13,714 matches
-
și copiilor în vârstă de patru ani și mai mult , care sunt infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) , un virus care provoacă sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . La adolescenți și copii , posibilele avantaje ale tratamentului cu Crixivan trebuie evaluate ținând seama de riscul crescut de apariție a litiazei renale ( pietre la rinichi ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Crixivan ? Tratamentul cu Crixivan trebuie prescris de medici cu experiență în tratarea infecției cu HIV
Ro_221 () [Corola-website/Science/290980_a_292309]
-
potasiu sau de sodiu și sulfat de magneziu . Ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie evaluate și tratate eficace înaintea începerii terapiei cu Bonviva soluție injectabilă . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimentar calciu și vitamina D . Pacientele cu boli concomitente , sau care
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
sau de sodiu și sulfat de magneziu . Ca și alți bisfosfonați administrați intravenos , Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă pre - umplută poate determina scăderea tranzitorie a valorilor calciului seric . Hipocalcemia și alte tulburări ale metabolismului osos și mineral trebuie evaluate și tratate eficace înaintea începerii terapiei cu Bondenza soluție injectabilă . La toate pacientele , este important aportul adecvat de calciu și vitamina D . Tuturor pacientelor trebuie să li se administreze suplimentar calciu și vitamina D . Pacientele cu boli concomitente , sau care
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
măsurate 8 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
măsurate 24 radiologic , au apărut la începutul terapiei cu filgrastim și au tins către stagnare . Reducerile dozelor s- au dovedit a încetini sau stopa progresia măririi splenice și la 3 % dintre pacienți a fost necesară o splenectomie . Mărimea splinei trebuie evaluată regulat . Hematuria/ proteinuria a fost observată la un număr mic de pacienți . Trebuie efectuate analize de urină regulate pentru a monitoriza acest eveniment . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea la nou- născuți și la pacienții cu neutropenie autoimună . Precauții
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
din memoria lui sunt identificate și procedurile de salvare sau de protecție contra amendamentelor neautorizate sunt corespunzătoare; * sistemele informatice utilizate în cadrul studiului sunt fiabile, exacte și au fost validate; * toate evenimentele neprevăzute consemnate în datele brute au fost studiate și evaluate; * rezultatele prezentate în rapoartele (provizorii sau finale) studiului concordă și sunt complete și reflectă corectarea datelor brute. Raportarea rezultatelor studiului Obiectiv: să verifice dacă rapoartele finale sunt stabilite în conformitate cu principiile BPL. Când analizează un raport final inspectorul trebuie să verifice
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
alin. (5), cuvintele "aprobate în mod provizoriu"; (e) dacă materialul a fost în mod vegetal dezvoltat. (2) În cazul semințelor, eticheta sau documentul furnizorului la care se face referire în alin. 1 este de asemenea inclus în următoarele informații adiționale, evaluate, pe cât de mult posibil, prin tehnici internaționale acceptate: (a) Puritate: procentajul de greutate a semințelor pure, alte semințe și a produsului cumpărat ca un lot de semințe; (b) Procentajul de germinare a semințelor pure, sau, unde procentajul este imposibil sau
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
DE BAZĂ (a) Componentele următorului material de bază poate fi evaluat genetic: plantaje, familie(i) de părinți, clone și amestecuri clonale; (b) Documentarea Următoarele documente adiționale sunt cerute pentru aprobarea materialului de bază: (i) Identitatea, originea și pedigree-ul componentelor evaluate; (ii) Proiectul de încrucișare folosit pentru a produce materialul reproductiv utilizat în testele de evaluare. (c) Procedurile de testare Următoarele cerințe trebuie îndeplinite: (i) Valoarea genetică a fiecărei componente trebuie estimată în două sau mai multe situri de testare, măcar
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea instituirii unui tratament profilactic cu antibiotice , în special la pacientele cu neutropenie . Dispozitivele intrauterine cu eliberare de cupru nu sunt în general recomandate , datorită riscului potențial de infecție în momentul inserției și de apariție a unor pierderi de sânge
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea instituirii unui tratament profilactic cu antibiotice , în special la pacientele cu neutropenie . Dispozitivele intrauterine cu eliberare de cupru nu sunt în general recomandate , datorită riscului potențial de infecție în momentul inserției și de apariție a unor pierderi de sânge
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea instituirii unui tratament profilactic cu antibiotice , în special la pacientele cu neutropenie . Dispozitivele intrauterine cu eliberare de cupru nu sunt în general recomandate , datorită riscului potențial de infecție în momentul inserției și de apariție a unor pierderi de sânge
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea instituirii unui tratament profilactic cu antibiotice , în special la pacientele cu neutropenie . Dispozitivele intrauterine cu eliberare de cupru nu sunt în general recomandate , datorită riscului potențial de infecție în momentul inserției și de apariție a unor pierderi de sânge
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
orb , multicentric , la pacienți din ambulatoriu , destinat evaluării eficacității , siguranței și parametrilor farmacocinetici a trei doze de TORISEL , administrate la pacienți cu CCR avansat , tratați anterior . Criteriul final principal de eficacitate a fost ORR , iar SG a fost , de asemenea , evaluată . O sută unsprezece ( 111 ) pacienți au fost repartizați în mod aleatoriu , într - un raport de 1: 1: 1 , pentru a fi tratați cu 25 mg , 75 mg sau 250 mg temsirolimus săptămânal , intravenos . În brațul cu 25 mg ( n=36
Ro_1062 () [Corola-website/Science/291821_a_293150]
-
urinare hiperactive , cauzele organice trebuie excluse înainte de a fi luat în considerare tratamentul cu medicamente antimuscarinice . Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienții cu o cauză neurogenă pentru hiperactivitatea mușchiului detrusor . Înainte de inițiereaa tratamentului cu fesoterodină trebuie evaluate alte cauze de frecvență urinară crescută ( tratament pentru insuficiență cardiacă sau boală renală ) . Dacă este prezentă o infecție a căilor urinare , trebuie utilizată o abordare medicală adecvată sau trebuie început tratament antibacterian . Nu este recomandată utilizarea concomitentă de fesoterodină cu
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
urinare hiperactive , cauzele organice trebuie excluse înainte de a fi luat în considerare tratamentul cu medicamente antimuscarinice . Siguranța și eficacitatea nu au fost încă stabilite la pacienții cu o cauză neurogenă pentru hiperactivitatea mușchiului detrusor . Înainte de inițiereaa tratamentului cu fesoterodină trebuie evaluate alte cauze de frecvență urinară crescută ( tratament pentru insuficiență cardiacă sau boală renală ) . Dacă este prezentă o infecție a căilor urinare , trebuie utilizată o abordare medicală adecvată sau trebuie început tratament antibacterian . Nu este recomandată utilizarea concomitentă de fesoterodină cu
Ro_1063 () [Corola-website/Science/291822_a_293151]
-
trebuie luate măsuri imediate pentru corectarea eventualilor factori de risc asociați ; de asemenea , va fi evaluat raportul risc/ beneficiu al continuării tratamentului cu TRISENOX . În cazul apariției sincopei , ritmului cardiac accelerat sau neregulat , pacientul trebuie internat și monitorizat continuu , trebuie evaluați electroliții serici , tratamentul cu TRISENOX trebuie oprit temporar , până când intervalul QTc scade sub 460 milisecunde , anomaliile electrolitice sunt corectate și sincopa și ritmul cardiac neregulat se remit . Nu există date despre efectul TRISENOX asupra intervalului QTc în timpul perfuziei . În timpul tratamentului
Ro_1082 () [Corola-website/Science/291841_a_293170]
-
reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii ) . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratamentul instituit , când este necesar . În plus , în studiile clinice cu PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex și herpes zoster . Interacțiuni cu alte medicamente Mai multe din studiile de interacțiune au fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
totuși IÎ 90 % pentru Cmin a fost de 99- 234 % . Atazanavir poate fi utilizat în asociere cu PREZISTA , administrată concomitent cu 100 mg ritonavir . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu alte medicamente antiretrovirale decât inhibitorii de protează Medicamentul Doza Doza de Cmin evaluat ( mg ) 300/ 100 b . i . d . # Efavirenz Efavirenz Darunavir ↓ 31 % Efavirenz scade concentrațiile plasmatice de darunavir ca rezultat al inducției CYP3A4 . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de efavirenz ca rezultat al inhibării CYP3A4 . 100 b . i . d * 600/ 100 b
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ori pe zi când este administrat concomitent cu PREZISTA cu doză mică de ritonavir . Concentrațiile de darunavir/ ritonavir au fost în concordanță cu datele anterior obținute . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu medicamente non- antiretrovirale administrate concomitent Medicamentul Doza Doza de Cmin evaluat ( mg ) Antiaritmice ↑ 60 % Digoxină 0, 4 mg doză unică 600/ 100 Digoxină 0, 4 mg doză unică 600/ 100 b . i . d . 7 Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de digoxină . Inhibarea Pgp poate fi o explicație plauzibilă . Dat fiind că
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii ) . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratamentul instituit , când este necesar . În plus , în studiile clinice cu PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex și herpes zoster . Interacțiuni cu alte medicamente Mai multe din studiile de interacțiune au fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
reacții au fost observate în cursul primelor săptămâni sau luni de la inițierea TARC . Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus , infecțiile micobacteriene generalizate și/ sau localizate și pneumonia cauzată de Pneumocystis jiroveci ( cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii ) . Orice simptome inflamatorii trebuie evaluate și tratamentul instituit , când este necesar . În plus , în studiile clinice cu PREZISTA administrată concomitent cu 100 mg ritonavir a fost observată reactivarea herpes simplex și herpes zoster . Interacțiuni cu alte medicamente Mai multe din studiile de interacțiune au fost
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ori pe zi când este administrat concomitent cu PREZISTA cu doză mică de ritonavir . Concentrațiile de darunavir/ ritonavir au fost în concordanță cu datele anterior obținute . Interacțiuni - darunavir/ ritonavir cu medicamente non- antiretrovirale administrate concomitent Medicamentul Doza Doza de Cmin evaluat ( mg ) Antiaritmice ↑ 60 % Digoxină 0, 4 mg doză unică 600/ 100 b . i . d . Digoxină 0, 4 mg doză unică 600/ 100 b . i . d . Darunavir/ ritonavir crește concentrațiile plasmatice de digoxină . Inhibarea Pgp poate fi o explicație plauzibilă . Dat
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
hiperlipidemia este deja instalată , trebuie să se facă o evaluare a raportului risc/ beneficiu înainte de se a iniția o schemă de tratament imunosupresor care să includă Rapamune . În mod similar , raportul risc/ beneficiu pentru continuarea tratamentului cu Rapamune trebuie re- evaluat la pacienții care prezintă o hiperlipidemie severă , refractară la tratament . În cadrul studiilor clinice , administrarea concomitentă a Rapamune și a inhibitorilor de HMG- CoA reductază și/ sau a fibraților a fost bine tolerată . În decursul tratamentului cu Rapamune , pacienții la care
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]