2,747 matches
-
funcție hepatică alterată sau boală hepatică în evoluție , deoarece modificări minore ale echilibrului hidro- electrolitic pot precipita coma hepatică . Nu există experiență clinică referitoare la administrarea MicardisPlus la pacienții cu insuficiență hepatică . Hipertensiune arterială renovasculară : Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală la pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau cu stenoza arterei renale a rinichiului unic funcțional , tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron . Insuficiență renală și transplant renal : Nu trebuie utilizat MicardisPlus
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
La pacienții cu insuficiență renală poate să apară azotemie asociată administrării diureticului tiazidic . Hipovolemie intravasculară : La pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu în urma unei terapii diuretice intensive , restricție de sare din dietă , diaree sau vărsături , poate să apară hipotensiune arterială simptomatică , în special după administrarea primei doze . Asemenea situații trebuie corectate înainte de administrarea MicardisPlus . Alte situații asociate cu stimularea sistemului renină- angiotensină- aldosteron : La pacienții la care tonusul vascular și funcția renală depind predominant de activitatea sistemului renină- angiotensină-
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
depind predominant de activitatea sistemului renină- angiotensină- aldosteron ( de 33 exemplu , pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu o afecțiune renală preexistentă , inclusiv stenoză de arteră renală ) , tratamentul cu alte medicamente , care afectează acest sistem s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , hiperazotemie , oligurie sau , rareori , insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Hiperaldosteronism primar : Stenoză de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă : Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție specială la pacienții suferind de stenoză
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 38 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 38 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Durere de
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 41 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la omsunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . În tratamentul supradozajului poate fi utilă administrarea cărbunelui activat . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininemia trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie așezat în clinostatism și i se vor administra rapid soluții hidroelectrolitice pentru refacerea volumului circulant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MicardisPlus este o asociere dintre un antagonist al receptorilor angiotensinei II , telmisartan și un diuretic tiazidic , hidroclorotiazidă
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
vârste sub 65 ani . Sex : Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . Însă , în studiile clinice , nu s- au constatat creșteri semnificative ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
situațiile de mai sus , informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua MicardisPlus . Aveți grijă deosebită când utilizați MicardisPlus Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări : - tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
situațiile de mai sus , informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua MicardisPlus . Aveți grijă deosebită când utilizați MicardisPlus Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări : - tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
situațiile de mai sus , informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua MicardisPlus . Aveți grijă deosebită când utilizați MicardisPlus Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări : - tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și , la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice standard . 4 Reacțiile de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea feței , care au apărut la tratamentul inițial sau următor , au fost raportate la Neulasta . În anumite cazuri , simptomele au reapărut la reexpunere , sugerând o relație cauzală . Dacă apare o reacție
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
frecventă în studiile efectuate . Durerea osoasă a fost , în general , de gravitate ușoară până la moderată , tranzitorie și la majoritatea pacienților , a putut fi controlată cu analgezice standard . Reacțiile de tip alergic , incluzând anafilaxie , erupții cutanate tranzitorii , urticarie , edem angioneurotic , dispnee , hipotensiune arterială , reacții la nivelul locului de injectare , eritem și înroșirea feței , care au 12 apărut la tratamentul inițial sau la cele următoare au fost raportate la Neulasta . În anumite cazuri , simptomele au reapărut la reexpunere , sugerând o relație cauzală . Dacă
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Winthrop . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
Irbesartan Winthrop . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcțional sunt tratați cu medicamente care afectează sistemul renină- angiotensină- aldosteron există un risc crescut de hipotensiune arterială severă și insuficiență renală . Cu toate că acest risc nu s- a dovedit pentru Irbesartan Winthrop , un efect similar trebuie anticipat după administrarea antagoniștilor receptorilor pentru angiotensină II . Insuficiență renală și transplant renal : atunci când Irbesartan Winthrop este utilizat la pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan Winthrop este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
musculo- scheletice identificabile clinic . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : în plus față de reacțiile adverse menționate la hipertensiune arterială , la pacienții hipertensivi diabetici cu microalbuminurie și funcție renală normală , s- au raportat amețeli ortostatice și hipotensiune arterială ortostatică la 0, 5 % dintre pacienți ( adică , mai puțin frecvent ) , mult mai mult comparativ cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
cu placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , la > 2 % dintre pacienți și mai mult decât la placebo s- au raportat suplimentar următoarele reacții adverse : Tulburări ale sistemului nervos : Tulburări vasculare : Frecvente : hipotensiune ortostatică Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Frecvente : dureri musculo- scheletice Investigații diagnostice : Hiperkaliemia s- a observat mai frecvent la pacienții diabetici tratați cu irbesartan comparativ cu cei la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
într- un studiu randomizat care a inclus 318 copii și adolescenți cu hipertensiune arterială cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani , s- au observat următoarele evenimente adverse în săptămâna a 3- a a fazei dublu- orb : cefalee ( 7, 9 % ) , hipotensiune arterială ( 2, 2 % ) , amețeli ( 1, 9 % ) , tuse ( 0, 9 % ) . În săptămâna 26 a periodei deschise a acestui studiu , cele mai frecvente modificări ale testelor de laborator observate au fost creșterea creatininei ( 6, 5 % ) și valori crescute ale CK la 2
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
valori crescute ale CK la 2 % dintre copii . 4. 9 Supradozaj În urma expunerii adulților la doze de până la 900 mg irbesartan/ zi , timp de 8 săptămâni , nu s- a evidențiat toxicitate . În caz de supradozaj , manifestările cele mai probabile sunt hipotensiunea arterială și tahicardia ; de asemenea , poate să apară și bradicardia . Nu sunt disponibile informații specifice privind tratamentul supradozajului cu Irbesartan Winthrop . Pacientul trebuie monitorizat atent supravegheat iar tratamentul trebuie să fie simptomatic și de susținere . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Trimestrele II și III de sarcină ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Alăptare ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Hipovolemie : în special după prima doză , poate apărea hipotensiune arterială simptomatică la pacienții cu hipovolemie și/ sau depleție de sodiu , consecutive tratamentului intensiv cu diuretice , dietei hiposodate , diareei sau vărsăturilor . Astfel de afecțiuni trebuie corectate înaintea administrării de Irbesartan Winthrop . Hipertensiune arterială renovasculară : în cazul în care pacienții cu
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]