14,794 matches
-
adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Parametri farmacocinetici similari au fost observați într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat cu forma farmaceutică de sirop la copiii slab metabolizanți cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6 ori mai mare , iar Cmax de 3 ori până la 4 ori mai mare la 3 - 6 ore , cu un timp de înjumătățire terminal de 120 ore . Expunerea a fost aceeași la adulți și copii slab metabolizanți când li s- a administrat doze adecvate vârstelor . Profilul general de siguranță al acestor subiecți nu a fost diferit de cel al populației generale . Efectele desloratadinei la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
studiile clinice anterioare punerii pe piață a medicamentului nu au fost raportate cazuri de supradozaj . În caz de supradozaj , trebuie instituite măsurile standard de susținere . S- a demonstrat că vareniclina poate fi dializată la pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( vezi pct . 5. 2 ) ; cu toate acestea , nu există experiență privind utilizarea dializei în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vareniclina se leagă cu afinitate și selectivitate mare de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali de tip α4β2 , la nivelul
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost îndepărtată eficient prin dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . 9 Vârstnici : Farmacocinetica vareniclinei la pacienții vârstnici cu funcție renală normală ( cu vârste între 65- 75 de ani ) este similară cu cea a subiecților adulți tineri ( vezi pct
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
studiile clinice anterioare punerii pe piață a medicamentului nu au fost raportate cazuri de supradozaj . În caz de supradozaj , trebuie instituite măsurile standard de susținere . S- a demonstrat că vareniclina poate fi dializată la pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( vezi pct . 5. 2 ) ; cu toate acestea , nu există experiență privind utilizarea dializei în caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Vareniclina se leagă cu afinitate și selectivitate mare de receptorii acetilcolinici nicotinici neuronali de tip α4β2 , la nivelul
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
funcție renală normală ( clearance estimat al creatininei > 80ml/ min ) . La pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance estimat al creatininei < 30 ml/ min ) , expunerea la vareniclină a crescut de 2, 1 ori . La pacienții cu boală renală în stadiu terminal ( BRST ) , vareniclina a fost îndepărtată eficient prin dializă ( vezi pct . 4. 2 ) . 20 Vârstnici : Farmacocinetica vareniclinei la pacienții vârstnici cu funcție renală normală ( cu vârste între 65- 75 de ani ) este similară cu cea a subiecților adulți tineri ( vezi pct
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală 23 severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
1 % ( ± 3, 6 ) și 51, 1 % ( ± 4, 5 ) la 1, 5 și respectiv la 6 ore după administrarea dozei . Într- un studiu farmacocinetic de 24 de ore la 24 de voluntari sănătoși , valoarea medie estimată ( ± ds ) pentru timpul de înjumătățire terminal prin eliminare a fost de 4, 8 ( ± 1, 8 ) ore . S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea mai mare parte a cisteaminei este
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
1 % ( ± 3, 6 ) și 51, 1 % ( ± 4, 5 ) la 1, 5 și respectiv la 6 ore după administrarea dozei . Într- un studiu farmacocinetic de 24 de ore la 24 de voluntari sănătoși , valoarea medie estimată ( ± ds ) pentru timpul de înjumătățire terminal prin eliminare a fost de 4, 8 ( ± 1, 8 ) ore . S- a demonstrat că eliminarea cisteaminei nemodificate în urină variază între 0, 3 % și 1, 7 % din doza zilnică totală la 4 pacienți ; cea mai mare parte a cisteaminei este
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
10 Aproximativ 75 % dintr- o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile : 41 % în urină și 34 % în fecale . Excreția și biotransformarea caspofunginei în primele 30 ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și timpul de înjumătățire terminal al radioactivității a fost de 12- 15 zile . O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină ( aproximativ 1, 40 % din doză ) . Caspofungina prezintă o farmacocinetică moderată neliniară cu creșterea acumulării pe măsura creșterii dozei , iar în cazul administrării
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
biotransformare . Aproximativ 75 % dintr- o doză radioactivă a fost regăsită pe parcursul a 27 zile : 41 % în urină și 34 % în fecale . Excreția și biotransformarea caspofunginei în primele 30 ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și timpul de înjumătățire terminal al radioactivității a fost de 12- 15 zile . O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină ( aproximativ 1, 40 % din doză ) . Caspofungina prezintă o farmacocinetică moderată neliniară cu creșterea acumulării pe măsura creșterii dozei , iar în cazul administrării
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de doză și este cuprins între 360- 471 ml/ min , ceea ce sugerează că entecavirul suferă atât filtrare glomerulară , cât și secreție tubulară . După atingerea concentrațiilor plasmatice maxime , concentrațiile plasmatice de entecavir scad biexponențial , cu un timp de înjumătățire prin eliminare terminal de aproximativ 128- 149 ore . Insuficiența renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei . O perioadă de hemodializă de 4 ore a îndepărtat aproximativ 13 % din doză , iar 0, 3 % a fost îndepărtată prin CAPD . În tabelul de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de doză și este cuprins între 360- 471 ml/ min , ceea ce sugerează că entecavirul suferă atât filtrare glomerulară , cât și secreție tubulară . După atingerea concentrațiilor plasmatice maxime , concentrațiile plasmatice de entecavir scad biexponențial , cu un timp de înjumătățire prin eliminare terminal de aproximativ 128- 149 ore . Insuficiența renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei . O perioadă de hemodializă de 4 ore a îndepărtat aproximativ 13 % din doză , iar 0, 3 % a fost îndepărtată prin CAPD . În tabelul de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
de doză și este cuprins între 360- 471 ml/ min , ceea ce sugerează că entecavirul suferă atât filtrare glomerulară , cât și secreție tubulară . După atingerea concentrațiilor plasmatice maxime , concentrațiile plasmatice de entecavir scad biexponențial , cu un timp de înjumătățire prin eliminare terminal de aproximativ 128- 149 ore . Insuficiența renală : clearance- ul entecavirului scade o dată cu scăderea clearance- ului creatininei . O perioadă de hemodializă de 4 ore a îndepărtat aproximativ 13 % din doză , iar 0, 3 % a fost îndepărtată prin CAPD . În tabelul de
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
severă ( vezi pct . 4. 2 ) . ASC ale doripenemului și metabolitului cu inel deschis inactiv microbiologic sunt substanțial crescute la pacienții care necesită hemodializă comparativ cu subiecții sănătoși . Într- un studiu clinic , în care șase subiecți cu insuficiență renală în stadiul terminal , supuși hemodializei , au primit o doză unică de doripenem prin perfuzie intravenoasă , cantitatea de doripenem îndepărtată în cursul sesiunii de hemodializă de patru ore a fost de 231 mg ( 46 % din doză ) . Insuficiența hepatică Farmacocinetica doripenemului la pacienții cu insuficiență
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
6 mg/ kg daptomicină subiecților cu diverse grade de insuficiență renală , clearance- ul ( CL ) daptomicinei a fost redus și expunerea sistemică ( ASC ) a crescut . La subiecții cu insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min ) și boală renală în fază terminală , expunerea ( ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare au crescut de 2- 3 ori față de pacienții sănătoși . Insuficiență hepatică Farmacocinetica daptomicinei nu se modifică la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( clasificarea insuficienței hepatice Child- Pugh B ) în comparație cu voluntarii sănătoși de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
6 mg/ kg daptomicină subiecților cu diverse grade de insuficiență renală , clearance- ul ( CL ) daptomicinei a fost redus și expunerea sistemică ( ASC ) a crescut . La subiecții cu insuficiență renală severă ( CLcr < 30 ml/ min ) și boală renală în fază terminală , expunerea ( ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare au crescut de 2- 3 ori față de pacienții sănătoși . Insuficiență hepatică Farmacocinetica daptomicinei nu se modifică la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( clasificarea insuficienței hepatice Child- Pugh B ) în comparație cu voluntarii sănătoși de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pct . 4. 5 ) . Un studiu de interacțiune in vivo cu warfarină a arătat că rosiglitazona nu interacționează cu substraturile CYP2C9 . Eliminare Clearance- ul plasmatic total al rosiglitazonei este de aproximativ 3 l/ oră și timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare terminal este de aproximativ 3- 4 ore . Nu există date despre o acumulare neașteptată a rosiglitazonei după administrarea o dată sau de două ori pe zi . Calea principală de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doză ; aproximativ 25 % din doza
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
pe zi . Calea principală de excreție este cea urinară , aproximativ două treimi din doză ; aproximativ 25 % din doza administrată se elimină prin materiile fecale . În urină sau în materiile fecale nu s- a detectat medicamentul nemodificat . Timpul de înjumătățire plasmatică terminal al radioactivității a fost de aproximativ 130 ore , demonstrând că eliminarea metaboliților este foarte lentă . După administrări repetate , este de așteptat acumularea de metaboliți în plasmă , mai ales a metabolitului principal ( para- hidroxisulfat ) , pentru care se anticipează o mărire de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]