KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...52 53 54 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/291205_a_292534

soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1mg pe 1ml .. Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme/ ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West Road , Brentford , Middlesex , TW8 9GS , Marea Britanie . 13 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
11/ 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 4 mg de topotecan ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul : pacientelor cu carcinom

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
eu / . 14 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține 4 mg de topotecan ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Topotecan în monoterapie este indicat pentru tratamentul : pacientelor cu carcinom ovarian metastatic după eșecul terapiei de primă linie sau a celei ulterioare . pacienților cu recidivă de cancer pulmonar cu celule mici [ CPCM ] la care reînceperea

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
reconstituite cu 4 ml de apă pentru preparate injectabile . Soluția clară , reconstituită , este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme / ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
este de culoare galben până la galben- verzui și conține topotecan 1 mg de topotecan pe ml . Este necesară diluarea suplimentară a volumului respectiv de soluție fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v , fie cu soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme / ml . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc , 980 Great West Road , Brentford , Middlesex , TW8 9GS , Marea Britanie . 26 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
PROSPECTUL 52 A . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 x 1 flacon a 1 mg 5 x 1 flacon a 1 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan Conținutul total de substanță activă din flacon furnizează 1 mg de substanță activă pe ml de soluție în cazul reconstituirii conform recomandărilor ( vezi Prospectul ) . Acid tartric ( E334 ) , manitol ( E421 ) , acid clorhidric ( E507 ) , hidroxid de sodiu 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 INFORMAȚII ÎN BRAILLE 55 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HYCAMTIN 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan cale i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 1 mg 6 . 56 INFORMAȚII

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
1 mg 6 . 56 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE 1 x 1 flacon a 4 mg 5 x 1 flacon a 4 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan Conținutul total de substanță activă din flacon furnizează 1 mg de substanță activă pe ml de soluție în cazul preparării conform recomandărilor ( vezi Prospectul ) . Acid tartric ( E334 ) , manitol ( E421 ) , acid clorhidric ( E507 ) , hidroxid de sodiu . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
FABRICAȚIE 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . 16 . 58 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE HYCAMTIN 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan cale i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Flacon a 4 mg 6 . 59 INFORMAȚII

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
MEDICAMENTULUI HYCAMTIN 1 mg capsule topotecan 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SmithKline Beecham plc 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 65 B . Hycamtin 1 mg Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă topotecan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . Ce este Hycamtin și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a vi se administra Hycamtin 3 . Cum să utilizați Hycamtin 4

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
echivalent cu 1 mg sau 4 mg topotecan . • Celelalte componente sunt : acid tartric ( E334 ) , manitol ( E421 ) , acid clorhidric ( E507 ) și hidroxid de sodiu . Cum arată Hycamtin și conținutul ambalajului Hycamtin este furnizat sub formă de pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Medicamentul este disponibil în ambalaje care conțin fie 1 fie 5 flacoane ; fiecare flacon conține topotecan 1 mg sau 4 mg . Înainte de administrarea în perfuzie , pulberea trebuie reconstituită și apoi diluată , . Pulberea conținută în flacon furnizează 1 mg de substanță

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
lt@ gsk . com Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . Instrucțiuni pentru reconstituire , păstrare și eliminare a Hycamtin Reconstituirea Hycamtin 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 4 ml apă pentru preparate injectabile pentru

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
Hycamtin Reconstituirea Hycamtin 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 1, 1 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Hycamtin 4 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 4 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Este necesară diluare suplimentară . Volumul respectiv de soluție preparată trebuie diluată fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie reconstituit cu 4 ml apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Este necesară diluare suplimentară . Volumul respectiv de soluție preparată trebuie diluată fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme pe ml . 73 Prospect : Hycamtin 0, 25 mg Hycamtin 1 mg capsule topotecan Citiți cu

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
apă pentru preparate injectabile pentru a obține o soluție de topotecan 1 mg pe ml . Este necesară diluare suplimentară . Volumul respectiv de soluție preparată trebuie diluată fie cu soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % m/ v sau soluție perfuzabilă de glucoză 5 % m/ v până la o concentrație finală între 25 și 50 micrograme pe ml . 73 Prospect : Hycamtin 0, 25 mg Hycamtin 1 mg capsule topotecan Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați

Ro_446 (2009) [Corola-website/Science/291205_a_292534]
Corola-website/Science/290905_a_292234

suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Bondronat ? Bondronat este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic . Este disponibil sub formă de concentrat care se reconstituie într- o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) și sub formă de comprimate de 50 mg . Pentru ce se utilizează Bondronat ? Bondronat se utilizează : • sub formă de perfuzie sau comprimat pentru prevenirea „ evenimentelor osoase ” ( fracturi osoase sau complicații osoase care necesită tratament ) la pacienții cu

Ro_145 (2009) [Corola-website/Science/290905_a_292234]
Corola-website/Science/290828_a_292157

1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
CANTITATIVĂ Un flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1ml conține bivalirudină 5 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă sau aproape albă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților adulți cu sindrom coronarian acut ( angină instabilă/ infarct miocardic fără supradenivelare ST ) programați pentru intervenție de urgență sau în așteptare . Angiox trebuie administrat cu acid acetilsalicilic

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
și h . Pacienții care necesită continuarea tratamentului , pot continua perfuzia cu doza de 0, 25 mg/ kg și h până la 72 ore . Dacă pacientul necesită PCI trebuie administrat suplimentar , în bolus , o doză de 0, 5 mg/ kg , iar doza perfuzabilă trebuie crescută la 1, 75 mg/ kg și h pe toată durata procedurii . La pacienții care sunt supuși intervenției de bypass aortocoronarian ( CAGB ) perfuzia cu bivalirudină trebuie continuată pe toată durata intervenției . Imediat înainte de intervenție trebuie administrată în bolus o

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
0, 1 mg/ kg , urmată de perfuzie endovenoasă continuă de 0, 25 mg/ kg și h în timpul angiografiei sau la indicațiile clinice . Suplimentar , la pacienții programați pentru PCI s- a administrat in bolus 0, 5 mg bivalirudină/ kg , iar doza perfuzabilă a fost crescută la 1, 75 mg/ kg și h . În brațul A al studiului ACUITY , heparina nefracționată ( HN ) sau enoxiparina au fost administrate în concordanță cu ghidurile relevante pentru managementul SCA la pacienții cu angină instabilă și infarct miocardic

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
19 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 20 A. ETICHETAREA 21 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 2 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Bivalirudină 1 flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1 ml conține bivalirudină 5 mg . Manitol , hidroxid de sodiu 2 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton ( cutie cu 10 flacoane ) . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă . Bivalirudină 1 flacon conține bivalirudină 250 mg . După reconstituire , 1 ml conține bivalirudină 50 mg . După diluție , 1 ml conține bivalirudină 5 mg . Manitol , hidroxid de sodiu 2 % . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă și perfuzabilă Intravenoasă . bivalirudină 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mg 6 . 26 B . 27 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Angiox 250 mg pulbere pentru

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . 4 . Lot { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 mg 6 . 26 B . 27 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Angiox 250 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Bivalirudină - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Angiox și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați Angiox 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează

Ro_68 (2009) [Corola-website/Science/290828_a_292157]
Corola-website/Science/291657_a_292986

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remicade 100 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 2 . Fiecare flacon conține infliximab 100 mg . Infliximab este un anticorp monoclonal IgG1 chimeric uman- murinic produs prin tehnologia ADN- ului recombinat . După reconstituire , fiecare ml conține 10 mg infliximab . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . Pulberea

Ro_898 (2009) [Corola-website/Science/291657_a_292986]