3,591 matches
-
ECU pe tonă, de 21 000 tone de ovăz corespunzător codului NC 1004 00 00, cu o greutate specifică minimă de 55 de kilograme pe hectolitru, cu un conținut maxim de umiditate de 12 % și cu un conținut maxim de impurități boabe de 2 %; întrucât aceste importuri sunt subordonate prezentării unui certificat de import; întrucât este necesar să se specifice condițiile de eliberare a acestor certificate; întrucât gestiunea corespunzătoare a importurilor necesită instituirea unui sistem de garanție; întrucât, ținând seama de
jrc3080as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88236_a_89023]
-
ecvidee." 30.09.2009 C42H69O11Na, nr. CAS: 53003-10-4, sare sodică de polieter al acidului monocarboxilic, produsă de Streptomyces albus (DSM 12217). "Acest furaj conține un aditiv din grupa ionoforilor; administrarea simultană cu anumite medicamente (de exemplu tiamulină) poate fi contraindicată." Impurități asociate: < 42 mg elaiofilină /kg de salinomicină-sodiu, < 40 g de 17-epi-20-deoxi-salinomicină/kg de salinomicină-sodiu. E 717 Eli Lilly and Company Ltd Compoziția aditivului Purcei 4 luni 20 40 - 30.09.2009 Avilamicină 200 g/kg Avilamicină: 200 g activitate/kg
jrc4358as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89523_a_90310]
-
perierii rădăcinilor. 2308.00 2. Reziduuri provenind de la curățarea semințelor de colza │ înaintea extracției uleiului, care conțin semințe de colza │ (în principal sub formă de spărturi) și un procent mare (aproximativ 50%) de semințe de alte plante și diverse alte impurități, utilizate în alimentația animalelor. 2309.90 1. "Făină de pâine", improprie alimentației umane și destinată alimentației animalelor, constând din resturi de pâine uscate și măcinate. 2309.90 2. Supliment pentru furaj, un amestec, în proporții aproximativ egale, de vitamine de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
cobalt, utilizată că pietre de lins pentru vite. 2506.10 1. Cuarț, obținut prin sfărâmarea minereului brut de alaskit. Acest mineral este supus, fără să i se modifice structura de alfa-cuart, unei separări mecanice, unui tratament cu acid pentru îndepărtarea impurităților și unui tratament termic pentru eliminarea umidității reziduale care rămâne după ce produsul a fost spălat sau limpezit cu apă. 2530.90 1. Deșeuri și resturi de pietre de moară, de pietre de polizat etc. din abrazive naturale sau artificiale aglomerate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
procedeu brevetat care implică mai multe operații: amestecarea a doua argile pe bază de magneziu și aluminiu într-un anumit raport, adăugarea de apă pentru obținerea unui nămol, dezintegrarea argilelor într-o moară cu bile și centrifugarea pentru înlăturarea anumitor impurități și apoi uscarea amestecului într-un tambur pentru obținerea produsului final care are proprietăți inexistente în stare naturală. Aplicare a RGI nr. 1 și a Notei 1 de la Capitolul 25. 3905.91 1. Granule, de culoare galben deschis, constând în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
de asemenea, o centrifuga de mare viteză care permite (dacă se adaugă câteva picături de parfum) să disperseze parfum sau orice alt produs destinat împrospătării aerului. Apă joacă, de asemenea, rolul unui filtru care permită reținerea prafului și a altor impurități. Aplicare a Notei 3 de la Secțiunea XVI. │8512.30 1. Aparat electric de felul celor utilizate la autovehicule pentru a │ preveni conducătorul că un aparat de măsurare a vitezei, cum ar │ fi «un radar» sau «tun laser» funcționează în apropiere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/139121_a_140450]
-
furnizate autorităților competente; aceste documente și date trebuie furnizate, de asemenea, solicitantului, în cazul în care se referă la partea privind modificările din dosarul standard al substanței active. În plus, trebuie furnizate informații privind metoda de fabricație, controlul calității și impuritățile, precum și o demonstrare a structurii moleculare, în cazul în care nu este disponibil un certificat de conformitate pentru substanța activă. Informațiile privind procesul de fabricație includ o descriere a procesului de fabricație a substanței active care reprezintă angajamentul solicitantului pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
efectuate în fiecare etapă critică, informații privind calitatea și controlul produșilor intermediari și validarea procesului și/sau studiile de evaluare, după caz. De asemenea, acestea conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
fiecare etapă critică, informații privind calitatea și controlul produșilor intermediari și validarea procesului și/sau studiile de evaluare, după caz. De asemenea, acestea conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
și controlul produșilor intermediari și validarea procesului și/sau studiile de evaluare, după caz. De asemenea, acestea conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
după caz. De asemenea, acestea conțin date de validare pentru metodele de analiză aplicate substanței active, după caz. Informațiile privind impuritățile indică impuritățile previzibile împreună cu nivelurile și natura impurităților observate. De asemenea, acestea conțin, după caz, informații privind siguranța acestor impurități. Pentru produsele medicinale veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și specifice ale Farmacopeii europene se aplică pentru toate substanțele active care sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
monografie din Farmacopeea europeană sau din farmacopeea națională a unui stat membru al Uniunii Europene este insuficientă pentru asigurarea calității substanței, autoritățile competente pot solicita mai multe specificații corespunzătoare, inclusiv limitele stabilite cu ajutorul procedurilor de analiză validate, care se aplică impurităților specifice. Autoritățile competente informează autoritățile care răspund de farmacopeea în cauză. Deținătorul autorizației de comercializare prezintă autorităților care răspund de farmacopeea în cauză detalii privind presupusa insuficiență și specificațiile suplimentare aplicate. În cazul în care nu există o monografie în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
c) metodele de identificare se pot descrie sub forma procedeelor tehnice complete utilizate pentru producerea substanței și sub forma metodelor de testare care trebuie să se aplice în mod obișnuit; ... d) testele pentru determinarea purității se descriu cu referire la impuritatea previzibilă pentru fiecare impuritate în parte, în special cele care pot avea un efect dăunător și, dacă este necesar, cele care, având în vedere combinația de substanțe la care se referă cererea, ar putea să influențeze negativ stabilitatea produsului medicinal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
se pot descrie sub forma procedeelor tehnice complete utilizate pentru producerea substanței și sub forma metodelor de testare care trebuie să se aplice în mod obișnuit; ... d) testele pentru determinarea purității se descriu cu referire la impuritatea previzibilă pentru fiecare impuritate în parte, în special cele care pot avea un efect dăunător și, dacă este necesar, cele care, având în vedere combinația de substanțe la care se referă cererea, ar putea să influențeze negativ stabilitatea produsului medicinal sau să denatureze rezultatele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
dată de Uniunea internațională de chimie pură și aplicată - IUPAC; ... c) numărul acordat de Serviciul rezumatelor chimice - CAS; ... d) clasificarea terapeutică, farmacologică și chimică; ... e) sinonime și abrevieri; ... f) formula structurală; ... g) formula moleculară; ... h) greutatea moleculară; ... i) gradul de impuritate; ... j) compoziția calitativă și cantitativă a impurităților; ... k) descrierea proprietăților fizice; ... l) punctul de topire; ... m) punctul de fierbere; ... n) presiunea vaporilor; ... o) solubilitatea în apă și în solvenții organici, exprimată în g/l, indicându-se temperatura; ... p) densitatea; ... r
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
și aplicată - IUPAC; ... c) numărul acordat de Serviciul rezumatelor chimice - CAS; ... d) clasificarea terapeutică, farmacologică și chimică; ... e) sinonime și abrevieri; ... f) formula structurală; ... g) formula moleculară; ... h) greutatea moleculară; ... i) gradul de impuritate; ... j) compoziția calitativă și cantitativă a impurităților; ... k) descrierea proprietăților fizice; ... l) punctul de topire; ... m) punctul de fierbere; ... n) presiunea vaporilor; ... o) solubilitatea în apă și în solvenții organici, exprimată în g/l, indicându-se temperatura; ... p) densitatea; ... r) spectrele de refracție, rotație etc.; ... s) formula
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
produse medicinale veterinare imunologice. 1.2. Pentru produsele medicinale veterinare generice, rezumatul detaliat și rezumatul aspectelor critice privind siguranța și eficacitatea se axează, în special, pe următoarele elemente: a) motivele pentru care se invocă similaritatea esențială; ... b) un sumar al impurităților prezente în loturile de substanță/substanțe activă/active, precum și al impurităților din produsul finit și, după caz, al produselor de descompunere rezultate în timpul depozitării, alături de o evaluare a acestor impurități; ... c) o evaluare a studiilor de bioechivalență sau o justificare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
rezumatul detaliat și rezumatul aspectelor critice privind siguranța și eficacitatea se axează, în special, pe următoarele elemente: a) motivele pentru care se invocă similaritatea esențială; ... b) un sumar al impurităților prezente în loturile de substanță/substanțe activă/active, precum și al impurităților din produsul finit și, după caz, al produselor de descompunere rezultate în timpul depozitării, alături de o evaluare a acestor impurități; ... c) o evaluare a studiilor de bioechivalență sau o justificare a motivului pentru care nu au fost efectuate studii, împreună cu trimiteri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
pentru care se invocă similaritatea esențială; ... b) un sumar al impurităților prezente în loturile de substanță/substanțe activă/active, precum și al impurităților din produsul finit și, după caz, al produselor de descompunere rezultate în timpul depozitării, alături de o evaluare a acestor impurități; ... c) o evaluare a studiilor de bioechivalență sau o justificare a motivului pentru care nu au fost efectuate studii, împreună cu trimiteri la ghidurile specifice; ... d) după caz, solicitantul furnizează date suplimentare care să demonstreze echivalența proprietăților de siguranță și eficacitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265578_a_266907]
-
urmare a unei reacții cu un gaz. Aceste instrumente au două celule fotoelectrice din care una măsoară culoarea înainte, iar cealaltă după reacția cu gazul. La colorimetre pot fi adăugate alte aparate pentru examenele optice; nefelometre și turbidimetre (pentru determinarea impurităților din soluții), absorbimetrele, fluorometrele (pentru determinarea fluorescentei, utilizate în dozarea vitaminelor, alcaloizilor etc.), aparate de măsurare a gradului de albire și opacimetre (special folosite pentru a măsura albirea, opacitatea și strălucirea, în paste pe baze de hârtie, hârtie etc.) etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166818_a_168147]
-
în care se face trimitere la acestea în tabelul de la pct. 2 lit. A a) conținutul maxim de semințe menționat în coloana 4 include, de asemenea, semințele din speciile menționate în coloanele 5-10; ... b) a doua sămânță nu se consideră impuritate dacă un al doilea eșantion de aceeași greutate nu conține semințe din alte specii de cereale; ... c) prezența unei singure semințe de Avena fatua, Avena sterilis sau Lolium temulentum într-un eșantion cu greutate stabilită nu se consideră impuritate dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268923_a_270252]
-
consideră impuritate dacă un al doilea eșantion de aceeași greutate nu conține semințe din alte specii de cereale; ... c) prezența unei singure semințe de Avena fatua, Avena sterilis sau Lolium temulentum într-un eșantion cu greutate stabilită nu se consideră impuritate dacă un al doilea eșantion cu aceeași greutate nu conține semințe din aceste specii; ... d) în cazul soiurilor de Hordeum vulgare (orz golaș), capacitatea germinativă minimă cerută este redusă la 75% de semințe pure. Prospectul oficial include mențiunea: "Capacitate germinativă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268923_a_270252]
-
chimice periculoase" cu sintagma "preparate periculoase" și a sintagmei "substanțe chimice periculoase" cu sintagma "substanțe periculoase". (5) Substanțele prevăzute la alin. (4), clasificate ca periculoase pe baza efectelor asupra sănătății și/sau mediului - fie ca sunt prezente sub forma de impuritati, fie de aditivi -, conținute în preparatele periculoase, trebuie să fie luate în considerare atunci când concentrația lor este egala sau superioară celei din tabelul de mai jos, dacă nu sunt prevăzute valori inferioare în anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147949_a_149278]
-
Articolul 6 Termenii folosiți în prezența ordonanță de urgență au următoarele înțelesuri: a) substanță - element chimic și compușii săi în stare naturală sau obținuți printr-un proces de producție, con��inând orice aditiv necesar pentru protejarea stabilității produsului și orice impuritate care derivă din procedeul utilizat, exceptând orice solvent care poate fi separat fără a afecta stabilitatea substanței și fără a-i modifică compoziția; ... b) preparat - amestecuri sau soluții de două sau mai multe substanțe; ... c) polimer - o substanță constituită din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/176790_a_178119]
-
ori respingerii lor; 6. container - articolul folosit la ambalarea unui medicament; containerele includ recipientele de ambalare primară, secundară și containerele de transport; recipientele de ambalare primară sunt cele care vin în contact direct cu produsul; 7. contaminare - introducerea nedorită a impurităților de natură chimică sau microbiologică sau a unor materiale străine într-o materie primă, într-un produs intermediar ori finit, în timpul manipulării, fabricației, prelevării, ambalării sau reambalării, depozitării ori transportului; 8. contaminare încrucișată - contaminarea unui material sau produs cu un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/206088_a_207417]