13,721 matches
-
netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Vedere încețoșată , diplopie Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Pierderea vederii periferice , oscilopsie , alterarea profundă a percepției vizuale , fotopsie , iritare oculară , midriază , strabism , percepție vizuală strălucitoare Frecvență necunoscută Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Dezinhibiție exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Vedere încețoșată , diplopie Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări vasculare Insuficiență cardiacă congestivă Mai puțin frecvente Rare Tulburări respiratorii , toracice și
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare 62 Mai puțin frecvente Rare Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Pierderea vederii periferice , oscilopsie , alterarea profundă a percepției vizuale , fotopsie , iritare oculară , midriază , strabism , percepție vizuală strălucitoare Frecvență necunoscută Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare 73 Mai puțin frecvente Rare Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Pierderea vederii periferice , oscilopsie , alterarea profundă a percepției vizuale , fotopsie , iritare oculară , midriază , strabism , percepție vizuală strălucitoare Frecvență necunoscută Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cu insuficiență renală Pregabalinul se elimină din circulația sistemică în primul rând prin excreție renală , sub formă de medicament netransformat . Deoarece clearance- ul pregabalinului este direct proporțional cu clearance - ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 ) , reducerea dozei la pacienții cu afectarea funcției renale trebuie individualizată în concordanță cu clearance- ul creatininei ( CLcr ) , după cum se prezintă în Tabelul 1 și determinat conform următoarei formule : 1. 23 × 140 - vârstă ( ani ) x greutate ( kg ) ⎤ ( x 0, 85 pentru femei ) ⎥ ⎦ Pregabalinul se elimină în mod
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
trebuie intrerupt imediat . Tratamentul cu pregabalin s- a asociat cu amețeală și somnolență , care pot crește incidența leziunilor accidentale ( căderi ) la populația vârstnică . În cadrul supravegherii după punerea pe piață , au existat de asemenea raportări de pierdere a conștienței , confuzie și afectare mentală . De aceea , pacienții trebuie avertizați să fie prudenți până când se obișnuiesc cu posibilele reacții adverse ale medicamentului . În cadrul studiilor clinice controlate , la o proporție mai mare de pacienți care au primit pregabalin decât la pacienții care au primit placebo
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
exagerată , stare de exaltare Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente Frecvente Amețeală , somnolență Ataxie , tulburări de coordonare , tremor , dizartrie , amnezie , tulburări de atenție , parestezii Mai puțin frecvente Rare Frecvență necunoscută Tulburări oculare Mai puțin frecvente Rare Tulburări vizuale , tumefiere oculară , afectarea câmpului vizual , reducerea acuității vizuale , dureri oculare , astenopie , xeroftalmie , hiperlacrimație Pierderea vederii periferice , oscilopsie , alterarea profundă a percepției vizuale , fotopsie , iritare oculară , midriază , strabism , percepție vizuală strălucitoare Frecvență necunoscută Keratită Tulburări acustice și vestibulare Frecvente Rare Tulburări cardiace Vertij Hiperacuzie
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
netransformat . Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al pregabalinului este de 6, 3 ore . Clearance- ul plasmatic al pregabalinului și clearance- ul renal sunt direct proporționale cu clearance- ul creatininei ( vezi pct . 5. 2 Insuficiență renală ) . La pacienții cu afectarea funcției renale sau hemodializați este necesară ajustarea dozelor ( vezi pct . 4. 2 Tabelul 1 ) . Linearitate/ non- linearitate : Farmacocinetica pregabalinului este lineară la doze mai mari decât doza zilnică recomandată . Variabilitatea farmacocinetică interindividuală pentru pregabalin este mică ( < 20 % ) . Farmacocinetica dozelor
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cardiacă congestivă , pierderea conștienței , hipersensibilitate și reacții alergice ( care poate include umflarea feței , umflarea limbii , dificultate în respirație , prurit , inflamarea ochilor ( keratită ) , și o reacție alergică gravă caracterizată prin înroșirea pielii , apariția de vezicule pe piele , descuamarea pielii și durere , afectare mentală , retenție urinară , diaree , cefalee și greață . Dacă observați umflarea feței sau a limbii , sau dacă pielea devine roșie și începe să se descuameze sau apar vezicule , trebuie să cereți imediat un consult medical . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau letale , până când aceste episoade recurente sau somnolența nu dispar ( vezi și pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 8
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau letale , până când aceste episoade recurente sau somnolența nu dispar ( vezi și pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 8
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]