei reacții alergice , pacienții trebuie să întrerupă tratamentul și să informeze medicul ( vezi pct . 4. 4 ) . Incidența tusei a fost similară
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
intensitate scăzută sau moderată și au fost observate în timpul primelor două săptămâni de tratament . Unele dintre aceste efecte secundare pot avea legătură mai degrabă cu depresia de care suferă pacientul decât cu Thymanax . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Thymanax , a se consulta prospectul . Thymanax nu se utilizează la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la agomelatină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Este interzisă utilizarea medicamentului la pacienții cu afecțiuni hepatice , cum ar fi
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]
-
în laptele matern . Alăptarea trebuie întreruptă din momentul administrării și nu trebuie reluată înainte de 14 zile de la administrare . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții adverse Cele mai multe dintre reacțiile adverse raportate au fost tranzitorii și de mică intensitate . Cele mai frecvent raportate au fost : senzație de căldură/ bufeuri , cefalee și greață . Pe durata testelor clinice cu Teslascan s- au raportat reacții adverse cu următoarele frecvențe indicate în tabelul de mai jos
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]