1,668 matches
-
2-etilhexil)ftalat-ului și a consultat specialiștii în cancerogeneză, mutageneză și teratogeneză desemnați de statele membre; întrucât, în majoritate, acești experți au considerat că elementele disponibile la ora actuală nu justifică clasificarea și etichetarea acestei substanțe ca substanță cancerigenă sau iritantă, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Di(2-etilhexil)ftalat-ul nu trebuie clasificat sau etichetat ca substanță cancerigenă sau iritantă. Articolul 2 Regatul Danemarcei ia măsurile necesare pentru a se conforma prezentei decizii până la 1 ianuarie 1991 cel târziu. Articolul 3
jrc1572as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86713_a_87500]
-
acești experți au considerat că elementele disponibile la ora actuală nu justifică clasificarea și etichetarea acestei substanțe ca substanță cancerigenă sau iritantă, ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE: Articolul 1 Di(2-etilhexil)ftalat-ul nu trebuie clasificat sau etichetat ca substanță cancerigenă sau iritantă. Articolul 2 Regatul Danemarcei ia măsurile necesare pentru a se conforma prezentei decizii până la 1 ianuarie 1991 cel târziu. Articolul 3 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 25 iulie 1990. Pentru Comisie Carlo RIPPA DI MEANA Membru
jrc1572as1990 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86713_a_87500]
-
Brug egnede beskyttelseshandsker og -briller/ansigtsskærm under arbejdet S 36/37/39 Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelses-handsker og - briller/ansigtsskærm." 5. Anexă VI D (Ghid pentru clasificarea și etichetarea substanțelor și preparatelor periculoase: 1. La capitolul 2.4.10 (substanțe iritante), a doua liniuța (criterii pentru utilizarea indicativului R 36 Iritant pentru ochi) ultimele cuvinte ale frazei finale "valoarea egală cu trei" se înlocuiesc cu cuvintele "valoarea de minimum 2,5". 2. Următoarele criterii generale pentru alegerea indicativului de siguranță S
jrc1113as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86252_a_87039]
-
37/39 Brug særligt arbejdstøj, egnede beskyttelses-handsker og - briller/ansigtsskærm." 5. Anexă VI D (Ghid pentru clasificarea și etichetarea substanțelor și preparatelor periculoase: 1. La capitolul 2.4.10 (substanțe iritante), a doua liniuța (criterii pentru utilizarea indicativului R 36 Iritant pentru ochi) ultimele cuvinte ale frazei finale "valoarea egală cu trei" se înlocuiesc cu cuvintele "valoarea de minimum 2,5". 2. Următoarele criterii generale pentru alegerea indicativului de siguranță S 53 se adaugă după criteriile generale pentru S 52 la
jrc1113as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86252_a_87039]
-
cu pielea și prin ingestie) - Repr. Cat. 2; R 61 (toxic pentru reproducere categoria 2; riscuri nefaste pentru fetus în timpul sarcinii) - Repr. Cat. 3; R 62 (toxic pentru reproducere categoria 3; posibil risc de afectare a fertilității) - Xi; R 36 (iritant; iritant pentru ochi) - N; R 50/53 (periculos pentru mediu; deosebit de toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic) - R 44 (risc de explozie în caz de încălzire în mediu închis). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
pielea și prin ingestie) - Repr. Cat. 2; R 61 (toxic pentru reproducere categoria 2; riscuri nefaste pentru fetus în timpul sarcinii) - Repr. Cat. 3; R 62 (toxic pentru reproducere categoria 3; posibil risc de afectare a fertilității) - Xi; R 36 (iritant; iritant pentru ochi) - N; R 50/53 (periculos pentru mediu; deosebit de toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic) - R 44 (risc de explozie în caz de încălzire în mediu închis). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
16.8.1967, p. 1), EDB este clasificat: T; R 23/24/25 (toxic; toxic prin inhalare, prin contact cu pielea și prin ingestie) - Carc. Cat. 2; R 45 (cancerigen categoria 2; poate cauza cancer) - Xi; R 36/37/38 (iritant; iritant pentru ochi, căile respiratorii și piele) - N; R 51/53 (periculos pentru mediu; toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituția Comisia Europeană DG Mediu Adresa Rue
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
8.1967, p. 1), EDB este clasificat: T; R 23/24/25 (toxic; toxic prin inhalare, prin contact cu pielea și prin ingestie) - Carc. Cat. 2; R 45 (cancerigen categoria 2; poate cauza cancer) - Xi; R 36/37/38 (iritant; iritant pentru ochi, căile respiratorii și piele) - N; R 51/53 (periculos pentru mediu; toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituția Comisia Europeană DG Mediu Adresa Rue de la
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
26 (deosebit de toxic; deosebit de toxic în caz de inhalare) - T; R 24/25 (toxic; toxic prin contact cu pielea și prin ingestie) - Carc. Cat.3; R 40 (cancerigen categoria 3; efecte cancerigene suspectate - probe insuficiente) - Xi; R 36/37/38 (iritant; iritant pentru ochi, căile respiratorii și piele) - N; R 50/53 (periculos pentru mediu; deosebit de toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituția Comisia Europeană DG Mediu Adresa
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
deosebit de toxic; deosebit de toxic în caz de inhalare) - T; R 24/25 (toxic; toxic prin contact cu pielea și prin ingestie) - Carc. Cat.3; R 40 (cancerigen categoria 3; efecte cancerigene suspectate - probe insuficiente) - Xi; R 36/37/38 (iritant; iritant pentru ochi, căile respiratorii și piele) - N; R 50/53 (periculos pentru mediu; deosebit de toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituția Comisia Europeană DG Mediu Adresa Rue
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
8.1967, p. 1), toxafenul (camfeclorul) este clasificat: T; R 25 (toxic; toxic prin ingestie) - Carc. Cat.3; R 40 (cancerigen categoria 3; efecte cancerigene suspectate - probe insuficiente) - Xn; R 21 (nociv prin contact cu pielea) - Xi; R 37/38 (iritant; iritant pentru căile respiratorii și piele) - N; R 50/53 (periculos pentru mediu; deosebit de toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituția Comisia Europeană DG Mediu Adresa Rue
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
1967, p. 1), toxafenul (camfeclorul) este clasificat: T; R 25 (toxic; toxic prin ingestie) - Carc. Cat.3; R 40 (cancerigen categoria 3; efecte cancerigene suspectate - probe insuficiente) - Xn; R 21 (nociv prin contact cu pielea) - Xi; R 37/38 (iritant; iritant pentru căile respiratorii și piele) - N; R 50/53 (periculos pentru mediu; deosebit de toxic pentru organismele acvatice, poate provoca efecte nefaste pe termen lung asupra mediului acvatic). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituția Comisia Europeană DG Mediu Adresa Rue de la
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
F+; R 12 (deosebit de inflamabil) - Carc. Cat. 2; R 45 (cancerigen categoria 2; poate cauza cancer) - Muta. Cat. 2; R 46 (mutagen categoria 2; poate provoca modificări genetice ereditare) - T; R 23 (toxic; toxic prin inhalare) - Xi; 36/37/38 (iritant; iritant pentru ochi, căile respiratorii și piele). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituția Comisia Europeană DG Mediu Adresa Rue de la Loi/Wetstraat 200 B-1049 Bruxelles 1 JO L 63, 6.3.2003, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
R 12 (deosebit de inflamabil) - Carc. Cat. 2; R 45 (cancerigen categoria 2; poate cauza cancer) - Muta. Cat. 2; R 46 (mutagen categoria 2; poate provoca modificări genetice ereditare) - T; R 23 (toxic; toxic prin inhalare) - Xi; 36/37/38 (iritant; iritant pentru ochi, căile respiratorii și piele). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituția Comisia Europeană DG Mediu Adresa Rue de la Loi/Wetstraat 200 B-1049 Bruxelles 1 JO L 63, 6.3.2003, p. 1. Regulament, astfel cum a fost modificat ultima
32005D0416-ro () [Corola-website/Law/293692_a_295021]
-
un nivel mediu de toxicitate și se evita administrarea dozelor care se estimează că sunt letale. De asemenea, nu este necesar să se administreze dozele despre care se știe că provoacă dureri și suferințe grave din cauza acțiunilor corozive și puternic iritante. Animalele muribunde sau cele care manifestă dureri evidente sau prezintă semne de suferință gravă și prelungită sunt eutanasiate și sunt luate în considerare la interpretarea rezultatelor la fel ca animalele care au murit în timpul testului. Criteriile pentru luarea deciziei de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
asemenea, informații suplimentare pentru aplicarea și interpretarea metodei de testare B.1 tris. Nu este necesar să se administreze substanțele de testat la doze despre care se știe că provoacă dureri mari și suferințe profunde din cauza acțiunilor corozive și pronunțat iritante. Animalele muribunde sau cele care manifestă dureri evidente sau prezintă semne de suferință gravă și prelungită sunt eutanasiate și sunt luate în considerare la interpretarea rezultatelor la fel ca animalele care au murit în timpul testului. Criteriile pentru luarea deciziei de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
celor trei plasturi la animalul de experiență în cadrul testului inițial în vivo. În interesul acurateței științifice și al bunăstării animale, testele în vivo se efectuează doar după o analiză a valorii probante a tuturor datelor relevante disponibile privind caracterul coroziv/iritant al substanței la nivel dermic. Printre aceste date se numără dovezi din studiile deja efectuate asupra oamenilor și/sau animalelor de laborator, dovezi privind caracterul coroziv/iritant al uneia sau mai multor substanțe chimice înrudite structural sau al unor amestecuri
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
o analiză a valorii probante a tuturor datelor relevante disponibile privind caracterul coroziv/iritant al substanței la nivel dermic. Printre aceste date se numără dovezi din studiile deja efectuate asupra oamenilor și/sau animalelor de laborator, dovezi privind caracterul coroziv/iritant al uneia sau mai multor substanțe chimice înrudite structural sau al unor amestecuri de astfel de substanțe, date demonstrând o puternică aciditate sau alcalinitate a substanței (2)(3) și rezultatele unor teste in vitro sau ex vivo validate și acceptate
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
armonizat de clasificare a substanțelor chimice (SGA) (7). Se recomandă aplicarea acestei strategii de testare înainte de efectuarea testelor în vivo. Pentru substanțele noi, se recomandă o abordare a testelor pe etape pentru obținerea unor date științifice exacte privind caracterul coroziv/iritant al substanței. În cazul substanțelor existente pentru care datele privind coroziunea/iritația dermica sunt insuficiente, se aplică strategia pentru completarea datelor lipsa. Utilizarea unei strategii sau proceduri diferite de testare sau decizia de a nu utiliza o abordare a testării
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
strategii sau proceduri diferite de testare sau decizia de a nu utiliza o abordare a testării pe etape trebuie justificată. În cazul în care analiza valorii probante a datelor, în conformitate cu strategia de testare secvențiala nu permite determinarea caracterului coroziv sau iritant, se ia în considerare un test în vivo (vezi anexă). 1.2. DEFINIȚII Iritație dermica: constă în producerea unor leziuni cutanate reversibile ca urmare a aplicării unei substanțe de testat timp de maximum patru ore. Coroziune dermica: constă în producerea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
un efect coroziv după îndepărtarea ultimului plasture, animalul se observă timp de 14 zile, cu excepția cazului în care coroziunea se manifestă mai devreme. În cazurile în care se estimează că substanță de testat nu este coroziva, dar ar putea fi iritanta, se aplică un singur plasture unui animal, timp de patru ore. 1.4.2.4. Teste de confirmare (test de iritare în vivo pe animale suplimentare) Dacă la testul inițial nu se observă efecte corozive, reacția de iritație sau negativă
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
la testul inițial nu se observă efecte corozive, reacția de iritație sau negativă se confirmă prin testarea a maximum alte două animale, fiecare cu câte un plasture, cu o perioadă de expunere de patru ore. Dacă se observă un efect iritant la testul inițial, testul de confirmare poate fi efectuat secvențial, sau prin expunerea simultană a celor două animale suplimentare. În cazul excepțional în care nu se efectuează testul inițial, două sau trei animale pot fi tratate cu câte un singur
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
testului și includ toate punctele prevăzute în secțiunea 3.1. 2.2. EVALUAREA REZULTATELOR Punctajele de iritație dermica se evaluează în legătură cu natura și severitatea leziunilor, precum și cu reversibilitatea sau ireversibilitatea lor. Punctajele individuale nu reprezintă un standard absolut pentru proprietățile iritante ale materialului, întrucât se evaluează și alte efecte ale materialului de testat. În schimb, punctajele individuale trebuie privite că valori de referință, care se evaluează în legătură cu toate celelalte observații ale studiului. Reversibilitatea leziunilor cutanate se ia în considerare la evaluarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
materialului, întrucât se evaluează și alte efecte ale materialului de testat. În schimb, punctajele individuale trebuie privite că valori de referință, care se evaluează în legătură cu toate celelalte observații ale studiului. Reversibilitatea leziunilor cutanate se ia în considerare la evaluarea reacțiilor iritante. Dacă reacțiile precum alopecia (zona limitată), hiperkeratoza, hiperplazia și exfolierea persistă la sfârșitul perioadei de observare de 14 zile, substanța de testat se consideră a fi iritanta. 3. RAPORTARE 3.1. RAPORTUL TESTULUI Raportul testului include următoarele informații: Motivația pentru
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
observații ale studiului. Reversibilitatea leziunilor cutanate se ia în considerare la evaluarea reacțiilor iritante. Dacă reacțiile precum alopecia (zona limitată), hiperkeratoza, hiperplazia și exfolierea persistă la sfârșitul perioadei de observare de 14 zile, substanța de testat se consideră a fi iritanta. 3. RAPORTARE 3.1. RAPORTUL TESTULUI Raportul testului include următoarele informații: Motivația pentru testarea în vivo: analiza valorii probante a datelor prealabile testului, inclusiv a rezultatelor strategiei de testare secvențiale: - descrierea datelor relevante disponibile înaintea testului; - date obținute în fiecare
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]