15,934 matches
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : comă , hemoragii la nivelul sistemului nervos central și accidente vasculare cerebrale , paralizii și pareze , encefalopatie , afectarea vorbirii și a limbajului , amnezie rare
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : comă , hemoragii la nivelul sistemului nervos central și accidente vasculare cerebrale , paralizii și pareze , encefalopatie , afectarea vorbirii și a limbajului , amnezie rare
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 la < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 la < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 la < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări ale sistemului nervos foarte frecvente : frecvente : mai puțin frecvente : comă , hemoragii la nivelul sistemului nervos central și accidente vasculare cerebrale , paralizii și pareze , encefalopatie , afectarea vorbirii și a limbajului , amnezie rare
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
studii clinice și în experiența de după punerea pe piață Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului somnolență , cefalee , tulburări de atenție , amețeli cefalee amețeli amețeli convulsii , amnezie , tulburări de gândire , ataxie , tulburări de coordonare , agitație Frecvență necunoscută * Tulburări oculare : Mai puțin frecvente Fumarat de tenofovir disoproxil Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută * Tulburări gastro- intestinale : Frecvență necunoscută * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente erupții cutanate ( toate gradele , 18 % ) insuficiență renală ( acută și cronică ) , necroză tubulară acută
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului somnolență , cefalee , tulburări de atenție , amețeli cefalee amețeli amețeli convulsii , amnezie , tulburări de gândire , ataxie , tulburări de coordonare , agitație Frecvență necunoscută * Tulburări oculare : Mai puțin frecvente Fumarat de tenofovir disoproxil Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută * Tulburări gastro- intestinale : Frecvență necunoscută * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente erupții cutanate ( toate gradele , 18 % ) insuficiență renală ( acută și cronică ) , necroză tubulară acută , tubulopatie renală proximală inclusiv sindromul Fanconi , nefrită , nefrită interstițială acută , diabet insipid nefrogen , valori
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
sistemului somnolență , cefalee , tulburări de atenție , amețeli cefalee amețeli amețeli convulsii , amnezie , tulburări de gândire , ataxie , tulburări de coordonare , agitație Frecvență necunoscută * Tulburări oculare : Mai puțin frecvente Fumarat de tenofovir disoproxil Mai puțin frecvente Frecvență necunoscută * Tulburări gastro- intestinale : Frecvență necunoscută * Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Foarte frecvente erupții cutanate ( toate gradele , 18 % ) insuficiență renală ( acută și cronică ) , necroză tubulară acută , tubulopatie renală proximală inclusiv sindromul Fanconi , nefrită , nefrită interstițială acută , diabet insipid nefrogen , valori crescute ale creatininei , proteinurie Frecvente
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
crescute ale creatininei , proteinurie Frecvente prurit Mai puțin frecvente sindrom Stevens- Johnson , eritem multiform , erupții cutanate severe ( < 1 % ) reacții alergice , erupții veziculo- buloase , erupții cu pustule , erupții maculopapulare , erupții cutanate , prurit , urticarie , modificarea pigmentării pielii ( hiperpigmentație ) Frecvență dermatită fotoalergică necunoscută * erupții cutanate Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei Frecvență necunoscută * Tulburări metabolice și de nutriție : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , slăbiciune musculară , miopatie Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Stevens- Johnson , eritem multiform , erupții cutanate severe ( < 1 % ) reacții alergice , erupții veziculo- buloase , erupții cu pustule , erupții maculopapulare , erupții cutanate , prurit , urticarie , modificarea pigmentării pielii ( hiperpigmentație ) Frecvență dermatită fotoalergică necunoscută * erupții cutanate Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei Frecvență necunoscută * Tulburări metabolice și de nutriție : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , slăbiciune musculară , miopatie Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Frecvență dermatită fotoalergică necunoscută * erupții cutanate Foarte frecvente valori crescute ale creatinkinazei Frecvență necunoscută * Tulburări metabolice și de nutriție : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , slăbiciune musculară , miopatie Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Tulburări metabolice și de nutriție : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , slăbiciune musculară , miopatie Foarte frecvente Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Frecvente Frecvență necunoscută * acidoză lactică , hipopotasemie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Frecvente Frecvență necunoscută * valori crescute ale aspartat aminotransferazei serice ( ASAT ) și/ sau valori crescute ale alanin aminotransferazei serice ( ALAT ) , hiperbilirubinemie Mai puțin frecvente hepatită acută Frecvență necunoscută * insuficiență hepatică hepatită , valori crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
crescute ale transaminazelor , steatoză hepatică Tulburări ale aparatului Mai puțin frecvente depresie ( severă la 1, 6 % ) , anxietate , vise anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect , stare confuzională , agresivitate Frecvență necunoscută * * Aceste reacții adverse au fost semnalate în timpul supravegherii de după punerea pe piață a produsului , iar frecvența este necunoscută . Următoarele reacții adverse , enumerate în în cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe de mai sus , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
anormale , insomnie Mai puțin frecvente tentative de suicid , ideație suicidală , manie , paranoia , halucinații , stări euforice , tulburări de afect , stare confuzională , agresivitate Frecvență necunoscută * * Aceste reacții adverse au fost semnalate în timpul supravegherii de după punerea pe piață a produsului , iar frecvența este necunoscută . Următoarele reacții adverse , enumerate în în cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe de mai sus , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliza , osteomalacia ( manifestată ca durere osoasă și care poate duce rareori la apariția fracturilor ) , hipopotasemie , slăbiciune
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu o frecvență absolută . Frecvențele se definesc astfel : frecvente ( > 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cazuri izolate ; cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : anemie Tulburări oculare Frecvente : tulburări de vedere Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : creștere în greutate Tulburări musculo- scheletice și ale
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , necunoscute ( nu se poate estima din datele disponibile ) . Tabelul 2 următor prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament , înregistrate în studiile clinice : Tabel 2 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) înregistrate în studiile clinice Standard MedDRA adverse ( % pacienți ) a 0, 43 0
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , necunoscute ( nu se poate estima din datele disponibile ) . Tabelul 2 următor prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament , înregistrate în studiile clinice : Tabel 2 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) înregistrate în studiile clinice Standard MedDRA adverse ( % pacienți ) a 0, 43 0
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , necunoscute ( nu se poate estima din datele disponibile ) . Tabelul 2 următor prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament , înregistrate în studiile clinice : Tabel 2 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) înregistrate în studiile clinice Standard MedDRA adverse ( % pacienți ) a 0, 43 0
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , necunoscute ( nu se poate estima din datele disponibile ) . Tabelul 2 următor prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament , înregistrate în studiile clinice : Tabel 2 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) înregistrate în studiile clinice Standard MedDRA adverse ( % pacienți ) a 0, 43 0
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
ascendentă și , de asemenea , s- au detectat valori maxime susținute ale nivelului anticorpilor față de IgG murină . Ca și în cazul altor produse administrate intravenos , la ADVATE s- au raportat reacții de hipersensibilitate/ alergice , inclusiv reacții anafilactice/ anafilactoide ( cu o frecvență necunoscută ) . 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antihemoragice : factorul VIII de coagulare . Complexul factor VIII/ factor von Willebrand constă din două molecule ( factor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , necunoscute ( nu se poate estima din datele disponibile ) . Tabelul 2 următor prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament , înregistrate în studiile clinice : Tabel 2 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) înregistrate în studiile clinice Standard MedDRA adverse ( % pacienți ) a 0, 43 0
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
pe baza următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10. 000 și < 1/ 1. 000 ) , foarte rare ( < 1/ 10. 000 ) , necunoscute ( nu se poate estima din datele disponibile ) . Tabelul 2 următor prezintă frecvența reacțiilor adverse la medicament , înregistrate în studiile clinice : Tabel 2 Frecvența reacțiilor adverse la medicament ( RAM ) înregistrate în studiile clinice Standard MedDRA adverse ( % pacienți ) a 0, 43 0
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
utilizatori frecvente : afectează 1 până la 10 din 100 utilizatori mai puțin frecvente : afectează 1 până la 10 din 1. 000 utilizatori rare : afectează 1 până la 10 din 10. 000 utilizatori foarte rare : afectează mai puțin de 1 din 10. 000 utilizatori necunoscute : frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ) Reacții adverse frecvente Amețeală , cefalee și febră Reacții adverse mai puțin frecvente Urticarie , transpirații abundente , modificarea gustului , bufeuri , migrene , tulburări de memorie , frisoane , diaree , greață , vărsături , respirație întreruptă , inflamarea gâtului , infectarea vaselor
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]