35,905 matches
-
aminotransferază crescută*, aspartat aminotransferază crescută* frecvente Leziune hepatică ‡ cu frecvență necunoscută Creșteri ale bilirubinei totale ‡ cu frecvență necunoscută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe Reacții adverse Frecvență Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
necunoscută Creșteri ale bilirubinei totale ‡ cu frecvență necunoscută Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe Reacții adverse Frecvență Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe Reacții adverse Frecvență Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. ‡Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
subcutanat Erupție cutanată tranzitorie* foarte frecvente Acnee*, prurit* frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Formațiune mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe Reacții adverse Frecvență Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. ‡Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor ALT și AST și
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
mamară frecvente Inflamația sânului, ginecomastie, tulburări mamelonare, durere mamelonară mai puțin frecvente Investigații diagnostice Prezența de bacterii în spută foarte frecvente Creatinfosfokinază sanguină crescută* frecvente Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe Reacții adverse Frecvență Tensiune arterială crescută* mai puțin frecvente *Reacții adverse observate în timpul studiilor clinice cu IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA. ‡Raportare de leziune hepatică (creșteri ale valorilor ALT și AST și ale bilirubinei totale) provenită din datele după punerea pe piață pentru IVA/TEZ/ELX în asociere cu IVA
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
foarte frecvente (pot afecta mai mult de o persoană din 10): infecție a tractului respirator superior, rinofaringită, cefalee, amețeală, durere orofariangiană, congestie nazală, diaree, durere abdominală, creșteri ale valorilor transaminazelor, erupție cutanată tranzitorie, prezența de bacterii în spută Reacții adverse frecvente (pot afecta mai puțin de 1 persoană din 10): rinită, otalgie, tinnitus, congestie timpanică, tulburări vestibulare , congestie sinuzală, hiperemie faringiană, greață, formațiuni la nivelul sânilor,hipoglicemie,durere abdominală în etajul superior,flatulență, acnee, prurit, creatinfosfokinază sanguină crescută. Reacții adverse mai rar întâlnite: hiperemia
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
limitarea efectelor adverse (* adaptat după: Kolb-Maurer et al. "An update on Peginterferon beta-1a Management in Multiple Sclerosis: results from an interdisciplinary Board of German and Austrian Neurologists and Dermatologists"- BMC Neurology - 2019, 19:130 și RCP Peginterferon - beta - 1a) Cele mai frecvente reacții adverse ale Peginterferon - beta - 1a sunt reacțiile cutanate la locul injectării și sindromul pseudo-gripal tranzitoriu manifestat prin febră, frison, mialgii, artralgii și cefalee ce survin la câteva ore după administrare. Pentru a diminua riscul de apariție a reacțiilor cutanate
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
2 luni de la întreruperea administrării fingolimod. În absența simptomelor clinice, dacă valorile transaminazelor hepatice sunt: mai mari de 3 ori limita superioară a normalului (LSN), dar sub de 5 ori LSN, fără creșterea bilirubinemiei, trebuie instituită o monitorizare mai frecventă, incluzând bilirubinemie și fosfatază alcalină. de minimum 5 ori LSN sau de minimum 3 ori LSN, în asociere cu orice creștere a bilirubinemiei, trebuie întreruptă administrarea fingolimod. Dacă valorile plasmatice revin la normal, poate fi reluată administrarea fingolimod pe baza
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
special, următoarele măsuri specifice: a) o creștere a numărului sau a frecvenței verificărilor la fața locului vizând banca de dezvoltare; ... b) o prezență permanentă a reprezentanților Băncii Naționale a României în cadrul băncii de dezvoltare; ... c) raportări suplimentare sau mai frecvente din partea băncii de dezvoltare; ... d) evaluări suplimentare sau mai frecvente ale planurilor operaționale, strategice sau de afaceri ale băncii de dezvoltare; ... e) controale tematice de monitorizare a riscurilor specifice cu probabilitate mai mare de materializare. ... (la 03-02-2023, Secțiunea a
LEGE nr. 207 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257459]
-
frecvenței verificărilor la fața locului vizând banca de dezvoltare; ... b) o prezență permanentă a reprezentanților Băncii Naționale a României în cadrul băncii de dezvoltare; ... c) raportări suplimentare sau mai frecvente din partea băncii de dezvoltare; ... d) evaluări suplimentare sau mai frecvente ale planurilor operaționale, strategice sau de afaceri ale băncii de dezvoltare; ... e) controale tematice de monitorizare a riscurilor specifice cu probabilitate mai mare de materializare. ... (la 03-02-2023, Secțiunea a 4-a din Capitolul II a fost completată de Punctul 19
LEGE nr. 207 din 11 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257459]
-
și persoane Conexiunea necorespunzătoare și insuficientă a micro- Transportul public limitat din punct de vedere al conectivității la nivel de Valea Jiului Infrastructura neadaptată formelor alternative de transport Infrastructura orășenească neadaptată la nevoile de mobilitate și siguranță ale cetățenilor Congestionarea frecventă a traficului în zone preponderent dizabilități, amenajarea spațiilor publice publice IV.4. Dezvoltarea rețelelor de utilități, de telecomunicații și a rețelelor de iluminat stradal Gestionarea necorespunzătoare a spațiilor parcărilor Dezvoltarea insuficientă a rețelelor de utilități publice Lipsa investițiilor de reabilitare și
STRATEGIE din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257849]
-
la alin. (3) se realizează prin protocol încheiat între coordonatorul național și celelalte autorități competente din România. Articolul 2 Întreprinderile/Operatorii de transport rutier evaluate/evaluați ca prezentând un grad de risc ridicat vor face obiectul unor controale mai riguroase și mai frecvente, atât în trafic, cât și la sediu. Articolul 3 În cadrul controalelor efectuate în trafic pentru verificarea respectării legislației specifice, inclusiv în ceea ce privește normele speciale privind detașarea conducătorilor auto, personalul cu atribuții de control are în vedere verificarea
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 4 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261647]
-
aparate de zbor derivă de asemenea și din faptul că, în ultimii ani, solicitările de asistență aeriană din partea Poliției Române au crescut constant, dar din cauza numărului redus de aparate de zbor, a uzurii fizice a acestora, a perioadelor frecvente pentru mentenanță, Inspectoratul General de Aviație (IGAv) s-a aflat în imposibilitatea de a da curs tuturor solicitărilor Inspectoratului General al Poliției Române (IGPR). Nevoia de intervenție aeriană în misiuni specifice Poliției Române crește de la an la an (atât
HOTĂRÂRE nr. 1.002 din 10 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258391]
-
Normalizarea compoziției acestor arborete, în favoarea foioaselor valoroase, se va face cu prioritate în arboretele de pin, care au în amestec fag și alte foioase de interes economic și ecologic. Prin degajări, vor fi eliminate exemplarele din lăstari, drajoni, foarte frecvente în făgetele din sud și sud – vestul țării. În general, degajările în pădurile de fag, unde speciile de amestec nu sunt numeroase și au putere redusă de copleșire, încep mai târziu decât la alte specii. Periodicitatea degajărilor este de 2
GHID DE BUNE PRACTICI din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260398]
-
de protecție pe care trebuie să le îndeplinească arboretele respective (fără a neglija însă funcția de producție). Caracteristicile arborilor de valoare menționate mai sus corespund și pentru clasificarea arborilor din multe arborete cu funcții speciale de protecție. Sunt însă și frecvente deosebiri esențiale. De pildă pentru funcția de protecție a solului, arborii de valoare trebuie să aibă un sistem radicelar puternic dezvoltat. În cazul arboretelor cu funcții de protecție, predominant sociale, la alegerea acestor arbori se va avea în vedere și
GHID DE BUNE PRACTICI din 28 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260398]
-
efectuată pe urechea interesată, în cea mai bună condiție de protezare auditivă convențională, în liniște, folosind cuvinte bisilabice dintr-un material de testare omologat/validat clinic (ex. RoVols); ... 1.1.b.5. În hipoacuzia fluctuantă, implantarea cohleară este indicată dacă fluctuațiile de auz sunt frecvente și ating limitele mai sus menționate având un impact major asupra desfășurării activității/comunicării. ... 1.1.b.6. Criteriile cumulative de vârstă și audiologice se adresează și cazurilor cu surditate unilaterală (cu auz normal sau aproape normal pe urechea contralaterală). ... ... ... 1.2. Componente interne pentru
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
diferență aer/os de cel puțin 30 dB), care nu poate beneficia de soluție chirurgicală reparatorie și pentru care protezarea convențională pe cale aeriană sau osoasă nu este eficientă sau este imposibilă (otite externe cronice, otite medii cronice supurate/colesteatomatoase cu acutizări frecvente, cavități de evidare, malformații de ureche externă, stenoze de conduct auditiv extern); ... 3.1.2. Rezervă cohleară a urechii bolnave de cel mult 60 dB pe fiecare frecvență; pragurile auditive osoase trebuie să fie stabile; la bolnavii cu hipoacuzii rapid progresive și
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
care depinde alegerea tipului de proteză), hipoacuzii care nu pot beneficia de soluție chirurgicală reparatorie și pentru care protezarea convențională pe cale aeriană sau osoasă nu este eficientă sau este imposibilă (otite externe cronice, otite medii cronice supurate/colesteatomatoase cu acutizări frecvente, cavități de evidare, malformații de ureche externă, stenoze de conduct auditiv extern), bolnavi la care se evită implantele transcutanate. ... b) Discriminare vocală de cel puțin 50% la cel mai confortabil nivel de stimulare pe cască osoasă efectuată pe urechea interesată
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
b1) bolnavi la care nu se poate realiza controlul glicemic la țintele propuse (hemoglobina glicozilată HbA1C% < 7%) prin insulinoterapie intensivă corect administrată, fie prin injecții multiple de insulină, fie prin folosirea unei pompe de insulină; ... b2) bolnavi care prezintă hipoglicemii frecvente documentate sau hipoglicemii grad 2, documentate (minimum două/trimestru). Hipoglicemia grad 2 este definită la o valoare < 54 mg/dl; ... b3) bolnavi care prezintă hipoglicemii grad 2 nocturne documentate (minimum două/trimestru); ... b4) bolnavi care prezintă cel puțin o complicație cronică specifică a
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
În ceea ce privește dimensiunea sau materialul din care trebuie confecționate panourile/plăcile, beneficiarii trebuie să țină seama de caracterul permanent al panourilor/plăcilor: aceasta înseamnă că este de preferat ca panourile/plăcile să fie rezistente la intemperii pentru a preveni înlocuirea lor frecventă și efectuarea, astfel, a unor cheltuieli suplimentare din partea beneficiarului cu această componentă. Dacă acesta/aceasta se deteriorează din cauza unor factori externi (condiții meteo, vandalism etc.), beneficiarul va trebui să îl/o înlocuiască în maximum 30 de zile lucrătoare din momentul
GHID DE IDENTITATE VIZUALĂ din 23 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262257]
-
care vor implementa proiecte de infrastructură în domeniul sanitar. Concomitent cu acest aspect, se vizează operaționalizarea unui mecanism de gestionare strategică aacestor investiții, precum și diminuarea riscurilor și a întârzierilor întâmpinate în implementarea efectivă a proiectelor de infrastructură sanitară, întârzieri frecvente în forma prezentă de organizare a managementului de proiecte de infrastructură sanitară. Reforma presupune înființarea, operaționalizarea și funcționarea Agenției Naționale pentru Dezvoltarea Infrastructurii în Sănătate (ANDIS). Aceasta va funcționa într-un imobil existent. De asemenea, pentru înființarea și operaționalizarea ANDIS
GHID DE FINANȚARE din 18 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261710]
-
activitatea Institutului Național al Magistraturii și conducerea asigurată de Colegiul științific au avut un rol pozitiv în selecția obiectivă și corectă a magistraților în ultimii ani, departe de orice jocuri de putere care, la nivelul Consiliului Superior al Magistraturii, sunt frecvente. ... 61. Funcția de asistent al judecătorului, menționată în art. 150 din lege, nu are niciun fel de statut legal, nicio reglementare, textul criticat încălcând art. 1 alin. (3) și (5) și art. 124 alin. (3) din Constituție. Potrivit prevederii criticate
DECIZIA nr. 522 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261392]
-
și gonartroza) cu imposibilitatea ortostatismului și mersului; ... 6. Afecțiuni reumatismale cu afectare severă a locomoției și/sau gestualității*. ... ... XII. Afecțiuni pneumologice: A. Lista afecțiunilor respiratorii ce pot fi clasificate ca probleme medicale grave și care necesită îngrijire la domiciliu permanentă sau frecventă, în cazul în care se asociază cu una din: – handicap accentuat sau grav (conform legislației în vigoare) ... – insuficiență respiratorie cronică cu necesar de oxigenoterapie continuă (minimum 15 ore pe zi) și/sau indicație de ventilație non-invazivă la domiciliu ... 1. Bronhoneumopatie obstructivă
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
leucemiile acute, leucemia mieloidă cronică, policitemia vera, trombocitemia esențială, mielofibroza idiopatică cronică, sindroamele mielodisplazice, leucemia limfocitară cronică, boala Hodgkin, limfoamele maligne non Hodgkiniene, mielom multiplu, macro globulinemia Waldenstrom, sindroamele hemoragice de cauză trombocitară) stadiul sever, refractare la tratament, cu recăderi frecvente grevate de complicații severe; ... 2. Afecțiuni hematologice congenital stadiul sever, refractare la tratament, cu recăderi frecvente, grevate de complicații severe. ... ... XVII. Afecțiunile sistemului imunitar: Infecția HIV-SIDA stadiul C3 cu manifestări grave ale bolii, cu complicații postinfecțioase sau noninfecțioase cu stare
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]
-
cronică, boala Hodgkin, limfoamele maligne non Hodgkiniene, mielom multiplu, macro globulinemia Waldenstrom, sindroamele hemoragice de cauză trombocitară) stadiul sever, refractare la tratament, cu recăderi frecvente grevate de complicații severe; ... 2. Afecțiuni hematologice congenital stadiul sever, refractare la tratament, cu recăderi frecvente, grevate de complicații severe. ... ... XVII. Afecțiunile sistemului imunitar: Infecția HIV-SIDA stadiul C3 cu manifestări grave ale bolii, cu complicații postinfecțioase sau noninfecțioase cu stare generală gravă, cașexie. ... XVIII. Afecțiunile sistemului digestiv: 1. Afecțiuni ale sistemului digestiv cu deficit ponderal sever
ORDIN nr. 2.172/3.829/2022 () [Corola-llms4eu/Law/263025]