14,398 matches
-
doze , după cum se detaliază în Tabelul 1 . Tabelul 1 Modificarea schemei de administrare a dozelor de Sebivo la pacienții cu insuficiență renală creatininei ( ml/ min ) orală Modificarea dozei zilnice filmate Modificare alternativă ** a dozei cu intervale de administrare a dozei crescute ≥ 50 30- 49 < 30 ( nu necesită dializă ) 600 mg ( 30 ml ) o dată pe zi 400 mg ( 20 ml ) o dată pe zi 200 mg ( 10 ml ) o dată pe zi 600 mg o dată pe zi 600 mg o dată la fiecare 48
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
total , creșterile bruște ALT au fost mai frecvente la pacienții cu AgHBe pozitiv decât la pacienții cu AgHBe negativ . În cazul pacienților cu boli hepatice compensate , această creștere a concentrației ALT plasmatice nu este însoțită , în general , de o concentrație crescută a bilirubinei serice sau de alte semne de decompensare hepatică . Este posibil ca riscul decompensării hepatice - și a unei exacerbări ulterioare a hepatitei - să fie crescut la pacienții cu ciroză . Prin urmare , acești pacienți trebuie monitorizați cu atenție . De asemenea
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
de etiologie necunoscută . Simptomele digestive benigne , cum ar fi greață , vărsături și dureri abdominale , pot fi semne ale dezvoltării acidozei lactice . Cazuri severe , cu rezultat uneori fatal , au fost asociate cu pancreatita , insuficiența hepatică/ steatoza hepatică , insuficiența renală și concentrațiile crescute ale acidului lactic din plasmă . Se recomandă prudență atunci când se prescriu analogii nucleozid oricărui pacient ( în special femeilor obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice . Acești pacienți trebuie urmăriți cu atenție . Reacții musculare S-
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
Dacă este suspectată neuropatia periferică , tratamentul cu telbivudină trebuie reevaluat ( vezi pct . 4. 8 ) . A fost observat un risc crescut de neuropatie periferică atunci când telbivudina și interferonul alfa- 2a pegilat au fost administrate concomitent ( vezi pct . 4. 5 ) . Acest risc crescut nu poate fi exclus pentru alte tipuri de interferon alfa ( pegilat sau standard ) . În plus , în prezent , nu s- a stabilit beneficiul acestei asocieri de telbivudină cu interferon alfa ( pegilat sau standard ) . Funcția renală Telbivudina se elimină în primul rând
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții cu clearance- ul creatininei < 50 ml/ min , inclusiv la pacienții cu hemodializă . Nu s- a evaluat clinic eficacitatea modificării intervalului de administrare a dozelor . Prin urmare , trebuie monitorizat cu atenție răspunsul virologic la pacienții cu frecvență de administrare crescută ( vezi pct . 4. 2 și pct . 5. 2 ) . Pacienții cu ciroză fără decompensare Datorită datelor disponibile limitate ( aproximativ 3 % din pacienții înrolați au avut ciroză ) , telbivudina trebuie utilizată cu deosebită atenție la pacienții cirotici . Acești pacienți trebuie atent monitorizați în timpul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
În studiile clinice cu durată de 104 săptămâni , reacțiile adverse raportate au fost clasificate de obicei ca fiind cu gravitate redusă sau moderată . Cele mai frecvente reacții adverse cu cel puțin o asociere posibilă cu telbivudina au inclus valori sanguine crescute ale creatininkinazei de gradul 3/ 4 ( 6, 8 % ) , oboseală ( 4, 4 % ) , dureri de cap ( 3, 0 % ) și greață ( 2, 6 % ) . Tabelul 2 prezintă reacțiile adverse înregistrate în centralizarea la 104 săptămâni a studiilor NV- 02B- 007 GLOBE și NV- 02B-
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
pacienții tratați cu lamivudină . Cele mai multe creșteri ale valorilor creatin kinazei au fost asimptomatice , iar valorile creatin kinazei au scăzut în general la următoarea vizită , în cazul în care tratamentul a fost continuat . În studiul pivotal NV- 02B- 007 ( GLOBE ) , valorile crescute ale CK anterior tratamentului și rasa caucaziană au fost identificate la ambele grupe de tratament ca factori predispozanți pentru creșteri de gradul 3/ 4 în 104 săptămâni . Incidența creșterilor bruște ale alanin aminotransferazei ( ALT ) în timpul tratamentului în cazul celor două
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
al telbivudinei în cadrul testelor standard asupra toxicologiei funcției de reproducere . La iepure , dozele de telbivudină care asigură niveluri ale expunerii de 37 ori mai mari decât cele observate la om la doză terapeutică ( 600 mg ) au fost asociate unei incidențe crescute a avortului și a nașterii premature . Acest efect a fost considerat secundar toxicității materne . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid benzoic Zaharină sodică Aromă de fructul pasiunii Hidroxid de sodiu Acid citric anhidru Apă purificată 33 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
prezentați oricare dintre aceste simptome , informați imediat medicul dumneavoastră . Sebivo poate provoca de asemenea alte reacții adverse : Reacții adverse frecvente - Amețeli , dureri de cap - Diaree , senzație de rău ( greață ) , durere stomacală ( abdominală ) - Rezultate ale analizelor de sânge care prezintă valori crescute ale enzimelor hepatice , ale amilazei , Reacții adverse mai puțin frecvente - Slăbiciune musculară sau dureri musculare persistente ( miopatie/ miozită ) , crampe musculare - Durere de spate , la nivelul gâtului și în flanc - Amorțeală , furnicături , durere și/ sau senzație de arsură la nivelul brațelor
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
prezentați oricare dintre aceste simptome , informați imediat medicul dumneavoastră . Sebivo poate provoca de asemenea alte reacții adverse : Reacții adverse frecvente - Amețeli , dureri de cap - Diaree , senzație de rău ( greață ) , durere stomacală ( abdominală ) - Rezultate ale analizelor de sânge care prezintă valori crescute ale enzimelor hepatice , ale amilazei , 55 Reacții adverse mai puțin frecvente - Slăbiciune musculară sau dureri musculare ( miopatie/ miozită ) persistente , crampe musculare - Durere de spate , la nivelul gâtului și în flanc - Senzație de amorțire , furnicături , durere și/ sau arsuri la nivelul
Ro_943 () [Corola-website/Science/291702_a_293031]
-
fost raportate într- un număr mic de cazuri după punerea pe piață și în studiile clinice la utilizarea tuturor inhibitorilor PDE5 , inclusiv tadalafil La pacienții tratați zilnic cu tadalafil față de cei tratați cu placebo s- a observat o incidență ușor crescută a modificărilor ECG , în principal bradicardie sinusală . 4. 9 Supradozaj La subiecți sănătoși au fost administrate doze unice de până la 500 mg , iar la pacienți s- au administrat doze zilnice multiple de până la 100 mg . Reacțiile adverse au fost similare
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
senzație de bătăi accentuate ale inimii , durere abdominală și reflux . Reacțiile adverse mai puțin frecvente sunt reacții alergice care includ erupții pe piele și urticarie , vedere încețoșată , umflarea pleoapelor , dureri oculare , ochi roșii , transpirații accentuate , sângerări din nas , frecvență cardiacă crescută , tensiune arterială crescută , tensiune arterială scăzută și durere în piept . Reacții adverse rare la pacienții care iau tadalafil includ stare de leșin , migrenă și umflarea feței . În cazuri rare , este posibil ca după administrarea de tadalafil să apară o erecție
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
accentuate ale inimii , durere abdominală și reflux . Reacțiile adverse mai puțin frecvente sunt reacții alergice care includ erupții pe piele și urticarie , vedere încețoșată , umflarea pleoapelor , dureri oculare , ochi roșii , transpirații accentuate , sângerări din nas , frecvență cardiacă crescută , tensiune arterială crescută , tensiune arterială scăzută și durere în piept . Reacții adverse rare la pacienții care iau tadalafil includ stare de leșin , migrenă și umflarea feței . În cazuri rare , este posibil ca după administrarea de tadalafil să apară o erecție prelungită , posibil dureroasă
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
angiotensină II ( BRA )) determină o creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s- au constatat când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Sprimeo o dată pe zi
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Sprimeo , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Sprimeo nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu-
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
angiotensină II ( BRA )) determină o creștere compensatorie a activității reninei plasmatice ( ARP ) , tratamentul cu aliskiren reduce ARP la pacienții hipertensivi cu aproximativ 50 până la 80 % . Reduceri similare s- au constatat când aliskiren a fost asociat cu alte medicamente antihipertensive . Valoarea crescută a ARP a fost asociată independent cu un risc cardiovascular sporit la pacienții hipertensivi și normotensivi . În prezent , nu se cunosc implicațiile clinice ale diferențelor în ceea ce privește efectul asupra ARP . Hipertensiune arterială La pacienții hipertensivi , administrarea de Sprimeo o dată pe zi
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
de 24, 7 % și 12, 5 % pentru Sprimeo , respectiv , placebo . Relevanța clinică a reducerii RUAC nu a fost stabilită , în lipsa unui efect asupra tensiunii arteriale . Sprimeo nu a afectat concentrația serică a creatininei , dar s- a asociat cu o frecvență crescută ( 4, 2 % comparativ cu 1, 9 % pentru placebo ) a concentrației serice a potasiului ( ≥ 6, 0 mmol/ l ) , deși aceasta nu a fost statistic semnificativă . Electrofiziologia cardiacă Nu s- a raportat niciun efect asupra intervalului QT în studiile clinice randomizate , dublu-
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]