14,211 matches
-
Proprietăți explozive 3.12. Proprietăți oxidante 3.13. Reactivitate la materialele din container IV. METODE DE ANALIZĂ ÎN SCOPUL DETECTĂRII ȘI IDENTIFICĂRII 4.1. Metode de analiză care permit identificarea substanței active pure și, unde este cazul, pentru produși de degradare corespunzători, izomerii și impuritățile substanței active și ale aditivilor (de exemplu, stabilizatori) 4.2. Metode de analiză incluzând ratele de recuperare și limitele de detectare ale substanței active și ale reziduurilor și, dacă este cazul, pentru elementele următoare: (a) Sol
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
ratele de recuperare și limitele de detectare ale substanței active și ale reziduurilor și, dacă este cazul, pentru elementele următoare: (a) Sol (b) Aer (c) Apă: solicitantul trebuie să confirme că substanța ca atare și fiecare dintre produșii săi de degradare, în sensul definiției pesticidelor dată pentru parametrul 55 în anexa I la Directiva Consiliului 80/778/CEE din 15 iulie 1980 privind calitatea apei destinate consumului uman** poate fi estimată cu exactitate adecvată la CMA precizată în respectiva directivă pentru
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
VII. STUDII ECOTOXICOLOGICE 7.1. Toxicitate acută la pești 7.2. Toxicitate acută la Daphnia magna 7.3. Teste de inhibare a creșterii la alge 7.4. Inhibarea activității microbiologice 7.5. Bioconcentrație Evoluția și comportamentul în mediu 7.6. Degradarea 7.6.1. Biotic 7.6.1.1.Biodegrabilitate rapidă 7.6.1.2.Biodegrabilitate intrinsecă, dacă este cazul 7.6.2. Abiotic 7.6.2.1. Hidroliza ca funcție a pH-ului și identificarea produșilor de degradare 7.6
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
7.6. Degradarea 7.6.1. Biotic 7.6.1.1.Biodegrabilitate rapidă 7.6.1.2.Biodegrabilitate intrinsecă, dacă este cazul 7.6.2. Abiotic 7.6.2.1. Hidroliza ca funcție a pH-ului și identificarea produșilor de degradare 7.6.2.2. Fototransformarea în apă, inclusiv identitatea produselor de transformare 7.7. Test preliminar de adsorbție/desorbție Dacă rezultatele acestui test indică necesitatea de a efectua testul descris în anexa III A Partea XII.1 alin (1.2
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
solicitantul are drept de acces poate fi suficientă în acest sens. III. PROPRIETĂȚI FIZICE ȘI CHIMICE 1. Solubilitatea în solvenți organici, inclusiv influența temperaturii asupra solubilității 1 2. Stabilitatea în solvenți organici utilizați în produsele biodestructive și identitatea produșilor de degradare relevanți 2 IV. METODE DE ANALIZĂ PENTRU DETECȚIE ȘI IDENTIFICARE 1. Metode de analiză conținând ratele de recuperare și limitele de detecție ale substanței active și reziduurilor acesteia în/pe produsele alimentare sau alimentele pentru animale și alte produse, dacă
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
4.1. 4. Orice alte teste de biodegradabilitate care sunt relevante prin rezultatele obținute la pct. 7.6.1.1 și 7.6.1.2 din anexa II A 5. Fototransformarea în aer (metoda de estimare), inclusiv identificarea produșilor de degradare 1 6. Dacă rezultatele de la pct. 7.6.1.2 al anexei II A sau pct. 4 de mai sus indică necesitatea acestor teste sau dacă substanța activă prezintă o degradare abiotică în general scăzută sau nulă, se impun testele
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
în aer (metoda de estimare), inclusiv identificarea produșilor de degradare 1 6. Dacă rezultatele de la pct. 7.6.1.2 al anexei II A sau pct. 4 de mai sus indică necesitatea acestor teste sau dacă substanța activă prezintă o degradare abiotică în general scăzută sau nulă, se impun testele descrise în secțiunea XII, pct. 1.1 și 2.1 și, dacă este cazul, pct. 3. VIII. MĂSURI NECESARE PENTRU PROTECȚIA OMULUI, ANIMALELOR ȘI A MEDIULUI 1. Identificarea oricăror substanțe relevante
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
a cărei specificație este indicată. 2 Aceste date trebuie înaintate pentru substanța activă a cărei specificație este indicată. XI. ALTE STUDII REFERITOARE LA SĂNĂTATEA UMANĂ 1. Studii asupra produselor alimentare și a alimentelor pentru animale 1.1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție, precum și a metaboliților din substanța activă conținută în produsele alimentare și alimentele pentru animale tratate sau contaminate 1.2. Comportamentul reziduului substanței active, a produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților asupra produselor alimentare
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
a alimentelor pentru animale 1.1. Identificarea produșilor de degradare și de reacție, precum și a metaboliților din substanța activă conținută în produsele alimentare și alimentele pentru animale tratate sau contaminate 1.2. Comportamentul reziduului substanței active, a produșilor săi de degradare și, dacă este cazul, al metaboliților asupra produselor alimentare și a alimentelor pentru animale tratate sau contaminate, inclusiv cinetica dispariției 1.3. Bilanțul material global pentru substanța activă. Date suficiente despre reziduuri obținute în timpul probelor supravegheate care vizează demonstrarea faptului
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
2. Alt(e) test(e) referitor(oare) la expunerea omului Se impun teste adecvate și furnizarea unui caz comentat. XII. ALTE STUDII DESPRE EVOLUȚIA ȘI COMPORTAMENTUL ÎN MEDIU 1. Evoluție și comportament în sol 1.1. Viteză și căi de degradare, inclusiv identificarea procesului implicat, a metaboliților și a produșilor de degradare în cel puțin trei tipuri de soluri în condițiile adecvate 1.2. Adsorbție și desorbție în cel puțin trei tipuri de soluri și, dacă este relevant, adsorbția și desorbția
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
impun teste adecvate și furnizarea unui caz comentat. XII. ALTE STUDII DESPRE EVOLUȚIA ȘI COMPORTAMENTUL ÎN MEDIU 1. Evoluție și comportament în sol 1.1. Viteză și căi de degradare, inclusiv identificarea procesului implicat, a metaboliților și a produșilor de degradare în cel puțin trei tipuri de soluri în condițiile adecvate 1.2. Adsorbție și desorbție în cel puțin trei tipuri de soluri și, dacă este relevant, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
metaboliților și a produșilor de degradare în cel puțin trei tipuri de soluri în condițiile adecvate 1.2. Adsorbție și desorbție în cel puțin trei tipuri de soluri și, dacă este relevant, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin trei tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Importanța și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă 2.1. Viteză și căi de
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
în cel puțin trei tipuri de soluri și, dacă este relevant, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 1.3. Mobilitatea în cel puțin trei tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Importanța și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă 2.1. Viteză și căi de degradare în mediul acvatic (în măsura în care aceste aspecte nu sunt acoperite de anexa II A pct. 7.6, inclusiv identificarea metaboliților și
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
1.3. Mobilitatea în cel puțin trei tipuri de soluri și, unde este relevant, mobilitatea metaboliților și a produșilor de degradare 1.4. Importanța și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă 2.1. Viteză și căi de degradare în mediul acvatic (în măsura în care aceste aspecte nu sunt acoperite de anexa II A pct. 7.6, inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Adsorbție și desorbție în apă (sisteme de sedimente de sol) și, dacă este relevant
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
și natura reziduurilor legate 2. Evoluția și comportamentul în apă 2.1. Viteză și căi de degradare în mediul acvatic (în măsura în care aceste aspecte nu sunt acoperite de anexa II A pct. 7.6, inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Adsorbție și desorbție în apă (sisteme de sedimente de sol) și, dacă este relevant, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer Dacă substanța activă trebuie utilizată în preparate destinate fumiganților
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
acoperite de anexa II A pct. 7.6, inclusiv identificarea metaboliților și a produșilor de degradare 2.2. Adsorbție și desorbție în apă (sisteme de sedimente de sol) și, dacă este relevant, adsorbția și desorbția metaboliților și a produșilor de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer Dacă substanța activă trebuie utilizată în preparate destinate fumiganților, dacă va fi aplicată prin pulverizare, dacă este volatilă, dacă orice altă informație indică acest aspect ca fiind semnificativ, viteza și căile de degradare în
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
de degradare 3. Evoluția și comportamentul în aer Dacă substanța activă trebuie utilizată în preparate destinate fumiganților, dacă va fi aplicată prin pulverizare, dacă este volatilă, dacă orice altă informație indică acest aspect ca fiind semnificativ, viteza și căile de degradare în aer trebuie să fie determinate în măsura în care aceste aspecte nu sunt reglementate de secțiunea VII pct. 5. 4. Rezumatul și evaluarea pct. 1, 2 și 3. XIII. ALTE STUDII TOXICOLOGICE 1. Efectul asupra păsărilor 1.1. Toxicitate orală acută - acest
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
problematică dintr-un produs biodestructiv și incidența și gravitatea unui efect. (c) Evaluarea expunerii Determinarea emisiilor, înaintării și a vitezei de deplasare a unei substanțe active sau a unei substanțe problematice conținută într-un produs biodestructiv și a transformării sau degradării sale, cu scopul de a evalua concentrațiile și/sau dozele la care sunt expuse sau ar putea fi expuse populațiile umane, animalele sau mediile naturale. (d) Caracterizarea riscurilor Estimarea incidenței și gravității efectelor adverse care ar putea apărea într-o
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
a expunerii țin în special cont de informațiile următoare, dacă este cazul: - datele de expunere corect măsurate; - forma sub care este comercializat produsul; - tipul de produs biodestructiv; - metoda și frecvența de aplicare; - proprietățile fizice și chimice ale produsului; - produșii de degradare și/sau de transformare; - pătrunderea probabilă în mediile naturale și potențialul de adsorbție/desorbție și de degradare; - frecvența și durata expunerii. 45. Dacă sunt disponibile date de expunere măsurate corect și reprezentative, se ține în special cont de acestea la
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
forma sub care este comercializat produsul; - tipul de produs biodestructiv; - metoda și frecvența de aplicare; - proprietățile fizice și chimice ale produsului; - produșii de degradare și/sau de transformare; - pătrunderea probabilă în mediile naturale și potențialul de adsorbție/desorbție și de degradare; - frecvența și durata expunerii. 45. Dacă sunt disponibile date de expunere măsurate corect și reprezentative, se ține în special cont de acestea la evaluarea expunerii. Dacă se utilizează metode de calcul pentru estimarea nivelelor de expunere, trebuie aplicate modelele adecvate
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
criterii ca și cele descrise în secțiunea referitoare la efectele asupra omului. Efecte asupra mediului 78. Statul membru nu autorizează un produs biodestructiv dacă evaluarea riscurilor confirmă faptul că substanța activă, oricare dintre substanțele problematice sau oricare dintre produșii de degradare sau de reacție prezintă un risc inacceptabil pentru mediul natural, adică apă (inclusiv sedimentele), sol și aer. Evaluarea ține cont de riscurile pentru organismele expuse neintenționat prezente în aceste medii naturale. La luarea unei decizii definitive conform pct. 96, statul
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
produsului. Factorii pertinenți pentru examinare sunt cei menționați la pct. 38. Apă 81. Statul membru nu autorizează un produs biodestructiv dacă, în condițiile de utilizare propuse, concentrația previzibilă a substanței active, a oricărei substanțe problematice, a metaboliților, a produșilor de degradare sau de reacție în ape (sau sedimentele acestora) are un efect inacceptabil asupra speciilor expuse neintenționat în mediul acvatic maritim sau estuarian, cu excepția cazului în care se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se produce nici un
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se produce nici un efect inacceptabil. 82. Statul membru nu autorizează un produs biodestructiv dacă, în condițiile de utilizare propuse, concentrația previzibilă a substanței active, a oricărei substanțe problematice sau metabolit, a produșilor de degradare sau de reacție în apele subterane depășește cea mai scăzută dintre următoarele concentrații: (a) concentrația maximă admisă fixată de Directiva 80/778/CEE sau (b) concentrația maximă fixată conform procedurii de înscriere a substanței active în anexa I, I A
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
se demonstrează științific că, în condițiile de utilizare reale adecvate, nu se depășește concentrația cea mai scăzută. 83. Statul membru nu autorizează un produs biodestructiv dacă concentrația previzibilă a substanței active, a unei substanțe problematice, a metaboliților, a produșilor de degradare sau de reacție, de așteptat în apele de suprafață sau în sedimentele acestora după utilizarea produsului biodestructiv în condițiile de utilizare propuse: dacă apele de suprafață din zona de utilizare preconizată a produsului sau provenind din această zonă sunt destinate
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
89. Statul membru nu autorizează un produs biodestructiv dacă există motive întemeiate pentru a presupune că microorganisme din stațiile de epurare a apelor reziduale vor fi expuse la acest produs dacă, pentru orice substanță activă sau problematică, metabolit, produs de degradare sau de reacție, raportul PEC/PNEC este mai mare de 1, decât dacă se stabilește în mod clar la evaluarea riscurilor că, în condiții reale de utilizare, nu se produce nici un efect inacceptabil, direct sau indirect, asupra viabilității acestor microorganisme
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]