5,059 matches
-
animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
pot furniza informațiile necesare pentru trasabilitatea caii de distribuție a fiecărui medicament. ... Articolul 794 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția angro de: - substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; - medicamente derivate din sânge; - medicamente imunologice; - medicamente radiofarmaceutice. Articolul 795 Ministerul Sănătății Publice are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție publicate de Comisia Europeană. Articolul 796 Prezentul capitol se aplică și pentru medicamentele homeopate. Capitolul VIII Publicitatea Articolul 797 (1) În
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
de punere pe piată pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului raportează dacă fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație stabilite la
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
sau ingredientele și a controalelor efectuate în stadii intermediare ale procesului de fabricație, conform metodelor stabilite la art. 702 alin. (4) lit. i). Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului poate cere fabricanților de produse imunologice să depună la Agenția Națională a Medicamentului copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 760. Articolul 826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 760. Articolul 826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere pe piață, să depună probe pentru fiecare serie de productie pentru examinare de către un
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/183999_a_185328]
-
33253430-1 Echipament de măsurare a zgomotului 33253440-4 Analizoare de vibrații 33253450-7 Analizoare biochimice 33253451-4 Citometre 33253452-1 Analizoare de sânge 33253453-8 Analizoare de lapte 33253454-5 Echipament biomedical 33253455-2 Aparate pentru analiză tabloului sanguin 33253456-9 Analizoare chimice 33253457-6 Analizoare hematologice 33253458-3 Analizoare imunologice 33253500-3 Detectoare de fluide 33260000-0 Aparate de control și de testare 33261000-7 Microscoape 33261100-8 Microscoape electronice 33261110-1 Microscoape electronice cu scanare 33261120-4 Microscoape electronice cu transmisie 33261200-9 Scanere 33261300-0 Aparate de difracție 33262000-4 Mașini și aparate de testare și măsurare
REGULAMENTUL (CE) nr. 2.151 din 16 decembrie 2003 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 2195/2002 al Parlamentului European şi al Consiliului privind Vocabularul comun privind achiziţiile publice (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/182638_a_183967]
-
a) Adresa destinației de livrare 7. Vehiculul utilizat a fost supus │ │ │dezinfecției înainte de transport? │ │ │[] da [] nu │ │ └──────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────────┘ CSV............ Proprietar, Medic veterinar împuternicit g) pe bază de eșantionaj, prelevarea de probe de sânge de la porcine, înainte de vaccinare, pentru a se stabili statusul imunologic al acestora. De asemenea, prin aceeași procedură se preleva probe de sânge de la porcine vaccinate, în conformitate cu procedura stabilită de Laboratorul Național de Referință pentru Pesta Porcină Clasică. ... 3.7. În cadrul celei de-a doua faze de vaccinare de urgență se
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
clinic și pentru administrarea vaccinului, constând în set de termometre, stetoscop, seringă cu ace, acul fiind schimbat pentru fiecare porcină, precum și termos cu gheață pentru transportul vaccinului; (iv) formularele necesare întocmirii evidentelor sanitare veterinare referitoare la vaccinare, constând în registrul imunologic și formularul de proces-verbal de vaccinare; (v) instrumentarul pentru identificarea suplimentară a porcinelor vaccinate prin aplicarea tatuajului; trusele de tatuaj sunt puse la dispoziție medicilor veterinari împuterniciți, pentru perioada efectuării campaniei de vaccinare, pe baza unui proces-verbal încheiat între aceștia
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
administrând intramuscular o doză de vaccin; (iv) aplicarea tatuajului cu litera "V" pe crupa dreapta a porcinelor vaccinate; (v) înregistrarea în registrul exploatației a datelor referitoare la starea de sănătate a porcinelor; (vi) întocmirea proceselor-verbale de vaccinare și completarea registrului imunologic; (vii) recuperarea acelor, seringilor, flacoanelor utilizate la vaccinare. Acestea trebuie să fie introduse într-un recipient cu substanță dezinfectanta. Termometrele se spală și se dezinfectează după fiecare utilizare. Mâinile și cizmele sunt spălate și dezinfectate după terminarea vaccinării în fiecare
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
pentru administrarea vaccinului constând în set de termometre, stetoscop, seringă cu ace, acul fiind schimbat pentru fiecare boxa de porcine, precum și termos cu gheață pentru transportul vaccinului; (iv) formularele necesare întocmirii evidentelor sanitare veterinare referitoare la vaccinare, constând în registrul imunologic și formularul de proces-verbal de vaccinare; (v) instrumentarul pentru identificarea suplimentară a porcinelor vaccinate prin aplicarea tatuajului, asigurat de administratorul exploatației; (vi) substanțele dezinfectante omologate. 2.8. Medicul veterinar de liberă practică menționat la pct. 2.6, care activează în
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
administrând intramuscular o doză de vaccin; (iv) aplicarea tatuajului cu litera "M" pe crupa dreapta a porcinelor vaccinate; (v) înregistrarea ��n registrul exploatației a datelor referitoare la starea de sănătate a porcinelor; (vi) întocmirea proceselor-verbale de vaccinare și completarea registrului imunologic; (vii) recuperarea acelor, seringilor, flacoanelor utilizate la vaccinare. Acestea trebuie să fie introduse într-un recipient cu substanță dezinfectanta. Termometrele se spală și se dezinfectează după fiecare utilizare. Mâinile și cizmele sunt spălate și dezinfectate după terminarea vaccinării în fiecare
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
marker, conform instrucțiunilor producătorului de vaccin. Durată acestei faze nu trebuie să depășească dată de 1 februarie 2007, perioadă în care este interzisă orice mișcare de porcine, exceptând livrările directe pentru abatorizare sau pentru populare în exploatații cu același status imunologic; b) fază a II-a de vaccinare: ... - începe la 1 mai 2007, la 6 luni de la data aplicării ultimei vaccinări în cadrul primei faze, utilizându-se vaccin marker, conform instrucțiunilor producătorului de vaccin. 2.11. Avându-se în vedere condițiile specifice
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
porcină clasică; ... c) controlul modului în care s-a realizat prelevarea de probe pentru examene de laborator; ... d) controlul efectuării tratamentelor cu antibiotice pentru unele boli infecțioase; ... e) controlul marcării și înregistrării porcinelor vaccinate cu vaccin marker; ... f) controlul registrului imunologic ��i al respectării schemei de vaccinare; ... g) respectarea condițiilor de achiziționare, transport, depozitare și utilizare a vaccinului marker; ... h) controlul monitorizării mișcărilor de porcine și al respectării destinației, prevăzută de reglementările în vigoare. ... DIRECȚIA SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
NORME METODOLOGICE din 14 decembrie 2006 privind implementarea Hotărârii Guvernului nr. 1.700/2006 pentru aprobarea Programului strategic privind monitorizarea, controlul şi eradicarea pestei porcine clasice în România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184047_a_185376]
-
substanță sau combinație de substanțe destinate tratării sau prevenirii bolilor la animale; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi utilizată sau administrată la animale pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice, prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice sau pentru a stabili un diagnostic medical. ... (2) Substanță: orice materie, indiferent de origine, care poate fi: ... a) de origine umană, de exemplu: sânge uman sau produse derivate din sânge uman; ... b) de origine animală, de exemplu: microorganisme
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
veterinare cu unul sau mai multe furaje, gata preparat pentru comercializare și destinat administrării la animale datorită proprietăților curative, profilactice sau altor proprietăți ale produsului medicinal veterinar în sensul prevederilor pct. 1, fără o prelucrare ulterioară; ... (5) Produs medicinal veterinar imunologic: orice produs medicinal veterinar administrat animalelor, în scopul de a induce o imunitate activă sau pasivă sau pentru a diagnostica statusul imunologic al unui animal sau al unui efectiv de animale; ... (6) produs medicinal veterinar homeopat - orice produs medicinal veterinar
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
proprietăți ale produsului medicinal veterinar în sensul prevederilor pct. 1, fără o prelucrare ulterioară; ... (5) Produs medicinal veterinar imunologic: orice produs medicinal veterinar administrat animalelor, în scopul de a induce o imunitate activă sau pasivă sau pentru a diagnostica statusul imunologic al unui animal sau al unui efectiv de animale; ... (6) produs medicinal veterinar homeopat - orice produs medicinal veterinar obținut din substanțe denumite remedii homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopată descrisă de Farmacopeea europeană sau, în absența acesteia, de Farmacopeea
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
comunitate. ... ---------- Litera a) a alin. (1) al art. 3 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 30 din 25 martie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 228 din 3 aprilie 2015. b) produselor biologice veterinare imunologice inactivate sau vii, fabricate din germeni patogeni și antigene, obținute de la unul sau mai multe animale dintr-o exploatație și utilizate pentru tratarea unui animal sau animalelor din acea exploatație, în aceeași localitate; Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
iepurilor, deținute exclusiv ca animale de companie, Comisia pentru autorizarea produselor medicinale veterinare poate să acorde derogări aplicabile numai pe teritoriul României de la prevederile art. 5, 7 și 8; derogările sunt permise în următoarele condiții: ... a) produsele să nu fie imunologice și să nu conțină substanțe a căror utilizare să necesite control veterinar; ... b) producătorul, deținătorul avizului de comercializare, distribuitorul și utilizatorul final, fiecare pe segmentul de competență, trebuie să ia toate măsurile pentru a preveni utilizarea neautorizată a acestor produse
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
veterinar autorizat într-un alt stat membru al Uniunii Europene, conform prezentei norme sanitare veterinare. Articolul 8 (1) În cazul unor boli epizootice grave, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate permite provizoriu utilizarea de produse medicinale veterinare imunologice, fără autorizație de comercializare, în absența produselor medicinale veterinare adecvate situației, numai după informarea Comisiei Europene despre condițiile de utilizare. ... Autorizația provizorie de utilizare se solicită de către medicii veterinari de liberă practică organizați în condițiile legii, cu avizul direcției sanitar-veterinare
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
importat/exportat dintr-o țară terță sau către o țară terță și este supus unor reguli specifice de sănătate obligatorii, Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor poate permite utilizarea, pentru animalul în cauză, a unui produs medicinal veterinar imunologic care nu are autorizație de comercializare în România, dar este autorizat în baza legislației țării terțe. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor ia toate măsurile pentru supravegherea importului și a utilizării unor astfel de produse imunologice. Articolul 9
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]
-
medicinal veterinar imunologic care nu are autorizație de comercializare în România, dar este autorizat în baza legislației țării terțe. Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor ia toate măsurile pentru supravegherea importului și a utilizării unor astfel de produse imunologice. Articolul 9 (1) Produsele medicinale veterinare pot fi administrate animalelor doar dacă au autorizație de comercializare, cu excepția celor utilizate pentru efectuarea testelor menționate la art. 12 alin. (5) lit. j), care au fost acceptate de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193535_a_194864]