15,023 matches
-
ortopedică electivă majoră și care nu au participat la un program anterior de donare de sânge autolog , administrarea epoetinei alfa este 142 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv pacienți cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
program anterior de donare de sânge autolog , administrarea epoetinei alfa este 142 contraindicată în cazul în care acești pacienți prezintă boală coronariană severă , boală arterială periferică , boală carotidiană sau boală vasculară cerebrală , inclusiv pacienți cu infarct miocardic recent sau accident vascular cerebral . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă este necesar , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și controlată la toți pacienții care primesc epoetină alfa . Epoetina alfa trebuie utilizată cu atenție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , inadecvat tratate sau
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cazul acestei grupe de pacienți și această posibilitate trebuie evaluată cu atenție în comparație cu beneficiul care ar putea rezulta din tratamentul la acești pacienți . Pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică trebuie să primească profilaxie antitrombotică adecvată , deoarece evenimentele trombotice și vasculare pot să apară la pacienții chirurgicali , în special la cei cu afecțiuni cardiace preexistente . În plus , este necesară o precauție specială în cazul pacienților cu predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
predispoziție în dezvoltarea trombozei venoase profunde ( TVP ) . Mai mult , la pacienții cu valori bazale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să se asocieze cu un risc crescut al evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . De aceea , medicamentul nu trebuie administrat la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl . Potențialul de creștere tumorală Eritropoetinele sunt factori de creștere care stimulează în principal producerea eritrocitelor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi exprimați pe
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
sunt : cefalee , dureri articulare , senzație de slăbiciune , amețeli și oboseală . A fost observată trombocitoză dar apariția acesteia este foarte rară ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
și oboseală . A fost observată trombocitoză dar apariția acesteia este foarte rară ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice , inclusiv epoetină alfa , au fost raportate evenimente trombotice/ vasculare , cum sunt : ischemie miocardică , infarct miocardic , accidente vasculare cerebrale ( hemoragie cerebrală și infarct cerebral ) , atacuri ischemice tranzitorii , tromboză venoasă profundă , tromboză arterială , emboli pulmonari , anevrisme , tromboză retiniană și coagulare pe rinichi artificial . Reacțiile de hipersensibilitate au fost rar raportate la epoetină alfa , incluzând cazuri izolate de edem angioneurotic
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții tratați cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială . În consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate A fost observată o creștere a incidenței evenimentelor trombotice vasculare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 - Generale ) la pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice . Pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși în programe de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
vasculare ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 - Generale ) la pacienții cărora li se administrează medicamente eritropoetice . Pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși în programe de donare/ transfuzie de sânge autolog Independent de tratamentul cu eritropoetină , evenimentele trombotice și vasculare pot apărea la pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală și care prezintă boală cardiovasculară subiacentă , în urma flebotomiei repetate . În consecință , la acești pacienți trebuie efectuată substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
acești pacienți trebuie efectuată substituția de rutină a volumului de sânge . Pacienți programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică La pacienții programați pentru chirurgie majoră electivă ortopedică , cu valori inițiale ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze venoase profunde , TVP ) , la toți pacienții incluși în studiile clinice , a fost similară în grupurile cu diferite doze de epoetină alfa și în grupul placebo ; cu toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cu toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice/ vasculare postoperatorii . 4. 9 Supradozaj Intervalul de siguranță terapeutică a epoetinei alfa este foarte larg . Supradozajul cu epoetină alfa poate produce efecte care sunt extensii ale efectelor farmacologice ale hormonului . Poate fi efectuată flebotomie dacă apar valori crescute excesiv ale hemoglobinei
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale - dacă ați prezentat aplazia pură a seriei eritrocitare ( reducerea sau întreruperea producției globulelor roșii sanguine ) după tratamentul cu orice tip de eritropoetină - dacă aveți tensiune arterială crescută care nu este controlată adecvat • ați avut infarct miocardic sau un accident vascular cerebral în luna dinaintea tratamentului • aveți angină pectorală instabilă ( durere în piept nou apărută sau agravată ) • prezentați riscul formării unor cheaguri de sânge în vene ( tromboză venoasă profundă ) - de exemplu , dacă ați avut cheaguri de sânge anterior aveți tulburări severe
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cheaguri de sânge în vene ( tromboză venoasă profundă ) - de exemplu , dacă ați avut cheaguri de sânge anterior aveți tulburări severe ale circulației sângelui la nivelul inimii ( boală coronară cardiacă ) , arterelor picioarelor sau mâinilor ( boală arterială periferică ocluzivă ) , vaselor gâtului ( afecțiuni vasculare ale carotidelor ) sau creierului ( boală vasculară cerebrală ) sau ați avut recent infarct miocardic sau accident vascular cerebral Informați imediat medicul dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații La toți pacienții tratați cu Abseamed , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
venoasă profundă ) - de exemplu , dacă ați avut cheaguri de sânge anterior aveți tulburări severe ale circulației sângelui la nivelul inimii ( boală coronară cardiacă ) , arterelor picioarelor sau mâinilor ( boală arterială periferică ocluzivă ) , vaselor gâtului ( afecțiuni vasculare ale carotidelor ) sau creierului ( boală vasculară cerebrală ) sau ați avut recent infarct miocardic sau accident vascular cerebral Informați imediat medicul dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații La toți pacienții tratați cu Abseamed , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și tratată , dacă este necesar . Abseamed trebuie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
anterior aveți tulburări severe ale circulației sângelui la nivelul inimii ( boală coronară cardiacă ) , arterelor picioarelor sau mâinilor ( boală arterială periferică ocluzivă ) , vaselor gâtului ( afecțiuni vasculare ale carotidelor ) sau creierului ( boală vasculară cerebrală ) sau ați avut recent infarct miocardic sau accident vascular cerebral Informați imediat medicul dacă vă aflați în oricare dintre aceste situații La toți pacienții tratați cu Abseamed , tensiunea arterială trebuie atent monitorizată și tratată , dacă este necesar . Abseamed trebuie administrat cu precauție în prezența hipertensiunii arteriale netratate , tratate inadecvat
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Abseamed , pentru a reduce riscul de coagulare sanguină ( evenimente trombotice ) . Pacienții cu cancer cărora li se administrează tratament cu eritropoetină au un risc crescut de a forma cheaguri de sânge sau de a prezenta tulburări de coagulare a sângelui ( evenimente vasculare trombotice ) . Acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratamentul cu epoetină alfa , în special dacă aveți un risc crescut de evenimente vasculare trombotice , de exemplu dacă sunteți obez sau dacă aveți evenimente trombotice vasculare în antecedente ( de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
a forma cheaguri de sânge sau de a prezenta tulburări de coagulare a sângelui ( evenimente vasculare trombotice ) . Acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratamentul cu epoetină alfa , în special dacă aveți un risc crescut de evenimente vasculare trombotice , de exemplu dacă sunteți obez sau dacă aveți evenimente trombotice vasculare în antecedente ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . 200 Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că Abseamed poate acționa ca un factor de
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
a sângelui ( evenimente vasculare trombotice ) . Acest risc trebuie evaluat cu atenție în comparație cu beneficiul rezultat din tratamentul cu epoetină alfa , în special dacă aveți un risc crescut de evenimente vasculare trombotice , de exemplu dacă sunteți obez sau dacă aveți evenimente trombotice vasculare în antecedente ( de exemplu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară ) . 200 Dacă sunteți un pacient cu cancer , trebuie să știți că Abseamed poate acționa ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în anumite circumstanțe poate avea un efect
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
care le luați deja pentru tensiune arterială crescută . - Poate apărea ocluzie în conexiunea între arteră și venă ( tromboză de șunt ) , în special dacă aveți tensiune arterială scăzută sau complicații la nivelul fistulei arteriovenoase . Pacienți cu cancer - coagularea sângelui ( evenimente trombotice vasculare ) ( vezi pct . “ Aveți grijă deosebită când utilizați Abseamed ” ) . În consecință , trebuie controlate valorile hemoglobinei și ale tensiunii arteriale . cu boală cardiacă subiacentă : după donarea repetată de sânge pot apărea evenimente vasculare și trombotice ( coagularea sângelui ) , independent de tratamentul cu Abseamed
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
fistulei arteriovenoase . Pacienți cu cancer - coagularea sângelui ( evenimente trombotice vasculare ) ( vezi pct . “ Aveți grijă deosebită când utilizați Abseamed ” ) . În consecință , trebuie controlate valorile hemoglobinei și ale tensiunii arteriale . cu boală cardiacă subiacentă : după donarea repetată de sânge pot apărea evenimente vasculare și trombotice ( coagularea sângelui ) , independent de tratamentul cu Abseamed . În consecință , este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un medicament pentru înlocuirea volumului de sânge ( perfuzie ) . Pacienți programați pentru intervenții chirurgicale ortopedice Tratamentul cu Abseamed poate fi asociat cu
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
dumneavoastră să vă prescrie un medicament pentru înlocuirea volumului de sânge ( perfuzie ) . Pacienți programați pentru intervenții chirurgicale ortopedice Tratamentul cu Abseamed poate fi asociat cu o creștere a riscului de cheaguri de sânge după intervenția chirurgicală ( afecțiuni trombotice postoperatorii/ afecțiuni vasculare ) dacă valoarea hemoglobinei este prea mare . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . - A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
în general bine tolerate și rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Evaluarea imunogenității și a eficacității clinice Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO sau formularea precedentă ( fabricată cu albumină serică
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
în general bine tolerate și rareori interferează cu activitățile normale . Artrita cronică a fost asociată cu infecție cu virus rubeolic de tip sălbatic și a fost asociată cu persistența virusului și/ sau a antigenului viral izolat din țesuturile organismului . Tulburări vasculare Cu frecvență necunoscută : vasculită 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Evaluarea imunogenității și a eficacității clinice Un studiu comparativ efectuat la 1279 subiecți cărora li s- a administrat M- M- RVAXPRO sau formularea precedentă ( fabricată cu albumină serică
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări endocrine reacții de hipersensibilitate ( inclusiv reacții cutanate și urticarie ) hipotiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări psihice Tulburări acustice și vestibulare Tulburări cardiace ischemie miocardică și infarct miocardic * insuficiență cardiacă congestivă * Tulburări vasculare hemoragie ( include hemoragie gastrointestinală * , la nivelul tractului respirator * și cerebrală * ) hipertensiune arterială Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro - Tulburări hepatobiliare 8 Clasificare pe aparate , sisteme și organe Foarte frecvente ≥ 1/ 10 Frecvente ≥1/ 100 , < 1/ 10 Mai puțin
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
care intersectează limita prespecificată de eficacitate . Aceasta analiză statistică OS arată un avantaj semnificativ al Nexavar față de placebo pentru OS ( HR : 0. 69 , p = 0, 00058 , vezi Tabelul 4 ) . Conform stratificării prestabilite ( statusul de performanță ECOG , prezența sau absența invaziei vasculare macroscopice și/ sau extensie extrahepatică a tumorilor ) , rata riscului specific a fost net favorabilă grupului cu Nexavar comparativ cu . placebo . Analizele subgrupurilor arată un potențial mai puțin pronunțat al efectului tratamentului pentru subgrupurile de pacienți sub 65 de ani și
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
reninemiei scăzute la pacienții hipertensivi de origine africană . Alte precauții Ca în cazul oricărui alt medicament antihipertensiv , scăderea excesivă a tensiunii arteriale la pacienții cu cardiopatie ischemică sau boală cardiovasculară ischemică poate determina apariția unui infarct miocardic sau a accidentului vascular cerebral . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Similar altor medicamente care acționează asupra sistemului renină- angiotensină- aldosteron , telmisartanul poate provoca hiperkaliemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Riscul poate crește în cazul administrării concomitente cu alte
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]