13,980 matches
-
și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după punerea pe piață nu permit cuantificarea exactă a frecvenței , frecvența raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b ( pegylat sau nepegylat ) 13 La 30 % din pacienții tratați cu ribavirină și peginterferon alfa- 2b și la 37 % din cei
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei determinate de ribavirină , atunci când zidovudina face parte din regimul terapeutic al HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit deja
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după punerea pe piață nu permit cuantificarea exactă a frecvenței , frecvența raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b ( pegylat sau nepegylat ) La 30 % din pacienții tratați cu Rebetol și peginterferon alfa- 2b și la 37 % din cei tratați
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
didanozină . Au fost raportate cazuri de toxicitate mitocondrială , în special acidoză lactică și pancreatită , uneori fatale ( vezi pct . 4. 4 ) . A fost raportată exacerbarea anemiei datorată ribavirinei , atunci când zidovudina face parte dintr- un regim folosit în tratamentul HIV , deși mecanismele exacte rămân încă neelucidate . Utilizarea concomitentă a ribavirinei cu zidovudina nu este recomandată datorită unui risc crescut de anemie 33 ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie luată în considerare înlocuirea zidovudinei într- un tratament combinat antiretroviral ( TAR ) , dacă acesta a fost stabilit
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după punerea pe piață nu permit cuantificarea exactă a frecvenței , frecvența raportată mai sus provine din studiile clinice care au utilizat ribavirină în asociere cu interferon alfa- 2b ( pegylat sau nepegylat ) 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b , supradoza
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a fi de 57, 2 % la pacienții cu psoriazis . Distribuția Volumul de distribuție median în timpul fazei terminale ( Vz ) după o singură administrare intravenoasa la pacienții cu psoriazis a variat de la 57 la 83 ml/ kg . 10 Nu se cunoaște calea exactă de metabolizare a ustekinumab . Eliminarea Clearance- ul sistemic ( CL ) median după o singură administrare intravenoasa la pacienții cu psoriazis a variat de la 1, 99 la 2, 34 ml/ zi și kg . Timpul de înjumătățire ( ț/ 2 ) plasmatica median al ustekinumab
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
a fi de 57, 2 % la pacienții cu psoriazis . Distribuția Volumul de distribuție median în timpul fazei terminale ( Vz ) după o singură administrare intravenoasa la pacienții cu psoriazis a variat de la 57 la 83 ml/ kg . 22 Nu se cunoaște calea exactă de metabolizare a ustekinumab . Eliminarea Clearance- ul sistemic ( CL ) median după o singură administrare intravenoasa la pacienții cu psoriazis a variat de la 1, 99 la 2, 34 ml/ zi și kg . Timpul de înjumătățire ( ț/ 2 ) plasmatica median al ustekinumab
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la aproximativ 24 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că prezența
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme , la aproximativ 13 - 14 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la aproximativ 24 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că prezența
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la aproximativ 24 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că prezența
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 44 micrograme , la aproximativ 13 - 14 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Dacă testele sunt normale inițial , nu este necesară efectuarea de rutină a testelor dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la aproximativ 24 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că prezența
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
stiloul injector ( pen- ul ) preumplut , precum și formarea de bule de aer în cartușul de insulină . Problema 1 . A fost fixată doza și a fost apăsat butonul de injectare , dar fără ca acul să fi fost atașat . Pentru a obține o doză exactă , este necesar să : 1 ) Atașați un ac nou . 2 ) Apăsați complet butonul de injectare ( chiar dacă se vede „ 0 ” în fereastra dozei ) până când în centrul ferestrei dozei apare rombul ( ♦ ) sau săgeata ( → ) . 3 ) Armați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . 2 . Insulina nu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
2 ) Apăsați complet butonul de injectare ( chiar dacă se vede „ 0 ” în fereastra dozei ) până când în centrul ferestrei dozei apare rombul ( ♦ ) sau săgeata ( → ) . 3 ) Armați stiloul injector ( pen- ul ) preumplut . 2 . Insulina nu iese pe ac . Pentru a obține o doză exactă este necesar să : 1 ) Atașați un ac nou . Notă : Poate fi necesar să armați un stilou injector ( pen ) nou de până la șase ori înaintea obținerii jetului de insulină . 2 ) Apăsați complet butonul de injectare ( chiar dacă se vede „ 0 ” în fereastra
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră v- a prescris Pegasys special pentru dumneavoastră și pentru afecțiunea dumneavoastră prezentă ; nu împărțiți acest medicament cu nimeni altcineva . Dozajul Pegasys Medicul dumneavoastră a stabilit doza exactă de Pegasys și vă va spune cât de frecvent să îl folosiți . Dacă este necesar , doza poate fi modificată în timpul tratamentului . Pegasys administrat singur sau în asociere cu ribavirina se administrează de obicei în doză de 180 micrograme o dată pe
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră v- a prescris Pegasys special pentru dumneavoastră și pentru afecțiunea dumneavoastră prezentă ; nu împărțiți acest medicament cu nimeni altcineva . Dozajul Pegasys Medicul dumneavoastră a stabilit doza exactă de Pegasys și vă va spune cât de frecvent să îl folosiți . Dacă este necesar , doza poate fi modificată în timpul tratamentului . Pegasys administrat singur sau în asociere cu ribavirina se administrează de obicei în doză de 180 micrograme o dată pe
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră v- a prescris Pegasys special pentru dumneavoastră și pentru afecțiunea dumneavoastră prezentă ; nu împărțiți acest medicament cu nimeni altcineva . Dozajul Pegasys Medicul dumneavoastră a stabilit doza exactă de Pegasys și vă va spune cât de frecvent să îl folosiți . Dacă este necesar , doza poate fi modificată în timpul tratamentului . Pegasys administrat singur sau în asociere cu ribavirina se administrează de obicei în doză de 180 micrograme o dată pe
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur . Medicul dumneavoastră v- a prescris Pegasys special pentru dumneavoastră și pentru afecțiunea dumneavoastră prezentă ; nu împărțiți acest medicament cu nimeni altcineva . Dozajul Pegasys Medicul dumneavoastră a stabilit doza exactă de Pegasys și vă va spune cât de frecvent să îl folosiți . Dacă este necesar , doza poate fi modificată în timpul tratamentului . Pegasys administrat singur sau în asociere cu ribavirina se administrează de obicei în doză de 180 micrograme o dată pe
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Orice reglementare cu privire la etichetarea produselor alimentare trebuie să se întemeieze, înainte de orice, pe imperativul informării și protecției consumatorului. (7) Acest imperativ implică posibilitatea ca statele membre să poată impune, respectând regulile Tratatului, cerințe lingvistice. (8) O etichetare detaliată privind natura exactă și caracteristicile produselor, care permite consumatorului să aleagă în cunoștință de cauză, este cea mai adecvată în măsura în care acesta creează cele mai puține obstacole în calea libertății schimburilor. (9) Este așadar necesar să se stabilească lista mențiunilor care trebuie să figureze
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
dispozițiile de la pct. 2. 4. Clasificarea motoarelor după numerele de identificare a motorului trebuie să permită stabilirea fără echivoc a secvenței de producție. 5. Înainte de a ieși din linia de producție, motoarele trebuie să aibă toate marcajele cerute. 6. Amplasarea exactă a marcajelor trebuie să se indice în fișa de informații, conform anexelor I și II. Apendicele 4 Numerotare 1. Numărul de omologare CE de tip este compus din cinci secțiuni despărțite prin semnul "*". Secțiunea 1: Litera "e" minusculă urmată de
jrc4576as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89742_a_90529]
-
companiile încorporate. (f) Numele și adresa completă a vămii pentru importatorul căruia i s-a vândut și facturat marfa de către exportator, incluzând numerele de telefon și fax. (g) Numărul facturii comerciale la care se referă certificatul de procție. (h) Descrierea exactă a mărfii, incluzând: - o descriere a produsului suficientă pentru identificarea acestuia, care va fi aceeași cu specificațiile din factură, - codul, - cantitatea (în tone/metru) -(i) Următoarea declarație, semnata de exportator: "Eu subsemnatul........, certific faptul că vinderea la export către Comunitatea
jrc4639as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89805_a_90592]
-
în 2004, Comisia și statele membre trebuie să ia măsuri de încurajare a cercetării privind efectele benzenului și monoxidului de carbon, ținând seama de poluarea aerului din spațiile închise, dar și a celui din exterior. (12) metodele standardizate de măsurare exactă și criteriile comune pentru amplasarea stațiilor de măsurare sunt elemente importante în evaluarea calității aerului înconjurător în vederea obținerii unor informații comparabile în întreaga Comunitate. (13) informațiile privind concentrațiile de benzen și monoxidul de carbon trebuie prezentate Comisiei sub formă de
jrc4611as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89777_a_90564]
-
inspecție. 2. Statele membre desemnează organismele care primesc copiile acestei notificări. 3. Prezentul formular trebuie completat cu excepția cazului în care nava face obiectul unei scutiri conform art. 9 din Directiva 2000/59/CE. Confirm că: informațiile de mai sus sunt exacte și corecte și există capacitate suficientă la bord pentru stocarea tuturor deșeurilor produse între momentul notificării și portul următor unde vor fi deversate. Data.............................. Ora............................... Semnătura........................... Declarația Comisiei Comisia interpretează expresia "semnificativ" ca o cifră de ordinul a mai puțin
jrc4604as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89770_a_90557]