21,649 matches
-
CNBMDM are obligația de a-și formula opinia asupra studiilor clinice intervenționale cu medicamente de uz uman sau ale dispozitivelor medicale ținând cont de următoarele elemente: a) relevanța studiului clinic; evaluarea satisfăcătoare a beneficiilor anticipate și a riscurilor, precum și justificarea concluziilor; ... b) protocolul studiului; ... c) calificarea adecvată a investigatorului și a personalului implicat; ... d) broșura investigatorului; ... e) calitatea facilităților; ... f) caracterul adecvat și complet al informațiilor care trebuie furnizate, precum și procedura de urmat pentru obținerea consimțământului informat al pacientului
REGULAMENT din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264001]
-
b) protocolul studiului; ... c) calificarea adecvată a investigatorului și a personalului implicat; ... d) broșura investigatorului; ... e) calitatea facilităților; ... f) caracterul adecvat și complet al informațiilor care trebuie furnizate, precum și procedura de urmat pentru obținerea consimțământului informat al pacientului; ... g) justificarea studiului clinic la persoanele incapabile să își exprime consimțământul informat; ... h) prevederea de indemnizații sau compensații cu caracter reparatoriu în caz de prejudicii sau deces, imputabile studiului clinic; ... i) asigurare sau indemnizație care acoperă responsabilitatea investigatorului și a producătorilor de
REGULAMENT din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/264001]
-
și cheltuieli: a) costuri aferente finalizării investiției pentru contractele încheiate între beneficiari și furnizorii de produse, prestatorii de servicii și executanții de lucrări, precum și costuri legate de relansarea procesului de achiziție, în vederea atingerii obiectivelor proiectelor, în baza unei justificări prealabile întemeiate; ... b) finanțarea costurilor suplimentare necesare implementării contractelor de asistență tehnică, ca urmare a depășirii bugetelor alocate inițial; ... c) costuri suplimentare necesare finalizării lucrărilor din motive neimputabile contractorului și beneficiarului, în baza unei justificări prealabile întemeiate; ... d) suplimentarea bugetelor
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 55 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254520]
-
obiectivelor proiectelor, în baza unei justificări prealabile întemeiate; ... b) finanțarea costurilor suplimentare necesare implementării contractelor de asistență tehnică, ca urmare a depășirii bugetelor alocate inițial; ... c) costuri suplimentare necesare finalizării lucrărilor din motive neimputabile contractorului și beneficiarului, în baza unei justificări prealabile întemeiate; ... d) suplimentarea bugetelor contractelor de asistență tehnică și supervizare pentru atingerea obiectivelor proiectelor, din motive neimputabile contractorilor respectivi și beneficiarului, de la caz la caz, în baza unei justificări prealabile întemeiate; ... e) cheltuieli neeligibile declarate de misiunile de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 55 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254520]
-
din motive neimputabile contractorului și beneficiarului, în baza unei justificări prealabile întemeiate; ... d) suplimentarea bugetelor contractelor de asistență tehnică și supervizare pentru atingerea obiectivelor proiectelor, din motive neimputabile contractorilor respectivi și beneficiarului, de la caz la caz, în baza unei justificări prealabile întemeiate; ... e) cheltuieli neeligibile declarate de misiunile de audit/verificare, care nu sunt imputabile beneficiarilor. ... f) alte sume necesare continuării și finalizării proiectelor finanțate din fondurile Uniunii Europene aferente perioadei de programare 2014-2020. (la 15-12-2022, Alineatul (2) din Articolul 2
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 55 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254520]
-
indica faptul că obiectivul de mediu specific nu face obiectul prejudicierii în mod semnificativ. Solicitantul își asumă preluarea principiilor "Do No Significant Harm" (DNSH) atât în procesul de elaborare a proiectelor fazele SF/DALI, DTAC și pTh, cât și monitorizarea și justificarea implementării acestor principii în timpul execuției. În cadrul procedurilor de achiziție pentru proiectare fazele SF/DALI, DTAC, PTh, beneficiarul își asumă să includă în caietele de sarcini și tema de proiectare obligativitatea proiectantului de a trata, corespunzător și în concordanță cu
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253266]
-
indica faptul că obiectivul de mediu specific nu face obiectul prejudicierii în mod semnificativ. Solicitantul își asumă preluarea principiilor "Do No Significant Harm" (DNSH) atât în procesul de elaborare a proiectelor fazele SF/DALI, DTAC și PTh, cât și monitorizarea și justificarea implementării acestor principii în timpul execuției. În cadrul procedurilor de achiziție pentru proiectare fazele SF/DALI, DTAC, PTh, beneficiarul își asumă să includă în caietele de sarcini și tema de proiectare obligativitatea proiectantului de a trata, corespunzător și în concordanță cu
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253223]
-
Operatorii infrastructurii de reîncărcare care oferă sau permit plăți pe bază de contract pentru infrastructura lor nu fac discriminări între furnizorii de servicii de mobilitate, de exemplu prin aplicarea unor condiții de acces preferențial sau prin diferențierea prețurilor fără o justificare obiectivă. (la 17-01-2024, Capitolul VIII a fost completat de Punctul 23., Articolul I din ORDINUL nr. 2.685 din 28 decembrie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 39 din 17 ianuarie 2024 ) Capitolul IX Durata schemei (1) Prezenta schemă de ajutor
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 26 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254354]
-
afectare de organe interne monotraumatisme: cranio-cerebrale - coloană vertebrală - torace - abdomino-pelvine fracturi cominutive și/sau deschise cu interesare de vase ale extremităților hemoragii interne (după stabilizarea funcțiilor vitale) accidente cerebro-vasculare acute și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară urgențe abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatită acută, peritonită, ocluzie intestinală, ischemie mezenterică, anevrism aortic etc.) meningo-encefalită acută stări comatoase Examenul CT va înlocui examenul RMN la asigurații
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
RMN la asigurații cu contraindicații (prezență de stimulatoare cardiace, valve, corpi străini metalici, sarcină în primele 3 luni). Explorări prin rezonanță magnetică nucleară (RMN) traumatisme vertebro-medulare accidente vasculare cerebrale și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, nevizualizate CT patologia oncologică indiferent de localizare necroza aseptică de cap femural urgențe în patologia demielinizantă (nevrita optică; parapareze brusc instalate) Examenul RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
RMN va înlocui examenul CT la asigurații cu contraindicații (insuficiență renală, insuficiență cardiacă severă, sarcină, alergie la substanțele de contrast iodate). Explorări scintigrafice tromboembolismul pulmonar accidente coronariene acute accidentul vascular cerebral ischemic acut, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical, cu aspect CT neconcludent Explorări angiografice: - afecțiuni vasculare indiferent de localizare CAPITOLUL II Pachetul minimal de servicii medicale în asistența medicală spitalicească cuprinde servicii medicale acordate în regim de spitalizare continuă și de zi și
ANEXE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263638]
-
dreptul de a exercita acțiuni în anularea unui act administrativ emis de o autoritate publică (Judecătoria Buzău); ... b) partidul politic are calitate procesuală activă în acțiunile având ca obiect anularea actului de urbanism emis de autoritatea publică locală, cu condiția justificării unui interes legitim public (Tribunalul Dolj). ... ... ... ... VII. Jurisprudența Curții Constituționale 35. În jurisprudența Curții Constituționale nu au fost identificate repere relevante pentru soluționarea prezentei sesizări. ... ... VIII. Răspunsul Ministerului Public - Parchetul de pe lângă Înalta Curte de Casație și Justiție 36
DECIZIA nr. 65 din 24 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263709]
-
EEER sau componente de EEER pregătite pentru reutilizare, pentru a confirma calitatea EEER sau a componentei de EEER rezultată din procesele de pregătire pentru reutilizare; ... aj) operatorul de pregătire pentru reutilizare trebuie să documenteze procedura de asigurare a calității, inclusiv justificarea frecvenței pentru încercările aleatorii, și să înregistreze rezultatele în conformitate cu documentația tehnică. Motivele defectărilor sau neconformităților constatate la efectuarea încercărilor aleatorii trebuie să fie investigate și trebuie să fie identificate cauzele principale ale defectărilor și/sau ale tendințelor; ... ak) planurile
LEGE nr. 42 din 12 ianuarie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/263949]
-
într-o cauză aflată în apel având ca obiect soluționarea unei contestații formulate împotriva unei decizii de pensionare și formează obiectul Dosarului Curții Constituționale nr. 3.463D/2019. ... 10. În motivarea excepției de neconstituționalitate autorii acesteia susțin că, fără a exista o justificare obiectivă și rezonabilă, dispozițiile legale criticate instituie un tratament discriminatoriu între pensiile militare aflate în plată anterior intrării în vigoare a acestui act normativ și cele care au fost stabilite sau acordate ulterior intrării în vigoare a dispozițiilor art. VII
DECIZIA nr. 518 din 3 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264043]
-
pensionare în raport cu elementele de calcul al drepturilor de pensie să obțină un cuantum diferit al pensiei, ceea ce aduce atingere chiar substanței dreptului la pensie reglementat de art. 47 din Constituție. Efectul discriminatoriu al textului criticat contravine chiar justificării sub care a fost adoptată Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 59/2017, și anume pretinsa necesitate de evitare a unei grave atingeri aduse principiilor echității și egalității între asigurații sistemului de pensii militare. ... 11. Reglementarea criticată lipsește de orice efectivitate
DECIZIA nr. 518 din 3 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264043]
-
Consiliul Suprem de Apărare a Țării din oficiu, anual sau ori de câte ori se solicită, prin care se constată că un magistrat nu a făcut parte din aceste servicii (fiind vorba de mii de verificări anuale), nu există o justificare pentru recunoașterea unui drept de contestare în instanță a unei asemenea constatări, interesul oricărei persoane (fizice) de a contesta un rezultat negativ al verificărilor nefiind unul privat. De altfel, în cazul în care un astfel de drept s-ar acorda
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
legea și necesitățile bunei desfășurări a anchetei penale, a atribuțiilor de verificare a legalității și a temeiniciei actelor și soluțiilor procurorilor, ceea ce presupune testarea cunoștințelor în materia dreptului penal și procesual penal, legea adoptată de Parlament revine fără nicio justificare asupra acestor aspecte. Mai mult, din procedură este eliminat Consiliul Științific al Institutului Național al Magistraturii și este introdusă Inspecția Judiciară, care prin concluziile rapoartelor de control poate influența procedura de selecție. În ceea ce privește funcțiile de conducere pentru
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
la funcția de președinte de instanță și de procuror general al parchetului de pe lângă curtea de apel și prim-procuror. Această modificare riscă să creeze adevărate feude controlate de conducătorul parchetului sau al instanței și clientela sa. Nu există nicio justificare logică a acestei modificări propuse, din contră, existența unui vicepreședinte sau procuror-șef adjunct a cărui numire/revocare să nu depindă în niciun fel de conducătorul unității garanta existența în conducerea instanței sau parchetului a unei persoane cu rol de cenzor/monitor
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
de cel puțin 50% din numărul locuitorilor din raza instanței sau parchetului, prevăzut de art. 43 alin. (2) și art. 75 alin. (5) din legea contestată, încalcă prevederile art. 16 alin. (1) din Constituție, întrucât nu se întemeiază pe o justificare rezonabilă și obiectivă, în condițiile în care limba română este limba procesului judiciar. Discriminarea reprezintă acțiunea prin care unele persoane sunt tratate diferit sau sunt lipsite de anumite drepturi în mod nejustificat. Nediscriminarea prevăzută în art. 14 din Convenția privind
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
a considerat că există o încălcare a dreptului de a nu fi discriminat în exercitarea drepturilor garantate în Convenție, prevăzut în art. 14, atunci când statele tratează diferit persoanele aflate în situații analoage, în condițiile în care nu există nicio justificare obiectivă și rezonabilă. Dreptul de a nu fi discriminat în exercitarea drepturilor garantate în Convenție este violat, de asemenea, când statele, fără o justificare obiectivă și rezonabilă, eșuează să trateze diferit persoanele care se află în situații semnificativ diferite. Pentru
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
când statele tratează diferit persoanele aflate în situații analoage, în condițiile în care nu există nicio justificare obiectivă și rezonabilă. Dreptul de a nu fi discriminat în exercitarea drepturilor garantate în Convenție este violat, de asemenea, când statele, fără o justificare obiectivă și rezonabilă, eșuează să trateze diferit persoanele care se află în situații semnificativ diferite. Pentru a exista discriminare, situațiile în discuție trebuie să fie comparabile. Diferența de tratament devine discriminare, în sensul art. 14 din Convenție, numai atunci când
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
exista discriminare, situațiile în discuție trebuie să fie comparabile. Diferența de tratament devine discriminare, în sensul art. 14 din Convenție, numai atunci când autoritățile statale introduc distincții între situații analoage și comparabile, fără ca acestea să se întemeieze pe o justificare rezonabilă și obiectivă. Așadar, există o încălcare a principiului egalității și al nediscriminării dacă se dovedește existența unui tratament diferențiat aplicat unor situații egale, fără a exista o justificare obiectivă și rezonabilă, sau dacă nu există o proporționalitate între scopul
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
analoage și comparabile, fără ca acestea să se întemeieze pe o justificare rezonabilă și obiectivă. Așadar, există o încălcare a principiului egalității și al nediscriminării dacă se dovedește existența unui tratament diferențiat aplicat unor situații egale, fără a exista o justificare obiectivă și rezonabilă, sau dacă nu există o proporționalitate între scopul urmărit și mijloacele folosite pentru atingerea acestui scop. ... 146. Dispozițiile art. 63 alin. (1) din legea criticată sunt contrare art. 16 alin. (1) din Constituție, întrucât pentru numirea în
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
cel puțin 50% din numărul locuitorilor în raza instanței sau a parchetului, prevăzut de art. 43 alin. (2) și art. 75 alin. (5) din legea criticată, încalcă prevederile art. 16 alin. (1) din Constituție, întrucât nu se întemeiază pe o justificare rezonabilă și obiectivă, în condițiile în care limba română este limba procesului judiciar. ... 254. Examinând criticile de neconstituționalitate formulate, Curtea reține că dispozițiile art. 43 alin. (2) corelate cu cele ale art. 61 alin. (1), precum și cu ale art.
DECIZIA nr. 520 din 9 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261390]
-
interne ... 2. monotraumatisme: – cranio-cerebrale - coloană vertebrală - torace - abdomino-pelvine ... – fracturi cominutive și/sau deschise cu interesare de vase ale extremităților ... ... 3. hemoragii interne (după stabilizarea funcțiilor vitale) ... 4. accidente cerebro-vasculare acute și afecțiuni ale aortei, în primele 24 - 72 de ore, cu justificare din punct de vedere medical ... 5. insuficiență respiratorie acută prin suspiciune de embolie pulmonară ... 6. urgențe abdomino-pelvine netraumatice (de ex. pancreatită acută, peritonită, ocluzie intestinală, ischemie mezenterică, anevrism aortic etc.) ... 7. meningo-encefalită acută ... 8. stări comatoase ... Examenul CT va înlocui
ANEXE din 28 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263637]