13,721 matches
-
Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului SIFROL se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv SIFROL , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
subiecții de control sănătoși . Insuficiență hepatică Trevaclyn : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 3 și 4. 4 . Laropiprant : În concordanță cu caracteristicile unui medicament care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
cu farmacistul înainte de a utiliza Trevaclyn . Aveți grijă deosebită când luați Trevaclyn Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile de care suferiți . Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte și în timpul utilizării medicamentului dacă : • prezentați orice alergie . • ați avut vreodată afectare hepatică , icter ( o afecțiune a ficatului ce determină colorarea în galben a pielii și a albului ochilor ) sau afectare hepatobiliară ( ficat și duct biliar ) . • aveți probleme renale . • aveți probleme cu glanda tiroidă . • consumați cantități mari de alcool etilic . • dumneavoastră sau
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
care suferiți . Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte și în timpul utilizării medicamentului dacă : • prezentați orice alergie . • ați avut vreodată afectare hepatică , icter ( o afecțiune a ficatului ce determină colorarea în galben a pielii și a albului ochilor ) sau afectare hepatobiliară ( ficat și duct biliar ) . • aveți probleme renale . • aveți probleme cu glanda tiroidă . • consumați cantități mari de alcool etilic . • dumneavoastră sau membrii apropiați ai familiei aveți o afecțiune musculară ereditară , sau ați avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
a tratamentului cu Valdoxan trebuie stabilită pe baza evaluării clinice . Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul . Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică . Intoleranța la lactoză : Valdoxan conține lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
HT2C . Studiile de afinitate indică faptul că agomelatina nu are niciun efect asupra recaptării de monoamine și nicio afinitate față de receptorii alfa și beta adrenergici , histaminergici , colinergici , dopaminergici și ai benzodiazepinelor . Agomelatina resincronizează ritmul circadian la modelele animale care prezintă afectarea ritmului circadian . Agomelatina intensifică eliberarea dopaminei și noradrenalinei în cortexul frontal și nu influențează concentrațiile extracelulare de serotonină . Agomelatina a demonstrat un efect de tip antidepresiv la modelele animale de depresie ( testul de neajutorare învățată , testul de disperare , testul de
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
este indicat din punct de vedere clinic ) ; - Recomandări în caz de simptome clinice sau anomalii ale testelor funcției hepatice ; - Precauții la administrarea tratamentului pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică ; - Contraindicații pentru pacienții cu insuficiență hepatică ( cum ar fi ciroză sau boală hepatică activă ) ; - Contraindicații pentru pacienții tratați concomitent cu inhibitori puternici ai CYP1A2 . • ALTE CONDIȚII 11 Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
accidentale , trebuie urm rite efectele indicate în cazul dozelor terapeutice intravenoase de eflornitin ( 400 mg/ kg/ zi sau aproximativ 24 g/ zi ) utilizate în tratamentul infec iei Trypanosoma brucei gambiense ( boală somnului african ) : pierderea p rului , umflarea fe ei , convulsii , afectarea auzului , tulbur ri gastro- intestinale , lipsa poftei de mâncare , dureri de cap , sl biciune , ame eal , anemie , trombocitopenie i leucopenie . 5 . 5. 1 Propriet i farmacodinamice S- a ar țâț c Vaniqa reduce rata cre terii p rului . Siguran a
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
VASOVIST poate fi asociat cu reacții de tip alergic ( reacții anafilactoide/ de hipersensibilitate ) , caracterizate prin reacții la nivelul pielii , dificultăți de respirație și/ sau tulburări la nivelul inimii , ale frecvenței pulsului sau ale tensiunii arteriale , care pot să conducă la afectarea stării de conștiență ( reacții la nivelul pielii sau respiratorii și/ sau manifestări cardiovasculare care pot să evolueze spre șoc ) . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina afectarea distribuției și/ sau a eliminării erlotinibului . Consecințele acestei interacțiuni , de exemplu toxicitatea de la nivelul SNC , nu au fost stabilite . În astfel de situații , trebuie luate măsuri de precauție . Erlotinibul se caracterizează printr- o scădere a solubilității la pH peste 5
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Tarceva . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; totuși , erlotinibul nu s- a asociat cu afectarea capacității mentale . 4. 8 Reacții adverse Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate au fost erupțiile cutanate ( 75 % ) și diareea ( 54 % ) . Majoritatea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina afectarea distribuției și/ sau a eliminării erlotinibului . Consecințele acestei interacțiuni , de exemplu toxicitatea de la nivelul SNC , nu au fost stabilite . În astfel de situații , trebuie luate măsuri de precauție . Erlotinibul se caracterizează printr- o scădere a solubilității la pH peste 5
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Tarceva . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; totuși , erlotinibul nu s- a asociat cu afectarea capacității mentale . 4. 8 Reacții adverse Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate au fost erupțiile cutanate ( 75 % ) și diareea ( 54 % ) . Majoritatea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina afectarea distribuției și/ sau a eliminării erlotinibului . Consecințele acestei interacțiuni , de exemplu toxicitatea de la nivelul SNC , nu au fost stabilite . În astfel de situații , trebuie luate măsuri de precauție . Erlotinibul se caracterizează printr- o scădere a solubilității la pH peste 5
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Tarceva . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje ; totuși , erlotinibul nu s- a asociat cu afectarea capacității mentale . 4. 8 Reacții adverse Cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici ( Tarceva administrat în monoterapie în studiul BR. 21 ) : Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase raportate au fost erupțiile cutanate ( 75 % ) și diareea ( 54 % ) . Majoritatea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 8 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 23 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea 34 dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Convulsii în majoritatea cazurilor în care s- a raportat un risc de convulsii sau de factori de risc pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . Hipotensiune arterială ortostatică Pancreatită Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) Afecțiuni cutanate și ale 38 Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Astenie Oboseală Edeme
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . 49 Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 53 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea 64 dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 68 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea 79 dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 83 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]