1,594 matches
-
endocrine, sunt necesare teste suplimentare, de exemplu studii de sensibilizare sau teste de neurotoxicitate întârziată. În funcție de natura produsului medicinal, poate fi necesară efectuarea de studii suplimentare pentru a evalua mecanismul care stă la baza efectului toxic sau a potențialului de iritare. Astfel de studii sunt efectuate în general odată cu formula finală. 4.1.2. La conceperea testelor și la evaluarea rezultatelor acestora se iau în considerare stadiul cunoștințelor științifice și ghidurile stabilite. 4.2. Proprietățile microbiologice ale reziduurilor. 4.2.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
endocrine, sunt necesare teste suplimentare, de exemplu studii de sensibilizare sau teste de neurotoxicitate întârziată. În funcție de natura produsului medicinal, poate fi necesară efectuarea de studii suplimentare pentru a evalua mecanismul care stă la baza efectului toxic sau a potențialului de iritare. Astfel de studii sunt efectuate în general odată cu formula finală. 4.1.2. La conceperea testelor și la evaluarea rezultatelor acestora se iau în considerare stadiul cunoștințelor științifice și ghidurile stabilite. 4.2. Proprietățile microbiologice ale reziduurilor. 4.2.1
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 31 octombrie 2007 (*actualizată*) privind Codul produselor medicinale veterinare**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
stresul ori producerea unui rău fizic. 43. Orice contact fizic direct între animale și publicul vizitator se face numai în prezența personalului calificat de îngrijire a animalelor, evitându-se condițiile care să conducă la discomfortul acestora. 44. Este interzisă provocarea, iritarea sau stimularea animalelor. 45. Animalele care interacționează în mod excesiv, stresant între ele, nu sunt menținute în amplasamente alăturate sau în imediată apropiere (de exemplu, pradă - prădător, specii concurente etc.). 46. Se recomandă transferul animalelor gestante sau cu pui în
PROCEDURĂ din 19 noiembrie 2007 (*actualizată*) de emitere a autorizaţiei de mediu. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/246927_a_248256]
-
schimbărilor minore, iar omologarea se efectuează pe baza analizei fizico-chimice și a unui test de fitotoxicitate. Anexa 2 ─────── la Anexa ──────── DOSAR TOXICOLOGIC PENTRU OBȚINEREA AVIZULUI SANITAR 1. Toxicitate acută 1.1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3.1. Orală de lungă durată și oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 10 martie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248231_a_249560]
-
schimbărilor minore, iar omologarea se efectuează pe baza analizei fizico-chimice și a unui test de fitotoxicitate. Anexa 2 ─────── la Anexa ──────── DOSAR TOXICOLOGIC PENTRU OBȚINEREA AVIZULUI SANITAR 1. Toxicitate acută 1.1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3.1. Orală de lungă durată și oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 27 februarie 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248233_a_249562]
-
schimbărilor minore, iar omologarea se efectuează pe baza analizei fizico-chimice și a unui test de fitotoxicitate. Anexa 2 ─────── la Anexa ──────── DOSAR TOXICOLOGIC PENTRU OBȚINEREA AVIZULUI SANITAR 1. Toxicitate acută 1.1. Orală 1.2. Dermală 1.3. Inhalare 1.4. Iritarea dermală și a ochilor 1.5. Sensibilizarea pielii 2. Toxicitate subcronică 2.1. Orală cumulativă - 90 zile 3. Toxicitate cronică 3.1. Orală de lungă durată și oncogeneza 4. Mutageneza 5. Studii cu privire la reproducere 5.1. Teratogeneza 5.2. Embriotoxicitate
PROCEDURA NAŢIONALĂ din 2 mai 2006 (*actualizată*) de omologare a produselor de protecţie a plantelor care conţin substanţe active notificate şi pentru care nu s-a luat încă o decizie de includere în lista cu substanţe active autorizate în Uniunea Europeană. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248235_a_249564]
-
video destinate programelor de divertisment, inclusiv cele cu camera ascunsă, nu pot fi difuzate decât cu respectarea cumulativă a următoarelor condiții: a) persoanele care au făcut obiectul filmării/înregistrării să își dea acordul scris pentru difuzare; ... b) să nu provoace iritare sau suferință ori să nu pună persoana în situații înjositoare sau de risc. ... Articolul 37 Imaginile înregistrate cu camere de luat vederi ascunse se difuzează însoțite permanent de un marcaj grafic ce simbolizează o cameră de luat vederi, conform modelului
CODUL DE REGLEMENTARE A CONTINUTULUI AUDIOVIZUAL din 24 februarie 2011 (*actualizat*) ( DECIZIE nr. 220/2011 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250090_a_251419]
-
video destinate programelor de divertisment, inclusiv cele cu camera ascunsă, nu pot fi difuzate decât cu respectarea cumulativă a următoarelor condiții: a) persoanele care au făcut obiectul filmării/înregistrării să își dea acordul scris pentru difuzare; ... b) să nu provoace iritare sau suferință ori să nu pună persoana în situații înjositoare sau de risc. ... Articolul 37 Imaginile înregistrate cu camere de luat vederi ascunse se difuzează însoțite permanent de un marcaj grafic ce simbolizează o cameră de luat vederi, conform modelului
DECIZIE nr. 220 din 24 februarie 2011 (*actualizată*) privind Codul de reglementare a conţinutului audiovizual. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/244537_a_245866]
-
SĂNĂTĂȚII OMULUI 7.1. Studii de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra sănătății omului
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007(*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251404_a_252733]
-
SĂNĂTĂȚII OMULUI 7.1. Studii de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra sănătății omului
NORME METODOLOGICE din 27 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251187_a_252516]
-
SĂNĂTĂȚII OMULUI 7.1. Studii de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra sănătății omului
NORME METODOLOGICE din 7 martie 2007 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251189_a_252518]
-
SĂNĂTĂȚII OMULUI 7.1. Studii de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra sănătății omului
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/251185_a_252514]
-
SĂNĂTĂȚII OMULUI 7.1. Studii de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
de bază pentru toxicitatea acută 7.1.1. Toxicitatea acută pe cale orală 7.1.2. Toxicitatea acută prin inhalare 7.1.3. Toxicitatea acută percutanată 7.2. Studii suplimentare pentru toxicitatea acută 7.2.1. Iritarea pielii 7.2.2. Iritarea ochilor 7.2.3. Sensibilizarea pielii 7.3. Date referitoare la expunere 7.4. Date toxicologice disponibile referitoare la substanțele inactive 7.5. Studii suplimentare referitoare la combinații între produse biocide 7.6. Rezumatul și evaluarea efectelor asupra sănătății omului
NORME METODOLOGICE din 2 noiembrie 2006 (*actualizate*) de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piaţă a produselor biocide. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/253593_a_254922]
-
care intră în contact cu utilizatorul Orice componentă EIP care intră sau ar putea intra în contact cu utilizatorul în momentul purtării unui astfel de echipament trebuie să fie lipsită de asperități, colțuri ascuțite, proeminențe etc., care ar putea produce iritare excesivă sau leziuni. 1.2.1.3. Stânjenirea maximă admisibilă a utilizatorului Trebuie diminuată orice cauză a stânjenirii utilizatorului de către EIP în mișcări, postură și percepții senzoriale; de asemenea, EIP nu trebuie să producă mișcări care să pună în pericol
jrc1478as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86619_a_87406]
-
Proprietăți comburante 89 Partea B: Metode de determinare a toxicității 94 Introducere generală 94 B.1. Toxicitate acută - administrare orală 96 B.2. Toxicitate acută - administrare prin inhalare 99 B.3. Toxicitate acută - administrare cutanată 103 B.4. Toxicitate acută - iritarea pielii 106 B.5. Toxicitate acută - iritarea ochilor 109 B.6. Toxicitate acută - sensibilizarea pielii 113 B.7. Toxicitate subacută - administrare orală 118 B.8. Toxicitate subacută - administrare prin inhalare 122 B. 9. Toxicitate subacută - administrare cutanată 127 B.10
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
determinare a toxicității 94 Introducere generală 94 B.1. Toxicitate acută - administrare orală 96 B.2. Toxicitate acută - administrare prin inhalare 99 B.3. Toxicitate acută - administrare cutanată 103 B.4. Toxicitate acută - iritarea pielii 106 B.5. Toxicitate acută - iritarea ochilor 109 B.6. Toxicitate acută - sensibilizarea pielii 113 B.7. Toxicitate subacută - administrare orală 118 B.8. Toxicitate subacută - administrare prin inhalare 122 B. 9. Toxicitate subacută - administrare cutanată 127 B.10. Alte efecte: mutageneză - proba citogenetică in vitro
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
altera în mod semnificativ supraviețuirea animalelor, de exemplu, cu ocazia unui studiu asupra potențialului cancerigen, alte efecte decât apariția tumorilor. (vii) Iritația cutanată constă în producerea unor modificări cutanate reversibile de natură inflamatorie care apar după aplicarea unei substanțe (viii) Iritarea ochilor este producerea unor modificări oculare reversibile care apar după aplicarea substanței pe suprafața anterioară a ochiului. (ix) Sensibilizarea pielii (dermatite de contact alergic) este o reacție cutanată de origine imunologică a unei substanțe. C. EVALUARE ȘI INTERPRETARE Există limite
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
curbe, dacă metoda de calcul o permite; - rezultatele autopsiei; - constatări histopatologice; - discutarea rezultatelor, - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală: partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală: partea B (punctul D). B.4. TOXICITATE ACUTĂ IRITAREA PIELII 1. METODĂ 1.1. Introducere Vezi introducerea generală: partea B (punctul A). 1.2. Definiție Vezi introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Substanța de testare se aplică în doză
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
introducerea generală: partea B (punctul B). 1.3. Substanțe de referință Nici una. 1.4. Principiul metodei Substanța de testare se aplică în doză unică pe pielea mai multor animale de experiment, fiecare dintre ele constituind propriul martor. Importanța reacției de iritare se observă și se cotează după un interval de timp determinat; ea face obiectul unei descrieri detaliate în vederea furnizării unei evaluări complete a efectelor. Perioada de observație trebuie să fie suficient de lungă pentru a putea evalua complet caracterul reversibil
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
suficient umezită cu ajutorul apei sau, la nevoie, a unui mijloc de propagare (solvent) adecvat, astfel încât să se garanteze un bun contact cu pielea. În al doilea caz, se va ține cont de influența mijlocului de propagare (solvent) asupra reacției de iritare cutanată provocată de substanța de testare. Substanțele lichide se aplică în general nediluate. Nu este necesară supunerea substanțelor puternic acide sau alcaline la un test de iritare primară a pielii, datorită caracterului previzibil al proprietăților corozive ale acestora. Este inutil
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]