1,785 matches
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC=F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC=F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
cu o doză de adult de 600 mg ( capsulă ) , Cmax la starea de echilibru a fost de 11, 80 μM , Cmin la starea de echilibru a fost de 5, 20 μM iar ASC a fost de 188 μM h . La subgrupul de 6 copii cu vârsta între 3- 5 ani care au fost complianți cu regimul medicamentos , ASC medie a fost de 147 μM h , cu 23 % sub așteptări . Acesta este motivul pentru care recomandările de dozare prezentate în tabelul 1
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC=F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC=F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
au primit tratament cu efavirenz , valorile anormale ale enzimelor hepatice s- au numărat printre motivele de întrerupere a terapiei ; nu au fost raportate întreruperi ale studiului datorită hepatitei colestatice , insuficienței hepatice sau steatozei hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Amilaze : în subgrupul de 1008 pacienți din cadrul studiului clinic , s- au observat creșteri asimptomatice ale nivelelor amilazei serice de peste 1, 50 ori față de limita superioară normală la 10 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și la 6 % dintre pacienții tratați cu regimuri terapeutice de
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
nu fi fost expuși la efavirenz , lamivudină , INNRT și IP . Numărul mediu de celule CD4 inițial a fost 341 celule/ mm și nivelul mediu inițial de ARN HIV a fost 60250 copii/ ml . Rezultatele din studiul 006 privind eficacitatea la subgrupul de 614 pacienți care a fost înrolat pentru cel puțin 48 săptămâni sunt redate în Tabelul 3 . În analiza ratelor răspunsului terapeutic ( neterminarea studiului a fost considerată eșec [ NC=F ] , la pacienții care au fost eliminați din studiu mai devreme
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administrată în funcție de greutate . Rata globală a răspunsului virusologic susținut după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . 41 % din subiecți ( 97/ 235 ) au avut nivele nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
din subiecți ( 97/ 235 ) au avut nivele nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au prezentat ARN- VHC negativ în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administrată în funcție de greutate . Rata globală a răspunsului virusologic susținut după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . 41 % din subiecți ( 97/ 235 ) au avut nivele nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
din subiecți ( 97/ 235 ) au avut nivele nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au prezentat ARN- VHC negativ în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administrată în funcție de greutate . Rata globală a răspunsului virusologic susținut după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . 41 % din subiecți ( 97/ 235 ) au avut nivele nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
din subiecți ( 97/ 235 ) au avut nivele nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile în săptămâna 12 de tratament , măsurate cu ajutorul unui test bazat pe cercetare ( limita de detecție fiind de 125 UI/ ml ) . În cadrul acestui subgrup , a existat o rată de răspuns virusologic susținut de aproximativ 56 % ( 463/ 823 ) . În cazul pacienților care au suferit un eșec anterior al terapiei cu interferon non- pegilat sau cu interferon pegilat și care au prezentat ARN- VHC negativ în
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
puțin probabil să apară un răspuns virusologic susținut ( vezi și pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : Pentru pacienții care prezintă un răspuns virusologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat o perioadă de încă nouă luni ( adică , în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți infectați cu genotipul 1 și cu încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) , care devin ARN- VHC negativ la săptămâna 4 de tratament și rămân ARN- VHC negativ la 24 săptămâni , tratamentul poate fi întrerupt după aceste 24
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
administrată în funcție de greutate . Rata globală a răspunsului virusologic susținut după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . 41 % din subiecți ( 97/ 235 ) au avut nivele nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
din subiecți ( 97/ 235 ) au avut nivele nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]