17,588 matches
-
700 mg fosamprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi : n=107 ) : L10F/ I , L24I , V32I , L33F , M36I , M46I/ L , I47V , I50V , I54L/ M/ S , A71I/ T/ V , G73S , V82A , I84V și L90M . În studiile la pacienți copii și adolescenți , APV20003 și APV29005 , 67 pacienți tratați anterior cu IP au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir și din 22 cazuri în care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , pentru care s- au izolat genotipuri , nouă pacienți au fost găsiți
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
celule CD4+ ( fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi : 81 celule/ mm ; lopinavir/ ritonavir de două ori pe zi : 91 celule/ mm ) . Nu sunt disponibile suficiente date pentru a recomanda utilizarea fosamprenavir cu ritonavir la pacienții tratați anterior intensiv . Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani S- a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate și suspensie orală , cu ritonavir , în asociere cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
date pentru a recomanda utilizarea fosamprenavir cu ritonavir la pacienții tratați anterior intensiv . Adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani S- a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate și suspensie orală , cu ritonavir , în asociere cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
metabolizarea hepatică , mai puțin de 1 % fiind excretat nemodificat în urină și nu există cantități de amprenavir detectabile în materiile fecale . Metaboliții din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii și adolescenți Într- un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii și adolescenți , la opt pacienți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani li s- a administrat doza uzuală pentru adulți , de comprimate de 700 mg fosamprenavir , administrat de două ori
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și nu există cantități de amprenavir detectabile în materiile fecale . Metaboliții din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii și adolescenți Într- un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii și adolescenți , la opt pacienți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani li s- a administrat doza uzuală pentru adulți , de comprimate de 700 mg fosamprenavir , administrat de două ori pe zi ( cu 100 mg ritonavir , de două ori pe zi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
aproximativ 43 mg amprenavir ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală . 4. 1 Indicații terapeutice Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici este indicat , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale , pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta de 6 ani și peste 6 ani , infectați cu virusul imunodeficienței umane tip 1 ( HIV- 1 ) . La pacienții adulți care au experiență moderată în tratamentul cu antiretrovirale , Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
1 ( HIV- 1 ) . La pacienții adulți care au experiență moderată în tratamentul cu antiretrovirale , Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu s- a dovedit la fel de eficace ca lopinavir/ ritonavir . Nu s- au efectuat studii comparative la copii și adolescenți . La pacienții tratați intensiv anterior , utilizarea Telzir în asociere cu ritonavir în doze mici nu a fost studiată suficient . La pacienții tratați anterior cu inhibitori de protează ( IP ) , alegerea terapiei cu Telzir trebuie să se bazeze pe testarea rezistenței virale
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
înainte de administrarea primei doze și timp de 5 secunde înainte de administrarea fiecărei doze ulterioare . De asemenea , Telzir este disponibil sub formă de comprimate filmate de 700 mg . Pentru adulți suspensia orală trebuie administrată fără alimente și pe nemâncate . Copii și adolescenți ( cu vârsta peste 6 ani ) La copii și adolescenți , suspensia orală trebuie administrată cu alimente , în scopul îmbunătățirii gustului și complianței ( vezi pct . 5. 2 ) . Telzir suspensie orală este opțiunea recomandată pentru administrarea la copii , din punct de vedere al
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
înainte de administrarea fiecărei doze ulterioare . De asemenea , Telzir este disponibil sub formă de comprimate filmate de 700 mg . Pentru adulți suspensia orală trebuie administrată fără alimente și pe nemâncate . Copii și adolescenți ( cu vârsta peste 6 ani ) La copii și adolescenți , suspensia orală trebuie administrată cu alimente , în scopul îmbunătățirii gustului și complianței ( vezi pct . 5. 2 ) . Telzir suspensie orală este opțiunea recomandată pentru administrarea la copii , din punct de vedere al exactității dozajului , bazată pe greutatea corporală . Nu se pot
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
2 ) , de aceea trebuie asigurată o monitorizare atentă a siguranței în utilizare și a răspunsului virologic . La această categorie de pacienți , suspensia orală trebuie administrată fără alimente și pe nemâncate . Nu se pot face recomandări de dozaj pentru copii și adolescenți cu insuficiență hepatică , deoarece în cazul acestor grupe de vârstă nu s- au efectuat studii în acest sens . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la fosamprenavir , amprenavir sau la oricare dintre excipienții Telzir sau la ritonavir . Telzir nu trebuie administrat concomitent cu
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Erupții cutanate( vezi textul de mai jos “ Erupții cutanate/ reacții cutanate ” ) Frecvente Edem angioneurotic , Sindrom Stevens Johnson Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente Copii și adolescenți : Profilul evenimentelor adverse la copii și adolescenți se bazează pe date privind siguranța , provenite din două studii ( APV29005 și APV20003 ) în cadrul cărora la 126 pacienți infectați cu HIV- 1 , cu vârste cuprinse între 2 și 18 ani , tratați anterior cu inhibitori de revers transcriptază , li s- a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu ritonavir ( vezi pct . 5. 1 , pentru informații asupra schemei de dozaj aplicate fiecărei grupe de vârstă ) . 70 % dintre pacienți au fost expuși pe o durată mai mare de 48 săptămâni . Profilul de siguranță observat la acești 126 copii și adolescenți a fost , în general , similar cu cel observat la populația adultă . Evenimentele adverse determinate de medicament au fost mai frecvent observate în cadrul studiului APV20003 ( 55 % ) unde pacienții au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir o dată pe zi , comparativ cu studiul APV29005
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
din 14 tulpini izolate au prezentat mutații rezistente la proteaze . O mutație rezistentă a fost observată la fiecare 3 tulpini izolate : K20K/ R , I54I/ L , respectiv I93I/ L . Analiza genotipică a tulpinilor izolate de la 13 din 14 pacienți copii și adolescenți , la care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , dintre 59 pacienți înrolați cărora nu li s- a administrat anterior IP , a demonstrat modele de rezistență similare cu cele observate la adulți . b ) Pacienți tratați anterior cu IP Următoarele
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
700 mg fosamprenavir / 100 mg ritonavir de două ori pe zi : n=107 ) : L10F/ I , L24I , V32I , L33F , M36I , M46I/ L , I47V , I50V , I54L/ M/ S , A71I/ T/ V , G73S , V82A , I84V și L90M . În studiile la pacienți copii și adolescenți , APV20003 și APV29005 , 67 pacienți tratați anterior cu IP au fost tratați cu fosamprenavir / ritonavir și din 22 cazuri în care terapia a eșuat din punct de vedere virusologic , pentru care s- au izolat genotipuri , nouă pacienți au fost găsiți
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
celule CD4+ ( fosamprenavir cu ritonavir de două ori pe zi : 81 celule/ mm ; lopinavir/ ritonavir de două ori pe zi : 91 celule/ mm ) . Nu sunt disponibile suficiente date pentru a recomanda utilizarea fosamprenavir cu ritonavir la pacienții tratați anterior intensiv . Adolescenți și copiii cu vârsta peste 6 ani S- a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate și suspensie orală , cu ritonavir , în asociere cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
date pentru a recomanda utilizarea fosamprenavir cu ritonavir la pacienții tratați anterior intensiv . Adolescenți și copiii cu vârsta peste 6 ani S- a evaluat administrarea de fosamprenavir comprimate și suspensie orală , cu ritonavir , în asociere cu INRT , la copii și adolescenți , netratați , respectiv , tratați anterior cu inhibitori de protează . Beneficiul administrării la această grupă de vârstă a fost dedus , în principal , din studiul în desfășurare APV29005 , un studiu deschis , de 48 săptămâni , care evaluează profilul farmacocinetic , siguranța și activitatea antivirală a
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
58 grame hidrocarbonați ) a redus ASC ( 0- ∞ ) de amprenavir cu 28 % și Cmax cu 46 % și a determinat întârzierea Tmax cu 0, 72 ore . La pacienții adulți , fosamprenavir suspensie orală trebuie administrat fără alimente și pe nemâncate . La copii și adolescenți , fosamprenavir suspensie orală trebuie administrat cu alimente . Prin urmare , la această categorie de populație , recomandările privind dozajul au luat în considerare observațiile privind efectul alimentelor asupra efectului medicamentului ( vezi pct . 4. 2 ) . Volumul aparent de distribuție al amprenavirului după administrarea
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
metabolizarea hepatică , mai puțin de 1 % fiind excretat nemodificat în urină și nu există cantități de amprenavir detectabile în materiile fecale . Metaboliții din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii și adolescenți Într- un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii și adolescenți , la opt pacienți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani li s- a administrat doza uzuală pentru adulți , de comprimate de 700 mg fosamprenavir , administrat de două ori
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și nu există cantități de amprenavir detectabile în materiile fecale . Metaboliții din urină și din materiile fecale reprezintă aproximativ 14 % , respectiv , 75 % din doza de amprenavir administrată . Copii și adolescenți Într- un studiu clinic privind farmacocinetica fosamprenavirului la copii și adolescenți , la opt pacienți cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani li s- a administrat doza uzuală pentru adulți , de comprimate de 700 mg fosamprenavir , administrat de două ori pe zi ( cu 100 mg ritonavir , de două ori pe zi
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
virusului în celulele albe ale sângelui ( celule CD4 ) . Stopând acțiunea proteazei , Telzir oprește înmulțirea HIV și infectarea de noi celule CD4 . Telzir , împreună cu doze mici de ritonavir , este folosit în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( ‘ terapie combinată ’ ) pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 ani , infectați cu HIV- 1 . HIV poate deveni rezistent la medicamentele anti- HIV . Telzir nu vă împiedică să transmiteți HIV . Infecția cu HIV este transmisă prin contact sexual cu cineva care are infecția sau
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
virusului în celulele albe ale sângelui ( celule CD4 ) . Stopând acțiunea proteazei , Telzir oprește înmulțirea HIV și infectarea de noi celule CD4 . Telzir , împreună cu doze mici de ritonavir , este folosit în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ( ‘ terapie combinată ’ ) pentru tratamentul adulților , adolescenților și copiilor cu vârsta peste 6 ani , infectați cu HIV- 1 . HIV poate deveni rezistent la medicamentele anti- HIV . Telzir nu vă împiedică să transmiteți HIV . Infecția cu HIV este transmisă prin contact sexual cu cineva care are infecția sau
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
studii privind administrarea concomitentă de Telzir/ ritonavir cu alte terapii hormonale , cum ar fi terapia de substituție hormonală ( TSH ) . Folosirea Telzir cu alimente și băuturi Adulții ar trebui să ia Telzir suspensie orală fără alimente și pe nemâncate . Copiii și adolescenții ar trebui să ia Telzir suspensie orală cu alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă , rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă : → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Telzir . Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
4. 2 Doze și mod de administrare - o capsulă de 75 mg sau - o capsulă de 30 mg plus o capsulă de 45 mg sau - prin administrarea suspensiei în doza de 30 mg plus o doză de 45 mg . Adulților , adolescenților sau copiilor ( > 40 kg ) care nu pot înghiți capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu suspensie . 2 În situațiile în care suspensia orală comercializată de Tamiflu nu este ușor disponibilă , adulții , adolescenții sau copiii care nu pot
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
doză de 45 mg . Adulților , adolescenților sau copiilor ( > 40 kg ) care nu pot înghiți capsule li se poate administra doza potrivită de Tamiflu suspensie . 2 În situațiile în care suspensia orală comercializată de Tamiflu nu este ușor disponibilă , adulții , adolescenții sau copiii care nu pot înghiți capsulele pot să primească dozele corespunzătoare de Tamiflu ( vezi pct . 3 din Prospect ) prin deschiderea capsulelor și răsturnarea conținutului acestora într - o cantitate mică ( maximum 1 linguriță ) de alimente îndulcite cum sunt siropul de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
este recomandat pentru utilizare la copii sub un an , datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 3 ) . Tratamentul gripei Tratamentul trebuie început cât de repede posibil , în decurs de 2 zile de la instalarea simptomelor de gripă . Pentru adolescenți ( cu vârsta de la 13 la 17 ani ) și adulți : Doza orală recomandată este de 75 mg oseltamivir de 2 ori pe zi , timp de 5 zile . Pentru sugarii cu vârstă mai mare de 1 an și copiii cu vârstă de la
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]