143,083 matches
-
pentru investigație clinică pe parcursul studiului; ... u) cu amendă de la 2.000 lei la 5.000 lei aplicată investigatorului în cazul în care nu își îndeplinește obligațiile care îi revin privind raportarea evenimentelor adverse grave, apărute după administrarea medicamentului pentru investigație clinică pe parcursul studiului; v) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei în cazul nepermiterii accesului personalului cu atribuții de inspector al ANMDM la documentele și la facilitățile unității inspectate; ... w) cu amendă de la 10.000 lei la 30
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
20 noiembrie 2005, se aplică prevederile alin. (2)-(9). ... (2) Ca excepție de la prevederile art. 706 alin. (4) lit. k), cu respectarea legislației privind protecția proprietății industriale și comerciale, solicitantul nu trebuie să furnizeze rezultatele testelor preclinice și ale studiilor clinice, dacă poate demonstra că medicamentul este un generic al unui medicament de referință care este ori a fost autorizat în România, într-un stat membru al UE sau în UE prin procedura centralizată. ... (3) Solicitantul se poate prevala de dreptul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piață sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) ANMDM poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii medicament de referință și medicament generic vor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
pentru asigurarea transparenței în exercitarea demnităților publice, a funcțiilor publice și în mediul de afaceri, prevenirea și sancționarea corupției; ... f) prevenirea și sancționarea tuturor formelor de discriminare; ... g) aprobarea Normelor referitoare la implementarea regulilor de bună practică în desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... h) titlului XVIII "Medicamentul", art. 699-900 din prezenta lege; ... i) organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
medicament, un dispozitiv medical sau proceduri medicale și chirurgicale, precum și măsuri pentru prevenirea, diagnosticarea sau tratamentul bolilor, utilizate în domeniul asistenței medicale; ... m) fișe medicale - ansamblul de documente conținând date, evaluări și informații de orice natură privind situația și evoluția clinică a unui pacient de-a lungul tratamentului; ... n) Sistemul de informare al pieței interne - platforma electronică prevăzută de Regulamentul (UE) nr. 1.024/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind cooperarea administrativă prin intermediul Sistemului de
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
legislația națională privind asistența medicală; ... b) standardele și orientările naționale privind calitatea și siguranța prevăzute în normele privind condițiile pe care trebuie să le îndeplinească un spital în vederea obținerii autorizației sanitare de funcționare, cu modificările ulterioare, în ghidurile și protocoalele clinice aprobate prin ordin al ministrului sănătății*), precum și potrivit standardelor de acreditare definite de Autoritatea Națională de Management al Calității în Sănătate, precum și în alte dispoziții legale în vigoare; ... *) A se vedea Ordinul ministrului sănătății publice nr. 914/2006 pentru aprobarea
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
aplicare a regulamentelor UE din domeniul dispozitivelor medicale, după caz. ... (3) Politica în domeniul dispozitivelor medicale este elaborată de către Ministerul Sănătății, în calitate de autoritate de reglementare. ... (4) Comisia pentru dispozitive medicale, împreună cu Departamentul de dispozitive medicale din cadrul ANMDM, organizează desfășurarea investigației clinice pe subiecți umani a dispozitivelor medicale, potrivit prevederilor reglementărilor în vigoare. (5) Componența, organizarea și atribuțiile Comisiei pentru dispozitive medicale se aprobă prin ordin al ministrului sănătății. ... Capitolul III Supravegherea dispozitivelor medicale în utilizare Articolul 933 (1) În vederea asigurării nivelului
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
al ministrului sănătății; ... g) de a asigura un sistem documentat de evidență privind dispozitivele medicale utilizate, reparate și verificate, potrivit normelor metodologice în vigoare. ... (2) Excepție de la prevederile alin. (1) fac dispozitivele medicale care se găsesc la utilizator pentru investigare clinică sau evaluare a performanței în vederea certificării și care se supun cerințelor reglementărilor sau, după caz, procedurii de evaluare a conformității prevăzute în reglementarea tehnică aplicabilă. ... (3) Utilizatorii de dispozitive medicale trebuie să se asigure că pentru dispozitivele medicale puse în
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
Brașov, înregistrat cu nr. MFP 114.777, potrivit datelor de identificare prevăzute în anexa nr. 1. Articolul 2 Se aprobă actualizarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, referitor la imobilul aflat în administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic de Urgență "Avram Iancu" Oradea, înregistrat la poziția cu nr. MFP 106.719, ca urmare a modificării valorii de inventar și schimbării unității de administrare pentru o parte din acesta, potrivit datelor de identificare prevăzute în anexele nr. 2 și
HOTĂRÂRE nr. 841 din 9 noiembrie 2016 privind actualizarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, ca urmare a modificării valorii de inventar şi schimbării unităţii de administrare pentru două imobile aflate în administrarea Ministerului Afacerilor Interne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277093_a_278422]
-
a cărui unitate de administrare se schimbă *Font 7* ┌───────┬────────────┬──────────┬──────────┬────────────────────────┬────────────────────────┬─────────┬────────────┐ │ Nr. │ Codul de │Denumirea │ Adresa Unitatea de administrare│Unitatea de administrare Denumirea Anexa 2 DATELE DE IDENTIFICARE a imobilului aflat în domeniul public al statului și administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic de Urgență "Avram Iancu" Oradea, a cărui valoare de inventar se actualizează *Font 8* Denumirea Anexa 3 DATELE DE IDENTIFICARE a imobilului aflat în domeniul public al statului și administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic de Urgență "Avram Iancu" Oradea
HOTĂRÂRE nr. 841 din 9 noiembrie 2016 privind actualizarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, ca urmare a modificării valorii de inventar şi schimbării unităţii de administrare pentru două imobile aflate în administrarea Ministerului Afacerilor Interne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277093_a_278422]
-
administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic de Urgență "Avram Iancu" Oradea, a cărui valoare de inventar se actualizează *Font 8* Denumirea Anexa 3 DATELE DE IDENTIFICARE a imobilului aflat în domeniul public al statului și administrarea Ministerului Afacerilor Interne - Spitalul Clinic de Urgență "Avram Iancu" Oradea, a cărui unitate de administrare se schimbă *Font 7* Caracteristicile tehnice
HOTĂRÂRE nr. 841 din 9 noiembrie 2016 privind actualizarea inventarului centralizat al bunurilor din domeniul public al statului, ca urmare a modificării valorii de inventar şi schimbării unităţii de administrare pentru două imobile aflate în administrarea Ministerului Afacerilor Interne. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277093_a_278422]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 1.066 din 30 decembrie 2016 Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 (1) Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" București, denumit în continuare centru, este înființat și funcționează ca unitate sanitară cu personalitate juridică în subordinea Ministerului Sănătății, în baza Legii nr. 377/2006 privind înființarea Centrului Medical de Recuperare Neuropsihomotorie pentru
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
sanitară cu personalitate juridică în subordinea Ministerului Sănătății, în baza Legii nr. 377/2006 privind înființarea Centrului Medical de Recuperare Neuropsihomotorie pentru Copii - București. (2) Prin Ordinul ministrului sănătății nr. 770/2013*) se aprobă schimbarea denumirii centrului în Centrul Național Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" București. Articolul 2 Centrul asigură asistență medicală de specialitate - recuperare neuropsihomotorie și locomotorie, asistență spitalicească - pacienților din București și din țară, cu afecțiuni neurolocomotorii, cu respectarea prevederilor Legii nr. 95/2006 privind reforma
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
și auxiliar sanitar este obligat să respecte legea privind drepturile și obligațiile pacientului. ... (4) Toate informațiile privind starea pacientului, rezultatele investigațiilor, diagnosticul, prognosticul, tratamentul, datele personale sunt confidențiale chiar și după decesul acestuia. ... (5) Are acces la foaia de observație clinică generală doar personalul de specialitate medico-sanitar și cel terapeutic. ... (6) Informațiile cu caracter confidențial pot fi furnizate numai în cazul în care pacientul își dă consimțământul explicit sau dacă legea o cere în mod expres. ... (7) În cazul în care
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
este organizat în conformitate cu prevederile legale în vigoare. (2) Directorul medical este președintele Consiliului medical. ... (3) Consiliul medical este alcătuit din șefii de secții, laboratoare, farmacistul-șef și asistentul-șef. (4) Consiliul medical are în principal următoarele atribuții: ... a) îmbunătățirea standardelor clinice și a modelelor de practică în scopul acordării de servicii medicale de calitate, în scopul creșterii gradului de satisfacție a pacienților; ... b) monitorizarea și evaluarea activității medicale desfășurate în spital în scopul creșterii performanțelor profesionale și utilizării eficiente a resurselor
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
lună) sau ori de câte ori este nevoie numărul deceselor înregistrate în activitatea centrului, astfel: ... - numărul deceselor în totalitate; - numărul deceselor la 24 de ore de la internarea pacientului; b) analizează motivele medicale care au dus la decesul pacienților, cuprinse în foaia de observație clinică generală și certificatul de deces; ... c) în situația în care se constată un deces survenit ca urmare a acțiunii personalului medical (malpraxis) , prezintă cazul conducerii spitalului în vederea luării de măsuri necesare; ... d) redactează un proces-verbal de ședință în care consemnează
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
aprobă prin ordin al ministrului sănătății, în condițiile legii. ... (2) Actuala structură se poate modifica drept urmare a aprobării unei noi structuri prin ordin al ministrului sănătății, la o dată ulterioară aprobării prezentului regulament de organizare și funcționare. ... Articolul 16 (1) Secția clinică de recuperare neuropsihomotorie copii are în principal următoarele atribuții: a) examinarea copiilor pentru a stabili starea la internare, diagnosticul clinic, nivelul funcțional, programul terapeutic și setul de investigații la internare; ... b) completarea foii de observație clinică generală a pacientului, cu
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
structuri prin ordin al ministrului sănătății, la o dată ulterioară aprobării prezentului regulament de organizare și funcționare. ... Articolul 16 (1) Secția clinică de recuperare neuropsihomotorie copii are în principal următoarele atribuții: a) examinarea copiilor pentru a stabili starea la internare, diagnosticul clinic, nivelul funcțional, programul terapeutic și setul de investigații la internare; ... b) completarea foii de observație clinică generală a pacientului, cu diagnosticul la internare, examenul clinic în momentul internării, investigații recomandate, tratamentul medicamentos și recuperator; ... c) efectuarea investigațiilor necesare pentru stabilirea
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
Articolul 16 (1) Secția clinică de recuperare neuropsihomotorie copii are în principal următoarele atribuții: a) examinarea copiilor pentru a stabili starea la internare, diagnosticul clinic, nivelul funcțional, programul terapeutic și setul de investigații la internare; ... b) completarea foii de observație clinică generală a pacientului, cu diagnosticul la internare, examenul clinic în momentul internării, investigații recomandate, tratamentul medicamentos și recuperator; ... c) efectuarea investigațiilor necesare pentru stabilirea diagnosticului-examen clinic funcțional; examen neuromotor complementar, examen neurologic; examen ortopedic; imagistic�� prin rezonanță magnetică, ecografii, electromiografii
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
are în principal următoarele atribuții: a) examinarea copiilor pentru a stabili starea la internare, diagnosticul clinic, nivelul funcțional, programul terapeutic și setul de investigații la internare; ... b) completarea foii de observație clinică generală a pacientului, cu diagnosticul la internare, examenul clinic în momentul internării, investigații recomandate, tratamentul medicamentos și recuperator; ... c) efectuarea investigațiilor necesare pentru stabilirea diagnosticului-examen clinic funcțional; examen neuromotor complementar, examen neurologic; examen ortopedic; imagistic�� prin rezonanță magnetică, ecografii, electromiografii, electroencefalografii, radiografii, la nevoie; ... d) repartizarea pacienților la ședințe
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
funcțional, programul terapeutic și setul de investigații la internare; ... b) completarea foii de observație clinică generală a pacientului, cu diagnosticul la internare, examenul clinic în momentul internării, investigații recomandate, tratamentul medicamentos și recuperator; ... c) efectuarea investigațiilor necesare pentru stabilirea diagnosticului-examen clinic funcțional; examen neuromotor complementar, examen neurologic; examen ortopedic; imagistic�� prin rezonanță magnetică, ecografii, electromiografii, electroencefalografii, radiografii, la nevoie; ... d) repartizarea pacienților la ședințe terapeutice, după caz, în vederea începerii programului de recuperare stabilit doar de către medic; ... e) gestionarea foii de observație
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
funcțional; examen neuromotor complementar, examen neurologic; examen ortopedic; imagistic�� prin rezonanță magnetică, ecografii, electromiografii, electroencefalografii, radiografii, la nevoie; ... d) repartizarea pacienților la ședințe terapeutice, după caz, în vederea începerii programului de recuperare stabilit doar de către medic; ... e) gestionarea foii de observație clinică generală a pacientului prin monitorizarea acesteia de către asistentul-șef al secției; ... f) repartizarea bolnavilor în saloane; ... g) aplicarea măsurilor referitoare la prevenirea și combaterea infecțiilor nosocomiale (infecții dobândite în urma îngrijirilor medicale); ... h) asigurarea tratamentului medical complet (preventiv și curativ) individualizat
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
și a indicațiilor terapeutice pentru bolnavii externați către medicii de familie; ... n) educarea sanitară a bolnavilor și aparținătorilor prin sfătuirea acestora în ceea ce privește alimentația sănătoasă, posturarea corectă în orteze, în fotoliu rulant, în pat, la masă; ... o) coordonarea/conducerea de studii clinice desfășurate în cadrul centrului. ... (2) În cadrul secției de recuperare a centrului se desfășoară studii clinice în scopul de a susține calitatea cercetării în domeniu. ... (3) Terapia este adaptată în funcție de pacient la nivelul său funcțional, la patologie. ... (4) Regimul igienico-dietetic (verigă terapeutică
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
a bolnavilor și aparținătorilor prin sfătuirea acestora în ceea ce privește alimentația sănătoasă, posturarea corectă în orteze, în fotoliu rulant, în pat, la masă; ... o) coordonarea/conducerea de studii clinice desfășurate în cadrul centrului. ... (2) În cadrul secției de recuperare a centrului se desfășoară studii clinice în scopul de a susține calitatea cercetării în domeniu. ... (3) Terapia este adaptată în funcție de pacient la nivelul său funcțional, la patologie. ... (4) Regimul igienico-dietetic (verigă terapeutică la copil) este stabilit de medicul curant. ... (5) În cadrul secției de recuperare a centrului
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]
-
4) Regimul igienico-dietetic (verigă terapeutică la copil) este stabilit de medicul curant. ... (5) În cadrul secției de recuperare a centrului, transmiterea concluziilor diagnosticelor și indicațiilor terapeutice se face cu profesionalism și fermitate, în deplină concordanță cu înscrisurile în foaia de observație clinică generală. ... (6) La externare, aparținătorii primesc bilet de externare și scrisoare medicală pentru medicul de familie, precum și alte posibile îndrumări de continuare a terapiei la domiciliu, conform cu cele învățate în centru, eventual înscrise și înmânate aparținătorilor/pacienților. ... Articolul 17 Compartimentul
REGULAMENT din 16 decembrie 2016 de organizare şi funcţionare al Centrului Naţional Clinic de Recuperare Neuropsihomotorie Copii "Dr. Nicolae Robănescu" Bucureşti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278566_a_279895]