1,362 matches
-
în funcție de frecvența apariției și conform sistemului de clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . ( > 1/ 10 ) < 1/ 10 ) ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) Meningită Infecții și aseptică * , Infec infestări ții severe * Infecție cu virusul JC care produce leucoencefalo - patie multifocală progresivă * Tulburări Trombocito - hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului imunitar Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Afecțiuni cutanate și ale Eritem
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
medie , faringită , rujeolă , infecție virală , erupție cutanată virală . Rare : bronșiolită , erupție cutanată scuamoasă candidozică , candidoză , celulită , angină difterică , gastro- enterită virală , boala " mână- picior- gură " , gripă , pseudo- angină difterică , infecție respiratorie , infecție tegumentară , tonsilită , varicelă ‡ , conjunctivită virală . Cu frecvență necunoscută : meningită aseptică ( vezi mai jos ) , rujeolă atipică , epididimită , herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
virală , boala " mână- picior- gură " , gripă , pseudo- angină difterică , infecție respiratorie , infecție tegumentară , tonsilită , varicelă ‡ , conjunctivită virală . Cu frecvență necunoscută : meningită aseptică ( vezi mai jos ) , rujeolă atipică , epididimită , herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
medie , faringită , rujeolă , infecție virală , erupție cutanată virală . Rare : bronșiolită , erupție cutanată scuamoasă candidozică , candidoză , celulită , angină difterică , gastro- enterită virală , boala " mână- picior- gură " , gripă , pseudo- angină difterică , infecție respiratorie , infecție tegumentară , tonsilită , varicelă ‡ , conjunctivită virală . Cu frecvență necunoscută : meningită aseptică ( vezi mai jos ) , rujeolă atipică , epididimită , herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
virală , boala " mână- picior- gură " , gripă , pseudo- angină difterică , infecție respiratorie , infecție tegumentară , tonsilită , varicelă ‡ , conjunctivită virală . Cu frecvență necunoscută : meningită aseptică ( vezi mai jos ) , rujeolă atipică , epididimită , herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
herpes zoster , infecție , gripă , rujeolă , orhită , parotidită . S- au raportat cazuri de meningită aseptică după vaccinarea împotriva rujeolei , parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
parotiditei epidemice și rubeolei . Deși s- a demonstrat o relație de cauzalitate între alte tulpini de virus urlian conținute în vaccin și meningita aseptică , nu există nicio dovadă care să determine legătura între vaccinul cu virus urlian Jeryl Lynn™ și meningita aseptică . Tulburări hematologice și limfatice Rare : leucocitoză , limfadenopatie . Tulburări ale sistemului imunitar Rare : hipersensibilitate . Cu frecvență necunoscută : reacție anafilactoidă , anafilaxie și fenomene asociate , cum ar fi edemul angioneurotic , edemul facial și edemul periferic , anafilaxie la subiecții cu sau fără antecedente
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
anafilactic , boala serului , vasculită Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Depresie , amnezie , agitație , confuzie , insomnie , somnolență , nervozitate , apatie Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Cefalee , vertij , amețeli Mai puțin frecvente : Boli demielinizante ale sistemului nervos central ( boli de tipul sclerozei multiple ) Rare : Meningită Frecvență necunoscută : Tulburări de demielinizare periferice ( cum este Sindromul Guillain- Barré , polineuropatie cronică inflamatorie de demielinizare și neuropatie motorie multifocală ) , tulburări de demielinizare ale sistemului nervos central ( cum este nevrita optică ) , mielită transversă , convulsii , neuropatie , hipoestezie , parestezie Tulburări oculare Mai
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
fost obținute în urma a 11 studii clinice , care au inclus 716 pacienți expuși tratamentului cu eculizumab , în cazul a șase tipuri de boli , altele decât HPN . A existat un pacient nevaccinat diagnosticat cu glomerulonefrită membranoasă idiopatică și care a dezvoltat meningită meningococică . În ceea ce privește alte evenimente adverse , luând în considerare toate studiile de tip dublu- orb , placebo- controlat la pacienții diagnosticați cu alte boli decât HPN ( N=526 pacienți tratați cu Soliris ; N=221 pacienți cărora li s- a administrat placebo ) , evenimentele
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
aveți infecție meningitică . dacă aveți o boală care afectează sistemul imunitar . Aveți grijă deosebită când utilizați Soliris Întrebați medicul înainte de a vi se administra Soliris , pentru a vă asigura că ați fost vaccinat împotriva Neisseria meningitides , un organism care cauzează meningita , cu minimum 2 săptămâni înainte de inițierea terapiei , sau că vaccinarea împotriva meningitei este actualizată . În conformitate 21 cu recomandările naționale , medicul dumneavoastră poate considera necesare măsuri suplimentare de prevenire a infecției . Simptomele meningitei Datorită importanței de a identifica și trata
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
grijă deosebită când utilizați Soliris Întrebați medicul înainte de a vi se administra Soliris , pentru a vă asigura că ați fost vaccinat împotriva Neisseria meningitides , un organism care cauzează meningita , cu minimum 2 săptămâni înainte de inițierea terapiei , sau că vaccinarea împotriva meningitei este actualizată . În conformitate 21 cu recomandările naționale , medicul dumneavoastră poate considera necesare măsuri suplimentare de prevenire a infecției . Simptomele meningitei Datorită importanței de a identifica și trata rapid anumite tipuri de infecții , la pacienții cărora li se administrează Soliris
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
împotriva Neisseria meningitides , un organism care cauzează meningita , cu minimum 2 săptămâni înainte de inițierea terapiei , sau că vaccinarea împotriva meningitei este actualizată . În conformitate 21 cu recomandările naționale , medicul dumneavoastră poate considera necesare măsuri suplimentare de prevenire a infecției . Simptomele meningitei Datorită importanței de a identifica și trata rapid anumite tipuri de infecții , la pacienții cărora li se administrează Soliris , vi se va oferi un card cu simptomele specifice de declanșare a meningitei , pe care trebuie să îl purtați la dumneavoastră
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
necesare măsuri suplimentare de prevenire a infecției . Simptomele meningitei Datorită importanței de a identifica și trata rapid anumite tipuri de infecții , la pacienții cărora li se administrează Soliris , vi se va oferi un card cu simptomele specifice de declanșare a meningitei , pe care trebuie să îl purtați la dumneavoastră . Acest card se numește : „ Cardul pentru siguranța pacientului ” . - dureri de cap supărătoare cu greață sau vărsături ; - dureri de cap supărătoare cu gât sau spate înțepenit ; Tratarea meningitei în timpul călătoriei În cazul în
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
simptomele specifice de declanșare a meningitei , pe care trebuie să îl purtați la dumneavoastră . Acest card se numește : „ Cardul pentru siguranța pacientului ” . - dureri de cap supărătoare cu greață sau vărsături ; - dureri de cap supărătoare cu gât sau spate înțepenit ; Tratarea meningitei în timpul călătoriei În cazul în care vă deplasați într- o regiune îndepărtată , de unde nu puteți să- l contactați pe medicul dumneavoastră sau în care nu este posibilă acordarea de ajutor medical , medicul dumneavoastră poate să elibereze , ca măsură preventivă , o
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
doză ( 1 flacon ) . Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții ce urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI SOLIRIS Înainte de începerea tratamentului , medicul dumneavoastră . vă va informa asupra importanței : - de a face un vaccin împotriva meningitei , - de a cunoaște simptomele asociate cu infecțiile , și - de a fi supravegheat cu mare atenție de medicul dumneavoastră în urma tratamentului cu Soliris sau Cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Soliris , medicul dumneavoastră vă va administra un
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
cunoaște simptomele asociate cu infecțiile , și - de a fi supravegheat cu mare atenție de medicul dumneavoastră în urma tratamentului cu Soliris sau Cu cel puțin 14 zile înainte de a începe tratamentul cu Soliris , medicul dumneavoastră vă va administra un vaccin împotriva meningitei , în cazul în care acesta nu a fost administrat anterior sau în cazul în care vaccinarea dumneavoastră nu este actualizată . Instrucțiuni de folosire corectă Tratamentul vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră . sau de alt personal medical , prin perfuzarea unui
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
nici un indiciu de diminuare a hipersensibilității întârziate , de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populațiilor de celule efectoare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului varicelo- zosterian
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
între 2 și 18 ani , au fost , în general , ușoare până la moderate și concordante cu cele observate în mod obișnuit la populația de pacienți copii din ambulator . Evenimentele adverse grave raportate au inclus varicela însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele ( vezi și pct . 4. 4 ) , apendicita , gastroenterită , depresie/ tulburări de personalitate , ulcer cutanat , esofagită/ gastrită , șoc septic cu streptococ de grup A , diabet zaharat de tip I , precum și infecții ale țesuturilor moi și
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nici un indiciu de diminuare a hipersensibilității întârziate , de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populațiilor de celule efectoare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului varicelo- zosterian
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nici un indiciu de diminuare a hipersensibilității întârziate , de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populațiilor de celule efectoare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului varicelo- zosterian
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
între 2 și 18 ani , au fost , în general , ușoare până la moderate și concordante cu cele observate în mod obișnuit la populația de pacienți copii din ambulator . Evenimentele adverse grave raportate au inclus varicela însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele ( vezi și pct . 4. 4 ) , apendicită , gastro- enterită , depresie/ tulburări de personalitate , ulcer cutanat , esofagită/ gastrită , șoc septic cu streptococ de grup A , diabet zaharat de tip I , precum și infecții ale țesuturilor moi
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nici un indiciu de diminuare a hipersensibilității întârziate , de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populațiilor de celule efectoare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului varicelo- zosterian
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nici un indiciu de diminuare a hipersensibilității întârziate , de diminuare a valorilor de imunoglobulină sau de modificare a numerelor populațiilor de celule efectoare . Doi pacienți cu artrită juvenilă idiopatică au dezvoltat o infecție cu varicelă însoțită de semne și simptome de meningită aseptică , care s- a remis fără sechele . În cazul pacienților care au suferit o expunere semnificativă la virusul varicelei trebuie să se întrerupă temporar tratamentul cu Enbrel și trebuie avut în vedere tratamentul profilactic cu imunoglobulină specifică virusului varicelo- zosterian
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]