14,398 matches
-
memorie ( de exemplu declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
declinul cognitiv asociat cu vârsta ) și de aceea nu se recomandă utilizarea la aceste grupe de pacienți . Asemenea altor colinomimetice , rivastigmina poate exacerba sau induce simptome extrapiramidale . Agravarea ( inclusiv bradichinezie , dischinezie , tulburări de mers ) și o incidență crescută sau severitate crescută a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
1 din 1000 pacienți dar mai mult de 1 din 10000 pacienți ) : convulsii , ulcer intestinal și dureri în piept ( provocate probabil de spasm coronarian ) . Foarte rare ( mai puțin de 1 din 10000 pacienți ) : ritm cardiac neregulat ( de exemplu frecvență cardiacă crescut ) , hipertensiune arterială , inflamarea pancreasului ( durere severă în partea superioară a abdomenului asociată adesea cu greață și vărsături ) , hemoragii gastro- intestinale ( sânge în scaun sau vărsături cu sânge ) , halucinații . De asemenea , au existat raportări de vărsături severe care pot duce la
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
la 420 pacienți cu cancer non- CTCL în alte studii . La 109 pacienții cu CTCL tratați cu doza inițială recomandată de 300 mg/ m/ zi , cele mai frecvent raportate reacții adverse la Targretin au fost hiperlipemia , ( în primul rând trigliceride crescute ( 74 % )) , hipotiroidismul ( 29 % ) , hipercolesterolemia ( 28 % ) , cefaleea ( 27 % ) , leucopenia ( 20 % ) , pruritul ( 20 % ) , astenia ( 19 % ) , erupțiile cutanate ( 16 % ) , dermatita exfoliativă ( 15 % ) și dureri ( 12 % ) . În studii clinice la pacienții cu CTCL ( N=109 ) tratați cu doza inițială recomandată de 300 mg/ m
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
Discrazie sanguină , purpura , tulburări de coagulare , creșterea timpului de coagulare , 3 , anemie , trombocitopenie , trombocitemie , eozinofilie , leucocitoză 2 , limfocitoză Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Hipotiroidism Tulburări tiroidiene Hipertiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hiperlipemie , hipercolesterolemie Creștere ponderală , SGOT crescut , SGPT crescut , lactat dehidrogenaza crescută , creatinina crescută , hipoproteinemie , Mai puțin frecvente : Gută , bilirubinemie . 3 , azot ureic crescut , scăderea lipoproteinelor de mare densitate Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Amețeli , hipoestezie , insomnie 6 Mai puțin frecvente : Ataxie , neuropatie , vertigo , hiperestezie , depresie , 2
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
purpura , tulburări de coagulare , creșterea timpului de coagulare , 3 , anemie , trombocitopenie , trombocitemie , eozinofilie , leucocitoză 2 , limfocitoză Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Hipotiroidism Tulburări tiroidiene Hipertiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hiperlipemie , hipercolesterolemie Creștere ponderală , SGOT crescut , SGPT crescut , lactat dehidrogenaza crescută , creatinina crescută , hipoproteinemie , Mai puțin frecvente : Gută , bilirubinemie . 3 , azot ureic crescut , scăderea lipoproteinelor de mare densitate Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Amețeli , hipoestezie , insomnie 6 Mai puțin frecvente : Ataxie , neuropatie , vertigo , hiperestezie , depresie , 2, 3 , stare
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
coagulare , creșterea timpului de coagulare , 3 , anemie , trombocitopenie , trombocitemie , eozinofilie , leucocitoză 2 , limfocitoză Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Hipotiroidism Tulburări tiroidiene Hipertiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hiperlipemie , hipercolesterolemie Creștere ponderală , SGOT crescut , SGPT crescut , lactat dehidrogenaza crescută , creatinina crescută , hipoproteinemie , Mai puțin frecvente : Gută , bilirubinemie . 3 , azot ureic crescut , scăderea lipoproteinelor de mare densitate Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Amețeli , hipoestezie , insomnie 6 Mai puțin frecvente : Ataxie , neuropatie , vertigo , hiperestezie , depresie , 2, 3 , stare de agitație Tulburări
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
timpului de coagulare , 3 , anemie , trombocitopenie , trombocitemie , eozinofilie , leucocitoză 2 , limfocitoză Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Hipotiroidism Tulburări tiroidiene Hipertiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hiperlipemie , hipercolesterolemie Creștere ponderală , SGOT crescut , SGPT crescut , lactat dehidrogenaza crescută , creatinina crescută , hipoproteinemie , Mai puțin frecvente : Gută , bilirubinemie . 3 , azot ureic crescut , scăderea lipoproteinelor de mare densitate Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Amețeli , hipoestezie , insomnie 6 Mai puțin frecvente : Ataxie , neuropatie , vertigo , hiperestezie , depresie , 2, 3 , stare de agitație Tulburări oculare Frecvente
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
limfocitoză Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Hipotiroidism Tulburări tiroidiene Hipertiroidism Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Hiperlipemie , hipercolesterolemie Creștere ponderală , SGOT crescut , SGPT crescut , lactat dehidrogenaza crescută , creatinina crescută , hipoproteinemie , Mai puțin frecvente : Gută , bilirubinemie . 3 , azot ureic crescut , scăderea lipoproteinelor de mare densitate Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Amețeli , hipoestezie , insomnie 6 Mai puțin frecvente : Ataxie , neuropatie , vertigo , hiperestezie , depresie , 2, 3 , stare de agitație Tulburări oculare Frecvente : Mai puțin frecvente : Ochi uscați , tulburări de vedere Cataractă , 2
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
inclusiv cele care nu au fost prescrise de medicul dv . ) , cum ar fi ketoconazolul și itraconazolul ( utilizate în infecții fungice ) , eritromocină , claritromicină și rifampicină ( utilizate împotriva infecțiilor bacteriale ) , fenitoină și fenobarbital ( utilizate în tratamentul convulsiilor ) , gemfibrozil ( utilizat pentru reducerea nivelelor crescute ale grăsimilor din sânge , cum ar fi trigliceridele și colesterolul ) , suplimente de vitamina A , inhibitori de protează ( utilizați împotriva infecțiilor virotice ) , tamoxifen ( utilizat împotriva unor forme de cancer ) sau dexametazonă ( utilizată împotriva inflamațiilor ) . Aceasta este important , deoarece utilizarea simultană a
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu s- a observat o incidență crescută a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu aceste substanțe . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu este cazul . Synagis nu este indicat pentru utilizarea la adulți . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de aproximativ 30 μg/ ml au determinat o reducere de 99 % în replicarea pulmonară a VSR în modelul șobolanului de bumbac . Studii clinice Într- un studiu controlat placebo privind profilaxia bolilor cu VSR ( IMpact- RSV ) la 1502 copii cu risc crescut ( 1002 Synagis ; 500 placebo ) , 5 doze lunare de 15 mg/ kg au redus frecvența spitalizărilor datorate VSR cu 55 % ( p = < 0, 001 ) . Rata spitalizării pentru VSR a fost de 10, 6 % în grupul placebo . Pe această bază , reducerea riscului
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
cu displazie bronhopulmonară , procentul pacienților cărora în perioada copilăriei li s- au administrat vaccinuri uzuale , vaccin gripal , bronhodilatatoare sau corticosteroizi , a fost similar în grupul placebo cu cel al pacienților tratați cu palivizumab și nu s- a observat o incidență crescută a reacțiilor adverse la pacienții tratați cu aceste substanțe . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu este cazul . Synagis nu este indicat pentru utilizarea la adulți . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
de aproximativ 30 μg/ ml au determinat o reducere de 99 % în replicarea pulmonară a VSR în modelul șobolanului de bumbac . Studii clinice Într- un studiu controlat placebo privind profilaxia bolilor cu VSR ( IMpact- RSV ) la 1502 copii cu risc crescut ( 1002 Synagis ; 500 placebo ) , 5 doze lunare de 15 mg/ kg au redus frecvența spitalizărilor datorate VSR cu 55 % ( p = < 0, 001 ) . Rata spitalizării pentru VSR a fost de 10, 6 % în grupul placebo . Pe această bază , reducerea riscului
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
ales prin metabolitul său cu inel deschis , reduce stresul oxidativ al radicalilor liberi pe bază de fier , asociat toxicității cardiace induse de antraciclină . 2 . Efect antitumoral : inhibarea topoizomerazei II . De asemenea , proprietatea de chelare este probabil responsabilă pentru excreția urinară crescută a fierului și zincului și pentru o concentrație serică scăzută a calciului , așa cum sunt descrise în câteva studii . Datele următoare se referă la eficacitatea utilizării Savene ca tratament pentru extravazarea antraciclinei . Programul clinic pentru Savene ( dexrazoxan ) a inclus două studii
Ro_940 () [Corola-website/Science/291699_a_293028]
-
osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic , glacial Hidroxid de sodiu Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 80 Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Ratiograstim nu trebuie
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
osteoporotice care au urmat terapie continuă cu filgrastim peste 6 luni . După administrarea G- CSF , au fost raportate reacții adverse pulmonare rare , în special pneumonie interstițială . Pacienții cu antecedente recente de infiltrate pulmonare sau pneumonie pot fi expuși unui risc crescut . Semnele pulmonare incipiente sunt tusea , febra și dispneea , asociate cu semne radiologice de infiltrate pulmonare , iar deteriorarea funcției plămânilor poate fi semn preliminar al sindromului de detresă respiratorie la adulți ( SDRA ) . Precauții speciale la pacienții cu cancer Leucocitoza Un număr
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
70 x 109/ l . Riscurile asociate cu doze crescute de chimioterapice Sunt necesare precauții speciale în tratarea pacienților cu doze mari de chimioterapie , deoarece nu s- a demonstrat îmbunătățirea evoluției tumorilor , iar dozele crescute de chimioterapice pot duce la toxicități crescute , inclusiv efecte cardiace , pulmonare , neurologice și dermatologice ( consultați Rezumatul caracteristicilor produsului al chimioterapicelor specifice folosite ) . Monoterapia cu filgrastim nu exclud trombocitopenia și anemia datorate chimioterapiei mielosupresive . Datorită potențialului de a fi tratat cu doze mai mari de chimioterapie ( de exemplu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
de precursori , răspunsul neutrofilelor poate fi diminuat ( cum sunt cei tratație cu radioterapie pe suprafețe mari sau chimioterapie intensă sau cei cu tumori infiltrate în măduva osoasă ) . Nu s- a stabilit efectul filgrastimului asupra bolii grefă versus gazdă . Activitate hematopoietică crescută a măduvei osoase , ca răspuns la terapia cu factor de creștere , a fost asociată cu rezultate pozitive tranzitorii la explorarea imagistică a sistemului osos . Aceasta va trebuie luată în considerare atunci când sunt interpretate rezultatele explorării imagistice a sistemului osos . Precauții
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
determinarea NAN imediat înaintea oricărei administrări programate de filgrastim . Riscul asociat cu dozele crescute de medicamente mielosupresive Tratamentul cu filgrastim în monoterapie nu exclude trombocitopenia și anemia datorată medicamentelor mielosupresive . Ca rezultat al posibilității de a li se administra doze crescute sau un număr mai mare din aceste medicamente în timpul terapiei cu filgrastim , pacienții pot fi expuși unui risc mai mare de a dezvolta trombocitopenie și anemie . Este recomandată monitorizarea regulată a numărului de celule sangvine ( vezi mai sus ) . Infecții și
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
și bazofile circulante , comparativ cu numărul inițial ; unii dintre acești pacienți pot prezenta eozinofilie sau bazofilie înainte de tratament . La dozele recomandate , creșterea numărului de neutrofile este dependentă de doză . Neutrofilele produse ca răspuns la filgrastim prezintă o funcție normală sau crescută , fapt demonstrat de testele funcției chemotactice și fagocitare . După terminarea terapiei cu filgrastim , numărul de neutrofile circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]