4,107 matches
-
C; - hipotermie nou apărută (sub 35°C); - presiune sistolica cu cel puțin 30 mmHg mai mică față de cel obișnuit; - deteriorarea funcției fizice și mentale. 4. Gastroenterite Prezenta a cel puțin unul din următoarele semne/simptome: - două sau mai multe scaune apoase peste cele obișnuite în 24 ore; - două sau mai multe vomismente/vomă în 24 ore; - coprobacteriologie pozitivă pentru Salmonella sp. Shigella sp., E. coli O157:H7, Camphylobacter sp. sau rezultate pozitive pentru toxine microbiene specifice (de ex. C. Difficile, etc.
ORDIN nr. 994 din 10 august 2004 privind aprobarea Normelor de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163239_a_164568]
-
la determinarea grupelor de sânge sau factorilor sanguini (poziția 30.06); ... h) extractele tanante sau tinctoriale (pozițiile 32.01 sau 32.03); ... i-j) uleiurile esențiale lichide sau solide, rezinoidele și oleorasinile de extracție, precum și apele distilate aromatice și soluțiile apoase de uleiuri esențiale, precum și preparatele pe bază de substanțe odoriferante de tipul celor utilizate pentru fabricarea băuturilor (Capitolul 33); k) cauciucul natural, balată, gutaperca, guayule, chicle (latex extras din Sapotier) și gumele naturale similare (poziția 40.01). ... * Font 8* Codul
ANEXA nr. 13 din 10 noiembrie 2004 GUME, RASINI ŞI ALTE SEVE ŞI EXTRACTE VEGETALE. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164694_a_166023]
-
proprietățile fizico-chimice critice ale substanței active (cum ar fi dimensiunea particulei, polimorfismul) trebuie prezentată și documentată adecvat în capitolul de dezvoltare farmaceutică al dosarului. V.1.2. Soluții orale Articolul 85 (1) Dacă produsul este sub formă de soluție orală apoasă în momentul administrării și conține o substanță activă în aceeași concentrație cu o altă soluție orală, deja aprobată ca medicament, nu este cerut studiu de bioechivalență, dacă se demonstrează că excipienții conținuți în aceasta nu afectează tranzitul gastrointestinal, absorbția sau
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
așa fel încât să se poată detecta posibilitatea unei interacțiuni medicamentoase de ordin farmacocinetic. ... V.1.6. Soluții parenterale Articolul 89 (1) Solicitantul nu trebuie să prezinte un studiu de bioechivalență dacă produsul care va fi administrat intravenos ca soluție apoasă, conține aceeași substanța activă în aceeași concentrație ca și produsul deja autorizat. ... (2) În cazul altor căi parenterale, cum ar fi intramuscular sau subcutanat, dacă produsul este sub același tip de soluție (apoasă sau uleioasă), și conține aceeași concentrație din
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
care va fi administrat intravenos ca soluție apoasă, conține aceeași substanța activă în aceeași concentrație ca și produsul deja autorizat. ... (2) În cazul altor căi parenterale, cum ar fi intramuscular sau subcutanat, dacă produsul este sub același tip de soluție (apoasă sau uleioasă), și conține aceeași concentrație din aceeași substanța activă și aceiași excipienți sau excipienți comparabili cu aceia din medicamentul deja autorizat, atunci nu este necesară testarea bioechivalenței. ... V.1.7. Gaze medicinale Dacă produsul este un gaz pentru inhalație
GHID din 20 septembrie 2004 privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
H. influenzae, S. pneumoniae, N. meningitides, Streptococi de grup B) I) Infecțiile tractului digestiv a) Gastroenterite ... Dovadă a cel puțin unui criteriu din cele de mai jos este necesara: Criteriul 1: Bolnavul prezintă un tranzit intestinal accelerat cu scaune diareice apoase, cu o durată mai mare de 12 ore, vărsături, cu sau fără febră, situație în care etiologia neinfectioasa este puțin probabilă (de ex. teste diagnostice, procedura terapeutică, exacerbarea unei stări cronice sau diaree psihică prin stress, etc.) Criteriul 2: Din
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
în cadrul infecțiilor virale sistemice (rujeola, rubeola, etc.) fac parte din patologia specificata. b) Infecțiile ochiului ... Pentru diagnostic este necesara realizarea a cel puțin unuia din următoarele criterii: Criteriul 1: Probele recoltate de la nivelul camerei anterioare sau posterioare sau din umoarea apoasa, însămânțarea microbiologica rezultă cultură pozitivă Criteriul 2: Dintre semnele de mai jos sunt prezente cel puțin două, fără o altă cauză depistată: durere oculara, tulburare de acuitate vizuală, hipopion (secreție purulenta în camera anterioară) și cel puțin una din situațiile
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
C; - hipotermie nou apărută (sub 35°C); - presiune sistolica cu cel puțin 30 mmHg mai mică față de cel obișnuit; - deteriorarea funcției fizice și mentale. 4. Gastroenterite Prezenta a cel puțin unul din următoarele semne/simptome: - două sau mai multe scaune apoase peste cele obișnuite în 24 ore; - două sau mai multe vomismente/vomă în 24 ore; - coprobacteriologie pozitivă pentru Salmonella sp. Shigella sp., E. coli O157:H7, Camphylobacter sp. sau rezultate pozitive pentru toxine microbiene specifice (de ex. C. Difficile, etc.
NORMĂ din 10 august 2004 de supraveghere şi control al infectiilor nosocomiale în unităţi sanitare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164624_a_165953]
-
stabilitate după modificări în fabricație (în formulare)/ale materialelor de ambalare; ... e) metodele de testare nu sunt validate. ... (13) Produse sterile: ... a) nu este justificat adecvat sau aprobat prin autorizația de punere pe piață cazul în care produsele în vehicul apos nu sunt supuse unei sterilizări umede în recipient final; ... b) clasificare incorectă a camerelor pentru operațiile de procesare/umplere (↑); ... c) zonele de fabricație aseptică au presiune negativă în raport cu camerele curate (zonele C-D). Zonele curate (C-D) au presiune negativă
ORDIN nr. 1.442 din 5 noiembrie 2004 privind aprobarea Ghidului pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163014_a_164343]
-
stabilitate după modificări în fabricație (în formulare)/ale materialelor de ambalare; ... e) metodele de testare nu sunt validate. ... (13) Produse sterile: ... a) nu este justificat adecvat sau aprobat prin autorizația de punere pe piață cazul în care produsele în vehicul apos nu sunt supuse unei sterilizări umede în recipient final; ... b) clasificare incorectă a camerelor pentru operațiile de procesare/umplere (↑); ... c) zonele de fabricație aseptică au presiune negativă în raport cu camerele curate (zonele C-D). Zonele curate (C-D) au presiune negativă
GHID din 5 noiembrie 2004 pentru clasificarea deficienţelor observate în timpul inspecţiilor de bună practică de fabricaţie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/163015_a_164344]
-
convine să se utilizeze apă distilata sau apă demineralizata având o puritate cel putin echivalentă. 2.1.2. De fiecare dată când apare problemă "disoluției" sau "diluției" fără indicații suplimentare ale reactivului, se înțelege că este vorba despre o soluție apoasa. 2.2. Substanțe chimice. Fără specificații contrare, toate substanțele chimice trebuie să fie de calitatea impusă reactivilor pentru analize. 3. Aparatură de laborator 3.1. Aparatură necesară este specifică fiecărei determinări. 3.2. Balanța analitică. Prin balanța analitică se înțelege
NORME din 1 august 2003 privind metodele comunitare de analiza a alcoolului neutru utilizat în sectorul vinului şi în obţinerea băuturilor spirtoase, a vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate obţinute din produse vitivinicole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151597_a_152926]
-
g alcool etilic cu concentrația de 96% vol. (lipsit de ulei de fuzel); 5.4.2. acid sulfuric concentrat (d20 = 1,84 g/ml); 5.4.3. metil-2-propanol-1; 5.4.4. soluții-etalon de metil-2-propanol-1. Se diluează metil-2-propanol-1 într-o soluție apoasa de alcool etilic cu concentrația de 96% vol. pentru a obține o serie de soluții-etalon conținând 0,1; 0,2; 0,4; 0,6 și 1,0 g metil-2-propanol-1 la hl soluție; 5.4.5. soluție-etalon de acetaldehida. Soluția-etalon de
NORME din 1 august 2003 privind metodele comunitare de analiza a alcoolului neutru utilizat în sectorul vinului şi în obţinerea băuturilor spirtoase, a vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate obţinute din produse vitivinicole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151597_a_152926]
-
convine să se utilizeze apă distilata sau apă demineralizata având o puritate cel putin echivalentă. 2.1.2. De fiecare dată când apare problemă "disoluției" sau "diluției" fără indicații suplimentare ale reactivului, se înțelege că este vorba despre o soluție apoasa. 2.2. Substanțe chimice. Fără specificații contrare, toate substanțele chimice trebuie să fie de calitatea impusă reactivilor pentru analize. 3. Aparatură de laborator 3.1. Aparatură necesară este specifică fiecărei determinări. 3.2. Balanța analitică. Prin balanța analitică se înțelege
NORME din 1 august 2003 privind metodele comunitare de analiza a alcoolului neutru utilizat în sectorul vinului şi în obţinerea băuturilor spirtoase, a vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate obţinute din produse vitivinicole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
g alcool etilic cu concentrația de 96% vol. (lipsit de ulei de fuzel); 5.4.2. acid sulfuric concentrat (d20 = 1,84 g/ml); 5.4.3. metil-2-propanol-1; 5.4.4. soluții-etalon de metil-2-propanol-1. Se diluează metil-2-propanol-1 într-o soluție apoasa de alcool etilic cu concentrația de 96% vol. pentru a obține o serie de soluții-etalon conținând 0,1; 0,2; 0,4; 0,6 și 1,0 g metil-2-propanol-1 la hl soluție; 5.4.5. soluție-etalon de acetaldehida. Soluția-etalon de
NORME din 1 august 2003 privind metodele comunitare de analiza a alcoolului neutru utilizat în sectorul vinului şi în obţinerea băuturilor spirtoase, a vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate obţinute din produse vitivinicole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151599_a_152928]
-
convine să se utilizeze apă distilata sau apă demineralizata având o puritate cel putin echivalentă. 2.1.2. De fiecare dată când apare problemă "disoluției" sau "diluției" fără indicații suplimentare ale reactivului, se înțelege că este vorba despre o soluție apoasa. 2.2. Substanțe chimice. Fără specificații contrare, toate substanțele chimice trebuie să fie de calitatea impusă reactivilor pentru analize. 3. Aparatură de laborator 3.1. Aparatură necesară este specifică fiecărei determinări. 3.2. Balanța analitică. Prin balanța analitică se înțelege
NORME din 31 iulie 2003 privind metodele comunitare de analiza a alcoolului neutru utilizat în sectorul vinului şi în obţinerea băuturilor spirtoase, a vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate obţinute din produse vitivinicole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151595_a_152924]
-
g alcool etilic cu concentrația de 96% vol. (lipsit de ulei de fuzel); 5.4.2. acid sulfuric concentrat (d20 = 1,84 g/ml); 5.4.3. metil-2-propanol-1; 5.4.4. soluții-etalon de metil-2-propanol-1. Se diluează metil-2-propanol-1 într-o soluție apoasa de alcool etilic cu concentrația de 96% vol. pentru a obține o serie de soluții-etalon conținând 0,1; 0,2; 0,4; 0,6 și 1,0 g metil-2-propanol-1 la hl soluție; 5.4.5. soluție-etalon de acetaldehida. Soluția-etalon de
NORME din 31 iulie 2003 privind metodele comunitare de analiza a alcoolului neutru utilizat în sectorul vinului şi în obţinerea băuturilor spirtoase, a vinurilor aromatizate, a băuturilor aromatizate pe bază de vin şi a cocteilurilor aromatizate obţinute din produse vitivinicole. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151595_a_152924]
-
absolute"; rezinoide; oleorasini de extracție; soluții concentrate de uleiuri esențiale în grăsimi, în uleiuri stabilizate, în ceară sau în substanțe similare, obținute prin extracție din flori sau macerare; subproduse terpenice reziduale de la deterpenizarea uleiurilor esențiale; ape distilate aromatice și soluții apoase ale uleiurilor esențiale 33. Amestecuri de substanțe odoriferante și amestecuri (inclusiv 33.02 soluțiile alcoolice pe baza uneia sau mai multor substanțe odoriferante, de tipul celor utilizate că materii prime pentru industrie); alte preparate pe bază de substanțe odoriferante, de
LEGE nr. 178 din 18 octombrie 2000 - (*actualizată*) privind produsele cosmetice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/151675_a_153004]
-
secunde. Nu se agită prea tare dacă nu se folosește centrifuga în cazul descris la pct. 6.2.7. 6.2.7. Se lasă aparatul în repaus până când se limpezește stratul superior de lichid și se separă distinct de stratul apos inferior. Alternativ se efectuează o separare prin utilizarea unei centrifuge adecvate (pct. 5.7). Notă: În cazul în care se folosește o centrifuga ce nu este acționata de un motor în 3 faze, se pot produce scântei și de aceea
METODE DE ANALIZA din 7 august 2003 recomandate pentru anumite sortimente de lapte conservat parţial sau total deshidratat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
Nu se agită prea tare dacă nu se va folosi centrifugarea în cazul descris la pct. 6.2.7. 6.2.7. Se lasă aparatul în repaus până când se limpezește stratul superior de lichid și se separă distinct de stratul apos inferior. Alternativ se efectuează separarea prin utilizarea unei centrifugi adecvate (pct. 5.8). Notă: În cazul în care se folosește o centrifuga ce nu este acționata de un motor în 3 faze, se pot produce scântei și de aceea trebuie
METODE DE ANALIZA din 7 august 2003 recomandate pentru anumite sortimente de lapte conservat parţial sau total deshidratat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
soluție de sulfat (ÎI) de cupru (4.1). 4.4. Soluție de p-hidroxi-di-fenil [C(6)H(5)C(6)H(4)OH)]: se dizolvă prin agitarea și încălzirea ușoară a 0,75 g de p-hidroxi-di-fenil în 5 ml de soluție apoasa a hidroxidului de sodiu, care conține 5 g de NaOH pe 100 ml. Se diluează până la 50 ml în apă, într-un balon cotat. Soluția se păstrează într-o sticlă de culoare maro, într-un loc întunecat și rece. Stabilitatea
METODE DE ANALIZA din 7 august 2003 recomandate pentru anumite sortimente de lapte conservat parţial sau total deshidratat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152324_a_153653]
-
secunde. Nu se agită prea tare dacă nu se folosește centrifuga în cazul descris la pct. 6.2.7. 6.2.7. Se lasă aparatul în repaus până când se limpezește stratul superior de lichid și se separă distinct de stratul apos inferior. Alternativ se efectuează o separare prin utilizarea unei centrifuge adecvate (pct. 5.7). Notă: În cazul în care se folosește o centrifuga ce nu este acționata de un motor în 3 faze, se pot produce scântei și de aceea
METODE DE ANALIZA din 3 septembrie 2003 recomandate pentru anumite sortimente de lapte conservat parţial sau total deshidratat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152333_a_153662]
-
Nu se agită prea tare dacă nu se va folosi centrifugarea în cazul descris la pct. 6.2.7. 6.2.7. Se lasă aparatul în repaus până când se limpezește stratul superior de lichid și se separă distinct de stratul apos inferior. Alternativ se efectuează separarea prin utilizarea unei centrifugi adecvate (pct. 5.8). Notă: În cazul în care se folosește o centrifuga ce nu este acționata de un motor în 3 faze, se pot produce scântei și de aceea trebuie
METODE DE ANALIZA din 3 septembrie 2003 recomandate pentru anumite sortimente de lapte conservat parţial sau total deshidratat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152333_a_153662]
-
soluție de sulfat (ÎI) de cupru (4.1). 4.4. Soluție de p-hidroxi-di-fenil [C(6)H(5)C(6)H(4)OH)]: se dizolvă prin agitarea și încălzirea ușoară a 0,75 g de p-hidroxi-di-fenil în 5 ml de soluție apoasa a hidroxidului de sodiu, care conține 5 g de NaOH pe 100 ml. Se diluează până la 50 ml în apă, într-un balon cotat. Soluția se păstrează într-o sticlă de culoare maro, într-un loc întunecat și rece. Stabilitatea
METODE DE ANALIZA din 3 septembrie 2003 recomandate pentru anumite sortimente de lapte conservat parţial sau total deshidratat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152333_a_153662]
-
secunde. Nu se agită prea tare dacă nu se folosește centrifuga în cazul descris la pct. 6.2.7. 6.2.7. Se lasă aparatul în repaus până când se limpezește stratul superior de lichid și se separă distinct de stratul apos inferior. Alternativ se efectuează o separare prin utilizarea unei centrifuge adecvate (pct. 5.7). Notă: În cazul în care se folosește o centrifuga ce nu este acționata de un motor în 3 faze, se pot produce scântei și de aceea
METODE DE ANALIZA din 11 septembrie 2003 recomandate pentru anumite sortimente de lapte conservat parţial sau total deshidratat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152334_a_153663]
-
Nu se agită prea tare dacă nu se va folosi centrifugarea în cazul descris la pct. 6.2.7. 6.2.7. Se lasă aparatul în repaus până când se limpezește stratul superior de lichid și se separă distinct de stratul apos inferior. Alternativ se efectuează separarea prin utilizarea unei centrifugi adecvate (pct. 5.8). Notă: În cazul în care se folosește o centrifuga ce nu este acționata de un motor în 3 faze, se pot produce scântei și de aceea trebuie
METODE DE ANALIZA din 11 septembrie 2003 recomandate pentru anumite sortimente de lapte conservat parţial sau total deshidratat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152334_a_153663]