2,746 matches
-
evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidență a creșterii potențialului mitogen , comparativ cu insulina umană . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Glicerol Fenol Metacrezol Acetat de zinc Hidrogenofosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Adăugarea altor substanțe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir , dacă , de exemplu , conțin tioli sau
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidență a creșterii potențialului mitogen , comparativ cu insulina umană . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Glicerol Fenol Metacrezol Acetat de zinc Hidrogenofosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Adăugarea altor substanțe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir , dacă , de exemplu , conțin tioli sau
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
evidențiat riscuri speciale pentru om . Datele despre afinitatea receptorului și testele de mitogenitate in vitro nu au arătat o evidență a creșterii potențialului mitogen , comparativ cu insulina umană . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Glicerol Fenol Metacrezol Acetat de zinc Hidrogenofosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Acid clorhidric 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Hidroxid de sodiu 2N ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Adăugarea altor substanțe la Levemir poate produce degradarea insulinei detemir , dacă , de exemplu , conțin tioli sau
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
A MEDICAMENTULUI Levemir 100 U/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
100 U/ ml , soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Destinat utilizării împreună cu acele de unică folosință NovoFine sau NovoTwist de
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodium și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetate de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Destinat utilizării împreună cu acele de unică folosință NovoFine sau NovoTwist de
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Levemir InnoLet este conceput special pentru utilizare împreună cu acele NovoFine S
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Levemir InnoLet este conceput special pentru utilizare împreună cu acele NovoFine S
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
100 U/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină detemir 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină detemir 100 U ( 14, 2 mg ) , ADNr 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 x 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Subcutanată Levemir InnoLet este conceput special pentru utilizare împreună cu acele NovoFine S
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 7 . ALTE INFORMAȚII Substanța activă este insulina detemir obținută prin biotehnologie recombinantă . • Alte componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile Cum arată Levemir și conținutul ambalajului Levemir se prezintă sub forma unei soluții apoase limpede și incoloră , în 1 , 5 sau 10 cartușe a câte 3 ml ( este
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 7 . ALTE INFORMAȚII Substanța activă este insulina detemir obținută prin biotehnologie recombinantă . • Alte componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Levemir și conținutul ambalajului Levemir se prezintă sub forma unei soluții apoase limpede și incoloră , în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 7 . ALTE INFORMAȚII Substanța activă este insulina detemir obținută prin biotehnologie recombinantă . • Alte componente sunt : glicerol , fenol , metacrezol , acetat de zinc , hidrogenofosfat disodic dihidrat , clorură de sodiu , acid clorhidric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Levemir și conținutul ambalajului Levemir se prezintă sub forma unei soluții apoase limpede și incoloră , în 1 , 5 sau 10 stilouri injectoare ( pen- uri ) preumplute a
Ro_584 () [Corola-website/Science/291343_a_292672]
-
genotoxic și carcinogen . Nu este cunoscută cauza relevanței clinice a toxicității hepatice ( hiperplazie de canal biliar / inflamație periportală ) constatată la doze clinic relevante în cazul administrării de doze repetate în studiile de toxicitate pe maimuțe . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu dibazic , heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
14 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Naglazyme 1 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Galsulfază 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml de soluție conține galsulfază 1 mg . Un flacon de 5 ml conține galsulfază 5 mg . 3 . Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic monohidrat Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon de concentrat pentru soluție perfuzabilă 6 flacoane de concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 mg/ 5
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
însoțită de o tahicardie ușoară . Nu s- au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale , pentru a stabili potențialul carcinogen și mutagen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Edetat disodic Polisorbat 80 Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Clorură de sodiu Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . Nu se cunosc incompatibilități cu alte medicamente . Totuși , alte medicamente nu trebuie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 10 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Alemtuzumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține alemtuzumab 10 mg Fiecare fiolă conține alemtuzumab 30 mg 3 . Alte componente : Edetat disodic , polisorbat 80 , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 fiole x 3 ml 30 mg/ 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
MEDICAMENTULUI MabCampath 10 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Alemtuzumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un ml conține alemtuzumab 10 mg Fiecare fiolă conține alemtuzumab 30 mg 3 . Alte componente : Edetat disodic , polisorbat 80 , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 fiole x 3 ml 30 mg/ 3 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
30 mg/ 3 ml 6 . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 30 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Alemtuzumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Alte componente : Edetat disodic , polisorbat 80 , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 flacoane x 1 ml 30 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MabCampath 30 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Alemtuzumab 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . Alte componente : Edetat disodic , polisorbat 80 , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 flacoane x 1 ml 30 mg/ ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține MabCampath Substanța activă este alemtuzumab . Un ml conține alemtuzumab 10 mg . Fiecare fiolă conține alemtuzumab mg . Celelalte componente sunt : edetat disodic , polisorbat 80 , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MabCampath și conținutul ambalajului MabCampath este un concentrat pentru soluție perfuzabilă , care este ambalat in fiole din sticlă . Fiecare cutie de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține MabCampath Substanța activă este alemtuzumab . Un ml conține alemtuzumab 10 mg . Fiecare fiolă conține alemtuzumab mg . Celelalte componente sunt : edetat disodic , polisorbat 80 , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MabCampath și conținutul ambalajului MabCampath este un concentrat pentru soluție perfuzabilă , care este ambalat in fiole din sticlă . Fiecare cutie de MabCampath conține 3 fiole . Deținătorul autorizației
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține MabCampath Substanța activă este alemtuzumab . Un ml conține alemtuzumab 10 mg . Fiecare fiolă conține alemtuzumab 30 mg . Celelalte componente sunt : edetat disodic , polisorbat 80 , clorură de potasiu , dihidrogenofosfat de potasiu , clorură de sodiu , fosfat de sodiu dibazic și apă pentru preparate injectabile . Cum arată MabCampath și conținutul ambalajului MabCampath este un concentrat pentru soluție perfuzabilă , care este ambalată in fiole din sticlă . Fiecare cutie de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]