1,501 matches
-
SUPLIMENTARE Ce contine VFEND - Substanța activă este voriconazolul . Un flacon conține 45 g pulbere care prin constituire cu apă conform instrucțiunilor permite obținerea a 70 ml suspensie orală . - Excipienții sunt : zaharoză ; dioxid de siliciu coloidal ; dioxid de titan ; gumă xantan ; citrat de sodiu ; benzoat de sodiu ; acid citric ; aromă naturală de portocale . VFEND este disponibil sub forma de pulbere albă sau aproape albă , prin constituire cu apă se obține o suspensie albă sau aproape albă , cu aromă de portocale . Acest prospect
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
în seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE O seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac , de 0, 8 ml , conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nu 1 seringă pre- umplută care conține
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nu 2 unități pen pre- umplute care
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nu 4 unități pen pre- umplute care
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trudexa 40 mg soluție injectabilă în pen pre- umplut au 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un pen pre- umplut de 0, 8 ml conține 40 mg adalimumab ste 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR ie Excipienți : manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . Pentru informații suplimentare consultați prospectul . ma 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL nu 6 unități pen pre- umplute care
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE od Trudexa 40 mg soluție injectabilă în flacon este disponibil sub forma unei soluții sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluție . Pr Ce conține Trudexa 129 Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Trudexa și conținutul ambalajului t iza Flaconul de Trudexa este un flacon sticlă care conține
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ma 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută este disponibil sub forma unei soluții sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluție . nu Ce conține Trudexa Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu na dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . ici Seringa pre- umplută de Trudexa este o seringă din sticlă care conține o soluție de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Trudexa 40 mg soluție injectabilă în seringă preumplută cu apărătoare pentru ac este disponibil sub forma unei soluții sterile de 40 mg adalimumab dizolvată în 0, 8 ml soluție . nu Ce conține Trudexa Celelalte componente sunt manitol , acid citric monohidrat , citrat de sodiu , dihidrogenofosfat de sodiu na dihidrat , hidrogenofosfat de disodiu dihidrat , clorură de sodiu , polisorbat 80 , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . ici Cum arată Trudexa seringă pre- umplută și conținutul ambalajului d Seringa pre- umplută de Trudexa
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
marcată la 0, 1 mg/ kg datorită scăderii calcemiei . Potențial mutagen și carcinogen Acidul zoledronic nu a dovedit potențial mutagen în testele de mutagenitate efectuate , iar studiile de carcinogenitate nu au evidențiat potențial carcinogen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Citrat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Aclasta nu trebuie să intre în contact cu nicio soluție care conține calciu . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacon închis : 3 ani După deschidere : 24 ore la 2°C - 8°C
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
ANEXA III 18 A . ETICHETAREA CUTIE PLIANTĂ ( CU CHENARUL ALBASTRU ) ȘI ETICHETA DE PE FLACON PENTRU UNITATEA COMERCIALĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE PLIANTĂ ( CU CHENARUL ALBASTRU ) ȘI ETICHETA DE FLACON PENTRU AMBALAJUL INTERMEDIAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 100 ml Componentă a unui ambalaj colectiv care conține 5 flacoane a 100 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Pentru o singură
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 308/ 002 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aclasta 5 mg soluție perfuzabilă Acid zoledronic 2 . 1 flacon conține acid zoledronic ( anhidru ) 5 mg . 3 . Manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Ambalaj colectiv care conține 5 flacoane a 100 ml fiecare . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Pentru o singură administrare . A se citi prospectul înainte de utilizare
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
ml soluție conține acid zoledronic anhidru 5 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 5, 330 mg . Un ml soluție conține acid zoledronic anhidru 0, 05 mg sub formă de acid zoledronic monohidrat 0, 05330 mg . - Celelalte componente sunt manitol , citrat de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Aclasta și conținutul ambalajului Aclasta este o soluție incoloră limpede . Medicamentul este comercializat în flacoane din plastic de 100 ml sub formă de soluție perfuzabilă gata preparată . Aclasta este disponibil în
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
A MEDICAMENTULUI Aloxi 250 micrograme soluție injectabilă Palonosetron ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 5 ml conține palonosetron 250 micrograme 50 micrograme/ ml ( sub formă de clorhidrat ) 3 . De asemenea , conține manitol , edetat disodic , citrat de sodiu , acid citric monohidrat , apă pentru preparate injectabile , soluție de hidroxid de sodiu și soluție de acid clorhidric . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon - 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă Pentru utilizare unică Orice
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
lunii respective . Pentru utilizare unică , orice cantitate de soluție neutilizată trebuie eliminată . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Aloxi : - Substanța activă este palonosetron ( sub formă de hidroclorură ) Un ml de soluție conține palonosetron 50 micrograme . - Celelalte componente sunt manitol , edetat disodic , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și apă Ce conține Aloxi și conținutul ambalajului Soluția injectabilă de Aloxi este limpede , incoloră și furnizată într- un ambalaj cu un flacon de sticlă , ce conține 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenicitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Glicina Citrat de sodiu Clorura de sodiu 6 6. 2 Incompatibilități În absență studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioadă de valabilitate Flacoane nedeschise : 3 ani . Se recomandă reconstituirea produsului imediat înainte de utilizare . Produsul reconstituit
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 Flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 Flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
FLACOANE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ATryn 1750 UI pulbere pentru soluție perfuzabila . Antitrombina alfa 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Antitrombina alfa aproximativ 175 UI/ ml când se reconstituie cu 10 ml de API . 3 . Excipienți : Glicina Clorura de sodiu Citrat de sodiu 4 . FORMĂ FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 25 Flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasa . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNĂ ȘI VEDEREA COPIILOR A nu
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
A nu se utiliza ATryn după data de expirare înscrisă pe etichetă după literele EXP . Soluții diluate : Produsul trebuie folosit imediat . 23 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține ATryn - Substanță activă este antitrombina alfa - Celelalte componente sunt : glicina , clorura de sodiu , citrat de sodiu Cum arata ATryn și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție perfuzabila . Pulbere de culoare albă până la aproape albaa . Dimensiunile ambalajului : 1 , 10 sau 25 flacoane pe cutie . Fiecare flacon de ATryn conține o cantitate nominală de antitrombina alfa recombinanta
Ro_97 () [Corola-website/Science/290857_a_292186]
-
farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Propilenglicol , sorbitol , acid citric anhidru , citrat de sodiu , benzoat de sodiu , edetat disodic , apă purificată , zahăr , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , colorant portocaliu E110 . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea și toxicitatea asupra funcției de reproducere . Lipsa potențialului carcinogen a fost demonstrată în studii efectuate cu desloratadină și loratadină . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților sorbitol , propilenglicol , sucraloză E 955 , hipromeloză 2910 , citrat de sodiu dihidrat , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , acid citric anhidru , edetat disodic , apă purificată . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se congela
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Azomyr - Substanța activă este desloratadina 0, 5 mg/ ml - Celelalte componente ale soluției orale sunt sorbitol , propilenglicol , sucraloză E 955 , hipromeloză 2910 , citrat de sodiu dihidrat , aromă naturală și artificială ( gumă de mestecat ) , acid citric anhidru , edetat disodic și apă purificată . Azomyr soluție orală este disponibil în flacoane a 30 , 50 , 60 , 100 , 120 , 150 , 225 și 300 ml , cu capac prevăzut cu
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
exemplu metode de barieră ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Propilenglicol , macrogol 400 ( PEG 400 ) , d- alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat , acesulfam de potasiu , zaharină sodică , clorură de sodiu , aromă artificială de struguri , aromă naturală de mentă , mentol , acid citric anhidru , citrat de sodiu dihidrat , apă purificată . 62 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . A se arunca soluția orală după 15 zile de la prima deschidere
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
conține amprenavir 15 mg/ ml . Celelalte componente sunt propilenglicol , macrogol 400 ( polietilenglicol 400 ) , d- alfa tocoferil polietilenglicol 1000 succinat ( TPGS ) , acesulfam de potasiu , zaharină sodică , clorură de sodiu , aromă artificială de struguri , aromă naturală de mentă , mentol , acid citric anhidru , citrat de sodiu dihidrat , apă purificată . 108 Cum arată Agenerase și conținutul ambalajului Agenerase soluție orală este furnizat în flacoane din plastic care conțin 240 ml soluție orală . Este o soluție limpede , de culoare galben deschis până la galben , cu aromă de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]