14,802 matches
-
induse de substanța activă , dependente de existența unui suport . Evenimentele celulare induse de către substanța activă au loc în interiorul matricei de colagen . Această matrice este , de asemenea , osteoconductivă , permițând creșterea osoasă către interior , din țesutul osos sănătos înconjurător către zona de defect osos . Osul nou format este comparabil , din punct de vedere mecanic și radiografic , cu osul normal . Acesta se remodelează în mod natural , cu formarea corticalelor și generarea elementelor medulare . Cu toate acestea , utilizarea Osigraft nu garantează succesul procesului reparator , putând
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
așteptat , formare heterotopică de țesut osos . Apariția sarcomului s- a asociat cu prezența pe termen lung a osului heterotopic . ( Vezi pct . Efectul anticorpilor anti- OP- 1 asupra procesului de vindecare a oaselor a fost studiat la câini în urma a două defecte a unor oase lungi tratate cu implanturi repetate . Rezultatele examenelor radiologice și histologice în cadrul acestui studiu non- clinic au arătat vindecarea osului la expunerea inițială și la cea repetată a aceluiași animal . După ambele expuneri au fost găsiți anticorpi la
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
într- o tăviță sterilă și se amestecă utilizând o spatulă sau chiuretă sterilă . După reconstituire , suspensia pentru implantare , de unică folosință , trebuie utilizată imediat . Administrare După reconstituire , Osigraft are consistența nisipului ud , ceea ce facilitează implantarea și amplasarea sa în locurile defectelor osoase . Eliminarea Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Howmedica International S . de R . L . Division of Stryker Corporation Raheen Industrial Estate Raheen Limerick Irlanda 7 Tel +353- 61-
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
curant consideră că beneficiile sunt mai importante decât riscurile . Informații importante privind unul dintre componentele Osigraft Nu utilizați Osigraft dacă știți că aveți hipersensibilitate la colagen . 19 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI OSIGRAFT Tratamentul presupune o singură intervenție chirurgicală . În funcție de mărimea defectului ( dimensiunea lipsei de țesut osos ) , este posibil să fie necesare mai mult de o unitate de 1g de Osigraft . Doza maximă la om nu trebuie să depășească 2 flacoane ( 2g ) , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu lacune , care necesită
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
nu trebuie să depășească 2 flacoane ( 2g ) , întrucât eficacitatea în tratamentul fracturilor neconsolidate cu lacune , care necesită doze mai mari , nu a fost stabilită . Osigraft va fi administrat de către medicul dumneavoastră , în timpul intervenței chirurgicale . El este plasat direct la locul defectului osos ( rană ) , în contact cu suprafața osoasă pregătită anterior . Veți fi adormit în timpul acestei proceduri . 1 . Utilizând o tehnică sterilă , scoateți flaconul din ambalaj . 2 . Ridicați capacul detașabil , din plastic , și înlăturați sertizajul de pe flacon . Manipulați cu grijă sertizajul . 3
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
3 ml soluție sterilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % w/ v ) injectabilă înainte de utilizare . După prepararea implantului , acesta trebuie utilizat imediat . După reconstituire , Osigraft are consistența nisipului ud , ceea ce facilitează implantarea și amplasarea sa în locurile defectelor osoase . Orice cantitate neutilizată de Osigraft trebuie eliminată împreună cu materielele reziduale chirurgicale , în conformitate cu cerințele locale în domeniu . 5 . Debridați țesutul fibros , necrotic sau sclerotic și decorticați în mod corespunzător osul astfel încât Osigraft să intre în contact direct cu osul sângerând
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
chirurgicale la locul de implantare trebuie pe cât posibil încheiate înainte de implantarea produsului . 7 . Aplicați Osigraft pe zona pregătită de țesut osos utilizând un instrument steril precum o spatulă sau o chiuretă . Cantitatea de Osigraft utilizată trebuie să corespundă aproximativ , mărimii defectului osos . 8 . Nu utilizați sucțiunea sau irigarea direct asupra locului de implantare , aceasta putând înlătura particulele de Osigraft . Dacă este necesar , înlăturați excesul de fluid prin sucționare în vecinătatea locului de implantare sau prin uscarea atentă cu ajutorul unui burete steril
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
sau irigarea direct asupra locului de implantare , aceasta putând înlătura particulele de Osigraft . Dacă este necesar , înlăturați excesul de fluid prin sucționare în vecinătatea locului de implantare sau prin uscarea atentă cu ajutorul unui burete steril . 9 . Închideți țesuturile moi din jurul defectului ce conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 20 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de produs care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
din jurul defectului ce conține Osigraft , utilizând un material de sutură la alegere . 20 10 . Dacă este necesar să înlăturați o cantitate de produs care ar fi putut fi dislocuită în timpul închiderii țesuturilor moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4 . Ca toate medicamentele , Osigraft poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Administrarea Osigraft necesită intervenția chirurgicală . Reacțiile adverse care urmează unei asemenea intervenții chirurgicale și
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
în primul rând sc derii pierderilor urinare de calciu . iv ) Histomorfometrie ( calitatea osului ) . Într- un studiu care a comparat OPTRUMA cu estrogenii , osul de la paciențe tratate cu oricare din cele dou medicamente a fost normal histologic , f r semne de defecte de mineralizare , os între esut sau fibroz medular . b ) Efecte asupra metabolismului lipidic i riscului cardiovascular Studiile clinice au ar țâț c o doz de 60 mg pe zi de OPTRUMA a sc zut semnificativ colesterolul total ( 3 % pan la
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
care concentrația plasmatică a tirozinei depășește 500 micromol/ l , trebuie stabilit un regim dietetic mai restrictiv , prin reducerea ulterioară a aportului de tirozină și fenilalanină . Nu se recomandă scăderea concentrației plasmatice a tirozinei prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în deficitul de fumarilacetoacetat hidrolază , care este enzima finală a căii catabolice a tirozinei . Nitizinona este un inhibitor competitiv al 4- hidroxifenilpiruvat dioxigenazei , o enzimă care precede fumarilacetoacetat hidrolaza pe
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
care concentrația plasmatică a tirozinei depășește 500 micromol/ l , trebuie stabilit un regim dietetic mai restrictiv , prin reducerea ulterioară a aportului de tirozină și fenilalanină . Nu se recomandă scăderea concentrației plasmatice a tirozinei prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în deficitul de fumarilacetoacetat hidrolază , care este enzima finală a căii catabolice a tirozinei . Nitizinona este un inhibitor competitiv al 4- hidroxifenilpiruvat dioxigenazei , o enzimă care precede fumarilacetoacetat hidrolaza pe
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
care concentrația plasmatică a tirozinei depășește 500 micromol/ l , trebuie stabilit un regim dietetic mai restrictiv , prin reducerea ulterioară a aportului de tirozină și fenilalanină . Nu se recomandă scăderea concentrației plasmatice a tirozinei prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată periodic prin explorări funcționale hepatice și prin controlul imagistic al ficatului . De asemenea , se recomandă monitorizarea concentrației serice de alfa - fetoproteină . Creșterea concentrației serice de
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
cutanată și la nivelul sistemului nervos . Restricțiile alimentare de tirozină și fenilalanină ar trebui să limiteze toxicitatea asociată acestui tip de tirozinemie . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alte produse pentru tractul digestiv și metabolism . Codul ATC : A16A X04 . Defectul biochimic în tirozinemia ereditară de tip 1 ( TE- 1 ) constă în deficitul de fumarilacetoacetat hidrolază , care este enzima finală a căii catabolice a tirozinei . Nitizinona este un inhibitor competitiv al 4- hidroxifenilpiruvat dioxigenazei , o enzimă care precede fumarilacetoacetat hidrolaza pe
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
exlusiv utilizării de către pacienți . Nu trebuie dat altei persoane . • Dacă injecția este efectuată de către altă persoană , aceasta trebuie să ia precauții speciale pentru a evita rănirea accidentala cu acul și transmiterea de infecții . • OptiSet nu trebuie utilizat niciodată dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcționa corect . Întotdeauna este necesar să existe un OptiSet de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect . Instrucțiuni de păstrare Vezi la pct . 6. 4 al acestui text instrucțiunile de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
cu acul și transmiterea de infecții . • OptiSet nu trebuie utilizat niciodată dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcționa corect . Întotdeauna este necesar să existe un OptiSet de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect . Instrucțiuni de păstrare Vezi la pct . 6. 4 al acestui text instrucțiunile de păstrare a OptiSet . Dacă OptiSet este păstrat la rece , trebuie scos cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a îi permite încălzirea . Insulină rece este mai
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
spălat sau lubrefiat , deoarece s- ar putea defectă . OptiSet este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care OptiSet s- ar putea defectă . Dacă există dubii că OptiSet ar putea fi defect , se utilizează unul nou . Pasul 1 . 42 trebuie verificat aspectul insulinei : soluția de insulină trebuie să fie limpede , incolora , fără particule solide vizibile și cu consistentă asemănătoare apei . OptiSet nu se utilizează dacă insulină este tulbure , colorată sau are particule
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
se atașează un ac nou și trebuie efectuat un test de siguranță . Trebuie utilizate numai ace compatibile cu SoloStar . • Este necesara prudență sporită pentru a evita rănirea accidentala cu acul și transmiterea de infecții . • SoloStar nu trebuie utilizat dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcționa corect . Întotdeauna este necesar să existe un SoloStar de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect . Instrucțiuni de păstrare Vezi pct . 6. 4 din acest document pentru instrucțiuni de
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
accidentala cu acul și transmiterea de infecții . • SoloStar nu trebuie utilizat dacă este defect sau dacă există dubii că ar funcționa corect . Întotdeauna este necesar să existe un SoloStar de rezervă în cazul în care acesta se pierde sau este defect . Instrucțiuni de păstrare Vezi pct . 6. 4 din acest document pentru instrucțiuni de păstrare a SoloStar . Dacă SoloStar este păstrat la rece , trebuie scos cu 1 până la 2 ore înainte de injectare pentru a permite încălzirea lui . Insulină rece este mai
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
udat , spălat sau lubrefiat , deoarece s- ar putea defectă . SoloStar este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Trebuie evitate situațiile în care s- ar putea defectă . Dacă există dubii că SoloStar ar putea fi defect , trebuie utilizat unul nou . Pasul 1 . Trebuie verificată eticheta de pe stiloul injector ( pen ) pentru a se asigura că acesta conține insulină corespunzătoare . Lănțuș SoloStar este de culoare gri cu buton injector purpuriu . De asemenea , după îndepărtarea capacului fără filet trebuie
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
este numai pentru dumneavoastră . Nu trebuie să îl dați altei persoane . • Dacă altcineva va face injecția , aceasta persoana trebuie să ia precauții speciale pentru a evita rănirea accidentala cu acul și transmiterea de infecții . • Nu utilizați niciodată OptiSet dacă este defect sau dacă nu sunteți sigur că funcționează corect . Întotdeauna este necesar să aveți un OptiSet de rezervă , în cazul în care pierdeți OptiSet sau vi se defectează . Pasul 1 . A . Scoateți capacul fără filet al stiloului injector . B . Verificați eticheta
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
dacă există bule de aer și repetați testul de siguranță de încă două ori . Dacă încă nu apare insulină , acul poate fi înfundat . Schimbați acul și încercați din nou . Dacă nu apare insulină după ce ați schimbat acul , OptiSet poate fi defect . Nu mai utilizați acest OptiSet . Pasul 4 . Doză poate fi fixată din 2 în 2 unități , de la un minimum de 2 unități până la un maxim de 40 de unități . Dacă este necesară o doză mai mare de 40 de unități
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
OptiSet pe exterior , prin ștergere cu o cârpă umedă . OptiSet este conceput să funcționeze cu precizie și în siguranță . Trebuie manipulat cu grijă . Evitați situațiile în care OptiSet s- ar putea defectă . Dacă sunteți îngrijorat că OptiSet ar putea fi defect , aruncați- l și utilizați unul nou . • Fixare greșită a dozei . Urmați instrucțiunile de la Pasul 4 pentru selectarea dozei corecte . 1 . Atașați un ac nou . Doză a fost fixată , butonul 2 . Apăsați complet butonul injector și eliminați insulină . injector a fost
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]