14,794 matches
-
soluție injectabilă 3, 3 mg/ ml determină valori plasmatice ale Cmax și tmax de 72 ± 28 μg/ l și respectiv 4, 0 ± 2, 0 ore . 28 Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope soluție injectabilă 3, 3 mg/ ml , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore . După administrarea subcutanată diferența observată este probabil determinată
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă determină valori plasmatice ale Cmax și tmax de 74 ± 22 μg/ l , respectiv 3, 9 ± 1, 2 ore . 38 Eliminarea După administrarea intravenoasă la adulții cu deficit de hormon de creștere , timpul mediu terminal de înjumătățire plasmatică al somatropinei este de aproximativ 0, 4 ore . După administrarea subcutanată a Omnitrope 6, 7 mg/ ml soluție injectabilă , se atinge un timp de înjumătățire plasmatică de 3 ore . După administrarea subcutanată diferența observată este probabil determinată
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
2 % pe an la nivelul colului femural , atingând 13 - 15 % , respectiv 5 - 6 % după 3 ani de tratament , în funcție de studiu . În studiile de fază III , comparativ cu placebo , markerii biochimici ai sintezei osoase ( fosfataza alcalină specific osoasă și propeptida C- terminală a procolagenului de tip I ) au crescut , iar cei ai resorbției osoase ( telopeptidele C serice și telopeptidele N urinare ) au scăzut din a treia lună de tratament până la trei ani . Secundar efectelor farmacologice ale ranelatului de stronțiu s- au observat
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
cu Aclasta , cu excepția uneia . Analiza tomografică microcomputerizată ( μCT ) a demonstrat un volum osos trabecular crescut și menținerea arhitecturii osoase trabeculare la pacienții tratați cu Aclasta , în comparație cu placebo . Marker- ii turnover- ului osos Fosfataza alcalină specific osoasă ( FASO ) , propeptida serică N- terminală a colagenului de tip I ( P1NP ) și beta- C- telopeptidele serice ( b- CTx ) au fost evaluate în subseturi de 517 până la 1246 pacienți la intervale periodice pe durata întregului studiu . Tratamentul cu o doză anuală de 5 mg Aclasta a
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
printr- un proces trifazic : o eliminare rapidă bifazică din circulația sistemică , cu timpi de înjumătățire t/ 2α de 0, 24 ore și t/ 2ß de 1, 87 ore , urmată de o fază de eliminare lungă , cu un timp de înjumătățire terminal prin eliminare t/ 2γ de 146 ore . După administrarea de doze repetate , la intervale de 28 zile , nu s- a înregistrat o acumulare a substanței active în plasmă . Fazele inițiale de distribuție ( α și β , cu valorile t½ de mai
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
frecvenței cardiace , conducerii atrioventriculare ( AV ) și repolarizării cardiace . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea intravenoasă , reducerea inițială a concentrațiilor plasmatice este urmată de o eliminare lentă din organism , cu o valoare medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal de aproximativ 40 de ore . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) și aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- ∞ ) sunt proporționale , în general , cu dozele din intervalul cuprins între 0, 3- 90 μg/ kg , administrate la voluntari sănătoși
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
clearance- ul total al palonosetronului a fost de 173 ± 73 ml/ min , iar clearance- ul renal a fost de 53 ± 29 ml/ min . Clearance - ul total scăzut și volumul mare de distribuție determină un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal , de aproximativ 40 de ore . La zece la sută dintre pacienți , valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal , este mai mare de 100 de ore . Vârstnici : vârsta nu afectează farmacocinetica palonosetronului . Nu este necesară ajustarea dozei la
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
ml/ min . Clearance - ul total scăzut și volumul mare de distribuție determină un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal , de aproximativ 40 de ore . La zece la sută dintre pacienți , valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal , este mai mare de 100 de ore . Vârstnici : vârsta nu afectează farmacocinetica palonosetronului . Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici . Sex : sexul nu afectează farmacocinetica palonosetronului . Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex . Pacienți pediatrici : nu sunt disponibile date de
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice despre pacienți hemodializați . Insuficiență hepatică : insuficiența hepatică nu afectează în mod semnificativ clearance- ul total al palonosetronului , comparativ cu voluntarii sănătoși . Deși timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal și expunerea sistemică medie ale palonosetronului au valori crescute la pacienții cu insuficiență hepatică severă , acestea nu fac necesară reducerea dozei . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice s- au observat efecte numai la expuneri considerate suficient
Ro_58 () [Corola-website/Science/290818_a_292147]
-
depozitare a mucopolizaharidelor sunt cauzate de deficitul de enzime lizozomale specifice necesare pentru catabolismul glicozaminoglicanilor ( GAG ) . MPZ I este o tulburare heterogenă și multisistemică ce se caracterizează prin deficiența de α- L- iduronidază , o hidrolază lizozomală care catalizează hidroliza reziduurilor terminale α- L- iduronice ale dermatan sulfatului și heparan sulfatului . Activitatea redusă sau absența activității α- L- iduronidazei duce la acumularea de GAG , dermatan sulfat și heparan sulfat în numeroase tipuri de celule și țesuturi . 6 Rațiunea tratamentului de substituție enzimatică
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
enzimatică este de a reface activitatea enzimatică la un nivel suficient pentru hidroliza substratului acumulat și prevenirea acumulării ulterioare . Laronidaza purificată este o glicoproteină cu greutatea moleculară de aproximativ 83 kD . Laronidaza este alcătuită din 628 aminoacizi după clivajul N- terminal . Au fost efectuate trei studii clinice cu Aldurazyme , în scopul evaluării eficacității și siguranței acestuia . Un studiu a evaluat în principal siguranța și parametrii de farmacocinetică ai Aldurazyme la pacienții cu vârste mai mici de 5 ani , dar el a
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
a observat o creștere a ASC mai mare decât proporțională cu doza . Nu există o acumulare importantă în cazul administrării de doze cuprinse între 10 mg și 240 mg la intervale de 24 ore . Febuxostatul are un timp mediu aparent terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) de aproximativ 5 până la 8 ore . Au fost efectuate analize populaționale de farmacocinetică/ farmacodinamie la 211 pacienți cu hiperuricemie și gută , tratați cu ADENURIC 40- 240 mg zilnic . Absorbție Febuxostatul se absoarbe rapid
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
a observat o creștere a ASC mai mare decât proporțională cu doza . Nu există o acumulare importantă în cazul administrării de doze cuprinse între 10 mg și 240 mg la intervale de 24 ore . Febuxostatul are un timp mediu aparent terminal de înjumătățire plasmatică prin eliminare ( t/ 2 ) de aproximativ 5 până la 8 ore . Au fost efectuate analize populaționale de farmacocinetică/ farmacodinamie la 211 pacienți cu hiperuricemie și gută , tratați cu ADENURIC 40- 240 mg zilnic . Absorbție Febuxostatul se absoarbe rapid
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
peptidă , este de așteptat să fie catabolizată în constituenții săi aminoacizi , cu o reciclare consecutivă a aminoacizilor la nivelul întregului organism . Bivalirudina este metabolizată de proteaze , inclusiv trombina . Metabolitul principal care rezultă din scindarea legăturii Arg - Pro la capătul N - terminal , nu este activ datorită pierderii afinității pentru situsul catalitic activ al trombinei . Aproximativ 20 % din bivalirudină se excretă nemodificată , prin urină . Eliminare : Profilul concentrație - timp care se conturează după administrarea intravenoasă este descris bine printr- un model bicompartimental . Eliminarea are
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
trombinei . Aproximativ 20 % din bivalirudină se excretă nemodificată , prin urină . Eliminare : Profilul concentrație - timp care se conturează după administrarea intravenoasă este descris bine printr- un model bicompartimental . Eliminarea are o cinetică de ordinul I , cu un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 25 + / - 12 minute la pacienții cu funcție renală normală . Clearance - ul corespunzător este de aproximativ 3, 4 + / - 0, 5 ml/ min și kg . Cearance- ul sistemic al bivalirudinei scade cu rata filtrării glomerulare ( RFG ) . Clearance- ul bivalirudinei este similar
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
renal al alendronatului a fost de 71 ml/ min , iar clearance- ul sistemic nu a depășit 200 ml/ min . Concentrațiile plasmatice au scăzut cu peste 95 % în decurs de șase ore după 9 administrarea intravenoasă . La om , timpul de înjumătățire terminal este estimat la peste zece ani , ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului . La șobolani , alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport ale acizilor sau bazelor și , de aceea , nu se așteaptă să interfere la om cu excreția
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
ul renal al alendronatului a fost de 71 ml/ min , iar clearance- ul sistemic nu a depășit 200 ml/ min . Concentrațiile plasmatice au scăzut cu peste 95 % în decurs de șase ore după administrarea intravenoasă . La om , timpul de înjumătățire terminal este estimat la peste zece ani , ceea ce ilustrează eliberarea alendronatului de la nivelul scheletului . La șobolani , alendronatul nu este excretat prin intermediul sistemelor renale de transport ale acizilor sau bazelor și , de aceea , nu se așteaptă să interfere la om cu excreția
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
84, 4 % din doză într- o perioadă de 38 zile . Mai puțin de 1 % din rasagilină se excretă prin urină ca produs nemodificat . Liniaritate/ neliniaritate : Farmacocinetica rasagilinei este liniară la doze peste 0, 5- 2 mg . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de 0, 6- 2 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : la subiecții cu insuficiență hepatică ușoară , ASC și Cmax au fost crescute cu 80 % , respectiv cu 38 % . La subiecții cu insuficiență hepatică moderată , ASC și Cmax au fost crescute cu
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
5 ) . Un studiu de interacțiune in vivo , cu warfarină , a indicat faptul că rosiglitazona nu interacționează cu substraturile CYP2C9 , in vivo . Eliminarea Clearance- ul plasmatic total al rosiglitazonei este de aproximativ 3 l/ oră și timpul de înjumătățire prin eliminare , terminal , al rosiglitazonei este de aproximativ 3- 4 ore . Nu există dovezi privind acumularea neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Principala cale de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cale de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate astfel , în timp ce eliminarea prin materiile fecale reprezintă aproximativ 25 % din doza administrată . Substanțe active nemetabolizate nu se excretă în urină sau materii fecale . Timpul de înjumătățire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore , indicând faptul că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrarea unor doze repetate se așteaptă acumularea în plasmă a metaboliților , în special a metabolitului principal ( un para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecții cu insuficiență hepatică . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală sau cu boală renală în stadiu terminal aflați în program de dializă cronică , nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic în farmacocinetica rosiglitazonei . Nu există date privind utilizarea glimepiridei la pacienții tratați prin dializă renală ( vezi pct . 4. 3 ) . Un studiu de stabilire treptată a
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
5 ) . Un studiu de interacțiune in vivo , cu warfarină , a indicat faptul că rosiglitazona nu interacționează cu substraturile CYP2C9 , in vivo . Eliminarea Clearance- ul plasmatic total al rosiglitazonei este de aproximativ 3 l/ oră și timpul de înjumătățire prin eliminare , terminal , al rosiglitazonei este de aproximativ 3- 4 ore . Nu există dovezi privind acumularea neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Principala cale de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
cale de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doza administrată fiind eliminate astfel , în timp ce eliminarea prin materiile fecale reprezintă aproximativ 25 % din doza administrată . Substanțe active nemetabolizate nu se excretă în urină sau materii fecale . Timpul de înjumătățire terminal pentru radioactivitate a fost de aproximativ 130 ore , indicând faptul că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrarea unor doze repetate se așteaptă acumularea în plasmă a metaboliților , în special a metabolitului principal ( un para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
efectuat studii farmacocinetice adecvate cu glimepiridă la subiecții cu insuficiență hepatică . De aceea , AVAGLIM nu trebuie utilizat în cazul pacienților cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 ) . Insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală sau cu boală renală în stadiu terminal aflați în program de dializă cronică , nu există diferențe semnificative din punct de vedere clinic în farmacocinetica rosiglitazonei . Nu există date privind utilizarea glimepiridei la pacienții tratați prin dializă renală ( vezi pct . 4. 3 ) . Un studiu de stabilire treptată a
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
au fost identificați metaboliți . Eliminare : Clearance- ul renal al metforminei este > 400 ml/ min , indicând că metformina se elimină prin filtrare glomerulară și prin secreție tubulară . După administrarea orală a unei doze , timpul aparent de înjumătățire plasmatică prin eliminare , terminal , este de aproximativ 6, 5 ore . În cazul existenței unei insuficiențe renale , clearance- ul renal scade proporțional cu cel al creatininei și , astfel , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este prelungit , determinând concentrații crescute de metformină în plasmă . 5. 3
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]