1,358 matches
-
de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnică ELISA/placă 110,15 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 95. Control de laborator prin test imunocromatografic 38,18 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 96. Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnică ELISA 94,32 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 97. Control macroscopic - produse biologice 9,78 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 98. Control sterilitate bacteriană și fungică 133,90 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 99. Control puritate bacteriană - tehnică izolării de colonii 54,01 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 100. Control toxicitate reziduala vaccin/șoareci 54,35 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 101. Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/mediu 65,38 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 102. Control inactivare pe medii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
35 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 243. Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 176,73 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 244. Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 275,60 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 245. Controlul purității microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os și topice 461,41 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 246. Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 332,82 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 247. Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 386,80 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248. Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 87,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 249. Controlul inactivării fungice la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
tulpini bacteriene, fungice din probiotice 275,60 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 245. Controlul purității microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os și topice 461,41 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 246. Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 332,82 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 247. Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 386,80 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248. Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 87,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 249. Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice 312,22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 250. Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice 328,33 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 251. Control stabilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
per os și topice 461,41 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 246. Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 332,82 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 247. Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 386,80 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248. Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 87,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 249. Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice 312,22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 250. Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice 328,33 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 251. Control stabilitate antigenica a vaccinurilor antifungice vii 120,18 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 252. Control valoare protectoare prin infecție de control pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212642_a_213971]
-
alimentare prin 608000 cromatografie în strat subțire ────────────────────────────────────────────────────────────────────────��─────── 101 Determinarea reziduurilor de micotoxine prin testul 3533000 imunoenzimatic Elisa cu purificare pe coloana de imunoafinitate ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 102 Determinarea gradului de contaminare radioactivă 363000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 103 Examen organoleptic 60000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 104 Examen bacterioscopic 155000 ──────────────────────────────────────────────────────────────��───────────────── 105 Examen sterilitate/prospețime 301000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 106 Număr total de germeni / spori aerobi 429000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 107 Număr total de levuri și mucegaiuri 485000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 108 Număr total de bacterii coliforme 461000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 109 Număr E.coli 497000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 110 Determinare bacterii anaerobe gazogene 279000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 111 Determinare bacterii anaerobe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212639_a_213968]
-
de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnică ELISA/placă 851.879 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 85 Control de laborator prin test imunocromatografic 295.309 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 86 Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnică ELISA 729.505 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 87 Control macroscopic - produse biologice 75.618 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 88 Control sterilitate bacteriană și fungică 1.035.537 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 89 Control puritate bacteriană - tehnică izolării de colonii 417.739 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 90 Control toxicitate reziduala vaccin/șoareci 420.357 ───────────────────────────────────���──────────────────────────────────────── 91 Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/ mediu 505.655 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 92 Control inactivare pe medii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212639_a_213968]
-
microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 1.366.820 ───────────────────���──────────────────────────────────────────────────────── 234 Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 2.131.446 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 235 Controlul purității microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os și topice 3.568.507 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 236 Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 2.573.981 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 237 Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 2.991.533 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 238 Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 675.871 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 239 Controlul inactivării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212639_a_213968]
-
din probiotice 2.131.446 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 235 Controlul purității microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os și topice 3.568.507 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 236 Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 2.573.981 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 237 Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 2.991.533 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 238 Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 675.871 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 239 Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice 2.414.680 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 240 Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice 2.539.308
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212639_a_213968]
-
topice 3.568.507 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 236 Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 2.573.981 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 237 Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 2.991.533 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 238 Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 675.871 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 239 Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice 2.414.680 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 240 Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice 2.539.308 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 241 Control stabilitate antigenica a vaccinurilor antifungice vii 929.470 ──────────────────────────────────────────────────────────────────��───────── 242 Control valoare protectoare prin infecție de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212639_a_213968]
-
alimentare prin 608000 cromatografie în strat subțire ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 101 Determinarea reziduurilor de micotoxine prin testul 3533000 imunoenzimatic Elisa cu purificare pe coloana de imunoafinitate ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 102 Determinarea gradului de contaminare radioactivă 363000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 103 Examen organoleptic 60000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 104 Examen bacterioscopic 155000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 105 Examen sterilitate/prospețime 301000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 106 Număr total de germeni / spori aerobi 429000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 107 Număr total de levuri și mucegaiuri 485000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 108 Număr total de bacterii coliforme 461000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 109 Număr E.coli 497000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 110 Determinare bacterii anaerobe gazogene 279000 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 111 Determinare bacterii anaerobe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnică ELISA/placă 110,15 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 95. Control de laborator prin test imunocromatografic 38,18 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 96. Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnică ELISA 94,32 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 97. Control macroscopic - produse biologice 9,78 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 98. Control sterilitate bacteriană și fungică 133,90 ────────��─────────────────────────────────────────────────────────────────────── 99. Control puritate bacteriană - tehnică izolării de colonii 54,01 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 100. Control toxicitate reziduala vaccin/șoareci 54,35 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 101. Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/mediu 65,38 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 102. Control inactivare pe medii de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
35 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 243. Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, �� fungice din probiotice 176,73 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 244. Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 275,60 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��� 245. Controlul purității microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os și topice 461,41 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 246. Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 332,82 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 247. Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 386,80 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248. Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 87,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 249. Controlul inactivării fungice la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
tulpini bacteriene, fungice din probiotice 275,60 ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────��� 245. Controlul purității microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os și topice 461,41 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 246. Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 332,82 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 247. Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 386,80 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248. Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 87,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 249. Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice 312,22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 250. Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice 328,33 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 251. Control stabilitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
per os și topice 461,41 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 246. Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 332,82 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 247. Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 386,80 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 248. Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 87,39 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 249. Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice 312,22 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 250. Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice 328,33 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 251. Control stabilitate antigenica a vaccinurilor antifungice vii 120,18 ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── 252. Control valoare protectoare prin infecție de control pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/212640_a_213969]
-
5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Chimice/Fizice - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Chimice/Fizice - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
medicamente nesterile (specificați) 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Chimice/Fizice - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.3.1. Produse din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Chimice/Fizice - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.3.1. Produse din sânge 2.2.3.2. Produse imunologice 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1│Microbiologice: sterilitate 1.6.2│Microbiologice: fără testul de sterilitate - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1│Microbiologice: sterilitate 1.6.2│Microbiologice: fără testul de sterilitate - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.5.1.15. Alte medicamente nesterile (specificați) 1.6.1│Microbiologice: sterilitate 1.6.2│Microbiologice: fără testul de sterilitate - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
1.6.1│Microbiologice: sterilitate 1.6.2│Microbiologice: fără testul de sterilitate - activitățile de import autorizate includ depozitarea și distribuția, cu excepția situației în care sunt informații contrare 2.1.1. Microbiologice: sterilitate 2.1.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 2.1.3. Fizico-chimice 2.1.4. Biologice 2.2 │Certificarea seriei medicamentelor pentru investigație clinică importate 2.2.1.1. preparate aseptic 2.2.1.2. sterilizate final 2.2.2│Produse nesterile pentru investigație clinică 2.2.3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Numele în clar: Semnătura (solicitantului): Data: Numele în clar: Numele locului de fabricație/import ┌──────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 4. Laboratoare sub contract Se vor indica tipurile de testări efectuate prin bifarea căsuțelor relevante de mai jos. Teste pentru controlul calității ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Microbiologice: sterilitate [] da [] nu Microbiologice: fără testul de sterilitate [] da [] nu Fizico-chimice [] da [] nu Biologice [] da [] nu Testarea stabilității? [] da [] nu Este laboratorul implicat în testarea produsului finit? [] da [] nu Este laboratorul implicat în testarea microbiologică a produselor finite și/sau a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
în clar: Numele locului de fabricație/import ┌──────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 4. Laboratoare sub contract Se vor indica tipurile de testări efectuate prin bifarea căsuțelor relevante de mai jos. Teste pentru controlul calității ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Microbiologice: sterilitate [] da [] nu Microbiologice: fără testul de sterilitate [] da [] nu Fizico-chimice [] da [] nu Biologice [] da [] nu Testarea stabilității? [] da [] nu Este laboratorul implicat în testarea produsului finit? [] da [] nu Este laboratorul implicat în testarea microbiologică a produselor finite și/sau a materiilor prime? [] da [] nu Dacă ați răspuns
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile 1.5.2. Ambalare secundară 1.6.│Teste pentru controlul calității 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Fizico-chimice 1.6.4. Biologice Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de fabricație ........................... ........................................................................................................................ Partea a 2-a. IMPORTUL MEDICAMENTELOR │ │- activități de import autorizate fără activitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]