9,297 matches
-
urma finalizării procesului de evaluare a tehnologiilor medicale sau includerii DCI în lista aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare («Lista»), nu intenționează să pună efectiv medicamentul pe piață. În această situație, ministerul avizează prețurile maximale stabilite în conformitate cu prezentele norme. În cazul în care, în urma finalizării procesului de evaluare a tehnologiilor medicale, ANMDMR emite o decizie de includere condiționată în Listă, prețurile avizate vor fi aprobate prin ordin ulterior emiterii deciziei. În cazul
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
două cataloage pentru a le publica pe paginile web proprii. ... 8. În anexă, la articolul 12, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins: (2) În intervalul dintre două corecții succesive se poate efectua solicitare de creștere a prețurilor maximale ale medicamentului, în conformitate cu art. 4 alin. (6), pentru medicamentele prevăzute la art. 3 alin. (1) lit. h)-h^3). În cazul medicamentelor prevăzute la art. 3 alin. (1) lit. h^3), solicitarea de creștere a prețurilor maximale se poate efectua
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
creștere a prețurilor maximale ale medicamentului, în conformitate cu art. 4 alin. (6), pentru medicamentele prevăzute la art. 3 alin. (1) lit. h)-h^3). În cazul medicamentelor prevăzute la art. 3 alin. (1) lit. h^3), solicitarea de creștere a prețurilor maximale se poate efectua o singură dată, iar în cazul acestor medicamente, creșterea nu poate depăși 20% din nivelul deja aprobat în Canamed sau Catalogul public. ... 9. În anexă, la articolul 12, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
aprobat în Canamed sau Catalogul public. ... 9. În anexă, la articolul 12, după alineatul (2) se introduce un nou alineat, alineatul (2^1), cu următorul cuprins: (2^1) În intervalul dintre două corecții succesive se poate efectua solicitare de creștere a prețurilor maximale ale medicamentului, doar o singură dată și fără a depăși cu mai mult de 20% nivelul aprobat în Canamed sau Catalogul public pentru același medicament la data depunerii documentației, pentru medicamentul care are aprobat nivel al prețului de referință generic/biosimilar/inovativ
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
respectiv în Catalogul public, fără a se lua în considerare forma de ambalare. ... 10. În anexă, articolul 19 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 19 Cota maximă de adaos se utilizează doar în scopul calculării prețului cu amănuntul maximal de farmacie, în vederea includerii în Canamed și Catalogul public, în condițiile prezentei metodologii, și se aplică prețului cu ridicata maximal, după cum urmează: - lei - Nivelul valoric al prețului cu ridicata Cota de adaos maxim 0-25,00 24% peste 25,00-50,00 20%
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
va avea următorul cuprins: Articolul 19 Cota maximă de adaos se utilizează doar în scopul calculării prețului cu amănuntul maximal de farmacie, în vederea includerii în Canamed și Catalogul public, în condițiile prezentei metodologii, și se aplică prețului cu ridicata maximal, după cum urmează: - lei - Nivelul valoric al prețului cu ridicata Cota de adaos maxim 0-25,00 24% peste 25,00-50,00 20% peste 50,00-100,00 16% peste 100,00-300,00 12% peste 300,00-1.500,00 35 lei peste 1.500,00 1% + 35 lei ... 11. În anexă, articolul 20 se
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
16% peste 100,00-300,00 12% peste 300,00-1.500,00 35 lei peste 1.500,00 1% + 35 lei ... 11. În anexă, articolul 20 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 20 Cota maximă de adaos se utilizează doar în scopul calculării prețului cu ridicata maximal de distribuție, în vederea includerii în Canamed și Catalogul public, în condițiile prezentei metodologii, și se aplică prețului de producător maximal, după cum urmează: - lei - Nivelul valoric al prețului de producător Cota de adaos maxim 0-50,00 14% peste 50,00-100,00 12%
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
va avea următorul cuprins: Articolul 20 Cota maximă de adaos se utilizează doar în scopul calculării prețului cu ridicata maximal de distribuție, în vederea includerii în Canamed și Catalogul public, în condițiile prezentei metodologii, și se aplică prețului de producător maximal, după cum urmează: - lei - Nivelul valoric al prețului de producător Cota de adaos maxim 0-50,00 14% peste 50,00-100,00 12% peste 100,00-300,00 10% peste 300,00-1.500,00 30 lei peste 1.500,00 1% + 30 lei ... 12. În anexă, după anexa nr. 1^1 se introduce
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
după anexa nr. 1^1 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 1^2, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. ... Articolul II (1) Pentru medicamentele care la data intrării în vigoare a prezentului ordin au preț de producător maximal aprobat în Canamed cu o valoare mai mare de 1.500 lei, Ministerul Sănătății recalculează și publică, în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, prețurile cu ridicata maximale fără TVA, respectiv cu amănuntul maximale
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
maximal aprobat în Canamed cu o valoare mai mare de 1.500 lei, Ministerul Sănătății recalculează și publică, în termen de 30 de zile de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, prețurile cu ridicata maximale fără TVA, respectiv cu amănuntul maximale cu TVA, în conformitate cu art. I pct. 10 și 11 . (2) Sunt exceptate de la aplicarea prevederilor alin. (1) medicamentele autorizate pentru nevoi speciale, precum și medicamentele care fac obiectul unor contracte cost-volum/ cost-volum-rezultat. Articolul III Medicamentele prevăzute la
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
Nr. 482. ANEXĂ (Anexa nr. 1^2 la norme) CERERE de aprobare a majorării prețurilor la medicamente I. A. Pentru prețul ce va fi aprobat în Canamed, ................................, deținător/reprezentant al deținătorului Autorizației de punere pe piață/Deciziei Comisiei Europene nr. .................., solicit majorarea prețului maximal de producător, a prețului maximal cu ridicata și a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
1^2 la norme) CERERE de aprobare a majorării prețurilor la medicamente I. A. Pentru prețul ce va fi aprobat în Canamed, ................................, deținător/reprezentant al deținătorului Autorizației de punere pe piață/Deciziei Comisiei Europene nr. .................., solicit majorarea prețului maximal de producător, a prețului maximal cu ridicata și a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata fără TVA maximal Preț cu
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
a majorării prețurilor la medicamente I. A. Pentru prețul ce va fi aprobat în Canamed, ................................, deținător/reprezentant al deținătorului Autorizației de punere pe piață/Deciziei Comisiei Europene nr. .................., solicit majorarea prețului maximal de producător, a prețului maximal cu ridicata și a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata fără TVA maximal Preț cu amănuntul cu TVA maximal *) Datele vor
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
a prețului maximal cu ridicata și a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata fără TVA maximal Preț cu amănuntul cu TVA maximal *) Datele vor fi trecute în tabele în conformitate cu autorizația de punere pe piață sau cu decizia Comisiei Europene. Vă declar că nivelul/nivelurile prețului/prețurilor de producător respectă prevederile din Normele privind modul de calcul
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata fără TVA maximal Preț cu amănuntul cu TVA maximal *) Datele vor fi trecute în tabele în conformitate cu autorizația de punere pe piață sau cu decizia Comisiei Europene. Vă declar că nivelul/nivelurile prețului/prețurilor de producător respectă prevederile din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
Datele vor fi trecute în tabele în conformitate cu autorizația de punere pe piață sau cu decizia Comisiei Europene. Vă declar că nivelul/nivelurile prețului/prețurilor de producător respectă prevederile din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare. ... B. Pentru prețul ce va fi aprobat în Catalogul public, ........................., deținător/reprezentant al deținătorului Autorizației de punere pe piață/Deciziei Comisiei Europene nr. ............, solicit majorarea
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare. ... B. Pentru prețul ce va fi aprobat în Catalogul public, ........................., deținător/reprezentant al deținătorului Autorizației de punere pe piață/Deciziei Comisiei Europene nr. ............, solicit majorarea prețului maximal de producător, a prețului maximal cu ridicata și a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare. ... B. Pentru prețul ce va fi aprobat în Catalogul public, ........................., deținător/reprezentant al deținătorului Autorizației de punere pe piață/Deciziei Comisiei Europene nr. ............, solicit majorarea prețului maximal de producător, a prețului maximal cu ridicata și a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata fără TVA maximal Preț cu
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
cu modificările și completările ulterioare. ... B. Pentru prețul ce va fi aprobat în Catalogul public, ........................., deținător/reprezentant al deținătorului Autorizației de punere pe piață/Deciziei Comisiei Europene nr. ............, solicit majorarea prețului maximal de producător, a prețului maximal cu ridicata și a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata fără TVA maximal Preț cu amănuntul cu TVA maximal *) Datele vor
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
a prețului maximal cu ridicata și a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata fără TVA maximal Preț cu amănuntul cu TVA maximal *) Datele vor fi trecute în tabele în conformitate cu autorizația de punere pe piață sau cu decizia Comisiei Europene. Vă declar că nivelul/nivelurile prețului/prețurilor de producător respectă prevederile din Normele privind modul de calcul
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
a prețului maximal cu amănuntul pentru produsul/produsele, după cum urmează: Denumire produs*) Forma farmaceutică*) Forma de ambalare*) DCI*) CIM Cod produs (GTIN/PPN) DAPP Preț producător actual Preț producător majorat Preț cu ridicata fără TVA maximal Preț cu amănuntul cu TVA maximal *) Datele vor fi trecute în tabele în conformitate cu autorizația de punere pe piață sau cu decizia Comisiei Europene. Vă declar că nivelul/nivelurile prețului/prețurilor de producător respectă prevederile din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
Datele vor fi trecute în tabele în conformitate cu autorizația de punere pe piață sau cu decizia Comisiei Europene. Vă declar că nivelul/nivelurile prețului/prețurilor de producător respectă prevederile din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare. ... ... II. Declar pe propria răspundere, sub sancțiunea prevăzută de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările și completările ulterioare, referitoare la falsul
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
referitoare la falsul în declarații, că prețul în vigoare la data depunerii documentației, înregistrat în cataloagele din țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. d) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, cataloage ale căror linkuri sunt publicate pe pagina dedicată a site-ului ministerului, este următorul: Țările de comparație și sursa informației pentru fiecare
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
preț înregistrat și nici formă de ambalare apropiată de cea solicitată, pentru DAPP, în cataloagele existente în țările de comparație prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. d) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, în vigoare la data depunerii documentației: Nr. crt. Țara de comparație Denumirea comercială a medicamentului Nu există preț aprobat. 1. Republica Cehă [ ] 2
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]
-
Regulamentul (CE) nr. 469/2009, dacă nu se află sub incidența altor dispoziții contrare în ceea ce privește protecția de introducere pe piață, este .......................... . ... V. Prezint anexat, în conformitate cu Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, copie de pe următoarele documente: Denumirea produsului Nr. APP/Nr. Deciziei Comisiei Europene Anexe ... VI. Produsul/Produsele se încadrează în categoria medicamentelor: [] inovative [] orfane [] generice
ORDIN nr. 482 din 29 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/278721]