24,698 matches
-
MDR, relevante MDR sau domeniile pentru care sunt autorizate aceste persoane, conform Matricei de autorizare. Anexa VII 3.3.2) Expertiză relevantă: Secțiunea C: Descrierea dispozitivului, clasificare, plan de evaluare clinică, materiale informative furnizate de către producător, specificații comune și standarde armonizate aplicate, echivalență și stadiul dezvoltării tehnice Descrierea dispozitivului Descrieți dispozitivul și comentați asupra scopului propus, inclusiv - Populația de pacienți vizată și condițiile medicale de diagnosticat, tratat și/sau monitorizat. - O descriere generală a elementelor cheie funcționale: părțile/ componentele sale (inclusiv software, dacă
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
cu excepția neconformității minore descrise mai jos: [ ] Inserați o descriere clară a oricărei neconformități minore rămase împreună cu acțiunile de urmărire pentru închiderea acesteia și termenul de rezolvare de respectat de către producător Specificații comune, standarde armonizate sau alte soluții aplicate Există specificații comune relevante pentru dispozitivul de evaluat? Dispozitivul este în conformitate cu acestea? Dacă nu:*[1]) - Explicați orice abateri și modul în care acestea pot afecta validitatea evaluării clinice și concluziile acesteia, și orice declarații privind echivalența. - Confirmați că
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
de date menționate mai sus. Dacă datele nu se referă la unul din aspectele de mai înainte, furnizați argumente cu privire la includerea acestuia. Protocolul de căutare a literaturii *5) Furnizați un scurt rezumat al strategiei de căutare a literaturii aplicate, comentând asupra următoarelor: - Adecvarea termenilor de căutare: de exemplu, ar trebui să fie suficient de extinsă pentru a permite analiza comparativă, pentru a identifica cele mai recente cunoștințe științifice și tehnice, pentru a identifica riscurile potențiale, efectele secundare nedorite, etc
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
anumite dispozitive din clasa III și clasa IIb (art. 54 din MDR) Trebuie aplicată procedura prevăzută la art. 54 alin. (1) din MDR? Declarați Da / Nu Furnizați mai multe informații cu privire la această justificare Dacă această procedură nu trebuie aplicată, care este motivul conform art. 54 alin. (2) din MDR?*8) (a) reînnoire certificat emis conform MDR; [ ] (b) dispozitivul a fost proiectat prin modificarea unui alt dispozitiv deja comercializat de către același producător pentru același scop propus, și pentru care producătorul
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
F. Referire la orice specificație(i), standard(e) armonizat(e) sau ghid(uri)/document(e) de orientare aplicat(e) În această secțiune producătorul trebuie să menționeze dacă datele clinice colectate referitoare la dispozitivul în discuție confirmă încă aderența la specificațiile comune și/sau standardele armonizate aplicate și/sau ghidurilor listate în planul PMCF. Specificație(i) comună(e) aplicată(e): (Titlu, dată și versiune) Standard(e) armonizate aplicat(e): (Titlu, dată și versiune) Ghid(uri) urmat(e): (Titlu, dată și versiune) Secțiunea G. Concluzii În această secțiune producătorul trebuie
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
de 30 de zile de la comunicarea acestora. (10) Prin derogare de la dispozițiile art. 14 alin. (1) din Ordonanța Guvernului nr. 2/2001, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare, executarea sancțiunilor contravenționale aplicate se prescrie dacă actul administrativ prevăzut la alin. (1) sau (2) nu a fost comunicat contravenientului în termen de 15 zile de la data aplicării sancțiunii. Capitolul XIII Dispoziții privind completarea art. 3 din Legea nr. 51/1991 privind securitatea națională
LEGE nr. 58 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265677]
-
tratament sub presiune; se obțin penetrări longitudinale și laterale minime. ... (2) La aplicarea măsurilor de protecție chimică a lemnului trebuie să se țină cont de clasele de risc, care definesc condițiile de utilizare ale acestuia și exigențele tratamentului de protecție aplicat. Clasele de risc pentru domeniile de utilizare ale lemnului se consideră conform tabelului de mai jos. Tabelul 6.1 Clasele de risc pentru domeniile de utilizare Clasa de risc Domenii de utilizare ale lemnului Condiții de expunere la umezire a lemnului
REGLEMENTARE TEHNICĂ din 13 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265184]
-
unei pedepse penale și amânarea aplicării acesteia nu și-au produs efectul de reeducare, în vederea reintegrării sale sociale. ... 30. Pentru acest motiv, cu privire la persoana aflată în situația anterior arătată, legiuitorul a prevăzut o individualizare legală a pedepsei aplicate, care va fi coroborată cu individualizarea judiciară a acesteia. ... 31. Cu privire la aceste aspecte, Curtea a reținut că individualizarea pedepselor penale constă într-o operațiune de personalizare a acestora, prin care pedepsele sunt adaptate la nevoile de apărare a
DECIZIA nr. 596 din 24 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/266763]
-
de încălcare a normelor de conduită profesională 6. Număr de sesizări soluționate 7. Modul de soluționare a sesizărilor 8. Consecințele încălcării normelor de conduită profesională 9. Măsuri propuse pentru înlăturarea cauzelor de încălcare a normelor de conduită profesională 10. Sancțiuni aplicate, din care dispuse prin hotărâre judecătorească definitivă Reprezentant legal al autorității/instituției publice, persoana competentă desemnată în acest sens, după caz, ............................................. (numele și prenumele și semnătura) L.S. -----
ORDIN nr. 1.466 din 22 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257881]
-
identitate, sexul, cetățenia sau cetățeniile dacă acestea au mai multe. În cazul în care cetățenia persoanei fizice este necunoscută sau aceasta este apatrid, în evidențele cazierului judiciar este menționat acest fapt. .................................................................................................. (1^3) Datele înregistrate în cazierul judiciar privesc: cuantumul pedepsei/sancțiunii aplicate, renunțarea la aplicarea pedepsei, amânarea aplicării pedepsei, achitarea sau încetarea procesului penal, denumirea infracțiunii, a măsurii cu caracter penal dispuse, data săvârșirii faptei, încadrarea juridică, numărul și data ordonanței de punere în mișcare a acțiunii penale, numărul ordonanței de clasare
LEGE nr. 363 din 19 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263047]
-
Sexul: ............................................................................ Locul recoltării: .................................................................. ............................................................................................. ............................................................................................. Data recoltării: .............................................................. Metoda de recoltare: ......................................................... ............................................................................................. ............................................................................................. Autorizația de vânătoare nr. .........., emisă de ...................... în data de ....................., valabilă până la data de ............... Autorizația de mediu pentru recoltare nr. ..........................., emisă de ........................... în data de ...................., valabilă până la data de ................ Numărul crotaliului aplicat exemplarului recoltat: ............................... ............................................................................................. ............................................................................................. Evaluarea trofeelor în puncte C.I.C.: .................................................. ............................................................................................. ............................................................................................. Destinația trofeelor și a părților din corp (carne) după recoltare: ............................................. ............................................................................................. ............................................................................................. ............................................................................................. MOTIVUL RECOLTĂRII/DEROGĂRII [ ] În interesul protejării faunei și florei sălbatice, precum și al conservării habitatelor naturale [ ] Pentru prevenirea producerii unor daune importante, în special
ORDIN nr. 2.183 din 22 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273935]
-
acestei dispoziții penale, încetarea definitivă a contractului de muncă al aceleiași persoane, peste voința celor două subiecte de drept ale raportului de muncă și fără a fi întrunite exigențele stabilite de art. 53 din Constituție în sensul menținerii proporționalității măsurii aplicate și a substanței dreptului, fără abolirea existenței acestuia. ... 6. Tribunalul Timiș - Secția I civilă consideră că dispozițiile art. 56 alin. (1) lit. h) din Legea nr. 53/2003 sunt constituționale. ... 7. Potrivit prevederilor art. 30 alin. (1) din Legea nr. 47/1992
DECIZIA nr. 363 din 27 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274023]
-
prevăzută, pentru aceleași ultime considerente, la art. 56 alin. (1) lit. f) din Codul muncii și pentru cazul condamnării unei persoane la executarea unei pedepse privative de libertate, situație în care această măsură este impusă prin însăși natura pedepsei principale aplicate, al cărei regim de executare este incompatibil cu desfășurarea raporturilor de muncă de către persoana aflată în stare de detenție. ... 22. Contrar susținerilor autorului excepției, Curtea reține că măsura luată în temeiul art. 56 alin. (1) lit. h) din Codul
DECIZIA nr. 363 din 27 iunie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274023]
-
unei pedepse penale și amânarea aplicării acesteia nu și-au produs efectul de reeducare, în vederea reintegrării sale sociale. ... 33. Pentru acest motiv, cu privire la persoana aflată în situația anterior arătată, legiuitorul a prevăzut o individualizare legală a pedepsei aplicate, care va fi coroborată cu individualizarea judiciară a acesteia. ... 34. Cu privire la aceste aspecte, Curtea a reținut că individualizarea pedepselor penale constă într-o operațiune de personalizare a acestora, prin care pedepsele sunt adaptate la nevoile de apărare a
DECIZIA nr. 306 din 25 mai 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274026]
-
I, și pe pagina de internet a acesteia. Articolul 14 (1) Finanțarea cheltuielilor curente și de capital ale AMEPIP se asigură de la bugetul de stat și din venituri proprii. (2) Veniturile proprii provin din cota de 30% aferentă amenzilor aplicate și dintr-un tarif de monitorizare de până la 0,1% din veniturile totale stabilite prin situațiile financiare anuale ale întreprinderilor publice, aprobate pentru anul precedent, stabilit anual prin ordin al președintelui AMEPIP. Capitolul IV Procesul de selecție a candidaților pentru
HOTĂRÂRE nr. 617 din 27 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273355]
-
concluziona că o formă mai gravă de săvârșire ar putea fi sancționată, în anumite situații, mai blând decât o formă mai puțin gravă de săvârșire, fiind atribuția instanței de a individualiza, în raport cu circumstanțele concrete ale cauzei, cuantumul pedepsei aplicate. Cu privire la cel de-al doilea motiv de neconstituționalitate invocat de autor, constată că legiuitorul a stabilit o delimitare foarte clară între contravenție și infracțiune, prin urmarea imediată diferită a faptei ce constituie contravenție - aceea de a tulbura ordinea
DECIZIA nr. 232 din 27 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273564]
-
amenințarea cu săvârșirea unei infracțiuni ori viceversa. Dimpotrivă, astfel cum este formulat, textul stabilește același regim sancționator pentru ambele forme alternative ale infracțiunii, fiind atributul instanței să aprecieze în mod concret, în raport cu circumstanțele concrete ale cauzei, cuantumul pedepsei aplicate. În aceste condiții, Curtea constată că norma penală criticată nu este de natură să încalce principiul egalității în drepturi, prevăzut la art. 16 din Constituție, întrucât discriminarea poate fi constatată doar în situația reglementării unor soluții juridice diferite pentru persoane
DECIZIA nr. 232 din 27 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273564]
-
KPI - RAȚIONAMENT - REFERINȚE Cuprins ANEXA 2 - METODOLOGIE – MĂSURĂTORI KPI - RAȚIONAMENT -REFERINȚE SIGURANȚA PACIENTULUI 1. Infecții asociate cateterismului venos central (CLABSI) ... 2. Evenimente asociate ventilației mecanice (VAE) ... 3. Procentul de pacienți internați în spital evaluați pentru riscul de cădere prin protocoale aplicate ... 4. Rata de căderi ale pacienților în timpul spitalizării ... 5. Procentul de pacienți internați evaluați pentru riscul de ulcere de decubit și stadializarea acestora prin protocoale aplicate ... 6. Rata de incidență a ulcerelor de decubit dobândite în timpul spitalizării ... 7
ANEXE din 1 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273598]
-
Procentul de pacienți internați în spital evaluați pentru riscul de cădere prin protocoale aplicate ... 4. Rata de căderi ale pacienților în timpul spitalizării ... 5. Procentul de pacienți internați evaluați pentru riscul de ulcere de decubit și stadializarea acestora prin protocoale aplicate ... 6. Rata de incidență a ulcerelor de decubit dobândite în timpul spitalizării ... 7. Procentul de pacienți supuși unei intervenții chirurgicale la care s-a aplicat Lista de siguranță chirurgicală ... 8. Rata sângerărilor postoperatorii care au necesitat re-intervenții chirurgicale ... 9
ANEXE din 1 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273598]
-
de pacienți tratați cu ajutorul dispozitivelor de ventilație). Periodicitatea și mijloacele/sursele de colectare a datelor Lunar (prospectiv) Sursa Eveniment asociat ventilatorului (VAE), NHSN ianuarie 2023 https://www.cdc.gov/nhsn/pdfs/pscmanual/10-vae_final.pdf ... 3. Procentul de pacienți internați în spital evaluați pentru riscul de cădere prin protocoale aplicate Raționament/Importanța utilizării indicatorului-cheie de performanță Instrumentele de evaluare a riscului de cădere al pacienților sunt esențiale pentru a detecta din timp și pentru a gestiona eficient riscul de cădere al pacienților pe baza stării lor clinice și mentale. Personalul de
ANEXE din 1 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273598]
-
de cădere, declararea evenimentului și definirea unui plan de îngrijire după eveniment Periodicitatea și mijloacele/sursele de colectare a datelor Lunar (prospectiv) Sursa https://www.ahrq.gov/patient-safety/settings/hospital/fallprevention/toolkit/index.html ... 5. Procentul de pacienți internați evaluați pentru riscul de ulcere de decubit și stadializarea acestora prin protocoale aplicate Raționament/Importanța utilizării indicatorului-cheie de performanță Măsurarea ratei de apariție a ulcerelor de decubit în timpul spitalizării și, în consecință, performanța fiecărei unități/fiecărui departament în acest domeniu trebuie să fie monitorizată în mod constant, deoarece este unul dintre elementele cheie ale
ANEXE din 1 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273598]
-
de profesioniști din domeniul sănătății (medici, asistenți medicali, terapeuți, personal de laborator, tehnicieni) care au parcurs toate etapele protocolului de sănătate la locul de muncă după o rană provocată de un obiect ascuțit, conform protocoalelor standard de prevenire a infecțiilor aplicate. ● NUMITOR: Numărul total al personalului care a suferit o rană provocată de un obiect ascuțit, care a fost raportat în perioada de timp definită * 100 Periodicitatea și mijloacele/sursele de colectare a datelor Anual (ultimul an calendaristic încheiat). Sursa 1. Boli
ANEXE din 1 august 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273598]
-
cu schimbarea statutului militarilor, pentru că militarii trebuie tratați altfel. Nu au avut, de altfel, curajul să o facă nici comuniștii. Suntem țară membră NATO și UE și în Uniunea Europeană nu există un astfel de tratament și un astfel de statut aplicat militarilor. Conform directivelor europene, militarii au pensii de serviciu, nu pensii 'nesimțite', așa cum se spune la noi. Ei sunt în aceeași categorie cu magistrații în toată legislația europeană", a afirmat Calimente, citat de Deputatul PNL a adăugat că nu poate
Calimente renunță la "Emblema de onoare a Armatei Române" în semn de solidaritate cu pensionarii militari () [Corola-journal/Journalistic/49183_a_50508]
-
există de o bună bucată de vreme filologi în sensul propriu, capabili, de exemplu, să scoată ediții critice. Am remarcat și cu alte prilejuri un fapt care trebuie să ne dea de gândit: felul în care până și cele mai aplicate și minuțioase comentarii de poezie (și nu mă refer la cele intuitive artistic ale unor Negoițescu sau Grigurcu, ci la cele filologico-filosofic nutrite ale unui Balotă) au lăsat neelucidate versuri sau poeme întregi. E cazul lui Bacovia (poemul Plumb, cu
Filologicale by Nicolae Manolescu () [Corola-journal/Journalistic/4926_a_6251]
-
ale ordinelor, instrucțiunilor și normelor dezvoltatoare. Aceste organe aplica amenda printr-o încheiere motivată pe scurt. Impotriva procesului verbal de aplicare a sancțiunii, cel amendat poate face intimpinare în termen de 15 zile de la primirea procesului verbal de amendare. Amenzile aplicate se executa potrivit legilor de procedura fiscală. Nerespectarea dispozițiilor codului de fata, în măsura în care nerespectarea constituie o infracțiune, se pedepsește potrivit legilor penale. Articolul 107^1 Îmbarcarea într-o aeronava civilă ce urmează sa decoleze sau aflarea în cursul navigației acesteia
CODUL AERIAN AL REPUBLICII SOCIALISTE ROMÂNIA din 5 decembrie 1953 *** Republicat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/106129_a_107458]