13,705 matches
-
cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu inhibitori , tratat cu o doză de 8- 10 ori mai mare decât doza recomandată . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice NovoSeven conține factor de coagulare VII activat recombinant . Mecanismul de acțiune include legarea factorului VIIa de factorul tisular expus . Acest complex activează factorul IX cu formarea de factor IXa și factorul X cu formarea de factor Xa , ducând la conversia inițială a unor mici cantități de protrombină în trombină . Trombina determină activarea trombocitelor și a factorilor V și VIII
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea Prialt trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea ziconotidei trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Synchromed , în condițiile în care pompă nu a fost expusă anterior la medicament . Prin urmare , cantitatea încărcată inițial trebuie înlocuită după 14 zile . Prialt a fost stabil timp de 60 de zile la temperatura de 37°C în pompă Synchromed expusă anterior la medicament . Stabilitatea a fost demonstrată pentru 21 de zile , la temperatura camerei , în cazul pompei CADD- Micro . Instrucțiunile specifice de utilizare a pompelor trebuie obținute de la producătorul acestora . Pentru administrarea ziconotidei trebuie utilizate pompe cu marcajul CE , echivalente
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
medicamente cu acțiune centrală și cu alcoolul etilic . Deoarece prezintă antagonism dopaminergic in vitro , olanzapina poate să acționeze antagonist față de efectele agoniștilor dopaminergici direcți și indirecți . Convulsii Olanzapina trebuie utilizată cu prudență la pacienții cu antecedente convulsive sau la cei expuși unor factori care pot să scadă pragul convulsivant . Diskinezie tardivă În studiile comparative cu durată de un an sau mai puțin , olanzapina s- a asociat cu o frecvență mai mică , semnificativă statistic , a diskineziei iatrogene . Cu toate acestea , riscul de
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Ca și în cazul altor medicamente anticoagulante , o reacție adversă comună a Revasc este sângerarea . La unii dintre pacienți poate apărea șocul alergic în momentul reluării tratamentului cu Revasc , medicii trebuind să fie foarte atenți dacă un pacient este re- expus tratamentului cu acest medicament sau cu un alt analog de hirudin . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse care au fost raportate în cadrul tratamentului cu Revasc , consultați prospectul . Revasc nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la desirudin
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
și in vivo . Deoarece absorbția de la locul aplicării topice este nesemnificativă , nu s- au efectuat studii de carcinogeneză și de toxicitate a funcției de reproducere cu REGRANEX la om . Într- un studiu preclinic conceput să determine efectele PDGF pe osul expus , șobolanii injectați în metatarsiene cu 3 sau 10 μg/ loc ( concentrații de 30 sau 100 μg/ ml și loc ) de becaplermin la fiecare două zile , timp de 13 zile , au evidențiat modificări histologice care indică remodelare osoasă accelerată , constând în
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
4. 3 Contraindicații - cu insuficiență renală sau hepatică severă - în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anafilaxia : Revasc poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratament cu produse pe bază de hirudin în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , s- au raportat reacții anafilactice letale . Cu toate că nu s- au raportat reacții adverse letale în legătură cu utilizarea desirudin , înainte de a lua decizia de
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
reacții anafilactice letale . Cu toate că nu s- au raportat reacții adverse letale în legătură cu utilizarea desirudin , înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la Revasc , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ . Întrucât aceste reacții sunt mediate imun , pacienții expuși anterior la hirudin sau un analog de hirudin pot prezenta un risc crescut . Inițierea tratamentului cu Revasc trebuie să se facă numai în locuri unde asistența medicală este disponibilă rapid și unde pot fi tratate reacțiile anafilactice . Administrarea desirudinului nu
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
pulmonară ) - - Semne evidente de hemoragie - Ulcer peptic activ , de dată recentă - Vârsta > 65 ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , au fost raportate reacții anafilactice letale . De aceea , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
pulmonară ) - - Semne evidente de hemoragie - Ulcer peptic activ , de dată recentă - Vârsta > 65 ani . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare - Anafilaxie : Refludan poate determina reacții alergice , inclusiv anafilaxie și șoc ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții re- expuși la tratamentul cu Refludan în cadrul celui de- al doilea ciclu de tratament sau ulterior , au fost raportate reacții anafilactice letale . De aceea , trebuie avute în vedere opțiuni de tratament alternativ înainte de a lua decizia de a re- expune pacientul la
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
normală , în sensul unei sarcini duse până la termen și al unei nașteri normale . În alte cazuri cu evoluție cunoscută , sarcina a fost întreruptă , fie voluntar fie ca urmare a recomandării medicale . Astfel , datele existente cu privire la un număr limitat de sarcini expuse , nu au indicat reacții adverse asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Hidroxicarbamida , administrată la șobolanii masculi în doza de 60 mg/ kg și zi ( aproximativ dublul dozei maxime recomandate la om ) a determinat atrofie testiculară , scăderea spermatogenezei și
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
au fost detectate titruri mici de anticorpi . Ca în cazul tuturor proteinelor , există potențial de imunogenitate . Date de siguranță din alte studii clinice Date suplimentare de siguranță au fost obținute în urma a 11 studii clinice , care au inclus 716 pacienți expuși tratamentului cu eculizumab , în cazul a șase tipuri de boli , altele decât HPN . A existat un pacient nevaccinat diagnosticat cu glomerulonefrită membranoasă idiopatică și care a dezvoltat meningită meningococică . În ceea ce privește alte evenimente adverse , luând în considerare toate studiile de tip
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
1/ 1000 pacienți ) . În cazul apariției unei reacții de hipersensibilitate severă , tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt și nu mai trebuie administrată nici o doză . Trebuie acționat cu precauție la pacienții cărora li s- a administrat anterior Simulect și sunt re- expuși unei terapii ulterioare cu acest medicament . Există dovezi cumulate că un subgrup de pacienți prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate . Aceștia sunt pacienții la care , după administrarea inițială de Simulect , a fost întrerupt prematur tratamentul imunosupresor concomitent
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
1/ 1000 pacienți ) . În cazul apariției unei reacții de hipersensibilitate severă , tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt și nu mai trebuie administrată nici o doză . Trebuie acționat cu precauție la pacienții cărora li s- a administrat anterior Simulect și sunt re- expuși unei terapii ulterioare cu acest medicament . Există dovezi cumulate că un subgrup de pacienți prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate . Aceștia sunt pacienții la care , după administrarea inițială de Simulect , a fost întrerupt prematur tratamentul imunosupresor concomitent
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Datele de siguranță descrise mai jos reflectă expunerea la usketinumab în 3 studii efectuate la 2266 pacienți , incluzând 1970 pacienți expuși timp de cel putin 6 luni și 1285 pacienți expuși timp de cel putin 1 an , precum și 373 pacienți expuși timp de cel putin 18 luni . S- au raportat următoarele reacții adverse grave : • Infecții grave • Afecțiuni maligne Cele mai frecvente
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Datele de siguranță descrise mai jos reflectă expunerea la usketinumab în 3 studii efectuate la 2266 pacienți , incluzând 1970 pacienți expuși timp de cel putin 6 luni și 1285 pacienți expuși timp de cel putin 1 an , precum și 373 pacienți expuși timp de cel putin 18 luni . S- au raportat următoarele reacții adverse grave : • Infecții grave • Afecțiuni maligne Cele mai frecvente reacții adverse ( > 10 % ) raportate în fazele controlate și necontrolate
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
Datele de siguranță descrise mai jos reflectă expunerea la usketinumab în 3 studii efectuate la 2266 pacienți , incluzând 1970 pacienți expuși timp de cel putin 6 luni și 1285 pacienți expuși timp de cel putin 1 an , precum și 373 pacienți expuși timp de cel putin 18 luni . S- au raportat următoarele reacții adverse grave : • Infecții grave • Afecțiuni maligne Cele mai frecvente reacții adverse ( > 10 % ) raportate în fazele controlate și necontrolate ale studiilor clinice efectuate cu usketinumab la pacienții cu psoriazis
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Datele de siguranță descrise mai jos reflectă expunerea la usketinumab în 3 studii efectuate la 2266 pacienți , incluzând 1970 pacienți expuși timp de cel putin 6 luni și 1285 pacienți expuși timp de cel putin 1 an , precum și 373 pacienți expuși timp de cel putin 18 luni . S- au raportat următoarele reacții adverse grave : • Infecții grave • Afecțiuni maligne Cele mai frecvente
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]