14,316 matches
-
de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . Humira nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu au evidențiat nici un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . Humira nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu au evidențiat nici un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . Humira nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non- clinice din studii de toxicitate după doză unică , de toxicitate după doze repetate și de genotoxicitate , nu au evidențiat nici un risc special la om . Un studiu de toxicitate asupra dezvoltării embrio- fetale/ evoluției perinatale a fost efectuat la maimuțe cynomologous cu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
fractură OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice noi în decurs de 3 ani 17, 4 % 11, 3 % 38 % ( 17- 53 ) , p < 0, 001 TROPOS Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 20, 0 % 12, 5 % 39 % ( 27- 49 ) , p < 0, 001 La pacientele cu
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
După întreruperea tratamentului cu mitotan , acesta este eliberat ușor din locurile unde s- a depus în țesutul adipos , determinând un timp de injumătățire prin eliminare din plasmă de 18- 159 de zile . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice cu privire la toxicitatea generală a mitotanului sunt limitate . Nu s- au efectuat studii cu mitotan privind toxicitatea asupra funcției de reproducere . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Amidon din porumb Celuloză microcristalină ( E 460 ) Macrogol 3350 Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Ro_611 () [Corola-website/Science/291370_a_292699]
-
care nu au urmat tratament anterior ) : Variantele M184V sau M184I apar la pacienți infectați cu HIV- 1 tratați cu regimuri antiretrovirale care conțin lamivudină . Izolatele de la majoritatea pacienților care au prezentat eșec virusologic cu un regim conținând abacavir în studiile clinice pivot au demonstrat fie modificări nelegate de INRT față de momentul inițial ( 45 % ) , fie numai selecția mutațiilor M184V sau a M184I ( 45 % ) . Frecvența globală de selectare a M184V sau a M184I a fost mare ( 54 % ) , dar mai puțin frecventă a fost
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
De aceea , menținerea terapiei de întreținere cu lamivudină în ciuda apariției mutației M184V trebuie luată în considerare numai în cazul în care nici un alt INRT nu este disponibil . A fost demonstrată o reducere clinic semnificativă a sensibilității la abacavir în izolatele clinice ale pacienților cu replicare virală necontrolată , care au fost tratați anterior cu , și care sunt rezistenți la alți inhibitori nucleozidici . Într- o meta- analiză a cinci studii clinice în care ABC a fost adăugat pentru intensificarea tratamentului , din 166 de
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 9 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidență a
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 19 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidență a
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
insuficiență renală sau hepatică și subiecți sănătoși . 29 farmacocinetic al insulinei detemir nu a fost studiat extensiv la aceste populații , se recomandă o atentă monitorizare a glicemiei pentru aceste grupuri de pacienți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice din studiile convenționale privind siguranța farmacologică , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere , nu au evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidență a
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
pedrosoi , și specii de Fusarium , Rhizomucor , Mucor și Rhizopus . Datele de microbiologie sugerează că posaconazolul este activ împotriva Rhizomucor , Mucor , și Rhizopus , însă în prezent sunt prea puține date clinice pentru evaluarea eficacității posaconazolului împotriva acestor agenți cauzali . Rezistență În clinică s- au identificatsușe cu susceptibilitate scăzută la posaconazol . Raportul critic la subiecții cu infecție cu Aspergillus a fost ~200 . La pacienții infectați cu Aspergillus este deosebit de important să se asigure realizarea concentrațiilor plasmatice maxime ( vezi pct . 4. 2 și 5
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
timp de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergică gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , ușoare până la moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapie citotoxică . La voluntarii sănătoși și la pacienții cărora li s - a
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
timp de câteva zile . Pegfilgrastimul trebuie întrerupt definitiv la pacienții care au prezentat o reacție alergică gravă . Au fost frecvente creșteri reversibile ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) , ușoare până la moderate ale valorilor acidului uric și fosfatazei alcaline , fără efecte clinice asociate ; creșteri reversibile , ușoare până la moderate ale lactat dehidrogenazei , fără efecte clinice asociate , au fost foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) la pacienții cărora li s- a administrat Neulasta după chimioterapie citotoxică . La voluntarii sănătoși și la pacienții cărora li s - a
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3 mm Hg comparativ cu pacienții tratați cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 8 clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan Winthrop , amlodipină și placebo . În toate grupurile de tratament , pacienților li s- au administrat , în general , 2 până la 4 medicamente antihipertensive ( de
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3 mm Hg comparativ cu pacienții tratați cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 19 clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan Winthrop , amlodipină și placebo . În toate grupurile de tratament , pacienților li s- au administrat , în general , 2 până la 4 medicamente antihipertensive ( de
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
au prezentat o creștere de 2, 4 și 2, 0 mm Hg a SeSBP și SeDBP comparativ cu +0, 1 și respectiv - 0, 3 mm Hg comparativ cu pacienții tratați cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . 30 clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controla cu placebo , care a comparat Irbesartan Winthrop , amlodipină și placebo . În toate grupurile de tratament , pacienților li s- au administrat , în general , 2 până la 4 medicamente antihipertensive ( de
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
loc diferit pe corpul dumneavoastră până la următoarea „ Zi de schimbare a plasturelui transdermic ” • Puteți utiliza numai un plasture transdermic la un moment dat . Dacă aveți dificultăți să vă amintiți schimbarea plasturelui transdermic • Discutați cu medicul dumneavoastră sau personalul medical din clinică . El/ ea pot face ca schimbarea plasturelui transdermic să fie mai ușoară pentru dumneavoastră . De asemenea , el/ ea vă pot sfătui dacă aveți nevoie să utilizați o altă metodă de contracepție . Dacă plasturele transdermic se dezlipește , se desprinde la margini
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
fiecare din aceste situații , beneficiul tratamentului cu BeneFIX trebuie evaluat comparativ cu riscul de apariție a acestor complicații . S- au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fiecare din aceste situații , beneficiul tratamentului cu BeneFIX trebuie evaluat comparativ cu riscul de apariție a acestor complicații . S- au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fiecare din aceste situații , beneficiul tratamentului cu BeneFIX trebuie evaluat comparativ cu riscul de apariție a acestor complicații . S- au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fiecare din aceste situații , beneficiul tratamentului cu BeneFIX trebuie evaluat comparativ cu riscul de apariție a acestor complicații . S- au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fiecare din aceste situații , beneficiul tratamentului cu BeneFIX trebuie evaluat comparativ cu riscul de apariție a acestor complicații . S- au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fiecare din aceste situații , beneficiul tratamentului cu BeneFIX trebuie evaluat comparativ cu riscul de apariție a acestor complicații . S- au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
fiecare din aceste situații , beneficiul tratamentului cu BeneFIX trebuie evaluat comparativ cu riscul de apariție a acestor complicații . S- au raportat cazuri de aglutinare a eritrocitelor în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă se observă aglutinarea eritrocitară în tubulatură/ seringă , trebuie eliminate toate
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . Dacă observați o aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubulatură
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]