6,594 matches
-
cazuri în care răspunsul la Lanadelumab nu este satisfăcător, este necesară revizuirea indicației. ... ... III. CONTRAINDICAȚII 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați. ... ... IV. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI NOTĂ: Lanadelumab se administrează doar pentru prevenția de rutină a episoadelor acute de AEE 1. În primul an de tratament, Centrul de Expertiză de AEE va reevalua eficiența tratamentului și va decide continuarea acestuia/întreruperea acestuia, inițial la 3 luni de la începerea utilizării medicației, apoi la 6 luni și
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
unui prototip sau pilot utilizabil comercial care este în mod obligatoriu produsul comercial final și a cărui producție este prea costisitoare pentru ca acesta să fie utilizat exclusiv în scopuri demonstrative și de validare. Dezvoltarea experimentală nu include modificările de rutină sau periodice aduse produselor, liniilor de producție, proceselor de fabricație, serviciilor existente și altor operațiuni în curs, chiar dacă modificările respective ar putea reprezenta ameliorări; ... 14. servicii de consultanță în domeniul inovării - servicii de consultanță, asistență sau formare profesională în
SCHEMA DE AJUTOR DE MINIMIS din 27 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279633]
-
unui prototip sau pilot utilizabil comercial care este în mod obligatoriu produsul comercial final și a cărui producție este prea costisitoare pentru ca acesta să fie utilizat exclusiv în scopuri demonstrative și de validare. "Dezvoltarea experimentală" nu include modificările de rutină sau periodice aduse produselor, liniilor de producție, proceselor de fabricație, serviciilor existente și altor operațiuni în curs, chiar dacă modificările respective ar putea reprezenta ameliorări; ... ee) dublă finanțare - finanțarea acordată cu încălcarea prevederilor art. 9 din Regulamentul (UE) 2021/241 al
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT ȘI DE MINIMIS din 16 februarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279440]
-
unui prototip sau pilot utilizabil comercial care este în mod obligatoriu produsul comercial final și a cărui producție este prea costisitoare pentru ca acesta să fie utilizat exclusiv în scopuri demonstrative și de validare. Dezvoltarea experimentală nu include modificările de rutină sau periodice aduse produselor, liniilor de producție, proceselor de fabricație, serviciilor existente și altor operațiuni în curs, chiar dacă modificările respective ar putea reprezenta ameliorări; ... l) studiu de fezabilitate - evaluarea și analiza potențialului unui proiect care urmărește să vină în
SCHEMĂ DE AJUTOR DE STAT din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280527]
-
de eligibilitate Cadrul de eligibilitate și intervalele de testare sunt prezentate în tabelul 1. Tabel 1. Cadrul de eligibilitate pentru screening pentru cancerul colorectal A. Populație eligibilă standard: Femei și bărbați 50-74 ani la risc mediu 50-74 ani Screening de rutină O dată la 2 ani pentru persoanele cu test FIT negativ B. Populație eligibilă condiții specifice: Femei și bărbați 50-74 ani la risc înalt 50-74 ani - Endoscopia digestivă inferioară în maximum 6 săptămâni de la efectuarea consultației inițiale și încadrarea
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
screening trebuie invitată în maximum 15 săptămâni de la identificarea eligibilității acesteia, prin invitație scrisă sau mobilizare individuală la nivelul asistenței medicale primare; Standard 2 -7 Reinvitarea persoanelor cu istoric de screening Toate persoanele cu istoric de screening trebuie reinvitate (rutină sau supraveghere). Inivtația trebuie emisă în avans rezonabil care să faciliteze participarea și trebuie să conțină data următorului test. Criteriu de calitate 2.10 Reamintire Persoanele care nu răspund la o invitație sau la o scrisoare de rechemare pentru efectuarea testului
ANEXE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285165]
-
adresate. Recoltarea frotiului citovaginal nu se va efectua dacă himenul este intact. Tabel 1. Cadrul de eligibilitate pentru screening pentru cancerul de col uterin A. Populație eligibilă standard: Femei 25-65 de ani la risc mediu 25-29 de ani Screening de rutină O dată la 3 ani pentru femeile cu test HPV negativ 30-65 de ani Screening de rutină O dată la 5 ani pentru femeile cu test HPV negativ 25-65 de ani Repetare test HPV la 12 luni Repetare peste 12
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
pentru screening pentru cancerul de col uterin A. Populație eligibilă standard: Femei 25-65 de ani la risc mediu 25-29 de ani Screening de rutină O dată la 3 ani pentru femeile cu test HPV negativ 30-65 de ani Screening de rutină O dată la 5 ani pentru femeile cu test HPV negativ 25-65 de ani Repetare test HPV la 12 luni Repetare peste 12 luni după un test HPV pozitiv cu citologie negativă Repetare test HPV la 3 luni Test nesatisfăcător
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
de screening trebuie invitată în maximum 13 săptămâni de la identificarea eligibilității acesteia, prin invitație scrisă sau mobilizare individuală la nivelul asistenței medicale primare. Standard 2-6 Reinvitarea femeilor cu istoric de screening Toate femeile cu istoric de screening trebuie reinvitate (rutină sau supraveghere). Invitația trebuie emisă în avans rezonabil care să faciliteze participarea și trebuie să conțină data următorului test. NOTĂ: Femeile cu o recomandare de repetare a testului de trei luni nu primesc o scrisoare înainte de data scadenței și
METODOLOGIE din 28 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/285272]
-
Furnizorul de servicii se asigură că personalul propriu este competent și efectuează următoarele: a) asigură intrarea și ieșirea în siguranță a participanților în și din apă; ... b) monitorizează siguranța și securitatea zonei de activitate; ... c) recuperează participanții în situații de rutină; ... d) recuperează participanții în situații de urgență, inclusiv în situații în care un scafandru ar putea fi în dificultate; ... e) caută participanții pierduți; ... f) contactează serviciile de salvare. ... (6) Furnizorii de servicii de scufundări recreaționale sunt responsabili de evacuarea în
ORDIN nr. M.157 din 23 iulie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/286605]
-
cutremure, nominalizate prin HG nr. 557/2016 privind managementul tipurilor de risc. ... Capitolul V Răspuns (coordonare operațională și măsuri de sprijin) 5.1. Coordonarea operațională 5.1.1. Structuri de suport a deciziei la nivel național, județean și local a) modul de funcționare la rutină și modul de completare cu personal pe timpul situațiilor de urgență de amploare și intensitate deosebită/dezastrelor Articolul 65 (1) În situația producerii unui seism cu impact major coordonarea acțiunilor la nivel național este exercitată de către Prim-ministru, prin Comitetul
REGULAMENT din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/276377]
-
de exemplu: are propria cheie, poate alege cu cine să locuiască, poate alege cine și când vine în vizită, poate alege cum să decoreze spațiul, poate deține un animal de companie; ... c) criteriul 3: persoana cu dizabilități are control asupra rutinelor zilnice și decide asupra modului în care își petrece timpul în locuință. ... Articolul 4 (1) Potrivit standardului de locuire „Nonsegregare și diversitate“, persoana cu dizabilități are dreptul să trăiască în comunitate în egală măsură cu celelalte persoane, astfel încât locuințele
ORDIN nr. 1.136 din 14 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277542]
-
verificări fără emisie în eter pentru confirmarea că numărul de identificare din cadrul Serviciului Mobil Maritim este programat corect în echipament (reg. IV/14 din SOLAS 74/88); (RI) 4.1.2.7.2 verificarea că transmisia se face corect prin transmiterea unui apel de rutină sau de probă către o staţie de coastă, altă navă, echipament de dublare de la bord sau echipament special de încercare; (RI) 4.1.2.7.3 verificarea că recepţia se face corect cu ajutorul unui apel de rutină sau de probă de
REZOLUŢIE A.1.156(32) din 15 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/273911]
-
transmiterea unui apel de rutină sau de probă către o staţie de coastă, altă navă, echipament de dublare de la bord sau echipament special de încercare; (RI) 4.1.2.7.3 verificarea că recepţia se face corect cu ajutorul unui apel de rutină sau de probă de la o staţie de coastă, de la altă navă, echipament de dublare de la bord sau echipament special de încercare; (RI) 4.1.2.7.4 verificarea audibilităţii alarmei declanșate de un apel ASN în bandă VHF; (RI) 4.1.2.7
REZOLUŢIE A.1.156(32) din 15 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/273911]
-
Mhz (reg. IV/7 şi 14 din SOLAS 74/88), incluzând: (RI) 4.1.2.16.1 verificarea amplasării şi montării EPIRB pentru funcţionarea în stare de plutire liberă; (RI) 4.1.2.16.2 efectuarea inspecției vizuale pentru a vedea dacă exista defecțiuni; (RI) 4.1.2.16.3 rularea rutinei de autotestare; (RI) 4.1.2.16.4 verificarea că codul unic de identificare a balizei este clar marcat pe partea exterioară a echipamentului, şi, dacă este posibil, efectuarea decodificării codului unic de identificare a balizei pentru a se confirma că acesta este
REZOLUŢIE A.1.156(32) din 15 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/273911]
-
verificări fără emisie în eter pentru confirmarea că numărul de identificare din cadrul Serviciului Mobil Maritim este programat corect în echipament (reg. IV/14 din SOLAS 74/88); (PI) 5.1.3.124.2 verificarea că transmisia se face corect prin transmiterea unui apel de rutină sau de probă către o staţie de coastă, altă navă, echipament de dublare de la bord sau echipament special de încercare; (PI) 5.1.3.124.3 verificarea că recepţia se face corect cu ajutorul unui apel de rutină sau de probă de
REZOLUŢIE A.1.156(32) din 15 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/273911]
-
transmiterea unui apel de rutină sau de probă către o staţie de coastă, altă navă, echipament de dublare de la bord sau echipament special de încercare; (PI) 5.1.3.124.3 verificarea că recepţia se face corect cu ajutorul unui apel de rutină sau de probă de la o staţie de coastă, de la altă navă, echipament de dublare de la bord sau echipament special de încercare; (PI) 5.1.3.124.4 verificarea audibilităţii alarmei declanșate de un apel ASN în bandă VHF; (PI) 5.1.3.124
REZOLUŢIE A.1.156(32) din 15 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/273911]
-
MHz (reg. IV/7 și 14 din SOLAS 74/88), incluzând: (PI) 5.1.3.133.1 verificarea amplasării și instalării EPIRB pentru funcționarea în stare de plutire liberă; (PI) 5.1.3.133.2 efectuarea inspecției vizuale pentru a vedea dacă există defecțiuni; (PI) 5.1.3.133.3 rularea rutinei de autotestare; (PI) 5.1.3.133.4 verificarea că codul unic de identificare a balizei este clar marcat pe partea exterioară a echipamentului, şi, dacă este posibil, decodificarea codului unic de identificare a balizei pentru a se confirma că acesta este corect
REZOLUŢIE A.1.156(32) din 15 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/273911]
-
SR EN ISO 10993-23:2021 Evaluarea biologică a dispozitivelor medicale. Partea 23: Încercări pentru iritare 19.07.2021 5 SR EN ISO 11135:2014 SR EN ISO 11135:2014/A1:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic 19.07.2021 6 SR EN ISO 11137-1:2015 SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui lot unic 19.07.2021 6 SR EN ISO 11137-1:2015 SR EN ISO 11137-1:2015/A2:2020 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale. Amendament 2: Revizuirea a 4.3.4 și 11.2 19.07.2021 7 SR
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
ISO 11137-1:2015/A2:2020 Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale Sterilizarea dispozitivelor pentru îngrijirea sănătății. Iradiere. Partea 1: Cerințe pentru implementare, validare și control de rutină pentru procesul de sterilizare a dispozitivelor medicale. Amendament 2: Revizuirea a 4.3.4 și 11.2 19.07.2021 7 SR EN ISO 11737-1:2018 SR EN ISO 11737-1:2018/A1:2021 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Metode microbiologice. Partea 1: Determinarea unei populații de microorganisme pe
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
17.05.2022 12 SR EN ISO 14160:2021 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Agenți de sterilizare chimici lichizi pentru dispozitive medicale de unică utilizare care utilizează țesuturi de origine animală și derivatele lor. Cerințe pentru caracterizarea, dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare a dispozitivelor medicale 5.01.2022 13 SR EN ISO 14971:2020 SR EN ISO 14971:2020/A11:2022 Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale Dispozitive medicale. Aplicarea managementului riscului la dispozitive medicale 17.05.2022 14 SR EN ISO 15223-1:2021
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
producătorul dispozitivului medical referitoare la procesarea dispozitivelor medicale. Partea 1: Dispozitive medicale critice și semicritice 5.01.2022 16 SR EN ISO 25424:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Abur și formaldehidă la temperaturi joase. Cerințe pentru dezvoltare, validare și control de rutină pentru procese de sterilizare pentru dispozitive medicale 19.07.2021 17 SR EN IEC 60601-2-83:2020 SR EN IEC 60601-2-83:2020/A11:2021 Aparate electromedicale. Partea 2-83: Cerințe particulare de securitate de bază și performanțe esențiale pentru aparate de luminoterapie pentru uz casnic Aparate electromedicale. Partea
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]
-
2017/746 Nr. crt. Indicativul standardului Titlul standardului Data de la care începe prezumția de conformitate 1 SR EN ISO 11135:2014 SR EN ISO 11135:2014/A1:2020 Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale Sterilizarea produselor de îngrijire a sănătății. Oxid de etilenă. Cerințe pentru dezvoltarea, validarea și controlul de rutină ale unui proces de sterilizare pentru dispozitive medicale. Amendament 1: Revizuirea anexei E, Eliberarea unui
ORDIN nr. 3.362 din 29 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/275132]