13,721 matches
-
tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
pentru apariția convulsiilor Sindrom neuroleptic malign ( vezi pct . 4. 4 ) Distonie ( incluzând mișcări oculogire ) Diskinezie tardivă Simptomatologie dată de întreruperea tratamentului Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
comă , inclusiv cazuri finalizate cu deces ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace Amețeli Acatizie Parkinsonism Diskinezie Bradicardie Prelungirea intervalului QTc ( vezi pct . 4. 4 ) Creșteri tranzitorii , asimptomatice ale valorilor transaminazelor Hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Rabdomioliză Tulburări renale și ale căilor urinare Dificultate la inițierea micțiunii Tulburări ale aparatului genital și sânului Priapism Tulburări generale și la
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
tratați cu medicamente cu potențial hepatotoxic . În caz de valori crescute ale ALAT și/ sau ASAT în timpul tratamentului , trebuie instituită monitorizarea și trebuie luată în considerare reducerea dozei . În cazurile în care s- a diagnosticat o hepatită ( incluzând forme prin afectare hepatocelulară , prin colestază sau prin mecanism mixt ) , tratamentul cu olanzapină trebuie întrerupt . Neutropenie Este necesară prudență la pacienții cu valori scăzute ale numărului de leucocite și/ sau de neutrofile , indiferent de cauză , la pacienții tratați cu medicamente cunoscute că determină
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
Tahicardie/ fibrilație ventriculară , moarte subită ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotensiune arterială ortostatică Tromboembolism ( incluzând embolism pulmonar și tromboză venoasă profundă ) Tulburări gastrointestinale Pancreatită Efecte anticolinergice ușoare , tranzitorii incluzând constipație și uscăciunea gurii Tulburări hepatobiliare Hepatită ( incluzând Creșteri tranzitorii , forme prin afectare asimptomatice ale hepatocelulară , prin valorilor colestază sau prin transaminazelor mecanism mixt ) hepatice ( ALAT , ASAT ) , în special la inițierea tratamentului 144 ( vezi pct . 4. 4 ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată Reacții de fotosensibilitate Alopecie Tulburări musculo- scheletice și
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea . Frecven a reac iilor adverse din studii clinice , considerate ca având leg tur cu Protaphane , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea . Frecven a reac iilor adverse din studii clinice , considerate ca având leg tur cu Protaphane , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea . Frecven a reac iilor adverse din studii clinice , considerate ca având leg tur cu Protaphane , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea . Frecven a reac iilor adverse din studii clinice , considerate ca având leg tur cu Protaphane , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea . Frecven a reac iilor adverse din studii clinice , considerate ca având leg tur cu Protaphane , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iei de pacien i i în func ie de regimurile de dozaj utilizate , de aceea nu poate fi prezentat o frecven specific . Hipoglicemia grav poate duce la pierderea con tien ei i/ sau la convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale sau chiar moartea . Frecven a reac iilor adverse din studii clinice , considerate ca având leg tur cu Protaphane , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
cu ciclosporină sau tacrolimus a fost asociată cu o creștere a cazurilor de tromboză a arterei hepatice , de cele mai multe ori conducând la pierderea grefei sau la deces . La pacienții cărora li s- a administrat Rapamune au fost raportate cazuri de afectare sau întârziere a procesului de vindecare a rănilor , incluzând limfocel și dehiscența rănilor . Datele prezentate în literatura de specialitate sugerează că la pacienții cu un IMC de peste 30 kg/ m riscul vindecării anormale a rănilor poate fi mai mare . De
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
lactație . Nu se cunoaște dacă sirolimusul este excretat în laptele uman . Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . 10 Au fost raportate cazuri de afectare a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând dehiscența fascială , hernia postoperatorie și ruptura anastomotică ( de exemplu , în cazul rănilor , vaselor sanguine , căilor aeriene , ureterelor , căilor biliare ) . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând dehiscența fascială , hernia postoperatorie și ruptura anastomotică ( de exemplu , în cazul rănilor , vaselor sanguine , căilor aeriene , ureterelor , căilor biliare ) . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Utilizarea concomitentă a sirolimusului cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar clearance- ul a scăzut cu 33 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . La pacienții cu afectare 14 hepatică severă ( clasa C conform clasificării Child- Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210 % și 170 % , iar clearance- ul a scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu ciclosporină sau tacrolimus a fost asociată cu o creștere a cazurilor de tromboză a arterei hepatice , de cele mai multe ori conducând la pierderea grefei sau la deces . La pacienții cărora li s- a administrat Rapamune au fost raportate cazuri de afectare sau întârziere a procesului de vindecare a rănilor , incluzând limfocel și dehiscența rănilor . Datele prezentate în literatura de specialitate sugerează că la pacienții cu un IMC de peste 30 kg/ m riscul vindecării anormale a rănilor poate fi mai mare . De
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
Nu se cunoaște dacă sirolimusul este excretat în laptele uman . Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . 24 La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 7 Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
și fibroză pulmonară ) , unele letale , fără etiologie infecțioasă identificată . În unele cazuri , boala pulmonară interstițială s- a retras în urma întreruperii sau reducerii dozei de Rapamune . Riscul se poate accentua pe măsură ce crește concentrația minimă de sirolimus . Au fost raportate cazuri de afectare a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând dehiscența fascială , hernia postoperatorie și ruptura anastomotică ( de exemplu , în cazul rănilor , vaselor sanguine , căilor aeriene , ureterelor , căilor biliare ) . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
a procesului de vindecare în urma transplantului chirurgical , incluzând dehiscența fascială , hernia postoperatorie și ruptura anastomotică ( de exemplu , în cazul rănilor , vaselor sanguine , căilor aeriene , ureterelor , căilor biliare ) . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . La pacienții cu funcționalitate întârziată a grefei sirolimus poate întârzia procesul de recuperare a funcției renale . Utilizarea concomitentă a sirolimusului cu
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
moderată ( clasa A sau B conform clasificării Child - Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut cu 61 % și respectiv 43 % , iar clearance- ul a scăzut cu 33 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . La pacienții cu afectare hepatică severă ( clasa C conform clasificării Child- Pugh ) , valorile medii ale ASC și t/ 2 pentru sirolimus au crescut respectiv cu 210 % și 170 % , iar clearance- ul a scăzut cu 67 % comparativ cu subiecții normali sănătoși . Valorile mai mari ale
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu ciclosporină sau tacrolimus a fost asociată cu o creștere a cazurilor de tromboză a arterei hepatice , de cele mai multe ori conducând la pierderea grefei sau la deces . La pacienții cărora li s- a administrat Rapamune au fost raportate cazuri de afectare sau întârziere a procesului de vindecare a rănilor , incluzând limfocel și dehiscența rănilor . Datele prezentate în literatura de specialitate sugerează că la pacienții cu un IMC de peste 30 kg/ m riscul vindecării anormale a rănilor poate fi mai mare . De
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
lactație . Nu se cunoaște dacă sirolimusul este excretat în laptele uman . Datorită posibilității apariției de reacții adverse la sugari , alăptarea trebuie întreruptă pe durata tratamentului cu sirolimus . La unii pacienți cărora li s- a administrat Rapamune s- a observat o afectare a parametrilor spermei . În majoritatea cazurilor aceste efecte au fost reversibile după întreruperea administrării Rapamune ( vezi pct . 5. 3 ) . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]