13,652 matches
-
reactualizări ulterioare ale PMR agreate de CHMP . Conform Ghidului CHMP asupra Sistemului de management al riscului pentru pedicamentele de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , PMR actualizat trebuie depus • Dacă sunt primite noi informații care pot avea impact asupra Specificației de siguranță actuale , Planului de farmacovigilență sau activităților de minimizare a riscului . • În 60 de zile de la atingerea unor obiective ( farmacovigilență sau minimizarea riscului ) • La cererea EMEA
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
în versiunea 02 a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 . al Cererii pentru autorizația de punere pe piață , precum și orice alte actualizări ulterioare ale PMR stabilite de către CHMP . În plus , trebuie depus un PMR actualizat * Atunci când se primesc noi informații ce pot avea un impact asupra actualelor Specificații privind Siguranța , Planului de Farmacovigilență sau asupra activităților de minimalizare a riscului . * În decurs de 60 de zile după o descoperire importantă ( în domeniul farmacovigilenței sau al
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
la cererea furnizorului. (2) Orice soi care nu a fost înregistrat în baza de date este considerat nedisponibil în sensul aplicării articolului 5 din prezentul regulament. (3) Fiecare stat membru stabilește perioada din an în care baza de date trebuie actualizată periodic pentru fiecare specie sau grup de specii cultivate pe teritoriul său. Baza de date conține informații în acest sens. Articolul 8 Condiții de înregistrare (1) Pentru a putea fi înregistrat, furnizorul trebuie: (a) să poată demonstra că el sau
jrc6148as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91320_a_92107]
-
prevăzut în temeiul prezentului regulament este rezervat măsurilor însoțitoare și evaluării independente a aplicării art. 5, 6 și 7. Articolul 15 Evaluare 1. Comisia informează Comitetul cel puțin o dată pe an cu privire la execuția financiară a programului și face o prezentare actualizată a situației tuturor acțiunilor finanțate în cadrul programului. 2. Până la 31 decembrie 2006 cel mai târziu, Comisia prezintă Parlamentului European, Consiliului, Comitetului Economic și Social și Comitetului Regiunilor un raport de evaluare a rezultatelor programului Marco Polo în funcție de obiectivele acestuia, însoțit
jrc6140as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91312_a_92099]
-
utilizat în scopul retragerilor. (4) Principalele categorii de cheltuieli (inclusiv principalele modificări pe parcursul anului). Partea 3: Controale, recuperări și sancțiuni (1) Organizațiile de producători controlate. (2) Autoritatea de control și principalele rezultate, inclusiv rezultatul controalelor (doar punctele esențiale). (3) Cifrele actualizate referitoare la plățile ajutorului realmente efectuate, prezentate până la 15 noiembrie cel târziu. 1 JO L 297, 21.11.1996, p. 1. 2 JO L 7, 11.1.2003, p. 64. 3 JO L 90, 30.3.2001, p. 4. 4
jrc6147as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91319_a_92106]
-
b) și cuprinde, direct sau prin trimiteri, descrieri și informații cu privire la activitățile de proiectare și organizarea acelor parteneri sau subcontractanți, care sunt necesare pentru dovedirea acestei declarații. (c) Manualul trebuie să fie modificat, în funcție de necesități, pentru a reprezenta o descriere actualizată a întreprinderii, iar agenției trebuie să i se furnizeze cópii ale modificărilor . (d) Întreprinderea de proiectare trebuie să prezinte o declarație referitoare la calificarea și experiența personalului de conducere și a altor persoane din întreprindere responsabile de luarea deciziilor care
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
legală a acestei codificări este constituită de Regulamentul Consiliului (CE) nr. 1172/95 privind statisticile schimburilor de bunuri ale Comunității și ale statelor membre ale acesteia cu țări terțe (JO L 118, 25.05.1995). Se publică regulat o versiune actualizată a listei codurilor țărilor conform unui regulament al Comisiei. UN/Edifact 3055: În ceea ce privește codificarea părților în țările terțe reluate în căsuțele 2 și 8, statele membre utilizează o listă emisă și ținută la zi de către o agenție sau o altă
jrc6238as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91410_a_92197]
-
PMR acceptate de CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemele de management al riscurilor pentru medicamente de uz uman PRM actualizat trebuie să fie prezentat în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PRM actualizat trebuie prezentat • Când sunt primite informații noi care ar putea avea un impact asupra specificației de siguranță actuale , a Planului de farmacovigilență sau a activităților de reducere la minimum a riscului • În termen de 60 zile de la atingerea unui reper
Ro_6 () [Corola-website/Science/290766_a_292095]
-
trebuie să poată stoca înregistrări privind calibrările și/sau reglările orei realizate în timp ce cardul este introdus în aparatul de înregistrare. 227 Fiecare fișă de calibrare trebuie să conțină următoarele date: ― scopul calibrării (prima instalare, instalare, inspecție periodică), ― identificarea vehiculului, ― parametrii actualizați sau confirmați [w, k, l, dimensiunea pneurilor, reglajul limitatorului de viteză, contorul de parcurs (valorile vechi și cele noi), data și ora (valorile vechi și cele noi)], ― identificarea aparatului de înregistrare (numărul de componentă al UV, numărul de serie al
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
astfel de înregistrări. V. INSTALAREA APARATULUI DE ÎNREGISTRARE 1. Instalare 239 Aparatele de înregistrare noi sunt livrate neactivate secțiilor de montaj sau producătorilor de vehicule, cu toți parametrii de calibrare prevăzuți în capitolul III alin. (20) setați la valori implicite actualizate. În cazurile în care nu se aplică nici o valoare, parametrii alfabetici sunt setați ca șiruri de "?", iar parametrii numerici sunt setați pe "0". 240 Înainte de activare, aparatul de înregistrare trebuie să permită accesul la funcția de calibrare, chiar dacă nu este
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
să transmită o copie a certificatului de omologare laboratorului însărcinat cu realizarea testelor de interoperare în momentul în care aceasta este eliberată producătorului. 290 Laboratorul însărcinat cu efectuarea testelor de interoperare trebuie să furnizeze pe un sit web o listă actualizată a modelelor de aparate de înregistrare și de carduri de tahograf: ― pentru care a fost înregistrată o cerere de efectuare de teste de interoperare, ― pentru care a fost acordat un certificat de interoperare (chiar dacă este provizoriu), ― pentru care a fost
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
șir, indiferent dacă există o întrerupere în interiorul unui element de date. Înainte de a plasa noi date privind activitatea în șir (prin extinderea activityDailyRecord curent sau prin introducerea unui nou activityDailyRecord) care să înlocuiască datele mai vechi privind activitatea, activityPointerOldestDayRecord trebuie actualizat pentru a indica noua locație a celei mai vechi înregistrări complete aferente unei zile, iar activityPreviousRecordLength pentru această (nouă) cea mai veche înregistrare zilnică completă trebuie resetat la 0. 2.14. CardDrivingLicenceInformation Informații, stocate pe un card al șoferului, privind
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
un card al șoferului sau al atelierului, privind locurile în care începe și/sau se încheie activitatea de muncă cotidiană (cerințele 202 și 221). CardPlaceDailyWorkPeriod: : = SECVENȚĂ { placePointerNewestRecord ÎNTREG (0..NoOfCardPlaceRecords-1), placeRecordsSET DIMENSIUNE (NoOfCardPlaceRecords) A PlaceRecord } placePointerNewestRecord este indicele ultimei înregistrări actualizate a locului. Atribuirea valorii: Număr care corespunde contorului înregistrării locului, începând de la `0` pentru prima ocurență a înregistrărilor locului din structură. placeRecords este seria de înregistrări care conțin informații privind locurile introduse. 2.23. CardPrivateKey Cheia privată a unui card
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
2.31. CardVehiclesUsed Informații, stocate pe un card al șoferului sau al atelierului, privind vehiculele utilizate de către titularul cardului (cerințele 197 și 217). CardVehiclesUsed: = SECVENȚĂ { vehiclePointerNewestRecord ÎNTREG (0..NoOfCardVehicleRecords-1), cardVehicleRecords DIMENSIUNE SETATĂ (NoOfCardVehicleRecords) a CardVehicleRecord } vehiclePointerNewestRecord este indicele ultimei înregistrări actualizate a vehiculului. Atribuirea valorii: Număr care corespunde contorului înregistrărilor vehiculului, începând de la `0` pentru prima ocurență a înregistrărilor vehiculului în structură. cardVehicleRecords este seria de înregistrări care conțin informații privind vehiculele utilizate. 2.32. Certificate Certificatul unei chei publice emise
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
companyActivityRecords DIMENSIUNE SETATĂ (NoOfCompanyRecords) A companyActivityRecord SECVENȚEI { companyActivityType Tipul de activitate a societății, companyActivityTime Timp real, cardNumberInformation Numărul complet al cardului, vehicleRegistrationInformation Identificarea și înmatricularea vehiculului, downloadPeriodBegin Timp real, downloadPeriodEnd Timp real } } companyPointerNewestRecord este indicele ultimei înregistrări a activității societății actualizate de sistem. Atribuirea valorii: Număr care corespunde contorului înregistrărilor activităților societății, începând de la `0` pentru prima ocurență a unei înregistrări a activității societății în structură. companyActivityRecords este o serie a tuturor înregistrărilor activităților societății. companyActivityRecord este o secvență de informații
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
atelier efectuată prin intermediul cardului (cerințele 227 și 229). WorkshopCardCalibrationData : : = SECVENȚĂ { calibrationTotalNumber ÎNTREG (0..216-1), calibrationPointerNewestRecord ÎNTREG (0..NoOfCalibrationRecords-1), calibrationRecords DIMENSIUNE SETATĂ (NoOfCalibrationRecords) A WorkshopCardCalibrationRecord } calibrationTotalNumber este numărul total de operațiuni de calibrare efectuate prin intermediul cardului. calibrationPointerNewestRecord este indicele ultimei înregistrări actualizate a unei calibrări. Atribuirea valorii: Număr corespunzând contorului înregistrării de calibrare, începând cu `0` pentru prima ocurență a unei înregistrări de calibrare în structura respectivă. calibrationRecords este un set de înregistrări care conțin informații privind calibrarea și/sau operațiunile de
jrc5803as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90975_a_91762]
-
scopuri de monitorizare și previzionare, sunt în prezent reglementate de dispozițiile Regulamentului Comisiei (CE) nr. 2390/19994, modificat ultima dată de Regulamentul (CE) nr. 419/20025. (3) Având în vedere modificările nomenclaturii bugetare și pentru asigurarea unei transmiteri optime și actualizate a informațiilor între statele membre și Comisie, este necesară modificare anexelor la Regulamentul (CE) nr. 2390/1999 de la 16 octombrie 2003. (4) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului Fondului, ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT: Articolul 1 Anexele I
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
indicată valoarea ZERO, reprezentată prin două caractere punct și virgulă succesive (;;) în fișierul de date în format CSV. ------------------------------------- 1. DATE REFERITOARE LA PLĂȚI F100: denumirea agenției de plată Format impus: trebuie exprimat printr-un cod (vezi lista codurilor F100.XLS actualizată permanent pe site-ul CIRCA). http://forum.europa.eu.int/Members/irc/agri/Home/main F101: numărul de referință al plății Numărul de referință care permite identificarea fără echivoc a plății în contabilitatea agenției de plată. Eliminările referitoare la ajutorul
jrc6175as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91347_a_92134]
-
considerate ca fiind un singur teritoriu economic. În scopuri statistice, cerințele de raportare ale BCE în contextul bilanțului consolidat al sectorului IFM se bazează pe trei considerente principale. În primul rând, BCE trebuie să primească informații statistice comparabile, fiabile și actualizate, colectate în condiții comparabile în întreaga zonă euro. Cu toate că datele sunt colectate în mod descentralizat de BCN în conformitate cu art. 5.1 și 5.2 din statut și, dacă este necesar, în combinație cu alte cerințe statistice în scopuri comunitare sau
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
la o valoarea mai mică decât deviza străină). 34 Consiliul guvernatorilor BCE va hotărî dacă, în situații excepționale, operațiunile bilaterale de reglaj fin pot fi efectuate de către BCE. 35 Descrierea standardelor pentru utilizarea SRTV eligibile din zona euro și lista actualizată a legăturilor eligibile dintre aceste sisteme pot fi consultate pe pagina de internet a BCE (www.ecb.int). 36 Termenul limită pentru solicitarea accesului la facilitățile permanente ale Eurosistemului este amânat cu încă 30 de minute în ultima zi lucrătoare
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
fi înscris, tranzacționat sau cotat. În caz de înscrieri multiple, orice întrebare trebuie adresată liniei de asistență a BCE privind activele eligibile la adresa Eligible-Assets.hotline@ecb.int. 45 Descrierea standardelor pentru utilizarea SRTV eligibile din zona euro și o listă actualizată a legăturilor eligibile între aceste sisteme pot fi găsite pe pagina de internet a BCE (www.ecb.int). 46 Exprimate în această monedă sau în monedele naționale la valoarea euro. 47 Cerința ca entitatea emitentă să se afle în SEE
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
astfel de cont în sistemul Euroclear. Acest cont poate fi folosit pentru toate activele eligibile deținute în Euroclear, inclusiv activele eligibile transferate în Euroclear prin legături eligibile. 76 Vezi "Broșura privind modelul băncii centrale corespondente" pentru explicații suplimentare. 77 Lista actualizată a legăturilor eligibile poate fi găsită pe pagina de internet a BCE (www.ecb.int). 78 Vezi "Standarde pentru folosirea sistemelor de regularizare a titlurilor de valoare din UE în operațiunile de creditare ale SEBC", ianuarie 1998. 79 Conținutul prezentului
jrc6043as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91215_a_92002]
-
unilateral de către Comunitate. (4) Modificările Nomenclaturii Sistemului Armonizat au intrat în vigoare la 1 ianuarie 2002. Lista prelucrărilor sau transformărilor care trebuie aplicate materiilor neoriginare pentru ca produsul transformat să poată obține caracterul originar și notele introductive la această listă trebuie actualizate pentru a lua în considerare aceste modificări. Sunt de asemenea necesare unele ajustări. Din motive de claritate, aceste texte trebuie republicate integral. (5) După ce au beneficiat separat de cumularea regională de origine în cadrul sistemului de preferințe tarifare generalizate, în conformitate cu art.
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii pentru Autorizarea de Punere pe Piață și orice actualizări ulterioare ale PMR consimțite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informații care ar putea avea impact asupra actualei specificații de siguranță , asupra Planului de farmacovigilență sau
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
actualizări ulterioare ale PMR consimțite de către CHMP . Conform recomandărilor CHMP privind Sistemul de management al riscului pentru medicamente de uz uman , PMR actualizat trebuie depus în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când se primesc noi informații care ar putea avea impact asupra actualei specificații de siguranță , asupra Planului de farmacovigilență sau asupra activităților de reducere la minimum a riscului 29 ANEXA III 30 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]