15,934 matches
-
4. 5 ) . În timpul perioadei de după punerea pe piață au fost raportate cazuri de hipoglicemie la pacienți tratați cu repaglinidă în asociere cu metformină sau tiazolidindione . 15 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dureri abdominale și diaree Foarte rare : vărsături și constipație Frecvență necunoscută : greață În studiile clinice au fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : hipersensibilitate Pot să apară reacții de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem , prurit , erupții cutanate și urticarie . Tulburări oculare Foarte rare : tulburări de vedere Se cunoaște faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii , în special la începutul tratamentului . Asemenea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
au fost evidențiate următoarele evenimente adverse : Frecvențele sunt definite ca fiind : frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 până la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : hipoglicemie Frecvență necunoscută : comă hipoglicemică și pierderea conștienței determinată de hipoglicemie Similar altor medicamente care scad glicemia , după administrarea de repaglinidă au fost observate reacții hipoglicemice . Aceste reacții sunt în majoritate moderate și pot fi ușor tratate prin administrarea de carbohidrați . Dacă sunt
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
4. 5 ) . În timpul perioadei de după punerea pe piață au fost raportate cazuri de hipoglicemie la pacienți tratați cu repaglinidă în asociere cu metformină sau tiazolidindione . 24 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : dureri abdominale și diaree Foarte rare : vărsături și constipație Frecvență necunoscută : greață În studiile clinice au fost raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
raportate tulburări gastro- intestinale cum sunt dureri abdominale , diaree , greață , vărsături și constipație . Gravitatea și frecvența acestor simptome nu au fost diferite de cele observate la alte stimulante orale ale secreției de insulină . Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvență necunoscută : hipersensibilitate Pot să apară reacții de hipersensibilitate cutanată cum sunt eritem , prurit , erupții cutanate și urticarie . Tulburări oculare Foarte rare : tulburări de vedere Se cunoaște faptul că modificările glicemiei induc tulburări tranzitorii ale vederii , în special la începutul tratamentului . Asemenea
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
rapide ale inimii , senzație de amețeală , transpirații ; acestea pot fi semnele unei reacții anafilactice ) . Contactați- vă imediat medicul . • Vărsături • Constipație • Tulburări de vedere • Probleme severe la nivelul ficatului , funcționare anormală a ficatului , creșterea valorilor enzimelor hepatice în sânge . Cu frecvență necunoscută • Comă hipoglicemică sau pierderea conștienței ( reacții hipoglicemice foarte grave - vezi pct . Dacă aveți un episod de hipoglicemie ) . Contactați- vă imediat medicul . • Hipersensibilitate ( erupții trecătoare pe piele , mâncărime , roșeață , umflături ) 46 • Senzație de rău ( greață ) Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_803 () [Corola-website/Science/291562_a_292891]
-
de 80 mg febuxostat marcat radioactiv cu 14C , aproximativ 49 % din doză s- a regăsit în urină sub formă de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regăsit în materiile fecale sub formă de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regăsit în materiile fecale sub formă de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , Cmax al febuxostatului nu s- a modificat , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . ASC
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
80 mg de febuxostat marcat radioactiv cu 14C , aproximativ 49 % din doză s- a regasit în urină sub forma de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regasit în materiile fecale sub forma de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuroconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regasit în materiile fecale sub forma de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuroconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , Cmax al febuxostatului nu s- a modificat , comparativ cu subiecții cu funcție renală normală . ASC
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
sănătoși la care s- a administrat concomitent orlistat și amiodaronă , a fost observată o scădere a concentrației plasmatice de amiodaronă , când aceasta este administrată în doză unică . Relevanța clinică a acestui efect la pacienții care urmează tratament cu amiodaronă rămâne necunoscută . Pacienții care urmează tratament cu amiodaronă trebuie să ceară sfatul medicului sau farmacistului înaintea inițierii tratamentului cu alli . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu sunt disponibile date privind utilizarea orlistat în timpul sarcinii . Rezultatele studiilor la animale nu evidențiază efecte nocive
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
frecvență . Frecvențele sunt definite ca : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvența reacțiilor adverse identificate în perioada după punerea pe piață a orlistat sunt necunoscute , deoarece aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
lt; 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Frecvența reacțiilor adverse identificate în perioada după punerea pe piață a orlistat sunt necunoscute , deoarece aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute . ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate inclusiv anafilaxie , Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , angioedem , prurit
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
a orlistat sunt necunoscute , deoarece aceste reacții au fost raportate în mod voluntar de la o populație ale cărei dimensiuni nu sunt cunoscute . ( vezi pct . 4. 3 și 4. 5 ) Tulburări ale sistemului imunitar Reacții de hipersensibilitate inclusiv anafilaxie , Cu frecvență necunoscută : bronhospasm , angioedem , prurit , erupție cutanată și urticarie Tulburări psihice Anxietate † Diverticulită Ușoară sângerare rectală ( vezi pct . 4. 4 ) Se consideră că tratamentul cu orlistat poate provoca anxietate înainte sau după apariția reacțiilor adverse gastro- intestinale . 4. 9 Supradozaj Dozele unice
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
un total de 52 de săptămâni . Tumorile au apărut mai devreme și în număr mai mare la grupul de șoareci cărora li s- a administrat o cremă placebo în comparație cu grupul de control expus la RUV joase . Semnificația la om este necunoscută . Administrarea topică de imiquimod cremă nu a avut ca rezultat nici o creștere tumorală la nici o doză , în comparație cu grupul la care s- a administrat crema placebo . 6 . 6. 1 Lista excipienților 15 alcool cetilic alcool stearic parafină albă moale polisorbat 60
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
asemănătoare celor din gripă , cum ar fi dureri musculare , senzație generală de rău asociată uneori cu febră , de obicei la începutul tratamentului . Foarte rare : • reacții cutanate severe . În timpul experienței de după punerea pe piață au fost raportate următoarele reacții adverse ( frecvență necunoscută ) : • amețeală , • inflamarea articulației , • oboseală , • căderea părului , • probleme ale maxilarului asociate cu vindecare întârziată și infecție , adesea urmând unei extracții dentare , • umflarea mâinilor și picioarelor . Poate fi de ajutor dacă dumneavoastră notați ceea ce ați simțit , când a apărut și cât a
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
asemănătoare celor din gripă , cum ar fi dureri musculare , senzație generală de rău asociată uneori cu febră , de obicei la începutul tratamentului . Foarte rare : • reacții cutanate severe . În timpul experienței de după punerea pe piață au fost raportate următoarele reacții adverse ( frecvență necunoscută ) : • amețeală , • inflamarea articulației , • oboseală , • căderea părului , • probleme ale maxilarului asociate cu vindecare întârziată și infecție , adesea urmând unei extracții dentare , • umflarea mâinilor și picioarelor . Poate fi de ajutor dacă dumneavoastră notați ceea ce ați simțit , când a apărut și cât a
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
următoarea convenție pentru clasificarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) și foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile ) Terminologie MedDRA Infecții și infestări Adulți ( 1500 mg/ m ) N=103 ( % ) Copii și adolescenți ( 650 mg/ m ) N=84 ( % ) Foarte frecvente : 40 ( 39 ) Foarte frecvente : 13 ( 15 ) Frecvente : 1 ( 1 ) Nu este cazul
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvent > 1/ 10 ; frecvent > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvent > 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvent > 1/ 10 ; frecvent > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvent > 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
frecvență absolută . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvent > 1/ 10 ; frecvent > 1/ 100 , < 1/ 10 ; mai puțin frecvent > 1/ 1000 , < 1/ 100 ; rar > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ; foarte rar < 1/ 10000 ; frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . PIOGLITAZONĂ ÎN MONOTERAPIE Tulburări oculare Frecvent : tulburări de vedere Infecții și infestări Frecvent : infecție a căilor respiratorii superioare
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile din rapoarte spontane ) . Evenimentul * Pemetrexed/ cisplatină ( N= 168 ) Cisplatină ( N= 163 ) pe aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate toate grad gradele 3- 4 ( % ) ( % ) Toxicitate Toxicitate toate grad gradele 3- 4 ( % ) ( % ) Nr . scăzut de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu acid folic și vitamina B12 . Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , frecvență necunoscută ( nu poate fi estimată din datele disponibile din rapoarte spontane ) . Evenimentul * Pemetrexed/ cisplatină ( N= 168 ) Cisplatină ( N= 163 ) pe aparate , sisteme și organe Toxicitate Toxicitate toate grad gradele 3- 4 ( % ) ( % ) Toxicitate Toxicitate toate grad gradele 3- 4 ( % ) ( % ) Nr . scăzut de
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
ASC și Cmax . Nu se așteaptă interacțiuni farmacocinetice , acest lucru fiind confirmat în cadrul unui studiu controlat asupra acestui tip de interacțiune . Relevanța clinică a datelor observate , mai ales a celor legate de profilul de siguranță al asocierii tipranavir/ ritonavir rămâne necunoscută . Cu toate acestea , datele clinice disponibile din studiile RESIST nu sugerează o alterare semnificativă a profilului de siguranță al asocierii tipranavir/ ritonavir atunci când este administrară în combinație cu enfuvirtidă , comparativ cu pacienții tratați cu asocierea tipranavir/ ritonavir fără enfuvirtidă . Anticonvulsivante
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]