25,745 matches
-
domeniile de competența asociate pentru dispozitivul în evaluare: Domeniul (ile) medical(e) Domeniile asociate de competență [ ] Ortopedie, traumatologie, reabilitare, reumatologie [ ] Înlocuiri de articulații (șold, genunchi, umăr) [ ] Dispozitive spinale [ ] Dispozitive nearticulate, reabilitare [ ] Altele [ ] Sistemul circulator: Sistem cardiovascular/ sistem limfatic [ ] Valve protetice cardiace și dispozitive pentru repararea valvei cardiace [ ] Stenturi cardiovasculare (metalice și bioresorbabile) și proteze vasculare [ ] Dispozitive active implantabile cardiace și dispozitive electrofiziologice [ ] Intervenții structurale și dispozitive noi (de exemplu ocluzoare LAA/PFO, dispozitive pentru insuficiență cardiacă) [ ] Chirurgie cardiacă inclusiv membrană extracorporală pentru
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
în evaluare: Domeniul (ile) medical(e) Domeniile asociate de competență [ ] Ortopedie, traumatologie, reabilitare, reumatologie [ ] Înlocuiri de articulații (șold, genunchi, umăr) [ ] Dispozitive spinale [ ] Dispozitive nearticulate, reabilitare [ ] Altele [ ] Sistemul circulator: Sistem cardiovascular/ sistem limfatic [ ] Valve protetice cardiace și dispozitive pentru repararea valvei cardiace [ ] Stenturi cardiovasculare (metalice și bioresorbabile) și proteze vasculare [ ] Dispozitive active implantabile cardiace și dispozitive electrofiziologice [ ] Intervenții structurale și dispozitive noi (de exemplu ocluzoare LAA/PFO, dispozitive pentru insuficiență cardiacă) [ ] Chirurgie cardiacă inclusiv membrană extracorporală pentru oxigenare, dispozitive bypass cardiopulmonare, inimi artificiale
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
reabilitare, reumatologie [ ] Înlocuiri de articulații (șold, genunchi, umăr) [ ] Dispozitive spinale [ ] Dispozitive nearticulate, reabilitare [ ] Altele [ ] Sistemul circulator: Sistem cardiovascular/ sistem limfatic [ ] Valve protetice cardiace și dispozitive pentru repararea valvei cardiace [ ] Stenturi cardiovasculare (metalice și bioresorbabile) și proteze vasculare [ ] Dispozitive active implantabile cardiace și dispozitive electrofiziologice [ ] Intervenții structurale și dispozitive noi (de exemplu ocluzoare LAA/PFO, dispozitive pentru insuficiență cardiacă) [ ] Chirurgie cardiacă inclusiv membrană extracorporală pentru oxigenare, dispozitive bypass cardiopulmonare, inimi artificiale (și dispozitive de asistență ventriculară stângă) [ ] Altele [ ] Pneumologie, anesteziologie, terapie intensivă [ ] Dispozitive
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
Sistem cardiovascular/ sistem limfatic [ ] Valve protetice cardiace și dispozitive pentru repararea valvei cardiace [ ] Stenturi cardiovasculare (metalice și bioresorbabile) și proteze vasculare [ ] Dispozitive active implantabile cardiace și dispozitive electrofiziologice [ ] Intervenții structurale și dispozitive noi (de exemplu ocluzoare LAA/PFO, dispozitive pentru insuficiență cardiacă) [ ] Chirurgie cardiacă inclusiv membrană extracorporală pentru oxigenare, dispozitive bypass cardiopulmonare, inimi artificiale (și dispozitive de asistență ventriculară stângă) [ ] Altele [ ] Pneumologie, anesteziologie, terapie intensivă [ ] Dispozitive respiratorii și anestezice [ ] Neurologie [ ] Dispozitive pentru sistemul nervos central și periferic [ ] Implanturi pentru auz și vedere
NORME METODOLOGICE din 10 februarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265129]
-
nr. 721 din 14 martie 2023 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 101/2022 privind aprobarea modului de administrare, finanțare și implementare a acțiunilor prioritare pentru monitorizarea, tratamentul și îngrijirea pacienților internați în unitățile de supraveghere și tratament avansat al pacienților cardiaci critici (AP-USTACC) EMITENT MINISTERUL SĂNĂTĂȚII Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 250 din 27 martie 2023 Văzând Referatul de aprobare nr. AR/5.030/2023 al Serviciului medicină de urgență din cadrul Direcției generale asistență medicală, având în vedere: – prevederile art. 100 alin. (5
ORDIN nr. 721 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266293]
-
următorul ordin: Articolul I La articolul 24 din Ordinul ministrului sănătății nr. 101/2022 privind aprobarea modului de administrare, finanțare și implementare a acțiunilor prioritare pentru monitorizarea, tratamentul și îngrijirea pacienților internați în unitățile de supraveghere și tratament avansat al pacienților cardiaci critici (AP-USTACC), publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 82 din 27 ianuarie 2022, cu completările ulterioare, punctul 2 se modifică și va avea următorul cuprins: 2. Spitalul Clinic Județean de Urgență Bihor; ... Articolul II Direcțiile de specialitate
ORDIN nr. 721 din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266293]
-
serică; ... – testosteron (doar pentru pacienții aflați în tratament concomitent cu analog LHRH care nu au fost castrați chirurgical); ... – PSA; ... – evaluare imagistică (Ex CT torace, abdomen și pelvis/RMN/scintigrafie), inclusiv CT/RMN; cranian pentru depistarea sindromului encefalopatiei posterioare reversibile); ... – evaluare clinică a funcției cardiace și monitorizarea TA; ... ... VII. Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Enzalutamidă a) cel puțin 2 din cele 3 criterii de progresie: Progresie radiologică, pe baza examenului CT sau RMN sau a scintigrafiei osoase – apariția a minimum 2 leziuni noi, osoase; ... – progresia
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la Gradul 0 sau 1. Vaccinul febrei galbene și alte vaccinuri cu virusuri vii gemcitabi nu sunt recomandate pacienților tratați cu gemcitabine Este necesară prudență deosebită, în special la pacienții care prezintă antecedente de evenimente cardiovasculare, datorită riscului de tulburări cardiace și/sau vasculare la administrarea gemcitabinei. ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice: În timpul tratamentului cu Paclitaxelum trebuie efectuată monitorizarea frecventă a numărului de celule sanguine. Pacienții nu trebuie retratați cu cicluri ulterioare de Paclitaxelum până când neutrofilele nu
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
dureroase. ****) Prezența unui neurofibrom inoperabil este definită ca un NP care nu poate fi complet excizat chirurgical fără risc de morbiditate substanțială. ... Notă. Înaintea inițierii tratamentului: – Pacienții trebuie să nu prezinte boli sistemice severe necontrolate ... – Pacienții trebuie să aibă funcție cardiacă normală (fracția de ejecție peste limita inferioară acceptată a valorilor normale (LIN)) și să nu fi avut boală cardiacă în antecedente (cu afectarea FEVS sau cu insuficiență cardiacă), iar valorile tensiunii arteriale să fie normale pentru vârstă ... – Pacienții trebuie să
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
de morbiditate substanțială. ... Notă. Înaintea inițierii tratamentului: – Pacienții trebuie să nu prezinte boli sistemice severe necontrolate ... – Pacienții trebuie să aibă funcție cardiacă normală (fracția de ejecție peste limita inferioară acceptată a valorilor normale (LIN)) și să nu fi avut boală cardiacă în antecedente (cu afectarea FEVS sau cu insuficiență cardiacă), iar valorile tensiunii arteriale să fie normale pentru vârstă ... – Pacienții trebuie să aibă numărul de neutrofile peste 1000/μl, numărul de trombocite peste 100.000/μl și nivelul hemoglobinei peste 9g/dl ... – Pacienții trebuie să
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
să nu prezinte boli sistemice severe necontrolate ... – Pacienții trebuie să aibă funcție cardiacă normală (fracția de ejecție peste limita inferioară acceptată a valorilor normale (LIN)) și să nu fi avut boală cardiacă în antecedente (cu afectarea FEVS sau cu insuficiență cardiacă), iar valorile tensiunii arteriale să fie normale pentru vârstă ... – Pacienții trebuie să aibă numărul de neutrofile peste 1000/μl, numărul de trombocite peste 100.000/μl și nivelul hemoglobinei peste 9g/dl ... – Pacienții trebuie să aibă nivelul TGO până în 1,5 x limita superioară
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
și oprire a tratamentului, precum și lipsa acceptului de a se prezenta periodic la evaluările standardizate pe parcursul perioadei în care se administrează tratamentul. ... – Selumetinib nu trebuie administrat pacienților care nu pot sau nu vor să înghită capsula întreagă ... – Insuficiență cardiacă grad III-IV NYHA ... – Insuficiență hepatică severă ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP ... – Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă inclusiv hepatita B, C, HIV, diateze hemoragice active
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
pacienților care nu pot sau nu vor să înghită capsula întreagă ... – Insuficiență cardiacă grad III-IV NYHA ... – Insuficiență hepatică severă ... – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în RCP ... – Boală sistemică severă sau necontrolată (instabilă sau necompensată respiratorie, cardiacă, hepatică, renală, infecție activă inclusiv hepatita B, C, HIV, diateze hemoragice active sau transplant renal ... – Vârstă fertilă și nu se folosesc mijloace contraceptive ... – Sarcină sau alăptare ... – Tratament radioterapic, chimioterapic, imunologic, biologic sau tratament hormonal direcționat împotriva tumorii ... – Gliom de nerv
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Imagerie prin rezonanță magnetică= IRM 1,5T) X X X (maxim la 2 ani) *) se poate realiza oricând apar reacții adverse sau se suspicionează lipsa răspunsului terapeutic **) lunar în primele 6 luni de tratament ***) la 3-6 săptămâni, până la normalizarea funcției cardiace dacă tratamentul se întrerupe datorită scăderii fracției de ejecție ca urmare a administrării de Selumetinib ****) anual dacă nu raportează tulburări vizuale nou apărute/ la intervale de 3 săptămâni, până la rezolvare la pacienții diagnosticați cu DEPR sau RSC fără acuitate
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia și oportunitatea continuării terapiei biologice, având în vedere îndeplinirea tuturor criteriilor de continuare/modificare a terapiei. ... 12. pentru infliximab original sau biosimilar, readministrarea după un interval liber de peste 16 săptămâni; ... 13. insuficiența cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV), cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului. ... 14. pacienți cu lupus sau sindroame lupus-like, cu excepția etanercept la care se va consulta rezumatul caracteristicilor produsului. ... ... III. Prescriptori Medicul de specialitate care
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
cod (A10BK01-03): DCI INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ CRONICĂ CU FRACȚIE DE EJECȚIE REDUSĂ cu următorul cuprins: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 26 cod (A10BK01-03): DCI INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ CRONICĂ CU FRACȚIE DE EJECȚIE REDUSĂ I. Indicația terapeutică: Tratamentul pacienților adulți, simptomatici, cu insuficiență cardiacă cronică cu fracție de ejecție redusă. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere (cumulativ): – pacienți cu insuficiență cardiacă simptomatică (clasele II-IV NYHA), după stabilizarea hemodinamică; ... – pacienți cu fracție de ejecție redusă (fracția de ejecție a
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
INSUFICIENȚĂ CARDIACĂ CRONICĂ CU FRACȚIE DE EJECȚIE REDUSĂ I. Indicația terapeutică: Tratamentul pacienților adulți, simptomatici, cu insuficiență cardiacă cronică cu fracție de ejecție redusă. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere (cumulativ): – pacienți cu insuficiență cardiacă simptomatică (clasele II-IV NYHA), după stabilizarea hemodinamică; ... – pacienți cu fracție de ejecție redusă (fracția de ejecție a ventriculului stâng ≤ 40%, documentată prin ecocardiografie sau RMN cardiac). ... Se poate recomanda dapagliflozinum/empagliflozinum doar ca terapie combinată cu un inhibitor al enzimei de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Dapagliflozinum/empagliflozinum este contraindicat: – La pacienții cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; ... – Sarcina sau alăptare; ... – În caz de intervenție chirurgicală majoră. ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare: – Nu se recomandă utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 1. ... – Insuficiență renală: utilizarea dapagliflozinum/empagliflozinum nu necesită ajustarea dozei în funcție de rata de filtrare glomerulară (RFG). Dapagliflozinum poate fi inițiat la pacienții cu RFG ≥ 25 ml/min/1,73 mp. Datorită experienței limitate, inițierea dapagliflozinum nu este
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
de 5 mg pe zi. Dacă aceasta este bine tolerată, doza poate fi crescută la 10 mg pe zi. ... – Vârstnici (≥ 65 ani): nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă. ... – Dapagliflozinum/empagliflozinum se utilizează cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă și diabet zaharat de tip 2, având în vedere riscul crescut de cetoacidoză diabetică; dacă există suspiciune de cetoacidoză diabetică, tratamentul cu dapagliflozinum/empagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Dapagliflozinum/empagliflozinum se utilizează cu prudență la pacienții cu risc de depleție volemică și/sau hipotensiune
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
să fie fixate astfel încât să nu devină potențial periculoase atunci când sunt supuse unor forțe datorate accelerării sau decelerării bruște, cum ar fi de exemplu în caz de impact. Răspunderea fixării echipamentelor revine în întregime beneficiarului. (2) Pentru defibrilatoarele cardiace externe automate, denumite în continuare AED, este obligatoriu ca meniul de lucru și instrucțiunile vocale de ghidare a resuscitării să fie în limba română sau limba engleză. Orice AED care dispune de meniu sau instrucțiuni în altă limbă este considerat
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
rezervor minim de 1 l + + + + + + + + + + ... III. Aparatură monitorizare-defibrilare-evaluare-administrare medicamente/soluții (cerințele minime) Nr. crt. Echipament 1 C1 2 B1/C2 3 B2 4 A1 5 A2 6 MU 7 AMD 8 Eli. 9 Avion 10 Navă 1 Defibrilator/Monitor EKG manual cu stimulator cardiac extern + + C2 - - - + - + + - 2 Defibrilator semiautomat - + B1 + - - - + - - + 3 Tensiometru automat (poate fi integrat în defibrilator, cu excepția elicopterului și a avionului) + + C2 - - - + - + + - 4 Pulsoximetru (poate fi integrat în defibrilator, cu excepția elicopterului și a avionului) + + + - - + - + + + 5 Capnometru (poate fi integrat în
ORDIN nr. 2.219 din 14 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257689]
-
stânga-dreapta/ dreapta-stânga necorectate chirurgical Inapt 3. Anomalii de poziție a cordului Inapt 4. Malformații congenitale de cord corectate chirurgical Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare (necesită obligatoriu examen de medicina muncii) 5. Pericardită acută și cronică Inapt 6. Leziuni valvulare cardiace definitive Inapt 7. Leziuni valvulare cardiace corectate chirurgical Inapt 8. Prolaps de valvă mitrală fără semne clinice, evidențiat ecografic Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 9. Prolaps de valvă mitrală cu semne clinice, ecografice, fără tulburări de ritm Inapt 10
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
Anomalii de poziție a cordului Inapt 4. Malformații congenitale de cord corectate chirurgical Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare (necesită obligatoriu examen de medicina muncii) 5. Pericardită acută și cronică Inapt 6. Leziuni valvulare cardiace definitive Inapt 7. Leziuni valvulare cardiace corectate chirurgical Inapt 8. Prolaps de valvă mitrală fără semne clinice, evidențiat ecografic Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare 9. Prolaps de valvă mitrală cu semne clinice, ecografice, fără tulburări de ritm Inapt 10. Prolaps de valvă mitrală cu semne
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
multe din următoarele: obezitate >/= cls. 1; dislipidemie - colesterolemie peste 200 mg/dl, trigliceride peste 150 mg/dl; HTA la limită TA sistolică 130-140 mmHg Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare (necesită obligatoriu examen de medicina muncii) 21. Tulburări de ritm și conducere cardiace (indiferent de tip, grad si severitate) Inapt 22. Anevrism al vaselor mici și/sau al vaselor mari Inapt 23. Arteriopatii funcționale Apt pentru desfășurarea unei munci ușoare (necesită obligatoriu examen de medicina muncii) 24. Sindrom de ischemie cronică periferică Inapt 25
ORDIN nr. 4.858/C/3.363/2022 () [Corola-llms4eu/Law/261666]
-
asemenea, persoanelor care au consumat alcool în ultimele 12 ore sau care au donat sânge în săptămâna anterioară le este contraindicată expunerea la hipoxie. Subiecții sunt monitorizați, cu ajutorul unui polifiziograf și al unui circuit video, urmărindu-se permanent frecvența cardiacă, morfologia EKG, pulsoximetrie, fizionomia feței, starea de vigilență și capacitatea psihică prin stimuli verbali și teste psihologice. Înaintea începerii sesiunii, fiecare subiect completează un consimțământ informat. Descrierea sesiunii de antrenament: inițial se efectuează o ascensiune până la 2500 de metri
NORME METODOLOGICE din 31 iulie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/273798]