1,473 matches
-
AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 161. 3 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 5 " pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 242 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 7, 5 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Pentru comprimate Opadry II White care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Lactoză monohidrat Poletilenglicol 3000 Glicerol triacetat 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra în ambalajul original . A se depozita la temperaturi sub 30 șC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 14 Noiembrie 1996 10 . Olanzepine Neopharma 15 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat fimat conține 315 mg lactoză monohidrat . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate albe , rotunde , biconvexe , inscripționate " 15 pe o parte și " OLZ " pe cealaltă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Adulți : Olanzapina este indicată pentru tratamentul schizofreniei . La pacienții care au răspuns inițial la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Olanzapina nu a prezentat potențial mutagen sau clastogen în întreaga gamă de teste standard , care au inclus teste de mutații bacteriene și teste in vitro și in vivo la mamifere . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului Lactoza monohidrat Amidon de porumb Hidroxipropilceluloza Stearat de magneziu Film Opadry Blue care conține : Hipromeloza ( E464 ) Dioxid de titan ( E171 ) Poletilenglicol 6000 Lac aluminiu carmin indigo ( E132 ) Lac aluminiu FCF albastru strălucitor ( E133 ) Oxid negru de fer ( E172 ) 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
80 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 2, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 2, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ALTELE INFORMATI 83 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
OLANZAPINE NEOPHARMA conține 2, 5 mg , 5 mg , 7, 5 mg , 10 mg sau 15 mg de substanță activă . importante despre unele ingrediente ale OLANZAPINE NEOPHARMA ) , amidon de porumb , hidroxipropilceluloză , stearat de magneziu și ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , lactoză monohidrat , polietilenglicol 3000 și triacetat glicerol - comprimate de 15 mg : Opadry Blue care conține hipromeloză ( E464 ) , dioxid de titan ( E171 ) , polietilenglicol 6000 , lac aluminiu carmin indigo ( E132 ) , lac aluminiu albastru strălucitor FCF ( E133 ) și oxid de fier negru ( E172 ) OLANZEPINE NEOPHARMA
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 10 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % unguent 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 g Protopic unguent 0, 1 % conține tacrolimus 1, 0 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 1 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
MEDICAMENTULUI 21 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 22 A . 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPIC 0, 03 % UNGUENT ( 10 g , 30 g , 60 g PE CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 0, 3 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 g 30 g 60 g 5 . MODUL ȘI CALEA DE
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPIC 0, 03 % UNGUENT ( 10 g , 30 g , 60 g PE CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 0, 3 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 g 30 g 60 g 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
DE UTILIZARE 16 . Protopic 0. 03 % 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PROTOPIC 0, 03 % UNGUENT ( TUB A 10 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Protopic 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat Cutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 g 6 . A nu se lăsa
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Str . 61 D- 81673 München Germania EU/ 1/ 02/ 201/ 005 26 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPIC 0, 03 % UNGUENT ( TUB A 30 g , 60 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 0, 3 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 g 60 g 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cutanată
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR PROTOPIC 0, 03 % UNGUENT ( TUB A 30 g , 60 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 03 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 0, 3 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 g 60 g 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 28 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPIC 0, 1 % UNGUENT ( 10 g , 30 g , 60 g PE CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 1, 0 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 g 30 g 60 g 5 . MODUL ȘI CALEA DE
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PROTOPIC 0, 1 % UNGUENT ( 10 g , 30 g , 60 g PE CUTIE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Protopic 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat 2 . 1 g unguent conține : 1, 0 mg tacrolimus ( sub formă de monohidrat ) , parafină albă moale , parafină lichidă , propilen carbonat , ceară albă , parafină tare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 g 30 g 60 g 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Cutanată A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
DE UTILIZARE 16 . Protopic 0. 1 % 30 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI PROTOPIC 0, 1 % UNGUENT ( TUB A 10 g ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Protopic 0, 1 % Unguent Tacrolimus monohidrat Cutanată 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : { LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 g 6 . A nu se lăsa
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]