14,316 matches
-
ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 130 − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . 141 − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
ați suferit recent o intervenție chirurgicală , prezentați un risc crescut de apariție a complicațiilor coagulării . − S- au raportat cazuri de aglutinare a celulelor roșii de sânge în tubul/ seringa de administrare a BeneFIX . Până în prezent nu s- au raportat sechele clinice asociate acestui fenomen . Pentru a reduce la minim posibilitatea aglutinării , este important să se limiteze cantitatea de sânge care 152 intră în tub . Sângele nu trebuie să pătrundă în seringă . − S- a raportat apariția unei tulburări a rinichiului ( sindrom nefrotic
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
pe alte căi decât cea intenționată ( perfuzie ) , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Nu s- au efectuat studii de toxicitate pentru a investiga efectele administrării concomitente de cetuximab și medicamente chimioterapice . Până în prezent , nu sunt disponibile date non- clinice cu privire la efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat dihidrogenat de sodiu Fosfat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
pe alte căi decât cea intenționată ( perfuzie ) , nu au evidențiat nici un risc special pentru om . Nu s- au efectuat studii de toxicitate pentru a investiga efectele administrării concomitente de cetuximab și medicamente chimioterapice . Până în prezent , nu sunt disponibile date non- clinice cu privire la efectul cetuximab asupra cicatrizării rănilor . Cu toate acestea , în modelele preclinice de cicatrizare a rănilor , inhibitorii de tirozin- kinază cu acțiune selectivă asupra RFCE au determinat întârzierea cicatrizării rănilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Glicină Polisorbat
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
maxim PR a fost de 286 msec și nu s- a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei ( vezi pct . 4. 4 ) . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator și clinice a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut , respectiv pe limfocitele din sângele periferic . În absența serului uman , valoarea medie CI50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
maxim PR a fost de 286 msec și nu s- a observat niciun bloc cardiac de gradul doi sau trei ( vezi pct . 4. 4 ) . Activitate antivirală in vitro : activitatea antivirală in vitro a lopinavirului împotriva tulpinilor HIV de laborator și clinice , a fost evaluată pe liniile celulare limfoblastice infectate acut , respectiv pe limfocitele din sângele periferic . În absența serului uman , valoarea medie CE50 a lopinavirului împotriva a cinci tulpini de laborator de HIV- 1 diferite , a fost de 19 nM . În
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , acesta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , AMF și AMFG nu pot fi hemodializate . Cu toate acestea , la concentrații foarte mari de AMFG ( > 100μg/ ml ) , pot fi îndepărtate cantități mici de AMFG . În perioada imediat următoare transplantului ( < 40 de zile post- transplant ) , pacienții cu transplant
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe În studiile de teratogenitate efectuate
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au apărut la șobolani în cazul administrării dozei de 6 mg/ kg și zi ( malformațiile incluzând anoftalmie , agnație și
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
micofenolatului de mofetil marcat radioactiv , acesta se elimină complet ; 93 % din doza administrată se regăsește în urină și 6 % în materiile fecale . Majoritatea dozei administrate ( aproximativ 87 % ) este excretată în urină sub formă de AMFG . La concentrațiile plasmatice întâlnite în clinică , AMF și AMFG nu pot fi hemodializate . Cu toate acestea , la concentrații foarte mari de AMFG ( > 100μg/ ml ) , pot fi îndepărtate cantități mici de AMFG . În perioada imediat următoare transplantului ( < 40 de zile post- transplant ) , pacienții cu transplant
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
a fi carcinogen . Cea mai mare doză testată în studiile de carcinogenitate la animale a determinat o expunere sistemică de 2 - 3 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
pacienții cu transplant renal , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 2 g pe zi și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
asupra fertilității șobolanilor masculi în cazul administrării dozelor orale de până la 20 mg/ kg și zi . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 2 - 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de 1, 3 - 2 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Într- un studiu asupra fertilității și funcției de reproducere la femelele de șobolan , dozele orale de 4, 5 mg/ kg și zi au determinat malformații ( incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
incluzând anoftalmie , agnație și hidrocefalie ) la prima generație de urmași , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestei doze a fost de 23 aproximativ 0, 5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
5 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximativ 0, 3 ori mai mare decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . La următoarea generație sau la femele nu s- a evidențiat nici un efect asupra parametrilor fertilității și reproducerii . În studiile de teratogenitate efectuate la șobolani și iepuri , resorbțiile fetale și malformațiile au
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
fi cord ectopic , rinichi ectopici și hernie diafragmatică și ombilicală ) , în absența toxicității materne . Expunerea sistemică în cazul administrării acestor doze este aproximativ echivalentă sau mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
mai mică de 0, 5 ori decât expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant renal ( 2 g pe zi ) și de aproximtiv 0, 3 ori din expunerea realizată în cazul administrării dozelor recomandate în clinică la pacienții cu transplant cardiac ( 3 g pe zi ) . Vezi pct . 4. 6 . Sistemele hematopoietic și limfoid au fost principalele organe afectate în studiile toxicologice efectuate cu micofenolat de mofetil la șobolan , șoarece , câine și maimuță . Aceste efecte au apărut
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]