15,023 matches
-
de exemplu , în funcție de tipul de intervenție chirurgicală , de mărimea ariei pe care se aplică și de modul de aplicare dorit , precum și de numărul de aplicări . Aplicarea produsului trebuie individualizată de medicul curant . În studiile clinice legate de utilizarea în chirurgia vasculară , doza individuală a fost de până la 4 ml , în timp ce pentru cele legate de utilizarea în chirurgia retroperitoneală sau intraabdominală , doza individuală a ajuns până la 10 ml . Totuși , pentru unele proceduri ( de exemplu , pentru traumatisme hepatice ) , pot fi necesare volume mai
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
acestea , 3 evenimente adverse grave ( EAG ) ( un abces abdominal în grupul tratat cu EVICEL și un abces abdominal și un abces pelvin în grupul de control ) au fost considerate de către sponsor ca posibil asociate tratamentului din studiu . Reacții adverse - chirurgie vasculară Într- un studiu controlat care a cuprins 147 de pacienți ( 75 tratați cu EVICEL , 72 din grupul de control ) supuși unor proceduri de grefare vasculară , s- a raportat un număr total de 16 pacienți care au suferit evenimente adverse de
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
control ) au fost considerate de către sponsor ca posibil asociate tratamentului din studiu . Reacții adverse - chirurgie vasculară Într- un studiu controlat care a cuprins 147 de pacienți ( 75 tratați cu EVICEL , 72 din grupul de control ) supuși unor proceduri de grefare vasculară , s- a raportat un număr total de 16 pacienți care au suferit evenimente adverse de tip tromboză/ ocluzie de grefă în timpul perioadei de studiu . Evenimentele au fost distribuite uniform între brațele de tratament , cu câte 8 cazuri în grupul tratat
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
este inițiată descompunerea fibrinei în produși de degradare ai fibrinei . Studiile clinice care demonstrau hemostaza și susținerea suturii au fost efectuate pe un total de 147 de pacienți ( 75 tratați cu EVICEL , 72 de control ) supuși unor proceduri de chirurgie vasculară cu grefon de PTFE și pe un total de 135 de pacienți ( 66 tratați cu EVICEL , 69 de control ) supuși unor proceduri de chirurgie retroperitoneală și intraabdominală . Datele disponibile sunt prea limitate pentru a putea susține siguranța în administrare și
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
enzimă care determină coalescența proteinei coagulabile . Astfel , când cele două componente sunt amestecate , se produce coagularea instantanee . EVICEL este aplicat în timpul intervențiilor chirurgicale pentru a reduce hemoragia și scurgerile în timpul operației și după aceasta . EVICEL poate fi folosit în chirurgia vasculară și în intervențiile chirurgicale la nivelul zonei dintre intestine și peretele abdominal posterior . 2 . dacă sunteți hipersensibil ( alergic ) la produse derivate din sânge uman sau la oricare dintre celelalte componente ale EVICEL . Semnele acestor reacții includ urticarie , erupții pe piele
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
În studiile clinice în care s- a utilizat EVICEL au apărut unele evenimente adverse pentru care nu s- a putut exclude o relație cauzală cu aplicarea EVICEL . După chirurgia abdominală , unii pacienți s- au prezentat cu abces , iar în chirurgia vasculară s- au semnalat câteva cazuri de ocluzie de grefă care au necesitat o nouă intervenție chirurgicală . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ EVICEL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se păstra la congelator la cel mult - 18°C . Păstrați
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
poate fi descompusă și se acumulează în celulele organismului , ca de exemplu în celulele renale . Persoanele cu boala Fabry pot prezenta o gamă largă de semne și simptome , inclusiv afecțiuni severe cum ar fi insuficiență renală , probleme cardiace și accidente vasculare cerebrale . Deoarece numărul pacienților cu boala Fabry este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Fabrazyme a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la 8 august 2000 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă
Ro_350 () [Corola-website/Science/291109_a_292438]
-
în postmenopauză cu boală coronariană cunoscută sau cu risc crescut de evenimente coronariene , față de placebo , raloxifenul nu a afectat incidența infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut ce necesită spitalizare , a mortalității generale , incluzând mortalitatea generală de cauză cardiovasculară sau accident vascular cerebral . Totuși , în rândul femeilor tratate cu raloxifen , a existat o creștere a mortalității datorită accidentelor vasculare cerebrale . Incidența mortalității prin accident vascular cerebral a fost de 1, 5 la 1000 femei pe an pentru placebo față de 2, 2 la
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
a afectat incidența infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut ce necesită spitalizare , a mortalității generale , incluzând mortalitatea generală de cauză cardiovasculară sau accident vascular cerebral . Totuși , în rândul femeilor tratate cu raloxifen , a existat o creștere a mortalității datorită accidentelor vasculare cerebrale . Incidența mortalității prin accident vascular cerebral a fost de 1, 5 la 1000 femei pe an pentru placebo față de 2, 2 la 1000 femei pe an pentru raloxifen . Această observație trebuie avută în vedere atunci când se prescrie raloxifen femeilor
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
sindromului coronarian acut ce necesită spitalizare , a mortalității generale , incluzând mortalitatea generală de cauză cardiovasculară sau accident vascular cerebral . Totuși , în rândul femeilor tratate cu raloxifen , a existat o creștere a mortalității datorită accidentelor vasculare cerebrale . Incidența mortalității prin accident vascular cerebral a fost de 1, 5 la 1000 femei pe an pentru placebo față de 2, 2 la 1000 femei pe an pentru raloxifen . Această observație trebuie avută în vedere atunci când se prescrie raloxifen femeilor în postmenopauză ce au antecedente de
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
a fost de 1, 5 la 1000 femei pe an pentru placebo față de 2, 2 la 1000 femei pe an pentru raloxifen . Această observație trebuie avută în vedere atunci când se prescrie raloxifen femeilor în postmenopauză ce au antecedente de accident vascular cerebral sau alți factori semnificativi de risc de accident vascular cerebral , ca de exemplu accident ischemic tranzitor sau fibrilație atrială . Nu există dovezi de proliferare endometrială . Orice sângerare uterină în cursul tratamentului cu EVISTA este neașteptată și trebuie investigată complet
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
pentru placebo față de 2, 2 la 1000 femei pe an pentru raloxifen . Această observație trebuie avută în vedere atunci când se prescrie raloxifen femeilor în postmenopauză ce au antecedente de accident vascular cerebral sau alți factori semnificativi de risc de accident vascular cerebral , ca de exemplu accident ischemic tranzitor sau fibrilație atrială . Nu există dovezi de proliferare endometrială . Orice sângerare uterină în cursul tratamentului cu EVISTA este neașteptată și trebuie investigată complet de către un specialist . Cele două diagnostice care se asociază cel
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
Tratamentul cu EVISTA timp de 4 ani nu a afectat semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare la pacientele înrolate în studiul tratamentului osteoporozei . Similar , în studiul RUTH , raloxifenul nu a afectat incidența infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalității generale de origine cardiovasculară , față de placebo ( vezi pct . 4. 4 pentru creșterea riscului de accident vascular cerebral fatal ) . 8 Riscul relativ al evenimentelor tromboembolice venoase observate în cursul tratamentului cu raloxifen a fost 1, 60 ( IÎ
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
tratamentului osteoporozei . Similar , în studiul RUTH , raloxifenul nu a afectat incidența infarctului miocardic , a sindromului coronarian acut spitalizat , a accidentului vascular cerebral , inclusiv a mortalității generale de origine cardiovasculară , față de placebo ( vezi pct . 4. 4 pentru creșterea riscului de accident vascular cerebral fatal ) . 8 Riscul relativ al evenimentelor tromboembolice venoase observate în cursul tratamentului cu raloxifen a fost 1, 60 ( IÎ 0, 95 ; 2, 71 ) în comparație cu placebo și 1, 0 ( IÎ 0, 3 ; 6, 2 ) în comparație cu estrogenii sau cu tratamentul hormonal
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
1 utilizator din 10000 ) sunt : • Erupții cutanate tranzitorii • Simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , durere abdominală și neplăcere gastrică ( dispepsie ) • Tensiune arterială crescută • Scăderea numărului de plachete din sânge • Cheag de sânge într- o arteră ( de exemplu accident vascular cerebral ) • Dureri de cap , inclusiv migrenă • Simptome mamare ușoare , cum ar fi durere , mărirea și sensibilitatea sânilor . În cazuri rare în cursul tratamentului cu EVISTA pot să crească concentrațiile sanguine ale enzimelor hepatice . 25 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine
Ro_324 () [Corola-website/Science/291083_a_292412]
-
necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente Tulburări psihice Infecții ale căilor urinare Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente 5 Tulburări oculare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Retenție urinară
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) Infecții și infestări Mai puțin frecvente Tulburări psihice Infecții ale căilor urinare Mai puțin frecvente Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente 15 Tulburări oculare Frecvente Mai puțin frecvente Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Mai puțin frecvente Tulburări ale aparatului genital și sânului Retenție urinară
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
observate , în special a celor care au afectat sistemul de reproducere al femelelor , dar și alte organe influențate hormonal , ale ambelor sexe . În cursul studiilor efectuate la câini , după administrarea orală și intravenoasă au fost observate efecte asupra aparatului cardio- vascular ( ușoare supradenivelări ale segmentului ST pe ECG [ administrare orală ] și bloc sinusal atrial la un câine [ administrare intravenoasă ] ) . Acestea au apărut după expunere la doze mai mari decât cele utilizate la pacienți ( Cmax > 40 ori ) și este posibil să
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
mg/ kg și zi , starea de echilibru este atinsă după 2 - 3 zile . Nu a fost observată o acumulare neașteptată de rasburicază . La pacienți , volumul de distribuție plasmatică a variat între 110 și 127 ml/ kg , valoare comparabilă cu volumul vascular fiziologic . Clearance- ul rasburicazei a fost de aproximativ 3, 5 ml/ oră și kg , iar timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost de aproximativ 19 ore . Pacienții incluși în studiile de farmacocinetică au fost în principal copii și adolescenți
Ro_357 () [Corola-website/Science/291116_a_292445]
-
Anxietate Tulburări psihice Frecvente : Agitație , iritabilitate , neliniște Foarte frecvente : Cefalee Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Neuropatie periferică , parestezie , somnolență , amețeală , tremor Frecvente : Deficit de auz Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Exsudat pericardic * , tahicardie * Tulburări cardiace Foarte frecvente : Eritem facial * Tulburări vasculare Frecvente : Hipotensiune arterială * , hematom Frecvente : Sindrom de permeabilitate capilară * , Tulburări respiratorii , toracice și tahipnee , epistaxis , dispnee , tuse mediastinale Foarte frecvente : Vărsături , diaree , greață Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Hematemeză , hemoragii bucale , durere abdominală , durere în etajul superior abdominal , sângerări gingivale , ulcerații
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
și având o semnificație clinică mică sau neavând semnificație clinică la examenul ecocardiografic . Cu toate acestea , exsudatul pericardic a fost semnificativ din punct de vedere clinic la 2 pacienți care aveau un anumit deficit hemodinamic . Evenimente adverse legate de tulburări vasculare : Cincizeci și opt la sută dintre pacienți au prezentat cel puțin un eveniment advers legat de tulburări vasculare . Douăzeci și șase de evenimente adverse apărute la 24/ 132 pacienți au fost considerate ca având legătură cu clofarabina , cele mai frecvent
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
a fost semnificativ din punct de vedere clinic la 2 pacienți care aveau un anumit deficit hemodinamic . Evenimente adverse legate de tulburări vasculare : Cincizeci și opt la sută dintre pacienți au prezentat cel puțin un eveniment advers legat de tulburări vasculare . Douăzeci și șase de evenimente adverse apărute la 24/ 132 pacienți au fost considerate ca având legătură cu clofarabina , cele mai frecvent raportate fiind eritemul facial ( 15 evenimente adverse , nici unul grav ) și hipotensiunea arterială ( 5 evenimente adverse , dintre care unul
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Statele membre sunt libere să aplice în cadrul evaluării propriul sistem de măsurare, cu condiția ca sistemul să poată fi convertit direct în procente din suprafață, între 0,01% (foarte rar) și 100% (răspândire completă). II.4. Specii Toate fanerogamele, criptogamele vasculare și speciile principale de mușchi (briofite) tericoli trebuie incluse în evaluare. Se recomandă includerea lichenilor tericoli. Speciile și ciupercile ne-tericole pot fi incluse opțional. Nomenclatura va respecta Flora Europaea. În situațiile în care Flora Europaea nu este valabilă, când
jrc4286as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89451_a_90238]
-
de muncă. (3) într-o primă etapă, se consideră necesar să se introducă măsuri de protejare a lucrătorilor împotriva riscurilor generate de vibrații din cauza efectelor lor asupra sănătății și securității lucrătorilor, în special tulburări ale structurii musculare/osoase, neurologice și vasculare. Aceste măsuri sunt destinate nu numai să asigure sănătatea și securitatea fiecărui lucrător în mod individual, ci și să creeze o bază minimă de protecție pentru toți lucrătorii din Comunitate pentru a evita posibile denaturări ale concurenței. (4) prezenta directivă
jrc5617as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90787_a_91574]
-
directivă. Articolul 2 Definiții În sensul prezentei directive, prin următorii termeni se înțelege: (a) "vibrație transmisă sistemului mână-braț": vibrația mecanică care, în cazul în care este transmisă sistemului uman mână-braț, generează riscuri pentru sănătatea și securitatea lucrătorilor, în special tulburări vasculare, leziuni ale oaselor sau articulațiilor sau tulburări neurologice sau musculare; (b) "vibrație transmisă întregului corp": vibrația mecanică care, în cazul în care este transmisă întregului corp, generează riscuri pentru sănătatea și securitatea lucrătorilor, în special lombalgie și traumatisme ale coloanei
jrc5617as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90787_a_91574]