1,883 matches
-
conține 125 mg/ ml de omalizumab ( 150 mg în 1, 2 ml ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă . 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă pre- umplută de 0, 5 ml conține 75 mg de omalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Omalizumab 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă pre- umplută de 1 ml conține 150 mg de omalizumab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4. 1 Indicații terapeutice Xolair este indicat ca tratament adjuvant pentru îmbunătățirea controlului astmului bronșic la pacienții adulți și adolescenți ( cu vârsta de 12 ani și peste ) cu astm alergic sever persistent , care prezintă test cutanat pozitiv sau reactivitate in vitro la un alergen permanent din aer și care au funcția pulmonară redusă ( FEV1 < 80 % ) , precum și simptome frecvente în timpul
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xolair este utilizat pentru a preveni agravarea astmului bronșic și pentru a controla simptomele astmului , atunci când este administrat concomitent cu alte medicamente pentru astm . Xolair este utilizat pentru controlul simptomelor astmului alergic sever la adulți sau adolescenți ( cu vârstă de 12 ani sau peste ) , ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate cu doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agoniști beta inhalatori . Xolair acționează prin blocarea unei substanțe denumite imunoglobulină E ( IgE ) , care este produsă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xolair este utilizat pentru a preveni agravarea astmului bronșic și pentru a controla simptomele astmului , atunci când este administrat concomitent cu alte medicamente pentru astm . Xolair este utilizat pentru controlul simptomelor astmului alergic sever la adulți sau adolescenți ( cu vârstă de 12 ani sau peste ) , ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate cu doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agoniști beta inhalatori . Xolair acționează prin blocarea unei substanțe denumite imunoglobulină E ( IgE ) , care este produsă
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
se administrează Xolair 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Xolair 6 . 1 . CE ESTE XOLAIR ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xolair este utilizat pentru a preveni agravarea astmului bronșic prin controlarea simptomelor astmului alergic sever la adulți sau adolescenți ( cu vârstă de 12 ani sau peste ) care primesc deja medicație pentru tratarea astmului , dar ale căror simptome de astm bronșic nu sunt bine controlate prin medicamente cum ar fi doze mari de corticosteroizi inhalatori sau agoniști beta inhalatori . Xolair
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă și de aceea , la aceștia , se recomandă monitorizarea siguranței tratamentului . Copii și adolescenți : efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg . Lactoză : pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pozitive . Experiența după punerea pe piață a efavirezului a relevat următoarele reacții adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 20 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă și de aceea , la aceștia , se recomandă monitorizarea siguranței tratamentului . Copii și adolescenți : efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg . Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pozitive . Experiența după punerea pe piață a efavirezului a relevat următoarele reacții adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 46 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă și de aceea , la aceștia , se recomandă monitorizarea siguranței tratamentului . Copii și adolescenți : efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg . Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pozitive . Experiența după punerea pe piață a efavirezului a relevat următoarele reacții adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 72 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
pozitive . Experiența după punerea pe piață a efavirezului a relevat următoarele reacții adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . 98 Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
prin urină , de aceea impactul insuficienței renale asupra eliminării efavirenz ar trebui să fie minim ( vezi pct . 4. 2 ) . Nu există experiență la pacienții cu insuficiență renală severă și de aceea , la aceștia , se recomandă monitorizarea siguranței tratamentului . Copii și adolescenți : efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg . 109 Lactoză : Pacienții cu rare probleme ereditare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză- galactoză nu
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
rezultatelor pozitive . Experiența după punerea pe piață a efavirezului a relevat următoarele reacții adverse suplimentare apărute în tratamentul cu efavirenz în asocierile antiretrovirale : tulburări cerebeloase de coordonare și echilibru , iluzii , insuficiență hepatică , nevroză , dermatită fotoalergică , psihoză și suicid . Copii și adolescenți : efectele nedorite la copii au fost similare cu cele ale pacienților adulți . Erupțiile cutanate au fost raportate mai frecvent la copii ( într- un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni , erupțiile
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE es Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți și la copii și ai adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non - mieloide cărora li se administrează chimioterapie . nu 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc ( CHO- K1 ) . riz 3 . to au Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . 4 . DATE CLINICE es Tratamentul anemiei simptomatice din insuficiența renală cronică la pacienți adulți și la copii și ai adolescenți . m Tratamentul anemiei simptomatice la adulți cu neoplazii non- mieloide cărora li se administrează chimioterapie . nu 4. 2 Doze și mod de administrare al Tratamentul cu Nespo trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea bolilor menționate anterior . in
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
până la doza terapeutică optimă , pentru fiecare pacient în parte . Când se înlocuiește r- HuEPO cu Nespo , hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni și trebuie să se folosească aceeași cale de administrare . Pacienți copii și adolescenți adolescenți cu insuficiență renală cronică Tratament de corectare Pentru pacienții ≥ 11 ani , doza inițială administrată subcutanat sau intravenos este de 0, 45 µg/ kg , în administrare unică , o dată pe săptămână . Alternativ , la pacienții nedializați , doza inițială de 0, 75 µg/ kg
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
săptămână ( 168 de ore ) după o singură doză us darbopoetinei alfa era similară pentru pacienții adulți , copii și adolescenți cu boala renala cronica . După o administrare intravenoasă , s- a observat o diferență de aproximativ 25 % între pacienții copii și Pr adolescenți și cei adulți în zona de sub curba reprezentând momentul 0 până la infinit ( ASC[ 0- ∞ ] ) ; totuși , această diferență a fost mai mică de 2 ori la ASC( 0- ∞ ) pentru pacienții copii și adolescenți . Timpul de înjumătățire plasmatică a fost de asemenea
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]