1,946 matches
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 9 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
performanțelor ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale au evidențiat că desloratadina nu este teratogenă . Siguranța utilizării medicamentului în timpul sarcinii nu a fost stabilită . De aceea , nu este recomandată utilizarea Azomyr în timpul sarcinii . Desloratadina este excretată în laptele matern , de aceea nu este recomandată utilizarea Azomyr la femeile care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje În studiile clinice care au evaluat capacitatea de a conduce vehicule , desloratadina
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea CHAMPIX la femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă vareniclina este excretată în laptele matern uman . Studiile la animale sugerează că vareniclina se excretă în laptele matern . Decizia fie a continuării/ întreruperii alăptării fie a continuării/ întreruperii terapiei cu CHAMPIX trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării copilului și beneficiile tratamentului cu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă vareniclina este excretată în laptele matern uman . Studiile la animale sugerează că vareniclina se excretă în laptele matern . Decizia fie a continuării/ întreruperii alăptării fie a continuării/ întreruperii terapiei cu CHAMPIX trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării copilului și beneficiile tratamentului cu CHAMPIX pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Volumul aparent de distribuție este în medie de 415 litri la starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea de proteinele plasmatice a vareniclinei este scăzută ( < 20 % ) și independentă de funcția renală sau vârstă . Biotransformare : Vareniclina este metabolizată minim , fiind 92 % excretată sub formă nemodificată în urină și mai puțin de 10 % excretată sub formă de metaboliți . Metaboliții minori în urină includ N - carbamoilglucuronid și hidroxivareniclină . În circulație , vareniclina reprezintă 91 % din substanțele legate de medicament . Metaboliții minori în circulație includ N-
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea de proteinele plasmatice a vareniclinei este scăzută ( < 20 % ) și independentă de funcția renală sau vârstă . Biotransformare : Vareniclina este metabolizată minim , fiind 92 % excretată sub formă nemodificată în urină și mai puțin de 10 % excretată sub formă de metaboliți . Metaboliții minori în urină includ N - carbamoilglucuronid și hidroxivareniclină . În circulație , vareniclina reprezintă 91 % din substanțele legate de medicament . Metaboliții minori în circulație includ N- carbamoilglucuronid și N - glucozilvareniclină . Eliminare : Timpul de înjumătățire plasmatică al vareniclinei
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
și alăptarea Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea CHAMPIX la femeile gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă vareniclina este excretată în laptele matern uman . Studiile la animale sugerează că vareniclina se excretă în laptele matern . Decizia fie a continuării/ întreruperii alăptării fie a continuării/ întreruperii terapiei cu CHAMPIX trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării copilului și beneficiile tratamentului cu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
gravide . Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă vareniclina este excretată în laptele matern uman . Studiile la animale sugerează că vareniclina se excretă în laptele matern . Decizia fie a continuării/ întreruperii alăptării fie a continuării/ întreruperii terapiei cu CHAMPIX trebuie luată având în vedere beneficiile alăptării copilului și beneficiile tratamentului cu CHAMPIX pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
Volumul aparent de distribuție este în medie de 415 litri la starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea de proteinele plasmatice a vareniclinei este scăzută ( < 20 % ) și independentă de funcția renală sau vârstă . Biotransformare : Vareniclina este metabolizată minim , fiind 92 % excretată sub formă nemodificată în urină și mai puțin de 10 % excretată sub formă de metaboliți . Metaboliții minori în urină includ N - carbamoilglucuronid și hidroxivareniclină . În circulație , vareniclina reprezintă 91 % din substanțele legate de medicament . Metaboliții minori în circulație includ N-
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea de proteinele plasmatice a vareniclinei este scăzută ( < 20 % ) și independentă de funcția renală sau vârstă . Biotransformare : Vareniclina este metabolizată minim , fiind 92 % excretată sub formă nemodificată în urină și mai puțin de 10 % excretată sub formă de metaboliți . Metaboliții minori în urină includ N - carbamoilglucuronid și hidroxivareniclină . În circulație , vareniclina reprezintă 91 % din substanțele legate de medicament . Metaboliții minori în circulație includ N- carbamoilglucuronid și N - glucozilvareniclină . Eliminare : Timpul de înjumătățire plasmatică al vareniclinei
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
fondaparinux să interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 33 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 43 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
interacționeze cu alte medicamente prin inhibarea metabolizării mediate prin CYP . 53 Excreție/ Eliminare Timpul de înjumătățire prin eliminare ( t½ ) este de aproximativ 17 ore la subiecții tineri sănătoși și de aproximativ 21 de ore la subiecții vârstnici sănătoși . Fondaparinux este excretat prin rinichi în proporție de 64 - 77 % sub formă nemodificată . Categorii speciale de pacienți Vârstnici - La vârstnici , funcția renală poate scădea cu vârsta și , astfel , capacitatea de eliminare a fondaparinuxului poate fi redusă la vârstnici . La pacienții > 75 de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]