14,361 matches
-
nu a indicat nici un defect de mineralizare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentrațiile plasmatice existente , așa cum s- a demonstrat în diferite studii la animale și la om . Absorbție După administrare orală , absorbția acidului ibandronic la nivelul tractului gastro- intesinal superior este rapidă , iar creșterea concentrațiilor plasmatice este proporțională cu doza administrată până la doza orală de 50 mg , cu creșteri mai mari decât cele proporționale cu doza observate peste
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
defect de mineralizare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentrațiile plasmatice existente , așa cum s- a demonstrat în diferite studii la animale și la om . Absorbție După administrare orală , absorbția acidului ibandronic la nivelul tractului gastro- intesinal superior este rapidă , iar creșterea concentrațiilor plasmatice este proporțională cu doza administrată până la doza orală de 50 mg , cu creșteri mai mari decât cele proporționale cu doza observate peste această doză . Concentrațiile plasmatice
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
peste această doză . Concentrațiile plasmatice maxime s- au observat în decurs de 0, 5 până la 2 ore ( în medie 1 oră ) , în cazul administrării în condiții de post alimentar , iar biodisponibilitatea absolută a fost de aproximativ 12 0, 6 % . Valoarea absorbției este redusă când este administrat împreună cu alimente sau băuturi ( altele decât apa plată ) . Biodisponibilitatea este scăzută cu aproximativ 90 % dacă acidul ibandronic este administrat cu un mic dejun standard comparativ cu biodisponibilitatea observată la pacientele care nu au ingerat alimente
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
terapeutice ) și , ca urmare , interacțiunile cu alte medicamente , datorate deplasării au un potențial mic . Metabolizare Nu există nici o dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femeile în post- menopauză ) , iar restul este eliminat nemodificat pe cale renală . Fracția neabsorbită de acid ibandronic este eliminată nemodificată în materiile fecale . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
aceea , interacțiunile cu alte medicamente datorate deplasării de pe proteinele plasmatice au un potențial mic . Metabolizare Nu există nici o dovadă că acidul ibandronic este metabolizat la animale sau la om . Eliminare Fracția absorbită de acid ibandronic este eliminată din circulație prin absorbție osoasă ( estimată la 40- 50 % la femei în post- menopauză ) , iar restul este eliminată nemodificată pe cale renală . Intervalul timpilor de înjumătățire plasmatică aparenți observați este larg , timpul de înjumătățire plasmatică terminal aparent este , în general , cuprins între 10- 72 ore
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
2) HC (în g/km sau g/kWh) (V.3) NOx (în g/km sau g/kWh) (V.4) HC+NOx (în g/km) (V.5) particule pentru motoare diesel(în g/km sau g/kWh) (V.6) coeficientul de absorbție corectat pentru motoare diesel (în min‾¹) (V.7) CO2 (în g/km) (V.8) consumul de combustibil combinat (în L/100 km) (V.9) indicații privind categoria de mediu a omologării de tip CE; referire la versiunea aplicabilă in conformitate
jrc4097as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89260_a_90047]
-
să depășească nivelul înregistrat pe placă, în conformitate cu Directiva Consiliului 72/306/ CEE 2. 2) Când această informație nu este încă disponibilă sau când autoritățile competente ale statelor membre decid să nu se refere la aceasta, valorile limită ale coeficientului de absorbție sunt următoarele: - motoare Diesel cu aspirație naturală: 2,5 m-1, - motoare Diesel cu turbocompresie: 3,0 m-1 , sau valori echivalente dacă se utilizează un alt tip de aparat decât cel utilizat pentru recepția CE. 3) Aceste dispoziții nu
jrc4112as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89275_a_90062]
-
se situeze la 10 % din lățimea inițială a vârfului de amproliu din extractul din eșantion care nu a fost suplimentat. 7.1.2. Detectarea prin linii transversale de diode Se evaluează rezultatele după următoarele criterii: a) lungimea de undă de absorbție maximă a spectrelor eșantionului și etalonului, înregistrată la apexul vârfului pe cromatogramă, trebuie să fie aceeași într-o limită determinată de puterea de rezoluție a sistemului de detecție. Pentru detectarea prin linii transversale de diode, ea este în general de
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
lățimea inițială a vârfului de diclazuril sau a vârfului etalonului intern al extractului din eșantionul care nu a fost suplimentat. 7.1.2. Detectarea prin liniile transversale de diode Se evaluează rezultatele după următoarele criterii: a) lungimea de undă de absorbție maximă a spectrelor eșantionului și etalonului, înregistrată la apexul vârfului pe cromatogramă, trebuie să se mențină într-o limită determinată de puterea de rezoluție a sistemului de detecție. Pentru detecția prin linii transversale de diode, aceasta este în general de
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
cantitatea adăugată și de diluția extractului. Lățimea vârfului la jumătatea înălțimii trebuie să se situeze la ( 10 % din lățimea inițială. 7.1.2. Detectarea prin liniile transversale de diode Se evaluează rezultatele după următoarele criterii: a) lungimea de undă de absorbție maximă a spectrelor eșantionului și etalonului, înregistrată la apexul vârfului pe cromatogramă, trebuie să se situeze între aceleași limite determinate de puterea de rezoluție a sistemului de detecție. Pentru detecția prin linii transversale de diode, ea este în general de
jrc4087as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89250_a_90037]
-
guri de aerisire sau alte deschizături similare. O5 Pierderea solvenților organici și/sau a compușilor organici în urma unor reacții chimice sau fizice (inclusiv cei distruși prin incinerare sau alte tratări ale gazelor și apelor reziduale, sau capturați, de exemplu prin absorbție, cu condiția să nu fie socotiți în O5, O7 sau O8). O6 Solvenți organici conținuți în deșeurile colectate. O7 Solvenți organici sau solvenți organici conținuți în preparate, care sunt vânduți sau sunt destinați vânzării ca produse de valoare comercială. O8
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
care o pot demonstra că dă rezultate echivalente cu cele ale metodei mai sus menționate. III.B. Metoda de referință pentru analiza plumbului: ISO 9855: 1993 Aerul înconjurător - Determinarea conținutului de plumb al aerosolilor colectați pe filtre. Metoda - spectroscopie cu absorbție atomică Toate satele membre pot utiliza orice altă metodă pe care o pot demonstra că dă rezultate echivalente cu cele ale metodei mai sus menționate. IV. Metoda de referință pentru prelevarea și măsurarea PM10 Metoda va fi cea descrisă în
jrc4090as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89253_a_90040]
-
a învelișului cu rol de piele cât și fața ciocanului pentru încercarea prin lovire sunt curățate cu alcool izopropilic sau cu un alt produs echivalent. Se acoperă cu talc. Se verifică dacă nu există o deteriorare vizibilă a inserției pentru absorbția energiei de la călcâi. 2.3.3. Se aliniază dispozitivul de accelerare al ciocanului pentru încercarea prin lovire cu axa sa de sensibilitate paralelă cu axa centrală longitudinală a ciocanului pentru încercarea prin lovire. 2.3.4. Se montează ansamblul piciorului
jrc4137as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89301_a_90088]
-
suprafața de impact de dedesubt a pantofului iar fața ciocanului pentru încercarea prin lovire se curăță cu alcool izopropilic sau cu un alt produs echivalent. Se acoperă cu talc. Se verifică dacă nu există o deteriorare vizibilă a inserției pentru absorbția energiei de la călcâi. 3.3.3. Se aliniază dispozitivul de accelerare al ciocanului pentru încercarea prin lovire cu axa sa de sensibilitate paralelă cu axa centrală longitudinală a ciocanului pentru încercarea prin lovire. 3.3.4. Se montează ansamblul picior
jrc4137as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89301_a_90088]
-
și două luni, dacă este păstrată la -20 C; soluția 3 este stabilă cinci zile, dacă este păstrată la +4 C. 3. APARATURA 3.1. Un spectrofotometru care permite efectuarea de măsurări la 340 nm, lungimea de undă la care absorbția NADH este maximă. În lipsa acestuia, se poate utiliza un spectrofotometru cu o sursă spectrală discontinuă, care permite efectuarea de măsurări la 334 sau 365 nm. Deoarece se efectuează măsurări ale absorbanței absolute (adică fără un set de soluții de calibrare
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
în ml (2,95 ml) = volumul eșantionului în ml (0,1 ml) PM = masa moleculară a substanței care trebuie să fie determinată (pentru acidul D-malic, PM = 134,09) d = drumul optic al cuvei în cm (1 cm) = coeficientul de absorbție al NADH: la 340 nm = 6,3 (1 mmol-1 cm-1) la 365 nm = 3,4 (1 mmol-1 cm-1) la 334 nm = 6,18 (1 mmol-1 cm-1) Dacă eșantionul a fost diluat în timpul preparării, se multiplică rezultatul cu factorul de diluție
jrc4203as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89367_a_90154]
-
aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
aceea , poate exista în formele optic active S ( - ) și R( + ) . Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic . Lenalidomida are , în general , o solubilitate mai mare în solvenții organici ; solubilitatea maximă se obține în soluția tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tampon de HCl 0, 1N . Absorbția La voluntarii sănătoși , lenalidomida este absorbită rapid după administrarea pe cale orală , atingând concentrațiile plasmatice maxime într- un interval de 0, 625 - 1, 5 ore de la administrarea dozei . Administrarea medicamentului concomitent cu alimente nu modifică absorbția . Concentrația maximă ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) cresc proporțional cu creșterea dozei . Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului . Expunerile plasmatice relative pentru enantiomerii S și R ai lenalidomidei sunt de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
lenalidomidei a crescut de la aproximativ 3, 5 ore , la pacienții cu un clearance al creatininei > 50 ml/ min , la peste 9 ore , la pacienții cu funcție renală redusă < 50 ml/ min . Cu toate acestea , insuficiența renală nu modifică absorbția orală a lenalidomidei . Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoși și la pacienții cu insuficiență renală . Recomandările privind ajustările de doze pentru pacienții cu insuficiență renală sunt descrise la pct . 4. 2 . Analizele farmacocinetice bazate pe studiile efectuate la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]