578,538 matches
-
fie autorizate conform art. 711, 712 și 713. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale trebuie să elaboreze o procedură de autorizare simplificată pentru medicamentele la care se face referire la art. 711, care să fie aprobată prin ordin al ministrului sănătății. ... ----------- Alin. (2) al art. 710 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... ----------- Litera d) a alin. (1) al art. 716 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
1) și (3), art. 824, 828, 829, 830, 839, 840, 842, art. 843 alin. (2) și art. 846, precum și Principiile și ghidurile de bună practică de fabricație pentru medicamentele de uz uman și medicamentele investigaționale de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, sunt aplicabile și autorizațiilor pentru medicamente din plante medicinale cu utilizare tradițională. ... ---------- Alin. (1) al art. 720 a fost modificat de pct. 36 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
motive obiective și verificabile, informații complete privind eficacitatea și siguranța medicamentului în condiții normale de utilizare și trebuie să se bazeze pe una din premisele prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; menținerea autorizației se face în baza reevaluării anuale a acestor condiții. ... ---------- Art. 727 a fost modificat de pct. 42 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
care ar putea atrage după sine modificarea informațiilor sau a documentelor menționate la art. 702 alin. (4), art. 704, 705, 706. 708 sau art. 740 ori în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. Deținătorul autorizației de punere pe piată comunica fără ��ntârziere Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice interdicție sau restricție impusă de autoritățile competente din orice țară unde medicamentul este pus pe piață și orice alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
iunie 2012. Articolul 744^1 (1) În cazul autorizațiilor de punere pe piată acordate înainte de 1 ianuarie 1998 pentru medicamentele autorizate doar în România, pentru reglementarea modificărilor condițiilor pentru autorizația de punere pe piată se aplică normele naționale aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) În cazul în care pentru medicamentele autorizate doar în România, conform dispozițiilor prevăzute la alin. (1), se acordă ulterior o autorizație de punere pe piată într-un alt stat membru al Uniunii Europene, medicamentelor respective, de la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de contract încheiat între unitatea de producție și unitatea de control, în afară locului de producție, în unități de control autorizate/recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în baza reglementărilor emise de această și aprobate prin ordin al ministrului sănătății; ... ----------- Litera c) a alin. (1) al art. 749 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
active care au fost fabricate conform ghidurilor detaliate de bună practică de fabricație pentru materiile prime; Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale aplică aceste prevederi și anumitor excipienți, a căror lista, împreună cu condițiile de aplicare, se transpune prin ordin al ministrului sănătății după adoptarea unei directive europene. ... ----------- Litera f) a art. 754 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Uniunea Europeană. Prin excepție de la dispozițiile primei teze, reacțiile adverse suspectate, observate în timpul unui studiu clinic, sunt înregistrate și raportate în conformitate cu Normele referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate pe medicamente de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (2) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piată nu trebuie să refuze luarea în considerare a rapoartelor de reacții adverse suspectate care le sunt adresate în format electronic sau în orice alt format adecvat de către pacienți și de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
care i notifică deținătorului autorizației de punere pe piată faptul că studiul constituie un studiu clinic care intră sub incidența Normelor referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate pe medicamente de uz uman, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Studiul poate începe numai cu aprobarea scrisă a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau a Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului, după caz; în cazul în care Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Articolul 850 Guvernul, la propunerea Ministerului Sănătății, pe motive legate de interesul sănătății publice, poate să limiteze sau să interzică pentru anumite perioade de timp exportul unor medicamente de uz uman. Articolul 851 Ministerul Sănătății stabilește, avizează și aprobă, prin ordin al ministrului sănătății, prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață în România, cu excepția medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC). ----------- Art. 851 a fost modificat de pct. 97 al art. I din ORDONANȚĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
privind procedura aprobării tacite, cu excepția prevederilor art. 771 alin. (3). Articolul 856 La depunerea documentației pentru autorizarea de funcționare, unitățile de distribuție plătesc în contul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale tariful privind autorizația de funcționare, aprobat prin ordin al ministrului sănătății. ----------- Art. 856 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 857 Tarifele propuse de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale pentru activitățile desfășurate de această se aprobă prin ordin al ministrului sănătății, care se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. ----------- Art. 857 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și completări de Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare; ... b) art. 9 pct. 2 lit. a) subpct. (iii) din anexă nr. 1 "Reglementări privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea produselor medicamentoase de uz uman" la Ordinul ministrului sănătății și familiei nr. 263/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață, supravegherea, publicitatea, etichetarea și prospectul produselor medicamentoase de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 336 și nr. 336 bis
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
263/2003 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață, supravegherea, publicitatea, etichetarea și prospectul produselor medicamentoase de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 336 și nr. 336 bis din 19 mai 2003; ... c) Ordinul ministrului sănătății nr. 1.443/2004 privind aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
baza art. 3 lit. k) din Ordonanță Guvernului nr. 79/2004 pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 588/2004 , și în baza art. 12 lit. k) și art. 21 lit. j) din Ordinul ministrului sănătății nr. 183/2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare, a organigramei și a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, cu modificările și completările ulterioare, se autorizează echipa de transplant ................................... condusă de prof. dr. .............................., legitimat cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
baza art. 3 lit. k) din Ordonanță Guvernului nr. 79/2004 pentru înființarea Agenției Naționale de Transplant, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 588/2004 , și în baza art. 12 lit. k) și art. 21 lit. j) din Ordinul ministrului sănătății nr. 183/2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare, a organigramei și a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, cu modificările și completările ulterioare, se autorizează importul (organ, țesut, celula, alte elemente sau produse ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
este lumea românească, dar mai mult decât atât, o lume universală a mitului și a legendei. Tot el manifestă o preocupare pentru surprinderea esenței care se ascunde dincolo de realismul reprezentării și paralel poate fi urmărit un drum al căutărilor de ordin simbolic. Lucrările sale nu exclud prezenta ritmului sugerat de multe ori prin atentul studiat raport formal, între plin și gol, ca și prin alternarea dreptelor și curbelor. Sculptorul vede în recursul la tradiție împlinirea cea mai fericită a spiritului modernității
SCULPTURA, BRASOV 2011 de LILIANA NASTAS BRĂTESCU în ediţia nr. 203 din 22 iulie 2011 by http://confluente.ro/Expozitie_dialog_metaforic_brasov_9_19_iunie_2011_liliana_nastas_bratescu_pictura_si_ioan_croitor_bradescu_sculptura.html [Corola-blog/BlogPost/344491_a_345820]
-
și moral. Principiul inferențial îl reprezintă ideea că întotdeauna experiența comunicării sincere aduce libertate. O asumpțiune implicită a acestui construct-teză o găsim în valori. Garanția libertății o constituie comunicarea bazată pe valori. Cu alte cuvinte, fundamentul libertății este unul de ordin axiologic: „În viziunea mea, subliniază eseistul, o societate cu oameni normali ar fi aceea în care majoritatea ar duce o viață bazată pe valori” (p. 268). O societate normală este o societate a oamenilor de caracter. În mod natural, sufletul
Flaviu George Predescu: Nu există libertate de unul singur, de Ştefan Vlăduţescu by http://revistaderecenzii.ro/flaviu-george-predescu-nu-exista-libertate-de-unul-singur-de-stefan-vladutescu/ [Corola-blog/BlogPost/339528_a_340857]
-
considera un noroc. Lăsase vorbă lui Gina că lipsește toată ziua, dar va reveni spre seară în Complex. Să fie deranjat la telefon numai dacă este neapărată nevoie de el, dacă nu, să nu o facă nimeni sub nicio formă. Ordinul era fără echivoc că nu trebuie să fie deranjat de nimeni. Această precizare nu a făcut decât să trezească Ginei bănuiala că Ștefan are o întâlnire amoroasă pe undeva. Gândul la această posibilitate făcea să i se strângă mult necaz
ROMAN PREMIAT IN 2012 DE CATRE LIGA SCRIITORILOR. de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1197 din 11 aprilie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1397203793.html [Corola-blog/BlogPost/347793_a_349122]
-
pe umăr, o luă spre intrarea principală a hotelului. Când trecu prin fața recepției, recepționerul de serviciu, un tânăr foarte simpatic o întrebă mirat: - Ce-ați uitat doamnă director de v-ați întors din drum? - Nimic, Pavele. Mă cheamă patronul la ordin. Nu știu ce vrea să-mi zică. - Nu a mai plecat la Mamaia? - La Mamaia? Acolo trebuia să plece? - Da, așa a lăsat vorbă de dimineață, că are nu știu ce întâlnire de afaceri în Mamaia. - Aha. Văd că s-a amânat întâlnirea de
ROMAN PREMIAT IN 2012 DE CATRE LIGA SCRIITORILOR. de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1197 din 11 aprilie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1397203793.html [Corola-blog/BlogPost/347793_a_349122]
-
să fii la întâlnirea de afaceri din Mamaia, era desigur și el nedumerit că ești acasă. A intrat în tura de după amiază și așa a fost informat, de colega pe care a schimbat-o, că ești la Mamaia și restul ordinelor date de tine. - Ok! Bine! Tu ce faci? continuă el, pe același ton rece și neprietenos. - Cum ce fac? Plecam acasă că s-a terminat programul. Nu mai este în plin sezon să stăm zi lumină. Este ceva în neregulă
ROMAN PREMIAT IN 2012 DE CATRE LIGA SCRIITORILOR. de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1197 din 11 aprilie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1397203793.html [Corola-blog/BlogPost/347793_a_349122]
-
bunăciune de ol- teancă de-ți cad plombele dacă o vezi, mă înțelegi? - Păi de ce nu ai mai ajuns, fir-ar drăcia dracului? - Când să ies pe ușă, mă pune ucigă-l toaca să răspund la telefon, cu toate că am dat ordin să nu mă caute nimeni orice s-ar întâmpla în afară de dezastru natural sau incendiu la firmă. Am văzut cine este și de unde este și ce-am zis: nu mă poate opri din drum. Vorbim cinci minute și gata, plec la
ROMAN PREMIAT IN 2012 DE CATRE LIGA SCRIITORILOR. de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1197 din 11 aprilie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1397203793.html [Corola-blog/BlogPost/347793_a_349122]
-
Scolii de Aprozi, s-au deplasat la Monumentul Eroilor, unde a început festivitatea memorială, care a inclus cuvântări festive și un scurt program cultural. Participanții au fost salutați de Beke Istvan, din partea HVIM, după care Ambrus Agnes a vorbit, în numele Ordinului Vitejilor, despre batjocorirea de către marile puteri a Ungariei. Trianonul nu a fost considerat drept un tratat de pace nici în momentul în care țara, Ungaria, a fost forțată să-l semneze, să-l accepte. Nu l-a considerat tratat de
ACŢIUNI ALE UNOR ORGANIZAŢII MAGHIARE EXTREMISTE, REVIZIONISTE ŞI ANTIROMÂNEŞTI (1) de CES COVASNA HARGHITA în ediţia nr. 1270 din 23 iunie 2014 by http://confluente.ro/Ces_covasna_harghita_1403509986.html [Corola-blog/BlogPost/349314_a_350643]