13,721 matches
-
Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau letale , până când aceste episoade recurente sau somnolența nu dispar ( vezi și pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 8
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau letale , până când aceste episoade recurente sau somnolența nu dispar ( vezi și pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 8
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % ) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
și somnolență . Pacienții aflați în tratament cu MIRAPEXIN și care prezintă somnolență și/ sau episoade de somn cu instalare bruscă trebuie sfătuiți să nu conducă vehicule și să nu se angajeze în activități ( de exemplu , folosirea de utilaje ) în care afectarea atenției ar putea să- i pună pe ei sau pe persoanele din jur în pericol de accidente grave sau letale , până când aceste episoade recurente sau somnolența nu dispar ( vezi și pct . 4. 4 , 4. 5 și 4. 8 ) . 4. 8
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
Tratamentul cu MIRAPEXIN a fost asociat cu somnolență ( 8, 6 % ) și , mai puțin frecvent , cu somnolență diurnă excesivă și episoade de somn cu instalare bruscă ( 0, 1 % ) . Vezi și pct . 4. 4 . Tulburări ale libidoului MIRAPEXIN se poate asocia cu afectarea libidoului ( creștere ( 0, 1 % ) sau diminuare ( 0, 4 % )) . Tulburări comportamentale și manifestări compulsive În cazul pacienților tratați pentru boala Parkinson cu agoniști dopaminergici , inclusiv MIRAPEXIN , în special la doze mari , s- au raportat manifestări de dependență patologică de jocuri de
Ro_634 () [Corola-website/Science/291393_a_292722]
-
toxicitate , în special prin supresie medulară de gradul 3- 4 . Nu există dovezi care să indice o creștere a toxicității paclitaxelului în condițiile administrării sub forma unei perfuzii cu durata de 3 ore la pacienți cu un grad mic de afectare a funcției hepatice . În cazul administrării sub forma unei perfuzii cu durată mai mare , poate fi observat un grad crescut de supresie medulară la pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape pentru detectarea apariției unei supresii
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
9. 428 ) . Clearance- ul a fost de 20, 6 l/ h/ m ( variind în intervalul 11 - 38 ) iar volumul de distribuție a fost de 291 l/ m ( variind în intervalul 121 - 638 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Carcinogeneză , mutageneză , afectarea fertilității : Paclitaxelul s- a dovedit genotoxic în condiții in vivo ( testul pe micronuclei la șoarece ) , dar nu a indus mutagenicitate în cadrul testului Ames sau al testului de mutație genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc / hipoxantin- guanin fosforibozil transferază ( CHO
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
roșie , de obicei pe membre ( eritem multiform ) , descuamarea pielii și febră ( necroliză 37 • Tulburări ale ficatului și rinichilor - creșterea bilirubinei ( icter ) și a enzimelor hepatice precum fosfataza alcalină și AST ( SGOT ) , precum și durerile la urinare ( disurie ) . Foarte rar , poate apărea afectarea ficatului și insuficiența hepatică . • Infecții - este posibil să aveți frisoane , febră , sindrom gripal , infecții virale precum cea cu herpex simplex , inflamația gâtului ( faringită ) , inflamația membranelor mucoase ale nasului ( rinită ) și infecții fungice ale gurii ( candidoză orală ) . • Alte tulburări - tumefieri datorate
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Optisulin poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Hipoglicemia ( valori mici ale glicemiei ) poate fi foarte gravă . Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult , vă puteți pierde conștiența . Hipoglicemia gravă poate determina afectarea creierului și vă poate pune viața în pericol . Dacă aveți simptome de hipoglicemie , luați imediat măsuri de creștere a valorii zahărului din sânge . Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă aveți următoarele simptome : reacții cutanate extinse ( erupție cutanată și mâncărime pe tot
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
sus . Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic , în mod normal în spital . HIPOGLICEMIA ( valori mici ale glicemiei ) Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult , vă puteți pierde conștiența . Hipoglicemia gravă poate determina un atac de cord sau afectarea creierului și vă poate pune viața în pericol . În mod normal , trebuie să vă dați seama când glicemia dumneavoastră scade prea mult , astfel încât să puteți lua măsurile corespunzătoare . De ce apare hipoglicemia ? Exemplele includ : - vă injectați prea multă insulină , și substanțele
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
sus . Hiperglicemia severă sau cetoacidoza trebuie tratate întotdeauna de către medic , în mod normal în spital . HIPOGLICEMIA ( valori mici ale glicemiei ) Dacă valoarea glicemiei dumneavoastră scade prea mult , vă puteți pierde conștiența . Hipoglicemia gravă poate determina un atac de cord sau afectarea creierului și vă poate pune viața în pericol . În mod normal , trebuie să vă dați seama când glicemia dumneavoastră scade prea mult , astfel încât să puteți lua măsurile corespunzătoare . De ce apare hipoglicemia ? Exemplele includ : - vă injectați prea multă insulină , și substanțele
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
subiecții de control sănătoși . Insuficiență hepatică Pelzont : Nu a fost studiată utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică . Acid nicotinic : vezi pct . 4. 3 și 4. 4 . Laropiprant : În concordanță cu caracteristicile unui medicament care este eliminat în principal prin metabolizare , afectarea hepatică moderată are o influență semnificativă asupra farmacocineticii laropiprantului , cu creșterea ASC și Cmax de aproximativ 2, 8 și , respectiv , 2, 2 ori . Sex Acidul nicotinic : Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Sexul nu are niciun efect important din
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
cu farmacistul înainte de a utiliza Pelzont . Aveți grijă deosebită când luați Pelzont Spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile de care suferiți . Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte și în timpul utilizării medicamentului dacă : • prezentați orice alergie . • ați avut vreodată afectare hepatică , icter ( o afecțiune a ficatului ce determină colorarea în galben a pielii și a albului ochilor ) sau afectare hepatobiliară ( ficat și duct biliar ) . • aveți probleme renale . • aveți probleme cu glanda tiroidă . • consumați cantități mari de alcool etilic . • dumneavoastră sau
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
care suferiți . Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte și în timpul utilizării medicamentului dacă : • prezentați orice alergie . • ați avut vreodată afectare hepatică , icter ( o afecțiune a ficatului ce determină colorarea în galben a pielii și a albului ochilor ) sau afectare hepatobiliară ( ficat și duct biliar ) . • aveți probleme renale . • aveți probleme cu glanda tiroidă . • consumați cantități mari de alcool etilic . • dumneavoastră sau membrii apropiați ai familiei aveți o afecțiune musculară ereditară , sau ați avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
prin rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Doze și mod de administrare 4. 2 Optimark trebuie administrat numai de către medici cu experiență în practica clinică a IRM . Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml/ kg ( 100
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
prin rezonanță magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Doze și mod de administrare 4. 2 Optimark trebuie administrat numai de către medici cu experiență în practica clinică a IRM . Medicamentul trebuie administrat sub forma unei injecții intravenoase periferice în bolus , în doză de 0, 2 ml / kg ( 100
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
prin rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Atenționări și precauții speciale de utilizare Ca în cazul altor substanțe de contrast paramagnetice , îmbunătățirea contrastului IRM prin utilizarea Optimark poate afecta vizualizarea leziunilor existente . Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
prin rezonanța magnetică ( IRM ) la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) și ficatului . Acesta determină îmbunătățirea contrastului și facilitează vizualizarea și caracterizarea leziunilor focale și structurilor anormale de la nivelul SNC și ficatului , la pacienții cu patologie diagnosticată sau suspiciune crescută de afectare patologică . Atenționări și precauții speciale de utilizare Ca în cazul altor substanțe de contrast paramagnetice , îmbunătățirea contrastului IRM prin utilizarea Optimark poate afecta vizualizarea leziunilor existente . Unele dintre aceste leziuni pot fi vizualizate prin IRM fără mărirea contrastului prin administrarea
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
după punerea pe piață pentru administrarea Prepandrix . Următoarele reacții adverse au fost raportate în cadrul supravegherii după punerea pe piață pentru vaccinurile trivalente interpandemice : Au fost raportate reacții alergice care , în cazuri rare , au condus la șoc . Foarte rare : Vasculită cu afectare renală tranzitorie . Afecțiuni neurologice , de tip encefalomielită , nevrită și sindrom Guillain Barré . Acest medicament conține tiomersal ( un compus organo- mercuric ) cu rol de conservant , motiv pentru care este posibilă apariția reacțiilor de sensibilizare ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
alergice ducând la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale care , dacă nu sunt tratate , pot duce la colaps , comă și deces . Foarte rare ( acestea pot apare până la 1 din 10000 doze de vaccin ) : • Îngustarea sau blocarea vaselor de sânge , cu afectarea rinichilor • Inflamația temporară a creierului și a nervilor , determinând durere , slăbiciune și paralizie care se poate răspândi în corp . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]