5,734 matches
-
înlăturarea sau repararea celor care prezintă defecțiuni; - măsurile organizatorice de protecția, siguranța și igiena muncii, specifice lucrărilor din domeniul gazelor naturale, precum: formarea și componența echipelor de lucru, anunțarea consumatorilor, închiderea și deschiderea conductelor, lucrul pe conducte sub presiune, manipularea buteliilor sub presiune etc. 4.4. Personalul de exploatare are următoarele obligații: - să participe la toate instructajele în conformitate cu legislația în vigoare; - să poarte echipamentul de lucru și de protecție la locul de muncă și să-l întrețină în stare de curățenie
NORMĂ TEHNICA din 4 februarie 2004 pentru exploatarea sistemelor de alimentare cu gaze naturale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156813_a_158142]
-
prezintă pericol de incendiu; - măsurile organizatorice de prevenirea și stingerea incendiilor, specifice instalațiilor de gaze naturale referitoare la formarea și componența echipelor de lucru, anunțarea consumatorilor privind închiderea și deschiderea conductelor, lucrul pe conducte sub presiune, manipularea generatoarelor și a buteliilor de acetilenă etc.; - asigurarea îndeplinirii la termen a măsurilor de prevenire și stingere a incendiilor, stabilite potrivit legii. 5.4. Personalul de exploatare are următoarele obligații: - să participe la toate instructajele în conformitate cu legislația în vigoare; să nu utilizeze utilaje, aparate
NORMĂ TEHNICA din 4 februarie 2004 pentru exploatarea sistemelor de alimentare cu gaze naturale*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156813_a_158142]
-
1; (îi) pentru fluide din grupa 2, au volumul mai mare de 1 litru și produsul PS x V mai mare de 50 bar x litru sau presiunea PS mai mare de 1.000 bar, precum și toate stingătoarele portabile și buteliile pentru echipamentele de respirație, se clasifică într-o categorie de evaluare a conformității potrivit anexei nr. 3, diagrama 2; b) lichide a căror presiune de vaporizare la temperatura maximă admisibilă nu depășește cu mai mult de 0,5 bar presiunea
HOTĂRÂRE nr. 584 din 15 aprilie 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157664_a_158993]
-
a altor reglementări naționale, cu excepția situației în care informațiile sunt solicitate de autoritățile competente ale statului. Anexa 7 LISTA ACTELOR NORMATIVE ÎN VIGOARE CARE REGLEMENTEAZĂ PRODUSE EXCLUSE DIN DOMENIUL DE APLICARE AL PREZENTEI HOTĂRÂRI A. Recipiente simple sub presiune, recipiente butelii și echipamente destinate funcționării vehiculelor, prevăzute la art. 3, lit.c). 1. Hotărârea Guvernului nr. 454/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a recipientelor simple sub presiune, cu modificările și completările ulterioare; ----------- Pct. 1 al lit. A din
HOTĂRÂRE nr. 584 din 15 aprilie 2004 (*actualizată*) privind stabilirea condiţiilor de introducere pe piaţă a echipamentelor sub presiune. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157664_a_158993]
-
autoapărare, de comunicare, de transport și de protecție din dotarea Gărzii Naționale de Mediu a) Mijloace individuale de autoapărare: ... 1. armament de serviciu: pistol cu două încărcătoare; 2. toc din piele pentru pistol; 3. muniție pentru două încărcătoare pistol; 4. butelie cu gaz (spray) neutralizant cu port butelie pentru centură. b) Mijloace de transport și comunicare: ... 1. autoturism inscripționat corespunzător; 2. ambarcațiuni dotate și inscripționate corespunzător; 3. radiotelefon sau telefon mobil - un aparat la 2 comisari/inspectori; 4. mijloace de comunicare
HOTĂRÂRE nr. 603 din 21 aprilie 2004 pentru reorganizarea şi funcţionarea Gărzii Naţionale de Mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157633_a_158962]
-
protecție din dotarea Gărzii Naționale de Mediu a) Mijloace individuale de autoapărare: ... 1. armament de serviciu: pistol cu două încărcătoare; 2. toc din piele pentru pistol; 3. muniție pentru două încărcătoare pistol; 4. butelie cu gaz (spray) neutralizant cu port butelie pentru centură. b) Mijloace de transport și comunicare: ... 1. autoturism inscripționat corespunzător; 2. ambarcațiuni dotate și inscripționate corespunzător; 3. radiotelefon sau telefon mobil - un aparat la 2 comisari/inspectori; 4. mijloace de comunicare specifice navigației. c) Echipament individual de protecție
HOTĂRÂRE nr. 603 din 21 aprilie 2004 pentru reorganizarea şi funcţionarea Gărzii Naţionale de Mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157633_a_158962]
-
operațiune; ... d) cantitatea produsului utilizat; ... e) denumirea produselor înainte și după această operațiune, conform legislației în vigoare; ... f) identificarea recipientelor în care se aflau produsele înscrise în registrele de evidentă înaintea operațiunii și după aceasta; ... g) în cazul îmbutelierii, numărul buteliilor și volumul acestora. ... Articolul 9 Producătorii sunt obligați să țină evidență următoarelor produse folosite în practicile oenologice: a) zaharoza; ... b) must de struguri concentrat; ... c) must de struguri concentrat rectificat; ... d) produse utilizate pentru acidifiere; ... e) produse utilizate pentru dezacidifiere
ORDIN nr. 234 din 9 aprilie 2004 privind aprobarea documentelor de însoţire a tranSporturilor de produse vitivinicole şi evidenţelor obligatorii în sectorul vitivinicol. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157403_a_158732]
-
administrare cardioplegie, etc) conducte valvulate soluție cardioplegie aspiratoare toracice sonde pentru măsurarea debitelor vasculare "flowmetru" Materiale sanitare necesare secției ATI catetere venoase centrale catetere arteriale catetere Swan-Ganz catetere pentru aparat debit cardiac PICO încălzitor pacient compatibil cu aparatura din dotare butelii de oxid nitric senzori de saturație de oxigen sPO2 Materiale pentru cardiologie interventionala catetere de diagnostic ghiduri de diagnostic teci de introducere arteriala și venoasa materiale auxiliare pentru cateterism (seringi de injectare, domuri de presiune,manifolduri) catere ghid pentru intervenții
DECIZIE nr. 193 din 31 martie 2004 privind medicamentele şi materialele sanitare destinate asigurării tratamentului, în spital şi în ambulatoriu, bolnavilor beneficiari ai subprogramelor de sănătate finanţate din Fondul naţional unic de asigurări sociale de sănătate în anul 2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157473_a_158802]
-
pentru a încuraja o activitate ordonată și o depozitare adecvată. 5. Zonele de umplere trebuie să fie suficient de mari și să fie astfel organizate încât să asigure: a) zone separate, marcate pentru gaze diferite; ... b) identificarea clară și separarea buteliilor goale de cele aflate în diferite stadii ale procesării (de ex. "în așteptare pentru umplere", "umplut", "carantină", "aprobat", "respins"). Metodă folosită pentru a realiza aceste nivele de separare, va depinde de natură, timpul de execuție și complexitatea tuturor operațiilor, dar
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pot fi depozitate sau transportate în aceleași tancuri că același gaze nemedicinale cu condiția ca acestea din urmă să fie de calitate cel putin egală cu cea a gazului medicinal. Documentație 11. Datele incluse în înregistrările pentru fiecare serie de butelii umplute trebuie să asigure că fiecare butelie umpluta poate fi urmărită din punctul de vedere al aspectelor semnificative ale operațiilor de umplere relevante. După caz, trebuie introduse următoarele: - numele produsului; - dată și ora operațiilor de umplere; - o referire la stația
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
tancuri că același gaze nemedicinale cu condiția ca acestea din urmă să fie de calitate cel putin egală cu cea a gazului medicinal. Documentație 11. Datele incluse în înregistrările pentru fiecare serie de butelii umplute trebuie să asigure că fiecare butelie umpluta poate fi urmărită din punctul de vedere al aspectelor semnificative ale operațiilor de umplere relevante. După caz, trebuie introduse următoarele: - numele produsului; - dată și ora operațiilor de umplere; - o referire la stația de umplere utilizată; - echipamentul utilizat; - numele și
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
produsului; - dată și ora operațiilor de umplere; - o referire la stația de umplere utilizată; - echipamentul utilizat; - numele și referirea la specificația gazului sau a fiecărui gaz din amestec; - operațiile efectuate înaintea umplerii (vezi pct. 5.3.5); - cantitatea și mărimea buteliilor înainte și după umplere; - numele persoanei care a efectuat umplerea; - inițialele operatorilor pentru fiecare etapă importantă (eliberarea liniei, recepția buteliilor, golirea buteliilor, etc); - parametrii cheie care sunt necesari pentru a asigura corectă umplere în condiții standard; - rezultatele testelor de control
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
specificația gazului sau a fiecărui gaz din amestec; - operațiile efectuate înaintea umplerii (vezi pct. 5.3.5); - cantitatea și mărimea buteliilor înainte și după umplere; - numele persoanei care a efectuat umplerea; - inițialele operatorilor pentru fiecare etapă importantă (eliberarea liniei, recepția buteliilor, golirea buteliilor, etc); - parametrii cheie care sunt necesari pentru a asigura corectă umplere în condiții standard; - rezultatele testelor de control al calității și unde a fost calibrat fiecare echipament înainte de fiecare test, referirea la specificația gazului și rezultatele verificărilor calibrării
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
sau a fiecărui gaz din amestec; - operațiile efectuate înaintea umplerii (vezi pct. 5.3.5); - cantitatea și mărimea buteliilor înainte și după umplere; - numele persoanei care a efectuat umplerea; - inițialele operatorilor pentru fiecare etapă importantă (eliberarea liniei, recepția buteliilor, golirea buteliilor, etc); - parametrii cheie care sunt necesari pentru a asigura corectă umplere în condiții standard; - rezultatele testelor de control al calității și unde a fost calibrat fiecare echipament înainte de fiecare test, referirea la specificația gazului și rezultatele verificărilor calibrării; - rezultatele verificărilor
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
de stocare vrac după adăugare și amestecare. 24. Gazele vrac pentru uz medicinal, trebuie definite că o serie, controlate în conformitate cu monografiile relevante din Farmacopee și eliberate pentru umplere. Umplere și etichetare 25. Pentru umplerea gazelor medicinale trebuie definită seria. 26. Buteliile pentru gaze medicinale trebuie să fie în conformitate cu specificațiile tehnice corespunzătoare. Vâlvele de evacuare trebuie să fie echipate după umplere cu sigilii de originalizare. De preferință, buteliile trebuie să aibă vâlve de reținere a presiunii minime cu scopul de a avea
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
pentru umplere. Umplere și etichetare 25. Pentru umplerea gazelor medicinale trebuie definită seria. 26. Buteliile pentru gaze medicinale trebuie să fie în conformitate cu specificațiile tehnice corespunzătoare. Vâlvele de evacuare trebuie să fie echipate după umplere cu sigilii de originalizare. De preferință, buteliile trebuie să aibă vâlve de reținere a presiunii minime cu scopul de a avea o protecție adecvată împotriva contaminării. 27. Dispozitivul de umplere a gazelor cât și buteliile trebuie să fie dedicate unui singur gaz medicinal sau unui anumit amestec
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
trebuie să fie echipate după umplere cu sigilii de originalizare. De preferință, buteliile trebuie să aibă vâlve de reținere a presiunii minime cu scopul de a avea o protecție adecvată împotriva contaminării. 27. Dispozitivul de umplere a gazelor cât și buteliile trebuie să fie dedicate unui singur gaz medicinal sau unui anumit amestec de gaze medicinale (vezi 3.2.2). Trebuie să existe un sistem care să asigure trasabilitatea buteliilor și valvelor. 28. Curățarea și evacuarea echipamentului de umplere și a
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
adecvată împotriva contaminării. 27. Dispozitivul de umplere a gazelor cât și buteliile trebuie să fie dedicate unui singur gaz medicinal sau unui anumit amestec de gaze medicinale (vezi 3.2.2). Trebuie să existe un sistem care să asigure trasabilitatea buteliilor și valvelor. 28. Curățarea și evacuarea echipamentului de umplere și a conductelor trebuie să se facă în conformitate cu proceduri scrise. Acest lucru este extrem de important după întreținere sau după alterarea integrității sistemului. Verificarea absenței contaminanților trebuie să se facă înainte că
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
a conductelor trebuie să se facă în conformitate cu proceduri scrise. Acest lucru este extrem de important după întreținere sau după alterarea integrității sistemului. Verificarea absenței contaminanților trebuie să se facă înainte că linia să fie eliberată pentru utilizare. Trebuie păstrate înregistrări. 29. Buteliile trebuie supuse unei inspecții vizuale interne atunci cand: - sunt noi; - sunt supuse unui test de presiune hidrostatica sau test echivalent. După potrivirea valvei, aceasta trebuie menținută într-o poziție închisă pentru a preveni orice contaminare a buteliei. 30. Verificările care trebuie
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
Trebuie păstrate înregistrări. 29. Buteliile trebuie supuse unei inspecții vizuale interne atunci cand: - sunt noi; - sunt supuse unui test de presiune hidrostatica sau test echivalent. După potrivirea valvei, aceasta trebuie menținută într-o poziție închisă pentru a preveni orice contaminare a buteliei. 30. Verificările care trebuie făcute înainte de umplere trebuie să includă: - O verificare pentru a determina presiunea reziduala ( 3 până la 5 bar) pentru a se asigura că butelia nu este goală; - Buteliile fără presiune reziduala trebuie puse deoparte pentru măsurări suplimentare
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
aceasta trebuie menținută într-o poziție închisă pentru a preveni orice contaminare a buteliei. 30. Verificările care trebuie făcute înainte de umplere trebuie să includă: - O verificare pentru a determina presiunea reziduala ( 3 până la 5 bar) pentru a se asigura că butelia nu este goală; - Buteliile fără presiune reziduala trebuie puse deoparte pentru măsurări suplimentare cu scopul de a verifica dacă nu sunt contaminate cu apă sau alți contaminanți. Acestea pot include curățarea cu metode validate sau inspecția vizuală dacă se justifică
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
o poziție închisă pentru a preveni orice contaminare a buteliei. 30. Verificările care trebuie făcute înainte de umplere trebuie să includă: - O verificare pentru a determina presiunea reziduala ( 3 până la 5 bar) pentru a se asigura că butelia nu este goală; - Buteliile fără presiune reziduala trebuie puse deoparte pentru măsurări suplimentare cu scopul de a verifica dacă nu sunt contaminate cu apă sau alți contaminanți. Acestea pot include curățarea cu metode validate sau inspecția vizuală dacă se justifică; - Asigurarea că toate etichetele
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
contaminate cu apă sau alți contaminanți. Acestea pot include curățarea cu metode validate sau inspecția vizuală dacă se justifică; - Asigurarea că toate etichetele seriei și alte etichete (dacă sunt deteriorate) au fost îndepărtate; - Inspecția externă vizuală a fiecărei vâlve și butelii pentru urme de lovituri, de arsuri, resturi, alte avarii și contaminări cu ulei sau grăsime; buteliile trebuie să fie curățate, testate și menținute într-o manieră corespunzătoare; - O verificare a fiecărei butelii sau a valvei de conectare a recipientelor criogenice
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
dacă se justifică; - Asigurarea că toate etichetele seriei și alte etichete (dacă sunt deteriorate) au fost îndepărtate; - Inspecția externă vizuală a fiecărei vâlve și butelii pentru urme de lovituri, de arsuri, resturi, alte avarii și contaminări cu ulei sau grăsime; buteliile trebuie să fie curățate, testate și menținute într-o manieră corespunzătoare; - O verificare a fiecărei butelii sau a valvei de conectare a recipientelor criogenice pentru a determina dacă tipul acestora este corespunzător gazului medicinal implicat; - O verificare a "datei codului
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]
-
îndepărtate; - Inspecția externă vizuală a fiecărei vâlve și butelii pentru urme de lovituri, de arsuri, resturi, alte avarii și contaminări cu ulei sau grăsime; buteliile trebuie să fie curățate, testate și menținute într-o manieră corespunzătoare; - O verificare a fiecărei butelii sau a valvei de conectare a recipientelor criogenice pentru a determina dacă tipul acestora este corespunzător gazului medicinal implicat; - O verificare a "datei codului de testare" pentru a determina dacă testul de presiune hidrostatica sau un test echivalent a fost
REGULI din 19 noiembrie 2003 de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156487_a_157816]