1,430 matches
-
10 micrograme/ ml Suspensie injectabilă într- o seringă preumplută Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 50 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 seringă preumplută
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
MEDICAMENTULUI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Suspensie injectabilă în flacon Vaccin hepatitic B ( rADN ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 doză ( 1 ml ) conține : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ..... 40, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * obținut din tulpină recombinantă a drojdiei Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Suspensie injectabilă 1 flacon unidoză
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Substanța activă , pentru o doză de 0, 5 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . Cum arată HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml și conținutul
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml Substanța activă , pentru o doză de 0, 5 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 5, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 25 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . Cum arată HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml și conținutul
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
C ) . A nu se congela . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Substanța activă , pentru o doză de 1 ml este : Antigen de suprafață al virusului hepatitic B , recombinant ( Ag HBs ) * ........... 10, 0 micrograme Adsorbit pe sulfat hidroxifosfat amorf de aluminiu ( 0, 5 miligrame Al+ ) * produs din tulpină recombinantă a drojdiei de Saccharomyces cerevisiae ( tulpina 2150- 2- 3 ) Excipienții sunt clorură de sodiu , borax și apă pentru preparate injectabile . Cum arată HBVAXPRO 10 micrograme/ ml și conținutul ambalajului Fiecare
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ml ) . * Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnologie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în seringă preumplută . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexat , la pacienți cu răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie . 4. 2 Doze și
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
administrări . A nu se agita . Lăsați seringa preumplută să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
mg/ ml ) . * Antagonist al receptorilor de interleukină- 1 uman ( r- metHuIL- 1ra ) produs în celule de Escherichia coli prin tehnonogie ADN recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă ( injecție ) în flacon . Soluție injectabilă limpede , incoloră până la alb , care poate conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Kineret este indicat pentru tratamentul semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în asociere cu metotrexatul , la pacienți cu răspuns inadecvat la administrarea de metotrexat în monoterapie . 4. 2 Doze și
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
singure administrări . A nu se agita . Lăsați flaconul să ajungă la temperatura camerei înainte de injectare . Înainte de administrare , inspectați vizual soluția în legătură cu existența particulelor de substanță și a decolorării . Trebuie injectate numai soluțiile limpezi , incolore până la alb , care pot conține particule amorfe înrudite cu produsul , translucide până la alb . Prezența acestor particule nu afectează calitatea produsului .. Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . Biovitrum AB ( publ ) SE- 112 76 Stockholm Suedia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_557 () [Corola-website/Science/291316_a_292645]
-
monoclonal chimeric de tip IgG1 produs într- o linie de celule de mamifer ( Sp/ 0 ) prin tehnologia ADN- ului recombinant . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin de medicament . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Erbitux este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer colorectal metastatic care prezintă gena KRAS de tip sălbatic și care exprimă receptorul pentru factorul de creștere epidermică ( RFCE ) • în asociere cu chimioterapie
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
utilizată o linie separată de perfuzie , iar la sfârșitul perfuziei linia trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin medicamentului . Aceste particule nu influențează calitatea medicamentului . Cu toate acestea , în timpul administrării , soluția trebuie filtrată utilizând un filtru de linie cu dimensiuni standard ale porilor de 0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
utilizată o linie separată de perfuzie , iar la sfârșitul perfuziei linia trebuie spălată cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Erbitux 2 mg/ ml este o soluție incoloră care poate conține particule vizibile albicioase și amorfe care aparțin medicamentului . Aceste particule nu influențează calitatea medicamentului . Cu toate acestea , în timpul administrării , soluția trebuie filtrată utilizând un filtru de linie cu dimensiuni standard ale porilor de 0, 2 micrometri sau 0, 22 micrometri . Erbitux 2 mg/ ml este
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
Anorganic Nr. indicelui de culoare 77220 Einecs Carbonat de calciu: 207-439-9 Calcar: 215-279-6 Denumire chimică Carbonat de calciu Formulă chimică CaCO3 Masă moleculară 100,1 Compoziție Conținut nu mai puțin de 98% pe bază anhidră Descriere Pudră albă cristalină sau amorfă, inodoră și insipidă Identificare Solubilitatea Practic insolubil în apă și alcool. Se dizolvă cu efervescență în acid acetic diluat, acid clorhidric diluat și acid nitric diluat și soluțiile obținute după fierbere dau teste pozitive pentru calciu. Puritate Pierdere la uscare
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
tehnologice ale produsului. Clasa Anorganic Nr. indicelui de culoare 77891 Einecs 236-675-5 Denumire chimică Dioxid de titan Formulă chimică TiO2 Masă moleculară 79,88 Compoziție Conținut nu mai puțin de 99% de bază fără aluminiu și siliciu Descriere Pudră albă amorfă Identificare Solubilitatea Insolubil în apă și solvenți organici. Se dizolvă încet în acid de fluor și în acid sulfuric puternic concentrat. Puritate Pierdere la uscare Nu mai mult de 0,5% (105șC, 3 ore) Pierdere la aprindere Nu mai mult
jrc2744as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87899_a_88686]
-
25 mg/kg Arsenic Maximum 3 mg/kg Plumb Maximum 4 mg/kg Cadmiu Maximum 1 mg/kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 551 DIOXID DE SILICIU Sinonime Silice, bioxid de siliciu Definiție Dioxidul de siliciu este o substanță amorfă produsă sintetic, fie prin hidroliză în fază de vapori, obținându-se vapori de silice, fie printr-un proces uscat, obținându-se precipitat de silice, silicagel sau silice hidratată. Vaporii de silice se obțin în special în stare anhidră, în timp ce produsele
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
kg Mercur Maximum 1 mg/kg E 904 ȘELAC Sinonime Șelac decolorat, șelac alb Definiție Șelacul este lacul purificat și decolorat, secreția rășinoasă a insectei Laccifer (Tachardia) Iacca Kerr (Fam. Coccidae) EINECS 232-549-9 Descriere Șelac decolorat - rășină granulară aproape albă, amorfă Șelac decolorat fără ceară de albine - rășină granulară, galben deschis, amorfă Identificare A. Solubilitate Insolubilă în apă; liber (deși foarte lent) solubilă în alcool; puțin solubilă în acetonă B. Indice de aciditate Între 60 și 89 Puritate Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
decolorat, șelac alb Definiție Șelacul este lacul purificat și decolorat, secreția rășinoasă a insectei Laccifer (Tachardia) Iacca Kerr (Fam. Coccidae) EINECS 232-549-9 Descriere Șelac decolorat - rășină granulară aproape albă, amorfă Șelac decolorat fără ceară de albine - rășină granulară, galben deschis, amorfă Identificare A. Solubilitate Insolubilă în apă; liber (deși foarte lent) solubilă în alcool; puțin solubilă în acetonă B. Indice de aciditate Între 60 și 89 Puritate Pierdere la uscare Maximum 6,0% (40°C, peste silicagel, 15h) Colofoniu Absent Ceară
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
1% (polidextroză) Maximum 0,05% (polidextroză-N) Plumb Maximum 0,5 mg/kg E 1404 AMIDON OXIDAT Definiție Amidonul oxidat este amidon tratat cu hipoclorit de sodiu Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație microscopică B. Colorare cu iod: pozitivă (culoare între albastru închis și roșu deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe bază anhidră, cu excepția pierderii la uscare) Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
kg E 1410 FOSFAT DE AMIDON Definiție Fosfatul de amidon este amidon esterificat cu acid ortofosforic sau ortofosfat de sodiu sau potasiu sau tripolifosfat de sodiu Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație microscopică B. Colorare cu iod: pozitivă (culoare între albastru închis și roșu deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe bază anhidră, cu excepția pierderii la uscare) Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
1 mg/kg E 1412 FOSFAT DE DIAMIDON Definiție Fosfatul de diamidon este amidon având legături între catene cu trimetafosfatul de sodiu sau oxiclorura de fosfor Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație microscopică B. Colorare cu iod: pozitivă (culoare între albastru închis și roșu deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe bază anhidră, cu excepția pierderii la uscare) Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
Definiție Fosfatul de diamidon fosfatat este amidon care a suferit o combinație de tratamente ca cele descrise pentru fosfatul de amidon și pentru fosfatul de diamidon Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație microscopică B. Colorare cu iod: pozitivă (culoare între albastru închis și roșu deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe bază anhidră, cu excepția pierderii la uscare) Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
Fosfatul diamidon acetilat este amidon având legături între catene cu trimetafosfatul de sodiu sau oxiclorura de fosfor și esterificat prin anhidridă acetică sau acetat de vinil Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație microscopică B. Colorare cu iod: pozitivă (culoare între albastru închis și roșu deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe bază anhidră, cu excepția pierderii la uscare) Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
Maximum 0,1 mg/kg E 1420 AMIDON ACETILAT Sinonime Acetat de amidon Definiție Amidonul acetilat este amidon esterificat cu anhidridă acetică sau acetat de vinil Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație microscopică B. Colorare cu iod: pozitivă (culoare între albastru închis și roșu deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe bază anhidră, cu excepția pierderii la uscare) Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
kg E 1422 ADIPAT DE DIAMIDON ACETILAT Definiție Adipatul de diamidon acetilat este amidon având legături între catene cu anhidrida adipică și esterificat cu anhidridă acetică Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație microscopică B. Colorare cu iod: pozitivă (culoare între albastru închis și roșu deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe bază anhidră, cu excepția pierderii la uscare) Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]
-
kg Plumb Maximum 2 mg/kg Mercur Maximum 0,1 mg/kg E 1440 AMIDON HIDROXIPROPILIC Definiție Amidonul hidroxipropilic este amidon eterificat cu oxid de propilenă Descriere Pulbere albă sau aproape albă sau granule sau (dacă este pregelatinizat) fulgi, pulbere amorfă sau particule cu granulație mare Identificare A. Dacă nu este pregelatinizat: prin observație microscopică B. Colorare cu iod: pozitivă (culoare între albastru închis și roșu deschis) Puritate (toate valorile exprimate pe bază anhidră, cu excepția pierderii la uscare) Pierdere la uscare
jrc4608as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89774_a_90561]