2,516 matches
-
c) a pct. 4.2. al Cap. VIII a fost modificată de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.474 din 27 august 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 716 din 23 octombrie 2007. d) cost maxim/persoană investigată paraclinic = 50,0 RON; ... e) cost mediu realizat/persoană investigată paraclinic (în limita costului maxim prevăzut de dispozițiile prezentului ordin); ... 4.3. indicatori de rezultate - sfârșitul programului: a) evaluarea morbidității generale și specifice (prevalență și incidență) prin bolile cronice cu
NORME METODOLOGICE din 4 iunie 2007 (*actualizate*) pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice din cadrul Programului naţional privind evaluarea stării de sănătate a populaţiei în asistenţa medicală primară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188579_a_189908]
-
modificată de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.474 din 27 august 2007 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 716 din 23 octombrie 2007. d) cost maxim/persoană investigată paraclinic = 50,0 RON; ... e) cost mediu realizat/persoană investigată paraclinic (în limita costului maxim prevăzut de dispozițiile prezentului ordin); ... 4.3. indicatori de rezultate - sfârșitul programului: a) evaluarea morbidității generale și specifice (prevalență și incidență) prin bolile cronice cu impact major asupra stării de sănătate a populației, pe grupe
NORME METODOLOGICE din 4 iunie 2007 (*actualizate*) pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice din cadrul Programului naţional privind evaluarea stării de sănătate a populaţiei în asistenţa medicală primară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188579_a_189908]
-
rămâne la furnizor, iar celălalt se depune la casa de asigurări de sănătate de către reprezentantul legal al furnizorului de servicii medicale paraclinice. 2. Pentru CNP-urile raportate în borderou se vor atașa taloanele securizate pentru investigații medicale paraclinice aparținând persoanelor investigate paraclinic, având pe versoul acestora, în mod obligatoriu, investigațiile medicale paraclinice recomandate, semnătura și parafa medicului care le-a recomandat, precum și ștampila cabinetului de medicină de familie respectiv. --------- Anexa 9.2. a fost introdusă de art. II din ORDINUL nr.
NORME METODOLOGICE din 4 iunie 2007 (*actualizate*) pentru realizarea şi raportarea activităţilor specifice din cadrul Programului naţional privind evaluarea stării de sănătate a populaţiei în asistenţa medicală primară. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/188579_a_189908]
-
se realizează sub coordonarea O.R.N.I.S.S. ... Articolul 58 (1) Abaterea de la reglementările de securitate reprezintă o încălcare a reglementărilor de securitate care nu conduce la o compromitere a informației clasificate. ... (2) Implicațiile unei abateri de la reglementările de securitate sunt analizate, investigate și soluționate de structura/funcționarul de securitate din cadrul instituției în care aceasta a avut loc. ... Articolul 59 Orice incident de securitate care implică informații UE clasificate, indiferent de nivelul de clasificare al acestora, se raportează la O.R.N.I.S.S. de către structura
NORME - CADRU din 6 februarie 2006 privind securitatea informaţiilor UE clasificate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/174980_a_176309]
-
Concurenței, în ipoteza în care poate exista o opoziție la desfășurarea inspecției, organele de poliție sunt obligate să însoțească și să asigure sprijinul necesar echipelor de inspecție, în exercitarea puterilor de inspecție. ... (8) Comunicările dintre întreprinderea sau asociația de întreprinderi investigate și avocatul acesteia, realizate în cadrul și în scopul exclusiv al exercitării dreptului la apărare al întreprinderii sau asociației de întreprinderi, respectiv după deschiderea procedurii administrative în baza prezentei legi ori anterior deschiderii procedurii administrative, cu condiția ca aceste comunicări să
LEGE nr. 21 din 10 aprilie 1996 (**republicată**)(*actualizată*) legea concurenţei*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169990_a_171319]
-
formează obiect al investigației, ocazia de a-și exprima în scris observațiile cu privire la conținutul raportului de investigație. În observațiile scrise, părțile implicate pot solicita organizarea de audieri de către Consiliul Concurenței. Atunci când apreciază că este util pentru stabilirea adevărului în cauza investigată, Consiliul Concurenței poate organiza audieri și în lipsa unei solicitări a părților implicate. Data până la care trebuie trimise observațiile, respectiv data audierii, după caz, este fixată de Consiliul Concurenței. ... (2) Președintele Consiliului Concurenței poate desemna experți și poate admite audierea autorului
LEGE nr. 21 din 10 aprilie 1996 (**republicată**)(*actualizată*) legea concurenţei*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169990_a_171319]
-
fixată de Consiliul Concurenței. ... (2) Președintele Consiliului Concurenței poate desemna experți și poate admite audierea autorului plângerii, la solicitarea acestuia, precum și a oricărei persoane fizice sau juridice care declară că deține date și informații relevante pentru stabilirea adevărului în cauza investigată. ... (3) Neprezentarea sau renunțarea la audiere, precum și refuzul oricărei depoziții sau declarații nu constituie impedimente pentru continuarea procedurii de investigație. ... Articolul 45 (1) O copie a raportului va fi transmisă spre luare la cunoștință părților implicate care sunt supuse investigației
LEGE nr. 21 din 10 aprilie 1996 (**republicată**)(*actualizată*) legea concurenţei*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169990_a_171319]
-
de concentrări economice care pot beneficia de procedura simplificată de analiză. ... (8) În cazul investigațiilor și deciziilor adoptate potrivit prevederilor art. 25 alin. (1) lit. a) și b), cu privire la o posibilă încălcare a art. 13, atunci când operațiunea de concentrare economică investigată nu este notificată, Consiliul Concurenței va analiza și va decide, în acest context, și cu privire la compatibilitatea operațiunii cu un mediu concurențial normal. ... (9) În situațiile în care o operațiune de preluare a controlului asupra unor întreprinderi sau a unor active
LEGE nr. 21 din 10 aprilie 1996 (**republicată**)(*actualizată*) legea concurenţei*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/169990_a_171319]
-
raportate în regim de urgență așa cum se precizează în secțiunea despre raportarea reacțiilor adverse spontane menționată mai sus. ... (3) Cazurile în care codul nu este spart (din studiile de tip "orb") și evenimentele adverse nesuspectate a se datora medicamentului/medicamentelor investigat/investigate nu trebuie raportate că și cazuri individuale. ... (4) În cazul reacțiilor adverse grave neașteptate trebuie mai întâi spart codul și apoi trebuie raportate reacțiile respective. ... (5) Cazurile de reacții adverse grave așteptate trebuie raportate în regim de urgență numai
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
în regim de urgență așa cum se precizează în secțiunea despre raportarea reacțiilor adverse spontane menționată mai sus. ... (3) Cazurile în care codul nu este spart (din studiile de tip "orb") și evenimentele adverse nesuspectate a se datora medicamentului/medicamentelor investigat/investigate nu trebuie raportate că și cazuri individuale. ... (4) În cazul reacțiilor adverse grave neașteptate trebuie mai întâi spart codul și apoi trebuie raportate reacțiile respective. ... (5) Cazurile de reacții adverse grave așteptate trebuie raportate în regim de urgență numai dacă
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
studii de tip cohorta, este recomandat următorul conținut al rapoartelor privind evoluția studiului: - tabel cu numărul de pacienți identificați ca fiind corespunzători criteriilor de includere în studiu, pacienți intrați și pacienți urmăriți; - estimarea expunerii totale a pacientului la produsul/produsele investigat/investigate, în ani, luni sau zile/pacient; - statutul tuturor pacienților care au încheiat studiul, de exemplu cu/fără tratament, decedați, pierduți; - tabel cu motivele pentru care a fost întrerupt tratamentul în timpul studiului; - listarea individuală a cauzelor pentru fiecare moarte și
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
de tip cohorta, este recomandat următorul conținut al rapoartelor privind evoluția studiului: - tabel cu numărul de pacienți identificați ca fiind corespunzători criteriilor de includere în studiu, pacienți intrați și pacienți urmăriți; - estimarea expunerii totale a pacientului la produsul/produsele investigat/investigate, în ani, luni sau zile/pacient; - statutul tuturor pacienților care au încheiat studiul, de exemplu cu/fără tratament, decedați, pierduți; - tabel cu motivele pentru care a fost întrerupt tratamentul în timpul studiului; - listarea individuală a cauzelor pentru fiecare moarte și caz
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
raportate în regim de urgență așa cum se precizează în secțiunea despre raportarea reacțiilor adverse spontane menționată mai sus. ... (3) Cazurile în care codul nu este spart (din studiile de tip "orb") și evenimentele adverse nesuspectate a se datora medicamentului/medicamentelor investigat/investigate nu trebuie raportate că și cazuri individuale. ... (4) În cazul reacțiilor adverse grave neașteptate trebuie mai întâi spart codul și apoi trebuie raportate reacțiile respective. ... (5) Cazurile de reacții adverse grave așteptate trebuie raportate în regim de urgență numai
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
în regim de urgență așa cum se precizează în secțiunea despre raportarea reacțiilor adverse spontane menționată mai sus. ... (3) Cazurile în care codul nu este spart (din studiile de tip "orb") și evenimentele adverse nesuspectate a se datora medicamentului/medicamentelor investigat/investigate nu trebuie raportate că și cazuri individuale. ... (4) În cazul reacțiilor adverse grave neașteptate trebuie mai întâi spart codul și apoi trebuie raportate reacțiile respective. ... (5) Cazurile de reacții adverse grave așteptate trebuie raportate în regim de urgență numai dacă
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
studii de tip cohorta, este recomandat următorul conținut al rapoartelor privind evoluția studiului: - tabel cu numărul de pacienți identificați ca fiind corespunzători criteriilor de includere în studiu, pacienți intrați și pacienți urmăriți; - estimarea expunerii totale a pacientului la produsul/produsele investigat/investigate, în ani, luni sau zile/pacient; - statutul tuturor pacienților care au încheiat studiul, de exemplu cu/fără tratament, decedați, pierduți; - tabel cu motivele pentru care a fost întrerupt tratamentul în timpul studiului; - listarea individuală a cauzelor pentru fiecare moarte și
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
de tip cohorta, este recomandat următorul conținut al rapoartelor privind evoluția studiului: - tabel cu numărul de pacienți identificați ca fiind corespunzători criteriilor de includere în studiu, pacienți intrați și pacienți urmăriți; - estimarea expunerii totale a pacientului la produsul/produsele investigat/investigate, în ani, luni sau zile/pacient; - statutul tuturor pacienților care au încheiat studiul, de exemplu cu/fără tratament, decedați, pierduți; - tabel cu motivele pentru care a fost întrerupt tratamentul în timpul studiului; - listarea individuală a cauzelor pentru fiecare moarte și caz
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
Concurenței. ... (2) Președintele Consiliului Concurenței poate desemna experți și poate admite audierea autorului plângerii sau al reclamației, la cererea acestuia, precum și a oricărei persoane fizice sau juridice care declara că deține date și informații relevante pentru stabilirea adevărului în cauză investigată. ... (3) Neprezentarea sau renunțarea la audiere, precum și refuzul oricărei depoziții sau declarații nu constituie impedimente pentru continuarea procedurii de investigație. ... Articolul 44 (1) Cu minimum 30 de zile înainte de data fixată pentru audiere, o copie a raportului va fi transmisă
LEGE nr. 21 din 10 aprilie 1996 (**republicată**)(*actualizata*) legea concurentei. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181711_a_183040]
-
condițiile atmosferice, clasa de precizie a aparatelor, metoda de măsurare etc. În funcție de tipul probei, se pot lua în considerare coeficienții de corecție, în cazul în care condițiile climatice nu se pot respectă. Articolul 93 Pentru mărimile care caracterizează starea echipamentului investigat, rezultatele verificărilor preventive trebuie analizate ținându-se seama și de valorile măsurate anterior. Articolul 94 Buletinele producătorului sau reparatorului se utilizează ca punct de reper (comparație) pentru buletinele emise la PIF. Articolul 95 Încercările și măsurătorile la circuitele primare se
INSTRUCŢIUNI nr. 357 din 2 mai 2006 pentru efectuarea incercarilor şi masuratorilor la echipamentele şi instalatiile electroenergetice feroviare - nr. 357*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181066_a_182395]
-
treceri izolate, plăci izolante, carcase de porțelan - trebuie curățata de praf și murdărie, cu alcool tehnic sau tetraclorura de carbon, în scopul micșorării curentului de scurgere pe suprafață, curent care poate duce la rezultate eronate. Articolul 98 În funcție de tipul echipamentului investigat, înainte și după încercarea cu tensiune mărită a unui echipament, este obligatorie măsurarea rezistenței de izolație a acestuia. Articolul 99 Înaintea probei cu tensiune mărită, la echipamentele care conțin fluide izolante trebuie să existe certitudinea că rezultatele încercării acestor fluide
INSTRUCŢIUNI nr. 357 din 2 mai 2006 pentru efectuarea incercarilor şi masuratorilor la echipamentele şi instalatiile electroenergetice feroviare - nr. 357*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181066_a_182395]
-
și dimensionarea spațiilor sunt dependente de prescripțiile și condiționările furnizorului de echipamente și aparate medicale). ... Articolul 108 În mod uzual, în spitalele generale mijlocii și mari, unitățile de explorări funcționale vor fi grupate pe compartimente, în funcție de organele și sistemele anatomofiziologice investigate, astfel: a) explorări cardiorespiratorii și cardiovasculare [electrocardiografie (EKG), diagnostic ultrasonic, probe de efort, ventilație pulmonară, bronhoscopie etc.]; ... b) explorări ale funcțiilor digestive (tubaje gastrice și duodenale, colonoscopie, rectoscopie etc.); ... c) explorări ale sistemului nervos [electroencefalografie (EEG), excitabilitate neuromusculară etc.]; ... d
NORMĂ din 26 iulie 2006 (*actualizată*) privind structura funcţională a compartimentelor şi serviciilor din spital. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181177_a_182506]
-
personalitate juridică, de către medicii de medicina muncii, în conformitate cu legislația în vigoare și curricula de pregătire în specialitate, sunt următoarele: ... - consultații; - stabilirea diagnosticului bolii profesionale; - investigații pentru stabilirea caracterului de profesionalitate; - tratamente; - îngrijire, medicamente, materiale sanitare; - cazare și masă aferente cazurilor investigate internate. (2) Serviciile medicale prevăzute la alin. (1) se acordă în unitățile sanitare cu personalitate juridică, aflate în structura spitalelor, și cuprind servicii medicale acordate în exclusivitate cazurilor de boli profesionale. ... (3) Serviciile medicale reprezintă totalitatea intervențiilor medicale necesare pentru
NORME METODOLOGICE din 6 iunie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 346/2002 privind asigurarea pentru accidente de muncă şi boli profesionale, cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180068_a_181397]
-
personalitate juridică, de către medicii de medicina muncii, în conformitate cu legislația în vigoare și curricula de pregătire în specialitate, sunt următoarele: ... - consultații; - stabilirea diagnosticului bolii profesionale; - investigații pentru stabilirea caracterului de profesionalitate; - tratamente; - îngrijire, medicamente, materiale sanitare; - cazare și masă aferente cazurilor investigate internate. (2) Serviciile medicale prevăzute la alin. (1) se acordă în unitățile sanitare cu personalitate juridică, aflate în structura spitalelor, și cuprind servicii medicale acordate în exclusivitate cazurilor de boli profesionale. ... (3) Serviciile medicale reprezintă totalitatea intervențiilor medicale necesare pentru
NORME METODOLOGICE din 5 iulie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 346/2002 privind asigurarea pentru accidente de muncă şi boli profesionale, cu modificările şi completările ulterioare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180070_a_181399]
-
medie a tratamentului, precum și orice precauții speciale care trebuie luate în timpul tratamentului și simptomele clinice ale supradozajului. La raportarea rezultatelor unui studiu multicentric, investigatorul principal va exprima în concluziile lui, în numele tuturor centrelor, o opinie privind siguranța și eficacitatea medicamentului investigat; f) observațiile clinice trebuie să fie rezumate pentru fiecare studiu, indicându-se: ... 1. numărul și sexul subiecților tratați; 2. selecția și distribuția după vârstă a grupului de pacienți de investigat și testele comparative; 3. numărul de pacienți retrași prematur din
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
molecule biologic active, pe lângă proteina (proteinele) de interes, sau proteina (proteinele) de interes ar putea avea situri-țintă nedorite. ... 4.3.2. Farmacocinetică a) Nu sunt necesare studii farmacocinetice convenționale pentru investigarea absorbției, distribuției, metabolizării și excreției. Cu toate acestea, trebuie investigați parametri precum viabilitatea, longevitatea, distribuția, creșterea, diferențierea și migrarea, cu excepția cazurilor în care se prezintă în cerere o justificare corespunzătoare, pe baza tipului de produs în cauză. ... b) Pentru medicamentele utilizate în terapia celulară somatică și produsele obținute prin inginerie
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
1. Cerințele specifice din această secțiune reprezintă cerințe suplimentare celor prevăzute în modulul 5 din partea I. 5.1.2. În situația în care aplicarea clinică a medicamentelor pentru terapii avansate impune o terapie concomitentă specifică și presupune proceduri chirurgicale, trebuie investigată și descrisă procedura terapeutică în ansamblu. Trebuie furnizate informații cu privire la standardizarea și optimizarea acestor proceduri în timpul dezvoltării clinice. În cazul în care dispozitivele medicale utilizate în timpul procedurilor chirurgicale pentru aplicarea, implantarea sau administrarea medicamentului pentru terapii avansate pot avea un
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]