13,721 matches
-
asociat superior celui observat în cazul monoterapiei cu efalizumab . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina În general , se știe că imunoglobulinele traversează bariera feto- placentară . Nu există date adecvate privind utilizarea efalizumab la femeile gravide . Studiile la animale indică o afectare a funcției sistemului imun la pui ( vezi pct . 5. 3 ) . Raptiva nu trebuie administrat la femeile gravide . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Raptiva . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
li se administrează Reyataz pot prezenta risc de osteonecroză ( moartea țesutului osos ) sau de apariție a sindromului reactivării imune ( simptome de infecție cauzate de recuperarea funcțională a sistemului imunitar ) . De asemenea , la 2/ 3 pacienții cu probleme hepatice riscul de afectare a ficatului este și mai mare în cazul în care urmează tratamentul cu Reyataz . De ce a fost aprobat Reyataz ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
medicament care conține substanța activă riluzol . Este disponibil sub formă de capsule albe de 50 mg . Pentru ce se utilizează RILUTEK ? RILUTEK se utilizează la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică ( SLA ) . SLA este o boală a neuronilor motori în care afectarea celulelor nervoase responsabile de transmiterea de comenzi la nivel muscular conduce la slăbiciune musculară , atrofie musculară și paralizie . RILUTEK se utilizează pentru a prelungi viața pacienților sau pentru a crește timpul până când este nevoie de ventilație mecanică . RILUTEK nu trebuie
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
nivel muscular conduce la slăbiciune musculară , atrofie musculară și paralizie . RILUTEK se utilizează pentru a prelungi viața pacienților sau pentru a crește timpul până când este nevoie de ventilație mecanică . RILUTEK nu trebuie utilizat la pacienții cu oricare altă formă de afectare a neuronilor motori . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează RILUTEK ? Tratamentul cu RILUTEK trebuie inițiat numai de un medic specialist cu experiență în tratamentul bolilor de neuron motor . La adulți și la pacienții vârstnici
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
Replagal , comparativ cu starea inițială dinainte de tratament . După 12 până la 18 luni de tratament cu Replagal s- a observat îmbunătățirea calității vieții ( QoL ) , conform măsurătorilor folosind instrumente validate . După 6 luni de terapie , Replagal a stabilizat funcția renală , comparativ cu afectarea acesteia înregistrată în grupul placebo . Probele de biopsie renală au evidențiat o creștere semnificativă a procentului de glomeruli normali și o scădere importantă a procentului de glomeruli cu extindere mezangială la pacienții tratați cu Replagal , comparativ cu cei din grupul
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
insulin i de aceea , pe durata intensific rii dozajului , este necesar o aten ie special , a a cum este subliniat la pct . 4. 2 . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i din experien a de dup punerea pe pia a medicamentului frecven a variaz cu populă ia de pacien i i cu regimurile de dozaj , de aceea nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
în general , cea mai frecvent reac ie advers . Aceasta poate s apar dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i din experien a de dup punerea pe pia a medicamentului frecven a variaz cu populă ia de pacien i i cu regimurile de dozaj , de aceea nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 21 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i din experien a de dup punerea pe pia a medicamentului frecven a variaz cu populă ia de pacien i i cu regimurile de dozaj , de aceea nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulin i de aceea , pe durata intensific rii dozajului , este necesar o aten ie special , a a cum este subliniat la pct . 4. 2 . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i din experien a de dup punerea pe pia a medicamentului frecven a variaz cu populă ia de pacien i i cu regimurile de dozaj , de aceea nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 38 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i din experien a de dup punerea pe pia a medicamentului frecven a variaz cu populă ia de pacien i i cu regimurile de dozaj , de aceea nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
care utilizeaz NovoMix sunt în principal dependente de doz i sunt datorate efectului farmacologic al insulinei . 46 prea mare comparativ cu necesarul de insulin . Hipoglicemia sever poate determina pierderea cuno țin ei i/ sau convulsii i poate avea ca rezultat afectarea temporar sau permanent a func iei cerebrale , chiar moarte . Din studiile clinice i din experien a de dup punerea pe pia a medicamentului frecven a variaz cu populă ia de pacien i i cu regimurile de dozaj , de aceea nu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
sunt vaccinate în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Studiile au demonstrat că femeile care alăptează în perioada post- partum
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
sunt vaccinate în mod necorespunzător în timp ce sunt însărcinate sau care rămân însărcinate în decurs de 3 luni de la vaccinare , medicul trebuie să cunoască următoarele : ( 1 ) Rapoartele au indicat faptul că rujeola de tip sălbatic contractată în timpul sarcinii crește riscul de afectare a fătului . După contractarea rujeolei de tip sălbatic în timpul sarcinii s- au observat rate mărite ale avortului spontan , ale feților născuți morți , ale malformațiilor congenitale și ale nașterilor premature . Nu există studii adecvate privind efectul tulpinii atenuate ( vaccin ) a virusului
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la pacienții cu insuficiență renală . Viteza de perfuzie trebuie redusă în caz de insuficiență renală , cunoscută sau suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 5 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
la pacienții cu insuficiență renală . Viteza de perfuzie trebuie redusă în caz de insuficiență renală , cunoscută sau suspectată ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . - Nu există experiență cu privire la utilizarea lepirudinei la pacienții cu un grad semnificativ de insuficiență renală . Afectarea hepatică severă ( de exemplu ciroza hepatică ) poate crește efectul anticoagulant al 15 lepirudinei , datorită deficitelor de coagulare secundare scăderii sintezei factorilor de coagulare dependenți de vitamina K . - Formarea de anticorpi anti- hirudină a fost observată la aproximativ 40 % dintre pacienții
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
riluzol , comparativ cu grupul martor . Toate aceste constatări s- au făcut la doze mai mari de 2- 10 ori decât doza de 100 mg pe zi recomandată la om . Studiile privind efectele asupra fertilității la șobolan au relevat o ușoară afectare a performanțelor reproductive și fertilității la doze de 15 mg/ kg și zi ( care sunt mai mari decât doza terapeutică ) , probabil datorate sedării și letargiei . La femelele șobolan gestante s- a observat traversarea placentei de către riluzolul marcat cu 14C . La
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
este RILUTEK Substanța activă din RILUTEK este riluzolul , care acționează la nivelul sistemului nervos . Pentru ce se utilizează RILUTEK RILUTEK este utilizat la pacienții cu scleroză laterală amiotrofică ( SLA ) . SLA este o formă de boală a neuronului motor , în care afectarea celulelor nervoase responsabile de trimiterea comenzilor către mușchi conduce la slăbiciune , pierdere de masă musculară și paralizie . Distrugerea celulelor nervoase în boala neuronului motor poate fi provocată de o cantitate prea mare de glutamat ( un mesager chimic ) în creier și
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
ficat cauzată de infecția cu virusul hepatitei B . Medicamentul se utilizează la pacienții cu boală hepatică compensată ( când ficatul este afectat , dar funcționează în mod normal ) , care prezintă , de asemenea , semne privind continuarea multiplicării virusului și care au semne de afectare a ficatului ( valori crescute ale enzimelor hepatice sau semne de leziune când țesutul hepatic este examinat la microscop ) . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Sebivo ? Tratamentul cu Sebivo trebuie început de către un medic care
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
de aproximativ 34 ore . 44 Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii preclinice suplimentare cu medicamentul care conține combinația în doză fixă 80 mg/ 25 mg . În studiile preclinice de siguranță anterioare , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
cap Greață , vărsături Slăbiciune Reacții adverse mai puțin frecvente ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 1000 ) : Reacții adverse rare ( apar la 1 până la 10 utilizatori din 10000 ) : Valori anormale ale probelor hepatice Modificarea mirosului , amorțirea gurii și a buzelor , afectarea auzului Transpirații reci , erupție trecătoare pe piele Scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare Nivel redus al cunoștinței sau pierderea cunoștinței Dezorientare Senzație de frig la mâini și la picioare Urticarie , reacții alergice ale pielii Impotență Inflamație pancreatică sau intestinală
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]